Samenstelling

AsasantinBoehringer Ingelheim bv
Toedieningsvorm
Capsule met gereguleerde afgifte 'Retard'
Sterkte
 
Verpakkingsvorm
-
Bevat per capsule: dipyridamol 200 mg en acetylsalicylzuur 25 mg.
Dipyridamol/acetylsalicylzuur capsulesDiverse fabrikanten
Toedieningsvorm
Capsule met gereguleerde afgifte
Sterkte
 
Verpakkingsvorm
-
Bevat per capsule: dipyridamol 200 mg en acetylsalicylzuur 25 mg.
Toedieningsvorm
Sterkte
Verpakkingsvorm
AsasantinBoehringer Ingelheim bv
Capsule met gereguleerde afgifte 'Retard' -
Bevat per capsule: dipyridamol 200 mg en acetylsalicylzuur 25 mg.
Dipyridamol/acetylsalicylzuur capsulesDiverse fabrikanten
Capsule met gereguleerde afgifte -
Bevat per capsule: dipyridamol 200 mg en acetylsalicylzuur 25 mg.
  • Uitleg symbolen
    Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS).
    Over the counter, dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. Aan de vergoeding van bepaalde zelfzorgmedicatie zijn nadere voorwaarden verbonden. Deze zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.
    Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Deze voorwaarden kunnen betrekking hebben op de indicaties, de duur van de behandeling en het voorschrijven volgens een richtlijn/protocol.
    Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb.

Advies

Voor dipyridamol/acetylsalicylzuur is geen advies vastgesteld over de plaats in de medicamenteuze behandeling.

Indicaties

Secundaire preventie na:

  • TIA ;
  • een niet-invaliderend herseninfarct.

Dosering

  • Secundaire preventie na een TIA of herseninfarct:

    Volwassenen:

    1 capsule 2×/dag: ’s morgens en ’s avonds. Bij ernstige hoofdpijn in het begin van de behandeling, kan de dosering tijdelijk verlaagd worden naar 1 capsule dipyridamol/acetylsalicylzuur voor het slapen gaan en 1 tablet laaggedoseerd acetylsalicylzuur 's ochtends. De dosering zo snel mogelijk, gewoonlijk binnen één week, weer verhogen naar de oorspronkelijke. De duur van de behandeling is onzeker: als regel dient te worden uitgegaan van een langdurige behandeling.

De capsule in zijn geheel innemen.

Bijwerkingen

Zeer vaak (> 10%): duizeligheid, hoofdpijn. Dyspepsie, misselijkheid, diarree, buikpijn.

Vaak (1-10%): anemie. Overgevoeligheidsreacties zoals huiduitslag, urticaria, ernstige bronchospasmen, angio-oedeem. Intracraniale bloedingen, migraine-achtige hoofdpijn (vooral in het begin van de behandeling). Verergering van coronaire hartaandoening, syncope. Purpura, bloedneus. Maag-darmbloedingen, braken. Myalgie.

Soms (0,1-1%): oogbloeding. Tachycardie, hypotensie, opvliegers. Rinitis. Maag-en duodenumulcera. Anafylactische shock.

Zelden (0,01-0,1%): ijzerdeficiëntie door occulte maag-darmbloedingen, trombocytopenie, erosieve gastritis.

Verder zijn gemeld: operatieve bloedingen.

Verder kunnen nog bijwerkingen optreden zoals aangegeven in de preparaatteksten van de afzonderlijke stoffen, zie dipyridamol en acetylsalicylzuur (als trombocytenaggregatieremmer).

Interacties

Gelijktijdige behandeling met anticoagulantia is gecontra–indiceerd.

Bij gelijktijdig gebruik met ibuprofen kan het trombocytenaggregatieremmende effect van acetylsalicylzuur worden verminderd, deze combinatie wordt afgeraden. Bij gelijktijdig gebruik met andere bloedplaatjesaggregatieremmers, anticoagulantia, SSRI's of anagrelide is voorzichtigheid geboden vanwege meer kans op bloedingen.

Bij gelijktijdig gebruik met NSAID's, corticosteroïden of alcohol neemt het risico van bijwerkingen op het maag-darmkanaal (m.n. zuurbranden) en van maag-/duodenumulcera toe.

De cardiovasculaire effecten van adenosine worden versterkt door toename van de plasmaconcentratie van adenosine, met het risico van AV-blok, bradycardie en ventriculaire extrasystolen.

De werking van bloedglucoseverlagende middelen en de toxiciteit van methotrexaat, fenytoïne en valproïnezuur kan worden versterkt; valproïnezuur verlengt de bloedingstijd. Het bloeddrukverlagende effect van hypertensiva kan worden versterkt.

De werking van cholinesteraseremmers (zoals toegepast bij myasthenia gravis) kan worden verminderd.

Zwangerschap

Teratogenese: Bij dieren is acetylsalicylzuur teratogeen bij hoge doses; voor dipyridamol zijn er geen aanwijzingen voor schadelijkheid. Bij de mens: Gezien de lage dosering acetylsalicylzuur in dit combinatiepreparaat, zijn de bekende schadelijke effecten van hoge doses niet te verwachten. Zowel over het gebruik van dipyridamol, als over dit combinatiepreparaat bestaan onvoldoende gegevens.
Advies: Alleen op strikte indicatie gebruiken tijdens het 1e eerste en 2e tweede trimester van de zwangerschap; niet gebruiken tijdens het laatste trimester.

Lactatie

Overgang in de moedermelk: Ja (dipyridamol, acetylsalicylzuur).
Advies: Het gebruik van dit geneesmiddel of het geven van borstvoeding ontraden.

Contra-indicaties

  • bloedingen, waaronder maag-darmbloedingen, intracerebrale bloedingen;
  • hemorragische diathese of stollingsstoornissen;
  • bij eerder gebruik maagpijn, actief ulcus pepticum;
  • ernstig gestoorde nierfunctie, ernstig gestoorde leverfunctie (Child-Pughscore 10–15);
  • overgevoeligheid voor salicylzuurverbindingen of andere NSAID's.

Zie voor meer contra-indicaties de rubriek Interacties.

Waarschuwingen en voorzorgen

Vanwege de vasodilaterende werking van dipyridamol voorzichtig zijn bij ernstige coronaire aandoeningen (bv. instabiele angina pectoris, recent doorgemaakt hartinfarct), subvalvulaire aortastenose of hemodynamische instabiliteit (bv. hartfalen). Verder is vanwege de component acetylsalicylzuur ook voorzichtig zijn bij astma, allergische rinitis, nasale poliepen, chronische of terugkerende maag- of darmklachten, verminderde nier- of leverfunctie, G6PD-deficiëntie, groter bloedingsrisico of overgevoeligheid voor NSAID's.

Bij sommige ingrepen waarbij meer kans op bloedingen bestaat, de behandeling tijdelijk (doorgaans 1 week) staken. Bij simpele invasieve tandheelkundige ingrepen (extractie van 1–3 tanden of kiezen, operatieve verstandskiesverwijdering, parodontale behandelingen, operatieve wortelkanaalbehandeling, abcesincisie, plaatsen van maximaal 3 implantaten) is staken niet nodig (ACTA-richtlijn 2013).

De incidentie van ulcera in het maag-darmkanaal is hoger bij dit combinatiepreparaat dan wanneer beide middelen afzonderlijk worden gegeven.

Incorporatie van dipyridamol in galstenen is gemeld bij ouderen met een ascenderende cholangitis, die al gedurende een aantal jaren werden behandeld met dipyridamol.

Bij continu gebruik verdwijnen meestal bijwerkingen zoals spierpijn, misselijkheid, diarree, hoofdpijn en duizeligheid. Optredende hoofdpijn mag niet met analgetische doseringen van acetylsalicylzuur worden behandeld.

Bij toediening van intraveneus dipyridamol (als diagnosticum) de behandeling met orale dipyridamol 24 uur voorafgaand aan de stress-test stoppen, omdat bij continueren van oraal dipyridamol de gevoeligheid van de test kan afnemen.

Gebruik bij kinderen en adolescenten wordt niet aanbevolen, vooral niet wanneer er sprake is van een virale infectie en/of koorts (Reye-syndroom).

Overdosering

Symptomen
Duizeligheid, hyperventilatie, misselijkheid, overgeven, vermindering van gezichtsvermogen of gehoor, verwarring en oorsuizen kunnen m.n. bij ouderen symptomen van dipyridamoloverdosering zijn. Bij ernstige intoxicatie kan optreden: delirium, tremor, dyspneu, zweten, bloedingen, dehydratie, verstoringen van de zuur/base-en elektrolytenbalans, hyperthermie en coma. Hoge doses dipyridamol (> 200 mg in onvertraagde vorm) kunnen bij een slechte circulatie (pre)collaps veroorzaken.

Therapie
Zie voor meer symptomen en behandeling vergiftigingen.info.

Eigenschappen

Bevat een combinatie van twee middelen die de trombocytenaggregatie remmen; het effect is additief. Dipyridamol remt het fosfodiësterase, waardoor de hoeveelheid cyclisch-AMP, dat de aggregatie remt in de bloedplaatjes, wordt vergroot. Daarnaast remt het de heropname van adenosine in de erytrocyt en heeft het een vasodilaterende werking. Acetylsalicylzuur remt het enzym cyclo-oxygenase in de trombocyt, waardoor de vorming van het prostaglandine tromboxaan A2 wordt geremd. Vanuit de capsule komt acetylsalicylzuur via een standaard afgifte vrij en dipyridamol via een gereguleerde afgifte.

Zie voor kinetische gegevens de afzonderlijke preparaatteksten dipyridamol en acetylsalicylzuur (als trombocytenaggregatieremmer).

  • Uitleg afkortingen
    F biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt)
    T max tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening
    V d verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam)
    T 1/2 plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren)
    T 1/2el plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd