butoconazol
Samenstelling
Alleen de belangrijkste hulpstoffen worden genoemd. Raadpleeg altijd de productinformatie van CBG/EMA voor een compleet overzicht van hulpstoffen.
Gynomyk (nitraat) Will-Pharma bv
- Toedieningsvorm
- Ovule
- Sterkte
- 100 mg
- Toedieningsvorm
- Vaginale crème
- Sterkte
- 20 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 20 g + 3 applicatoren
De vaginale crème bevat conserveermiddelen: methyl- en propylparahydroxybenzoaat.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Als behandeling van hinderlijke klachten van vulvovaginale candidiasis zijn lokale en orale antimycotica even effectief. Vanwege minder kans op bijwerkingen heeft lokale behandeling met miconazol de voorkeur. Geef fluconazol bij een voorkeur voor orale behandeling (niet bij zwangerschap of borstvoeding). Behandel recidieven als een eerste infectie.
Indicaties
- Vulvovaginale candidiasis.
Gerelateerde informatie
Dosering
Vulvovaginale candidiasis:
Volwassenen:
Driedaagse kuur: 100 mg (= 5 g crème of 1 ovule) per dag. Zo nodig deze driedaagse kuur herhalen. De behandeling niet onderbreken tijdens de menstruatie of het verbeteren van de symptomen.
De ovule en de crème 's avonds voor het slapen gaan diep in de schede brengen.
Bijwerkingen
Plaatselijke reacties zoals pijn, branderig gevoel, jeuk of zwelling. Incidenteel lokale en gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylactische reacties.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Bij voorkeur niet gebruiken tijdens zwangerschap.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Farmacologisch effect: Vanwege de geringe systemische resorptie is klinisch relevante blootstelling via de borstvoeding onwaarschijnlijk.
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt.
Waarschuwingen en voorzorgen
Er is onvoldoende ervaring met de toepassing bij kinderen.
Eigenschappen
Imidazoolderivaat met antimycotische werking tegen gisten en dermatofyten zoals Candida, Trichophyton, Microsporum en Epidermophyton. Beschadigt de plasmamembraan van de schimmel, waardoor de membraanpermeabiliteit verandert en essentiële bestanddelen verloren gaan.
Kinetische gegevens
| Resorptie | gem. 5,5% van de crème wordt door de vaginawand geresorbeerd. |
| T max | ca. 24 uur. |
| T 1/2el | 21–24 uur. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
butoconazol hoort bij de groep antimycotica, vaginaal.