Samenstelling
Benzac XGVS OTC Galderma Benelux bv
- Toedieningsvorm
- Hydrogel (5%)
- Sterkte
- 50 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 40 g
Bevat tevens: propyleenglycol.
Benzoylperoxide XGVS OTC Diverse fabrikanten
- Toedieningsvorm
- Hydrogel (5%)
- Sterkte
- 50 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 30 g, 100 g
- Toedieningsvorm
- Hydrogel (10%)
- Sterkte
- 100 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 30 g, 100 g
Bevat tevens: propyleenglycol.
Uitleg symbolen
XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Ditranol-Salicylzuur Collodium FNA XGVS Formularium der Nederlandse Apothekers
- Toedieningsvorm
- Applicatievloeistof
Bevat per g: ditranol 30 mg en salicylzuur 250 mg. Bevat tevens: alcohol, ether en aceton.
Uitleg symbolen
XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Ureum crème/vaselinecrème/koelzalf/zalf FNA XGVS OTC Formularium der Nederlandse Apothekers
- Toedieningsvorm
- Crème (5% en 10%)
- Sterkte
- 50 mg/g, 100 mg/g
Basis: Cetomacrogolcrème FNA. Conserveermiddel: sorbinezuur.
- Toedieningsvorm
- Crème (5% en 10%)
- Sterkte
- 50 mg/g, 100 mg/g
Basis: Lanettecrème I FNA. Conserveermiddel: sorbinezuur.
- Toedieningsvorm
- Vaselinecrème (5% en 10%)
- Sterkte
- 50 mg/g, 100 mg/g
Basis: Vaselinecetomacrogolcrème FNA. Conserveermiddel: propyleenglycol.
- Toedieningsvorm
- Vaselinecrème (5% en 10%)
- Sterkte
- 50 mg/g, 100 mg/g
Basis: Cetomacrogolcrème FNA met vaseline 20%. Conserveermiddel: sorbinezuur.
- Toedieningsvorm
- Vaselinecrème (5% en 10%)
- Sterkte
- 50 mg/g, 100 mg/g
Basis: Vaselinelanettecrème I FNA. Conserveermiddel: propyleenglycol.
- Toedieningsvorm
- Koelzalf (5% en 10%)
- Sterkte
- 50 mg/g, 100 mg/g
Basis: Koelzalf zonder rozenolie FNA.
- Toedieningsvorm
- Zalf (5% en 10%)
- Sterkte
- 50 mg/g, 100 mg/g
Basis: Cetomacrogolzalf FNA.
Ureum zalf watervrij FNA XGVS Formularium der Nederlandse Apothekers
- Toedieningsvorm
- Zalf (20% en 40%)
- Sterkte
- 200 mg/g, 400 mg/g
Basis: vaseline en adeps lanae.
Uitleg symbolen
XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
De behandeling van acne vulgaris in de eerstelijnszorg wordt bepaald door de ernst van de acne en de eerder toegepaste (zelf)behandeling. Behandel milde acne in eerste instantie met benzoylperoxide 5% of een lokaal retinoïde; combineer dit bij onvoldoende effect met een lokaal antibioticum. Bij matig-ernstige acne direct starten met een lokaal antibioticum in combinatie met benzoylperoxide 5% of een lokaal retinoïde. Vervang bij onvoldoende effect het lokaal antibioticum door een oraal antibioticum. Bij ernstige acne direct starten met een oraal antibioticum in combinatie met benzoylperoxide 5% of een lokaal retinoïde. Overweeg monotherapie met isotretinoïne bij ernstige of therapieresistente matig ernstige acne bij onvoldoende effect van een oraal antibioticum; verwijs hiervoor naar de dermatoloog of behandel eventueel zelf.
Advies
Bij hand- en voetwratten kan in eerste instantie worden volstaan met een afwachtend beleid. Ongeveer de helft van de wratten verdwijnt spontaan binnen een jaar. Overweeg bij aanzienlijke hinder (pijn, irritatie of cosmetische klachten) tot behandeling over te gaan. Kies in samenspraak met (ouders van) de patiënt uit behandeling met salicylzuurzalf 40%, cryotherapie of een combinatiebehandeling van beide. Er is geen verschil in effectiviteit tussen de verschillende behandelingen voor zowel hand- als voetwratten.
Het is niet aangetoond dat toevoeging van ditranol de effectiviteit van salicylzuur verbetert. Het sterk irriterende effect van ditranol is een nadeel.
Advies
De basisbehandeling van constitutioneel eczeem is het dagelijks gebruiken van indifferente middelen. Bij matig eczeem daarnaast behandelen met klasse 1- of klasse 2-corticosteroïden. Bij ernstig eczeem heeft kortdurend dagelijks gebruik (tot 2 à 3 weken) met klasse 3-corticosteroïden de voorkeur, in het gezicht of in huidplooien hebben klasse 1- of klasse 2-corticosteroïden de voorkeur. Bij verbetering corticosteroïden afbouwen. Overweeg pulstherapie met klasse 2-corticosteroïden bij frequente recidieven van ernstig eczeem. Bij de keuze van de zalf- of crèmebasis is de ervaring en voorkeur van de patiënt doorslaggevend. Als lokale therapie onvoldoende effect sorteert, kunnen in de tweedelijnszorg intensievere vormen van lokale behandeling, lichttherapie of systemische middelen worden toegepast.
Voor de behandeling van een droge huid ten gevolge van een inflammatoire dermatose of ten gevolge van een verhoorningsstoornis, is niet aangetoond dat dermatologische preparaten met 5–10% ureum effectiever zijn dan de standaardbehandeling met indifferente dermatologische basispreparaten zonder ureum. Er is geen sprake van rationele farmacotherapie.
Indicaties
- Acne vulgaris.
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Wratten.
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Huidaandoeningen die gepaard gaan met een droge hyperkeratotische huid;
- Droge huid bij constitutioneel eczeem;
- Hyperkeratotische nagels;
- Ichtyose.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Niet gebruiken op een beschadigde huid of vlak vóór, tijdens of kort ná het zonnebaden.
Acne vulgaris
Volwassenen en kinderen ≥ 10 jaar
Volgens de NHG-Standaard Acne: monotherapie (milde acne) of combinatietherapie: gel 5%: 1×/dag bij voorkeur 's avonds dun aanbrengen, gedurende ten minste 6 weken. Langdurig gebruiken om remissie te behouden.
Bij een gevoelige of donkere huid: start met applicatie om de dag; zie ook de rubriek Waarschuwingen en Voorzorgen.
Volgens de fabrikant: gel 5%: aanvankelijk 1×/dag, bij voorkeur 's avonds, voorzichtig dun op de huid aanbrengen; niet inmasseren. Na enkele dagen eventueel de gel 2×/dag aanbrengen. Bij onvoldoende resultaat van de gel 5% en indien deze goed wordt verdragen, eventueel overgaan op de gel 10%.
Bij een gevoelige huid alleen de gel 5% 1×/dag 's avonds gebruiken. Zo nodig met een proefapplicatie op een klein oppervlak de reactie van de huid testen.
Bij bijwerkingen: de behandeling staken bij het optreden van jeuk, zwelling of blaarvorming. Bij ernstige irritatie de gel minder vaak aanbrengen of (tijdelijk) staken. Indien in de loop van de behandeling bijwerkingen optreden bij gebruik van de gel 10%, dan overgaan op de gel 5%.
Toediening
- Reinig vooraf de huid voorzichtig met een milde, zeepvrije reiniger of was met lauw water. Dep daarna de huid zachtjes en volledig droog;
- Contact met ogen, mond en slijmvliezen vermijden; zie ook de rubriek Waarschuwingen en Voorzorgen;
- Na gebruik de handen wassen.
Doseringen
Oplossing is ontvlambaar; vermijd contact met open vuur.
Wratten:
Volwassenen en kinderen ≥ 2 jaar:
Vóór het aanbrengen van de applicatievloeistof de wrat zo mogelijk 5 min in warm water weken en zorgvuldig afdrogen. De omringende huid beschermen met wat vaseline of een ringpleister. Hierna 1×/dag enkele druppels applicatievloeistof op de wrat aanbrengen en de vloeistof laten opdrogen. Dek eventueel de wrat af met een pleister. Na een week behandeling de huid in warm water weken en verweekte huid verwijderen, met een vijl, rasp of puimsteen. De behandeling voortzetten tot de wrat helemaal weg is, meestal een aantal weken tot drie maanden.
Bij te veel irritatie: indien de wrat erg pijnlijk wordt het aanbrengen van de aanstipvloeistof 1 of 2 dagen overslaan.
Toedieningsinformatie: niet toepassen op het gezicht, de genitaliën, in huidplooien, op slijmvliezen of nabij wondjes. Vermijd contact met de ogen en de mond (bv. via de handen); bij contact direct spoelen met water. Applicatie op de gezonde huid kan leiden tot huidulceratie en necrose; indien de applicatievloeistof of zalf op de gezonde huid komt, dit meteen afvegen en wassen met water en zeep.
Flesje voor gebruik omschudden.
Doseringen
Droge hyperkeratotische huid
Volwassenen en kinderen ≥ 1 jaar
Ureum(vaseline)crème 5% en 10% FNA: 2–3×/dag aanbrengen, nadat de huid met water is gereinigd. Indien de huid zacht en soepel is geworden, met grotere tussenpozen aanbrengen. Bij het wassen van de behandelde huid wordt de crème verwijderd en moet dan opnieuw worden aangebracht. (Vaseline)crème 5% en 10% is voldoende om de huid te rehydrateren, bij onvoldoende effect kan de ureum(koel)zalf 5–10% FNA worden geprobeerd.
Door kinderen wordt ureum vaak als prikkend ervaren, in dat geval de ureumcrème 5% FNA gebruiken.
Droge huid bij constitutioneel eczeem
Volwassenen en kinderen ≥ 1 jaar
Ureum(vaseline)crème 5% en 10% FNA: ten minste 2×/dag aanbrengen, zo nodig vaker. Bij onvoldoende effect kan de ureum(koel)zalf 5–10% FNA worden geprobeerd.
Door kinderen wordt ureum vaak als prikkend ervaren, in dat geval de ureumcrème 5% FNA gebruiken.
Hyperkeratotische nagels
Ureumzalf 20% en 40%, watervrij FNA: 1×/dag aanbrengen op de aangetaste nagel en afdekken met een pleister, de zalfresten na 24 uur afwassen en de verweekte nagelsubstantie afschaven. De huid rondom de nagel beschermen met zinkoxidepasta of zinkoxidezalf. Behandelduur: 1–2 weken.
Ichtyose
Volwassenen en kinderen ≥ 1 jaar
Ureum(vaseline)crème 5% en 10% FNA: 2–3×/dag aanbrengen. Bij ernstige vormen de crème dik aanbrengen en 3–5 minuten laten inwerken, vervolgens uitsmeren en het teveel verwijderen. Indien de huid zacht en soepel is geworden, met grotere tussenpozen aanbrengen. Bij onvoldoende effect kan de ureum(koel)zalf 5–10% FNA worden geprobeerd.
Door kinderen wordt ureum vaak als prikkend ervaren, in dat geval de ureumcrème 5% FNA gebruiken.
Bijwerkingen
Lokaal
Zeer vaak (> 10%): lichte branderigheid, erytheem en schilfering (de eerste dagen). Toenemende schilfering (de eerste weken) reversibel na tijdelijk staken. Droge huid.
Vaak (1-10%): huidklachten (jeuk, irritatie, pijn), irritatieve contacteczeem. Zie ook de rubriek Waarschuwingen en voorzorgen.
Soms (0,1-1%): allergische contacteczeem.
Verder is gemeld: overgevoeligheid.
Systemisch
Gemeld zijn: opgezwollen gelaat, anafylactische reacties (angio-oedeem).
Bijwerkingen
Branderig gevoel, jeuk, irritatie en roodheid van de behandelde plekken en de omringende huid. Pijnlijke wrat, m.n. bij stoten of aanraken.
Zelden overgevoeligheid.
Bijwerkingen
Zelden irritatie, branderig of prikkelend gevoel en huiduitslag.
Verder is gemeld: erytheem en pijn aan de huid.
Interacties
Vermijd gelijktijdig gebruik met lokale retinoïden; wanneer gelijktijdig gebruik geïndiceerd is, benzoylperoxide in de morgen en het lokale retinoïde in de avond toepassen. Gelijktijdig gebruik van lokale antimicrobiële middelen kan de huidirritatie verergeren.
Gelijktijdig gebruik van keratolytische (salicylzuur), uitdrogende (middelen met een hoog alcoholgehalte), schurende, reinigende, adstringerende of irriterende middelen kan een additief irriterend effect hebben. Indien mogelijk gelijktijdig gebruik vermijden.
Interacties
Ureum bevordert de penetratie van corticosteroïden.
Zwangerschap
Teratogenese: Ruime ervaring bij de mens geeft geen aanwijzingen voor schadelijkheid. Benzoylperoxide wordt minimaal geabsorbeerd door de huid.
Advies: Kan worden gebruikt.
Zwangerschap
Teratogenese: Salicylzuur: ervaring met het systemische gebruik van lage doses salicylaten (≤ 80 mg/dag) wijst niet op schadelijke effecten. Ditranol: zowel bij de mens als bij dieren, onvoldoende gegevens.
Farmacologisch effect: Bij lokale toepassing van de applicatievloeistof is tot 25% absorptie van salicylzuur mogelijk. De systemische blootstelling na lokaal gebruik van ditranol is laag.
Advies: Gebruik desondanks ontraden.
Zwangerschap
Teratogenese: Ruime ervaring bij de mens geeft geen aanwijzingen voor schadelijkheid. Ureum is een lichaamseigen stof die lokaal mag worden gebruikt tijdens de zwangerschap.
Advies: Kan worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in moedermelk: Onbekend, maar detecteerbare hoeveelheden in de moedermelk zijn onwaarschijnlijk door de minimale systemische absorptie.
Advies: Kan worden gebruikt.
Overig: Bij toepassing op de borst, het gebied rond de tepel vóór het voeden goed schoon maken.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja (salicylzuur). Onbekend (ditranol).
Farmacologisch effect: De systemische blootstelling na lokale toepassing (op enkele kleine plaatselijke stukjes huidoppervlak) bij de moeder is laag waardoor nadelige effecten bij de zuigeling niet zijn te verwachten.
Advies: Kan kortdurend worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ureum is van nature aanwezig in moedermelk.
Advies: Kan worden gebruikt. Bij gebruik op de borst, het middel eerst verwijderen vanwege de kans op irritatie van de gevoelige babyhuid bij aanraking van de borst.
Contra-indicaties
- wratten in het gezicht;
- wratten op slijmvliezen;
- genitale wratten;
- wratten met afwijkend aspect (donker gekleurd, behaard);
- moedervlekken, wijnvlekken;
- rode, geïrriteerde of geïnfecteerde huid;
- overgevoeligheid voor salicylaten.
Contra-indicaties
- ontstoken of beschadigde huid;
- pasgeborenen en zuigelingen < 1 jaar in verband met irritatie en risico van uremie.
Waarschuwingen en voorzorgen
Vermijd contact met ogen, mond en slijmvliezen, bij incidenteel contact, direct spoelen met veel water.
Behandeling staken bij het optreden van jeuk, zwelling of blaarvorming. Bij ernstige irritatie de gel minder vaak aanbrengen of (tijdelijk) staken. Indien in de loop van de behandeling bijwerkingen optreden bij gebruik van de gel 10%, dan overgaan op de gel 5%. Zie ook de rubriek Bijwerkingen.
Blootstelling aan overmatig zonlicht of zonnebank vermijden vanwege het risico van fotosensibilisatie.
Post-inflammatoire hyperpigmentatie: Benzoylperoxide kan de huid irriteren waardoor de kans op hyperpigmentatie toeneemt. De kans op post-inflammatoire hyperpigmentatie is groter bij een donkere huid. Start daarom bij mensen met een gevoelige of donkere huid met behandeling om de dag en adviseer in de zomer een zonnebrandcrème met minimaal factor 15.
Benzoylperoxide kan een blekende werking hebben op kleding, beddengoed, het haar en de wenkbrauwen.
Hulpstoffen: Propyleenglycol kan huidreacties (zoals contacteczeem) geven.
Waarschuwingen en voorzorgen
Niet toepassen op het gezicht, de genitaliën, in huidplooien, op slijmvliezen of nabij wondjes. Vermijd contact met de ogen en de mond (bv. via de handen); bij contact direct spoelen met water. Applicatie op de gezonde huid kan leiden tot huidulceratie en necrose; indien de applicatievloeistof of zalf op de gezonde huid komt, dit meteen afvegen en wassen met water en zeep.
Paarse vlekken: ditranol kan irreversibele paarse vlekken geven op kleding, handdoeken en beddengoed. Ook kunnen huid, nagels en haren paarsbruin verkleuren; dit verdwijnt na stoppen van de behandeling binnen 1-2 weken vanzelf. Vlekken op sanitair en tegels (bij morsen) zijn te verwijderen door direct na het afwassen schoon te maken met een zacht schuurmiddel.
Bij aanwijzingen voor een overgevoeligheidsreactie de behandeling staken.
Kinderen: wees voorzichtig bij kinderen 2–4 jaar. De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld bij kinderen jonger dan 2 jaar; gebruik bij hen wordt ontraden.
Waarschuwingen en voorzorgen
Contact met en gebruik rond de ogen vermijden; in geval van contact overvloedig spoelen met water.
Wees voorzichtig bij gebruik op het gezicht vanwege meer kans op irritatie.
Niet gebruiken bij acuut eczeem.
Eigenschappen
Benzoylperoxide heeft een bactericide werking tegen het vaak bij acne betrokken anaerobe Cutibacterium acnes (voorheen Propionibacterium acnes). Benzoylperoxide werkt daarnaast mild keratolytisch door oxidatie van disulfidebruggen in het keratine van het stratum corneum, waardoor de vorming en omvang van comedonen wordt verminderd. Ook heeft benzoylperoxide een sebostatische werking, waardoor excessieve sebumproductie onderdrukt wordt.
Kinetische gegevens
Resorptie | gedeeltelijk als benzoëzuur, na metabolisatie in de dermis. |
Metabolisering | in de huid (vnl. in de dermis) tot benzoëzuur. |
Eliminatie | met de urine. |
Uitleg afkortingen
F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Ditranol heeft reducerende eigenschappen, zich uitend in het tegengaan van celgroei en celproliferatie; het remt de groei van wratten. Salicylzuur heeft een keratolytische werking en in hoge concentraties tevens een caustisch effect. Toediening bij wratten zorgt voor aantasting en geleidelijke loslating van het hyperkeratotische weefsel, door een directe invloed op de intercellulaire desmosomen van de wrat.
Eigenschappen
Ureum heeft sterk hygroscopische en keratolytische eigenschappen, waardoor de dichte structuur van de hoornlaag wat losser wordt zodat de crème/zalf beter in de huid kan doordringen. Bovendien wordt door ureum meer water vastgehouden, zodat de droogheid vermindert en de hydratie van de huid toeneemt. Tevens heeft ureum een jeukstillend effect op de huid.
Groepsinformatie
benzoylperoxide hoort bij de groep keratolytica.
Groepsinformatie
ditranol/salicylzuur hoort bij de groep keratolytica.
Groepsinformatie
ureum hoort bij de groep ureumpreparaten.