Samenstelling
Acnecare XGVSOTC Louis Widmer Nederland
- Toedieningsvorm
- Crème
- Verpakkingsvorm
- 20 g
Bevat per g: benzoylperoxide 50 mg, miconazolnitraat 20 mg. Conserveermiddel: propyleenglycol.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Epianal XGVSOTC Will-Pharma bv
- Toedieningsvorm
- Rectale crème
- Verpakkingsvorm
- 30 g
Bevat per g: lauromacrogol 400 (polidocanol) 20 mg, natriumoleaat 100 mg. Conserveermiddel: chloorcarvacrol 1 mg.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Miconazol is niet aangewezen bij de behandeling van acne en daarom wordt dit combinatiepreparaat afgeraden. Voor de keuze van de juiste standaardbehandeling zie acne vulgaris
Advies
Vanwege de kans op overgevoeligheidsreacties door lauromacrogol en irritatie door het conserveermiddel chloorcarvacrol (een fenolderivaat) wordt het gebruik van dit middel afgeraden. Voor de keuze van de juiste standaardbehandeling zie aambeien.
Indicaties
Acne vulgaris.
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Symptomatische behandeling van niet-bloedende aambeien.
Gerelateerde informatie
Dosering
Niet gebruiken op beschadigde huid of vlak vóór, tijdens of kort ná het zonnebaden.
Acne vulgaris:
Vóór aanbrengen het gezicht met lauw-warm water wassen en afdrogen. De crème 2×/dag ('s morgens en 's avonds) dun aanbrengen op de laesies. De behandeling voortzetten totdat de symptomen zijn verdwenen, doorgaans na 4–12 weken.
Bij patiënten met uitgebreide acne in het gezicht gedurende de eerste dagen de crème slechts op een beperkt gebied aanbrengen; bij goed verdragen kan een groter gebied behandeld worden.
Bij patiënten met een gevoelige huid of zij die bijwerkingen kregen bij gebruik van een ander anti-acnepreparaat eerst de verdraagzaamheid van benzoylperoxide/miconazol testen: een kleine hoeveelheid crème aanbrengen op een klein gedeelte van de huid achter het oor of op de binnenkant van de onderarm. Als na 24 uur ernstige of uitgesproken roodheid optreedt benzoylperoxide/miconazol crème niet gebruiken.
Contact met mond, ogen en slijmvliezen vermijden; bij incidenteel contact goed afspoelen met water.
Niet gebruiken onder occlusie.
Dosering
Niet-bloedende aambeien.
Bij klachten 's morgens en 's avonds en na elke stoelgang een weinig rectale crème aanbrengen. Dosering niet overschrijden; overmatig gebruik kan leiden tot huidnecrose en ulceraties.
Toedieningsinformatie: reinig de anale opening na elke stoelgang eerst met zacht toiletpapier en dan met een washandje en lauw water. Daarna voorzichtig met een zachte handdoek afdrogen of – bij voorkeur - droogdeppen. Bij het aanbrengen van de crème een vingercondoom gebruiken of na het aanbrengen de handen wassen.
Bijwerkingen
Gemeld zijn: irritatie, lokaal erytheem, droge huid, allergische reactie en sensibilisatie.
Meer informatie:
Bijwerkingen
Branderig gevoel, gevoel van warmte. Het conserveermiddel chloorcarvacrol kan als fenolderivaat irritatie geven; overmatig gebruik (overdosering) kan leiden tot huidnecrose en ulceraties.
Interacties
Gelijktijdig lokaal gebruik van benzoylperoxide en tretinoïne is chemisch onverenigbaar. Gelijktijdige toepassing vermijden of eventueel tretinoïne 's nachts en benzoylperoxide overdag aanbrengen. Miconazol remt CYP3A4 en CYP2C9. Miconazol versterkt het effect van vitamine K-antagonisten, hierdoor neemt de stollingstijd toe; gelijktijdige toediening is gecontra-indiceerd. Ondanks de geringe resorptie, kan niet worden uitgesloten dat het effect van orale bloedglucoseverlagende middelen en fenytoïne hierdoor kan worden versterkt.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens geen aanwijzingen voor schadelijkheid (ruime ervaring).
Farmacologisch effect: Bij lokaal gebruik is de resorptie via de huid minimaal en is de systemische beschikbaarheid gering (benzoylperoxide, miconazol).
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens en bij dieren, onvoldoende gegevens.
Advies: Kan volgens de fabrikant (voor zover bekend zonder gevaar) volgens voorschrift worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Farmacologisch effect: Benzoylperoxide wordt vóór systemische resorptie gemetaboliseerd in de huid. Na lokaal gebruik van miconazol op de intacte huid zullen systemische spiegels bij de moeder gering zijn. Bovendien wordt oraal miconazol nauwelijks geresorbeerd.
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Advies: Kan volgens de fabrikant (voor zover bekend zonder gevaar) volgens voorschrift worden gebruikt.
Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor imidazoolderivaten.
Contra-indicaties
- Bloedende aambeien.
Waarschuwingen en voorzorgen
Blootstelling aan teveel zonlicht en zonnebanken/lampen vermijden.
Ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylaxie en angio-oedeem, zijn gemeld; bij optreden van jeuk en zwelling, al dan niet met vochtafscheiding, of overgevoeligheidsreacties het gebruik staken. Kruisovergevoeligheid met andere imidazolen is mogelijk.
Benzoylperoxide kan de huid irriteren waardoor de kans op hyperpigmentatie toeneemt. De kans op post-inflammatoire hyperpigmentatie is groter bij een donkere huid. Start daarom bij mensen met een gevoelige of donkere huid met behandeling om de dag en adviseer in de zomer een zonnebrandcrème met minimaal factor 15.
Vermijd gebruik op slijmvliezen, onder occlusie of op grote oppervlakken, vanwege een toenemende kans op systemische resorptie.
Benzoylperoxide kan een blekende werking hebben op kleding, beddengoed, het haar en de wenkbrauwen.
Waarschuwingen en voorzorgen
Bij gebruik kan sensibilisatie voor lauromacrogol 400 (polidocanol) ontstaan, waardoor bij eventuele toekomstige toepassing van een sclerosans dat lauromacrogol 400 bevat (bv. bij spataderen of aambeien) een ernstige allergische reactie kan optreden.
Laat de patiënt terug komen bij het optreden van bloedende aambeien, aanhoudende of terugkerende klachten en indien langdurig gebruik (> 2 weken) nodig is
Niet overmatig gebruiken. Het conserveermiddel chloorcarvacrol kan als fenolderivaat irritatie geven; overdosering kan leiden tot huidnecrose en ulceraties.
Overdosering
Symptomen
Overdosering kan leiden tot huidnecrose en ulceraties.
Eigenschappen
Benzoylperoxide heeft een bactericide werking (waarschijnlijk door het langzaam vrijkomen van zuurstof) tegen het vaak bij acne betrokken anaerobe Cutibacterium acnes (voorheen Propionibacterium acnes). Benzoylperoxide werkt tevens mild keratolytisch door oxidatie van disulfidebruggen in keratine, waardoor de vorming en omvang van comedonen wordt verminderd. Ook heeft benzoylperoxide een sebostatische werking, waardoor excessieve talgproductie onderdrukt wordt en een droge huid ontstaat. Miconazol is een imidazoolderivaat, werkzaam tegen de meeste voor de mens pathogene schimmels (m.n. gisten en dermatofyten). In vitro is tevens groeiremming van Cutibacterium acnes en Staphylococcus aureus waargenomen.
Kinetische gegevens
| Resorptie | benzoylperoxide: (na omzetting tot benzoëzuur) gedeeltelijk door de intacte huid; miconazol: minimaal door een intacte huid. |
| F | miconazol: cutaan < 1%. |
| Metabolisering | benzoylperoxide: in de huid (vnl. in de dermis) tot benzoëzuur en daarna snel tot hippuurzuur. |
| Eliminatie | benzoylperoxide: met de urine als hippuurzuur. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Lauromacrogol 400 heeft lokaal anesthetische eigenschappen; werkt pijn- en jeukstillend.
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
benzoylperoxide/miconazol hoort bij de groep dermatica, combinatiepreparaten.
- adapaleen/benzoylperoxide (D10AD53) Vergelijk
- benzoëzuur/salicylzuur (D01AE20) Vergelijk
- biergist/haaienlevertraan (C05AX03) Vergelijk
- bismutsubnitraat/lidocaïne/zinkoxide (C05AD01) Vergelijk
- clindamycine/benzoylperoxide (D10AF51) Vergelijk
- clindamycine/tretinoïne (D10AF51) Vergelijk
- lauromacrogol 400 (bij aambeien) (C05AX03) Vergelijk
- mucopolysaccharidepolysulfaat/salicylzuur (C05BA51) Vergelijk
Groepsinformatie
lauromacrogol 400 (bij aambeien) hoort bij de groep dermatica, combinatiepreparaten.
- adapaleen/benzoylperoxide (D10AD53) Vergelijk
- benzoylperoxide/miconazol (D10AE51) Vergelijk
- benzoëzuur/salicylzuur (D01AE20) Vergelijk
- biergist/haaienlevertraan (C05AX03) Vergelijk
- bismutsubnitraat/lidocaïne/zinkoxide (C05AD01) Vergelijk
- clindamycine/benzoylperoxide (D10AF51) Vergelijk
- clindamycine/tretinoïne (D10AF51) Vergelijk
- mucopolysaccharidepolysulfaat/salicylzuur (C05BA51) Vergelijk