Samenstelling
Allergodil oogdruppels (hydrochloride) Mylan bv
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels (0,05%)
- Sterkte
- 0,5 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 6 ml
Conserveermiddel: benzalkoniumchloride.
Azelastin-COMOD (hydrochloride) Ursapharm Benelux bv
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels (0,05%)
- Sterkte
- 0,5 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
Conserveermiddel: geen.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Opatanol (als hydrochloride) Novartis Europharm ltd.
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels (0,1%)
- Sterkte
- 1 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 5 ml
Conserveermiddel: benzalkoniumchloride.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij een allergische conjunctivitis geven oogdruppels met een antihistaminicum veelal verlichting van de klachten. Voeg bij hardnekkige en hevige conjunctivitisklachten, prednisolon-oogdruppels toe (max. 3 dagen). Bij hevige klachten aan de oogleden, kan aanbrengen van hydrocortisoncrème gedurende enkele dagen effectief zijn. Overweeg bij frequent recidiverende conjunctivitis een onderhoudsbehandeling met een antihistaminicum-oogdruppel; combineer met een (‘niet-sederend’) oraal antihistaminicum bij onvoldoende effect. Behandel een rhinoconjunctivitis in eerste instantie met een corticosteroïdneusspray, aangezien de oogklachten hierdoor vaak al afnemen.
Advies
Bij een allergische conjunctivitis geven oogdruppels met een antihistaminicum veelal verlichting van de klachten. Voeg bij hardnekkige en hevige conjunctivitisklachten, prednisolon-oogdruppels toe (max. 3 dagen). Bij hevige klachten aan de oogleden, kan aanbrengen van hydrocortisoncrème gedurende enkele dagen effectief zijn. Overweeg bij frequent recidiverende conjunctivitis een onderhoudsbehandeling met een antihistaminicum-oogdruppel; combineer met een (‘niet-sederend’) oraal antihistaminicum bij onvoldoende effect. Behandel een rhinoconjunctivitis in eerste instantie met een corticosteroïdneusspray, aangezien de oogklachten hierdoor vaak al afnemen
Indicaties
Behandeling en preventie van de symptomen van:
- seizoensgebonden allergische conjunctivitis bij volwassenen en kinderen van 4 jaar en ouder;
- niet–seizoensgebonden allergische conjunctivitis bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder.
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Behandeling van oculaire objectieve en subjectieve symptomen van seizoensgebonden allergische conjunctivitis.
Gerelateerde informatie
Dosering
Seizoensgebonden allergische conjunctivitis:
Volwassenen en kinderen ≥ 4 jaar:
1 druppel in ieder oog 2×/dag, zonodig verhogen tot max. 4×/dag. De behandelduur is doorgaans max 6 weken aaneengesloten; langer gebruik alleen onder medisch toezicht. Indien expositie aan pollen wordt verwacht, profylactisch druppelen voorafgaand aan expositie.
Niet-seizoensgebonden ('perennial') allergische conjunctivitis:
Volwassenen en kinderen ≥ 12 j.:
1 druppel in ieder oog 2×/dag, zonodig verhogen tot max. 4×/dag. De behandelduur is doorgaans max 6 weken aaneengesloten; langer gebruik alleen onder medisch toezicht.
Door tijdens en direct na toediening de traanbuis 1–3 minuten dicht te drukken wordt voorkomen dat de oogdruppel afvloeit naar de neus- en keelholte; hierdoor is er minder kans op systemische reacties.
Bij gebruik van meerdere soorten oogpreparaten deze toedienen met een interval van ten minste vijf minuten. De oogdruppels die de minste irritatie geven als eerste en viskeuze oogdruppels of oogzalven als laatste toedienen
Dosering
Oculaire symptomen van allergische conjunctivitis:
Volwassenen en kinderen ≥ 3 jaar:
1 druppel 2×/dag (om de 8 uur) in de conjunctivale zak. Indien noodzakelijk kan de behandeling tot 4 maanden worden gecontinueerd.
Door tijdens en direct na toediening de traanbuis 1–3 minuten dicht te drukken, wordt voorkomen dat de druppeloplossing snel afvloeit naar neus- en keelholte; hierdoor neemt de kans op systemische reacties af.
Bij gebruik van meerdere soorten oogpreparaten deze toedienen met een interval van ten minste vijf minuten. De oogdruppels die de minste irritatie geven als eerste en viskeuze oogdruppels of oogzalven als laatste toedienen.
Bijwerkingen
Lokaal: Vaak (1-10%): tijdelijke, milde irritatie van het oog.
Soms (0,1-1%): bittere smaak.
Systemisch: Zeer zelden (< 0,01%): allergische reactie zoals huiduitslag en jeuk.
Bijwerkingen
Lokaal: Vaak (1-10%): oogklachten (pijn, irritatie, droogte, abnormaal gevoel).
Soms (0,1-1%): oogklachten (jeuk, ongemak, wazig zien), fotofobie, keratitis (punctata), cornea-erosie, corneakleuring, conjunctivale follikels, oculaire hyperemie, oogafscheiding, tranenvloed, ooglidklachten (jeuk, erytheem, spasme). Contactdermatitis.
Verder zijn gemeld: cornea-oedeem, mydriasis, conjunctivitis, oogzwelling, ooglidoedeem, korstvorming op de ooglidrand.
Systemisch: Vaak (1-10%): vermoeidheid. Dysgeusie, hoofdpijn. Droge neus.
Soms (0,1-1%): duizeligheid, hypo-esthesie. Branderig gevoel van de huid, droge huid. Rinitis.
Verder zijn gemeld: misselijkheid, braken. Malaise, asthenie. Slaperigheid. Dyspneu, sinusitis. Dermatitis, erytheem. Overgevoeligheid, zwelling van gelaat.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren alleen schadelijk gebleken bij hoge orale doses die toxisch zijn voor het moederdier (groeivertraging, misvorming van het skelet, foetale sterfte). Bij oculaire toediening is de te verwachten systemische blootstelling minimaal.
Advies: Alleen op strikte indicatie gebruiken.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid. Bij gebruik van de oogdruppels zijn echter gezien de lage systemische belasting geen nadelige effecten bij de foetus te verwachten.
Advies: Alleen op strikte indicatie toepassen.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja, in geringe mate. Azelastine heeft een bittere smaak, wat mogelijk kan leiden tot weigering van de borstvoeding door de zuigeling.
Advies: Weeg het gebruik van dit geneesmiddel in combinatie met het geven van borstvoeding af.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Bij de mens onbekend, bij dieren wel.
Farmacologisch effect: Het is niet waarschijnlijk dat toepassing van de oogdruppels aanleiding geeft tot detecteerbare hoeveelheden in de moedermelk.
Advies: Weeg het risico van het gebruik van dit geneesmiddel in combinatie met het geven van borstvoeding af.
Waarschuwingen en voorzorgen
Bij droge ogen of een beschadigde cornea is nauwlettend toezicht vereist, omdat het conserveermiddel benzalkoniumchloride bij langdurig gebruik keratitis punctata en/of toxische ulceratieve keratopathie kan veroorzaken. Benzalkoniumchloride kan tevens zachte contactlenzen doen verkleuren; draag daarom geen zachte contactlenzen, harde contactlenzen pas 15 minuten na indruppelen indoen. Er zijn geen gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik langer dan 6 weken bij allergische conjunctivitis.
Waarschuwingen en voorzorgen
Bij droge ogen of een beschadigde cornea is nauwlettend toezicht vereist, omdat het conserveermiddel benzalkoniumchloride bij langdurig gebruik keratitis punctata en/of toxische ulceratieve keratopathie kan veroorzaken. Benzalkoniumchloride kan tevens zachte contactlenzen doen verkleuren; draag daarom geen zachte contactlenzen, harde contactlenzen pas 15 minuten na indruppelen indoen. Als een aanmerkelijk beschadigde cornea gemeld is, kan het gebruik van fosfaathoudende oogdruppels leiden tot corneacalcificaties. Er zijn geen gegevens over het gebruik bij kinderen jonger dan drie jaar.
Overdosering
Bij accidentele orale inname door (kleine) kinderen kunnen systemische effecten optreden, zie vergiftigingen.info.
Eigenschappen
Antihistaminicum. Azelastine is een ftalazinonderivaat met sterke H1-antagonistische werking. Het remt tevens de synthese en afgifte van de mediatoren leukotrieen, histamine, PAF en serotonine. Werking: binnen 15–30 minuten.
Kinetische gegevens
| Overig | Na oculaire toediening zijn de maximale plasmaspiegels van azelastine zeer laag en liggen op of onder de grens van de kwantificatie. |
| Metabolisering | tot actief desmethylazelastine. |
| Eliminatie | vnl. met de feces. |
| T 1/2el | 20 uur, 45 uur (desmethylazelastine). |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Antihistaminicum. Olopatadine is een dibenzoxipinederivaat met hoge affiniteit voor de histamine H1-receptor. Na toepassing op het oog geeft het meestal snel verlichting van de symptomen van allergische conjunctivitis.
Kinetische gegevens
| Resorptie | vanuit het oog gering, plasmaconcentraties zijn 50–200 keer lager dan na orale doses. |
| Eliminatie | hoofdzakelijk via de urine, onveranderd. |
| T 1/2 | 8–12 uur. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
azelastine (bij oogaandoening) hoort bij de groep antihistaminica, lokaal.
- azelastine (bij allergische rinitis) (R01AC03) Vergelijk
- emedastine (S01GX06) Vergelijk
- ketotifen (in de oogheelkunde) (S01GX08) Vergelijk
- levocabastine (bij allergische rinitis) (R01AC02) Vergelijk
- levocabastine (in de oogheelkunde) (S01GX02) Vergelijk
- olopatadine (S01GX09) Vergelijk
- tripelennamine (D04AA04) Vergelijk
Groepsinformatie
olopatadine hoort bij de groep antihistaminica, lokaal.
- azelastine (bij allergische rinitis) (R01AC03) Vergelijk
- azelastine (bij oogaandoening) (S01GX07) Vergelijk
- emedastine (S01GX06) Vergelijk
- ketotifen (in de oogheelkunde) (S01GX08) Vergelijk
- levocabastine (bij allergische rinitis) (R01AC02) Vergelijk
- levocabastine (in de oogheelkunde) (S01GX02) Vergelijk
- tripelennamine (D04AA04) Vergelijk