Samenstelling
Regla-pH (coprecipitaat) XGVSOTC Pierre Fabre Benelux
- Toedieningsvorm
- Kauwtablet
- Sterkte
- 450 mg
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Rennie XGVSOTC Bayer bv
- Toedieningsvorm
- Kauwtablet
Bevat per kauwtablet: calciumcarbonaat 680 mg, magnesiumcarbonaat 80 mg en tevens saccharose.
- Toedieningsvorm
- Kauwtablet 'Anijs'
Bevat per kauwtablet: calciumcarbonaat 680 mg, magnesiumcarbonaat 80 mg en tevens saccharose en aspartaam 10 mg, overeenkomend met 5,5 mg fenylalanine.
- Toedieningsvorm
- Kauwtablet 'Sinaasappel'
Bevat per kauwtablet: calciumcarbonaat 680 mg, magnesiumcarbonaat 80 mg en tevens saccharose.
- Toedieningsvorm
- Kauwtablet 'Suikervrij'
Bevat per kauwtablet: calciumcarbonaat 680 mg, magnesiumcarbonaat 80 mg en tevens sorbitol 400 mg en natriumsaccharine 0,8 mg.
- Toedieningsvorm
- Kauwtablet 'Deflatine'
Bevat per kauwtablet: calciumcarbonaat 680 mg, magnesiumcarbonaat 80 mg, simeticon 25 mg en tevens sorbitol.
- Toedieningsvorm
- Kauwtablet 'Duo'
Bevat per kauwtablet: calciumcarbonaat 625 mg, magnesiumcarbonaat 73,50 mg en alginezuur 150 mg en tevens sucrose 230 mg en glucose 555 mg per tablet.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
De behandeling van eerste-episode maagklachten, functionele maagklachten en gastro-oesofageale refluxziekte bestaat uit het geleidelijk verhogen van de mate van zuurremming met achtereenvolgens een antacidum, een H2-receptorantagonist en een protonpompremmer. Bij voldoende effect wordt de medicatie geleidelijk gestopt. Bij een antacidum gaat de voorkeur uit naar een combinatie van algeldraat met magnesiumhydroxide (werkt sneller en langer), bij een H2-receptorantagonist naar ranitidine en bij een protonpompremmer naar omeprazol; dit in verband met de bredere toepasbaarheid en de prijs.
Advies
De behandeling van eerste-episode maagklachten, functionele maagklachten en gastro-oesofageale refluxziekte bestaat uit het geleidelijk verhogen van de mate van zuurremming met achtereenvolgens een antacidum, een H2-receptorantagonist en een protonpompremmer. Bij voldoende effect wordt de medicatie geleidelijk gestopt. Bij een antacidum gaat de voorkeur uit naar een combinatie van algeldraat met magnesiumhydroxide (werkt sneller en langer), bij een H2-receptorantagonist naar ranitidine en bij een protonpompremmer naar omeprazol; dit in verband met de bredere toepasbaarheid en de prijs.
Indicaties
- Klachten veroorzaakt door hyperaciditeit;
- Reflux-oesofagitis;
- Adjuvans bij de behandeling van een ulcus pepticum;
- (Hemorragische) gastritis;
- Preventie van stress-ulcera.
Gerelateerde informatie
Indicaties
Klachten veroorzaakt door gastro-oesofageale reflux en hyperaciditeit, zoals regurgitatie, brandend maagzuur, ulcus pepticum en lichte reflux-oesofagitis. 'Deflatine' kauwtablet: met name indien tevens klachten veroorzaakt door gasvorming in het maag-darmkanaal aanwezig zijn, zoals flatulentie of een opgeblazen gevoel.
Gerelateerde informatie
Dosering
Maagklachten:
Volwassenen en kinderen:
1–2 tabletten fijnkauwen 1 uur na de maaltijd en bij het slapen gaan, zo nodig nogmaals 1–2 tabletten tussen de maaltijden.
Dosering
Hyperaciditeit, gastro-oesofageale refluxziekte en flatulentie:
Volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar:
1–2 tabletten kauwen of langzaam opzuigen, 1 uur na de maaltijd en voor het slapengaan, zo nodig een extra dosis tussendoor; max. 8 gram calciumcarbonaat, dit is max. 11 tabletten per dag, of kauwtablet 'Duo' max. 12 tabletten per dag. Als zelfzorgmiddel maximaal 1 week (tablet Duo) of maximaal 2 weken (overige kauwtabletten) gebruiken.
Niet innemen met grote hoeveelheden melk(producten).
Bijwerkingen
De antacida zijn in een zodanige verhouding met elkaar gemengd dat de obstiperende bijwerking van de aluminiumverbinding wordt tegengegaan door de laxerende bijwerking van de magnesiumverbinding.
Misselijkheid en braken kunnen optreden.
Chronisch gebruik – vooral in combinatie met fosfaatarm dieet – kan, door vorming van onoplosbaar aluminiumfosfaat in de darm, hypofosfatemie en hypercalciurie veroorzaken met kans op osteomalacie en nierstenen. Bij langdurig gebruik van hoge doses kan, vooral bij ernstige nierfunctiestoornissen, encefalopathie optreden; ook kan hypermagnesiëmie met als mogelijke symptomen sedatie, spierzwakte, hypotensie, bradycardie en coma ontstaan.
- Informatie bijwerkingen Lareb
- Meldformulier bijwerkingen
Bijwerkingen
Zowel obstipatie (door calciumcarbonaat) als diarree (door de magnesiumverbinding) kunnen optreden. Misselijkheid, braken, diarree. Spierzwakte. Na langdurig gebruik van hoge doses kan, zeker wanneer tegelijkertijd veel melk(producten) en vitamine D worden gebruikt, het melk-alkalisyndroom (hoofdpijn, misselijkheid, prikkelbaarheid, alkalose, hypercalciëmie, asthenie en niersteenvorming) optreden. Bij langdurig gebruik van hoge doses kan, vooral bij nierfunctiestoornissen, hypermagnesiëmie, hypercalciëmie en alkalose met als mogelijke symptomen maag-darmklachten, vermoeidheid, verwardheid, polyurie, polydipsie, dehydratie, sedatie, spierzwakte, hypotensie, bradycardie en coma optreden.
Zeer zelden: overgevoeligheidsreacties zoals huiduitslag, urticaria, angio-oedeem en anafylaxie. Verder zijn gemeld: blindedarmontsteking (appendicitis), gastro-intestinale bloeding, darmobstructie, oedeem.
Interacties
Gelijktijdige inname met onder andere tetracyclinen, digoxine, ijzer, isoniazide of ciprofloxacine kan de resorptie van deze middelen aanzienlijk verminderen; bij gelijktijdig gebruik deze middelen twee uur na elkaar innemen. Door verhoging van de pH van de urine kan de plasmaspiegel van kinidine stijgen via toegenomen tubulaire resorptie.
Interacties
Gelijktijdige inname met o.a. tetracyclinen, chinolonen, digoxine, levothyroxine, eltrombopag, bisacodyl, chloorpromazine, cimetidine, isoniazide, thiamine, fluoride, fosfaten of ijzer kan de resorptie van deze middelen aanzienlijk verminderen. Vanwege mogelijke verandering van absorptiesnelheid wordt geadviseerd om andere geneesmiddelen niet gelijktijdig in te nemen maar 1–2 uur voor inname van het antacidum. Bij combinatie met bismutsubcitraat deze 1-2 uur voor het antacidum innemen omdat anders de werking van de bismutsubcitraat afneemt. Thiazide-diuretica verminderen de excretie van calcium, met het risico van hypercalciëmie; controleer regelmatig het serumcalciumgehalte bij deze combinatie.
Zwangerschap
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt.
Overig: Vermijd langdurig gebruik en gebruik in hoge doseringen.
Zwangerschap
Farmacologisch effect: hypercalciëmie en hypermagnesiëmie zijn niet uitgesloten, met name na overmatig of langdurig gebruik.
Advies: Kan, voor zover bekend zonder gevaar, overeenkomstig het voorschrift worden gebruikt.
Lactatie
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt.
Overig: Vermijd langdurig gebruik en gebruik in hoge doseringen.
Lactatie
Advies: Kan overeenkomstig voorschrift worden gebruikt.
Contra-indicaties
- ernstige nierfunctiestoornis;
- hypofosfatemie.
Contra-indicaties
Ernstige nierfunctiestoornis. Nierstenen. Reeds bestaande hypofosfatemie, condities resulterend in hypercalciëmie.
Waarschuwingen en voorzorgen
In verband met de bijwerkingen langdurig gebruik vermijden. Antacida kunnen de symptomen van maagcarcinoom maskeren. Hypofosfatemie kan worden voorkomen door gebruik van extra melk.
Waarschuwingen en voorzorgen
In verband met de bijwerkingen langdurig gebruik vermijden. Antacida kunnen de symptomen van maagcarcinoom maskeren. Bij nierfunctiestoornissen de calcium-, fosfaat– en magnesiumplasmaspiegels regelmatig controleren. Voorzichtigheid is geboden bij obstipatie, hemorroïden en sarcoïdose. Kauwtablet 'Anijs': houdt bij homozygote fenylketonurie rekening met de hoeveelheid fenylalanine die door aspartaam wordt geleverd. De pH van de urine kan toenemen en fosfaat- en kaliumspiegels kunnen afnemen bij langdurig en overmatig gebruik.
Eigenschappen
Algeldraat en de magnesiumzouten samen hebben een sterk en snel zuurneutraliserend vermogen. Door de stijging van de pH neemt de proteolytische werking van pepsine af.
Kinetische gegevens
| Resorptie | gering (aluminium en magnesium). |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Calciumcarbonaat en magnesiumcarbonaat hebben een sterk en snel zuurneutraliserend vermogen. Door de stijging van de pH neemt de vorming van pepsine af. Simeticon (= geactiveerd dimeticon) in de 'Deflatine' kauwtabletten gaat schuim- en gasvorming in de maag tegen. Alginezuur in de 'Duo' kauwtabletten vormt een viskeuze gel die op de maaginhoud blijft drijven als een barrière tegen reflux. Een significante toename van de pH van de maaginhoud wordt bereikt binnen enkele minuten.
Kinetische gegevens
| Resorptie | gering (magnesium 15-20%, calcium 10%), niet (simeticon en alginezuur). |
| Metabolisering | niet (simeticon en alginezuur). |
| Eliminatie | De geabsorbeerde hoeveelheden calcium en magnesium vooral via de urine. De rest via de feces. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
aluminiumhydroxidemagnesiumcarbonaat hoort bij de groep antacida.
Groepsinformatie
calciumcarbonaat/magnesiumcarbonaat hoort bij de groep antacida.
Kosten
Kosten
Zie ook
Geneesmiddelgroep
Indicaties
- eerste-episode maagklachten
- functionele maagklachten
- gastro-oesofageale refluxziekte
- maagklachten door gebruik van NSAID's en/of andere medicatie
- refluxoesofagitis
Externe links
Zie ook
Geneesmiddelgroep
Indicaties
- eerste-episode maagklachten
- functionele maagklachten
- gastro-oesofageale refluxziekte
- maagklachten door gebruik van NSAID's en/of andere medicatie
- refluxoesofagitis