Samenstelling
Sterillium (ethylsulfaat) XGVS OTC Hartmann BV
- Toedieningsvorm
- Lotion
- Sterkte
- 2 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 100 ml, 500 ml
Uitleg symbolen
XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Natriumhypochlorietsmeersel FNA (actief chloor als natriumhypochlorietoplossing) Formularium der Nederlandse Apothekers
- Toedieningsvorm
- Smeersel (0,25%)
- Sterkte
- 2,38 mg/g
Basis: emulsie van water en vloeibare paraffine.
Uitleg symbolen
XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Dettol Med chloorxylenol XGVS OTC Reckitt Benckiser Nederland bv
- Toedieningsvorm
- Concentraat voor oplossing
- Sterkte
- 48 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 500 ml
Uitleg symbolen
XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Er is voor dit middel geen advies vastgesteld.
Advies
Zie voor aanbevelingen in de preventie en behandeling van decubitus de V&VN-Richtlijn Decubitus (2021) op venv.nl.
Volgens de NHG-Standaard Decubitus (2015) wordt het gebruik van lokale antiseptica zoals natriumhypochloriet ter behandeling van infecties bij decubitus ulcera afgeraden. Uit in-vitro-onderzoek blijkt dat de middelen cytotoxisch zijn voor cellen die essentieel zijn voor het wondgenezingsproces, zoals fibroblasten, keratinocyten en leukocyten. Natriumhypochloriet alleen toepassen als er geen geschikte alternatieven voorhanden zijn.
Advies
Volgens de WIP (Werkgroep Infectie Preventie)-richtlijn Desinfectie van huid en slijmvliezen (2013) op RIVM.nl is het advies om voor huiddesinfectie een desinfectans op basis van alcohol (60–90%) te gebruiken, met óf zonder toevoeging van 0,5% chloorhexidine of 1% jodium. De richtlijn beveelt voor desinfectie van slijmvliezen aan: chloorhexidine 0,2–1% in water, of povidonjodium 10% in water. De WIP heeft begin 2017 zijn activiteiten gestaakt.
Indicaties
- Hygiënische desinfectie van de handen;
- Chirurgische desinfectie van de handen;
- Desinfectie van de huid voorafgaand aan injecties en puncties.
Indicaties
- Desinfectie van (necrotische) ulcera, zoals bij ulcus cruris venosum en decubituswonden graad III en IV.
Indicaties
- Desinfectie van snij–, bijt–, schaafwonden en insectenbeten en steken.
Doseringen
Hygiënische handdesinfectie
Volwassenen en kinderen > 1 maand
Minimaal 3 ml lotion gedurende 30 seconde op droge handen inwrijven. Niet afspoelen.
Chirurgische handdesinfectie
Volwassenen
Was eerst volgens voorschrift de handen. De lotion aanbrengen op droge handen en onderarmen, inwrijven en zo vaak herhalen als nodig om ze ten minste 1,5 minuut vochtig te houden. Niet afspoelen.
Huiddesinfectie voorafgaand aan injecties en puncties
Volwassenen en kinderen > 1 maand
De lotion gedurende 15 seconden inwrijven op de droge huid. Bij puncties van gewrichten, lichaamsholten en holle organen en chirurgische ingrepen, huid gedurende 1 min vochtig houden of huid met veel talgklieren gedurende 10 min vochtig houden.
Toediening: De lotion onverdund aanbrengen. Gebruik hierbij de bijbehorende dispenser, waarbij de standaard afgiftehoeveelheid is ingesteld op 1,5 ml per aansturing van de pomp.
Doseringen
Vooraf randen van de wond insmeren met zinkoxidezalf of zinkoxidepasta.
(Necrotische) ulcera en decubitus
2×/dag een met het natriumhypochlorietsmeersel geïmpregneerd gaas ten minste 1 uur in de wond leggen; wond afdekken met vaseline- of paraffinegaas en vochtdoorlatend wonddekkend verband. Na ten minste 1 uur het met het natriumhypochlorietsmeersel geïmpregneerd gaas verwijderen en de wond spoelen met water of fysiologische zoutoplossing. Vervolgens de wond afdekken met vaseline- of paraffinegaas en vochtdoorlatend verband en laten zitten tot de volgende behandeling. De behandeling voortzetten totdat de wond rood granulerend is.
Bij een vergeten dosis deze alsnog aanbrengen tenzij het minder dan 4 uur duurt voor de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Sla dan de vergeten behandeling over en ga verder met het normale behandelschema.
Toediening: vóór gebruik fles goed schudden. Vóór het aanbrengen eerst wegwerphandschoenen aantrekken om irritatie aan de handen te voorkomen.
Doseringen
Let op! Niet onverdund gebruiken vanwege risico van brandwonden; zie onder Toediening.
Desinfectie snij-, bijt-, schaafwonden en insectensteken
Volwassenen en kinderen > 1 jaar
Was de huidzone met de 1:20 verdunde oplossing en bedek met een droog gaas of verband. NIet gebruiken op grote delen van het lichaam of op een gevoelige huid.
Toediening: vóór gebruik 1:20 verdunnen met kraanwater. Niet aanbrengen in of rond de ogen, oren, neus of mond; zie voor meer informatie de rubriek Waarschuwingen en voorzorgen.
Bijwerkingen
Soms (0,1-1%): lichte droogheid of irritatie van de huid.
Verder is gemeld: allergische reactie.
Bijwerkingen
Zeer vaak (> 10%): irritatie, pijn, erytheem en oedeem van de gezonde huid rondom de wond; daarom vóór gebruik de gezonde huid beschermen door zinkoxidezalf of -smeersel op de wondranden aan te brengen.
Soms (< 1%): overgevoeligheid.
Bij lokale toepassing kunnen bloedstolsels oplossen en bloedingen optreden.
Bijwerkingen
Zeer zelden (< 0,01%): (contact)eczeem, huidafschilfering, irritatie, jeuk, erytheem, huidverkleuring, alopecia, uitslag in de vorm van papels, huiddystrofie, fissuur.
Verder zijn gemeld: brandwonden bij onverdund aanbrengen. Overgevoeligheid.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Interacties
Natriumhypochlorietsmeersel en andere huidmiddelen kunnen elkaars werking beïnvloeden; geen andere huidmiddelen in de wond gebruiken. De randen van de wond kunnen wel worden beschermd met zinkoxidezalf of -smeersel.
Interacties
Er zijn geen interactiestudies uitgevoerd; gelijktijdig gebruik met andere lokale middelen wordt niet aanbevolen.
Zwangerschap
Teratogenese: Onbekend. Gezien de beperkte oppervlakken die worden behandeld en de geringe systemische resorptie van mecetronium is een nadelig effect op de foetus of de zwangerschap onwaarschijnlijk. De alcoholen in de lotion verdampen binnen de toedieningstijd.
Advies:Kan worden gebruikt.
Zwangerschap
Teratogenese: Ruime ervaring bij de mens geeft geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt.
Zwangerschap
Teratogenese: Onbekend.
Farmacologisch effect: Gezien de minimale systemische blootstelling bij gebruik op doorgaans kleine huidoppervlakken zijn nadelige effecten bij de foetus onwaarschijnlijk.
Advies: Kan volgens de fabrikant volgens voorschrift worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend. Het is echter onwaarschijnlijk dat detecteerbare hoeveelheden van mecetronium of bijgaande alcoholen in de moedermelk terecht komen.
Advies: Kan worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Nee. Ruime ervaring bij vrouwen die borstvoeding geven laat geen nadelige effecten zien bij de zuigeling.
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt.
Overig: bij gebruik in de buurt van de tepel direct na de voeding aanbrengen; tepel en borst eerst goed wassen voor een volgende voeding.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Farmacologisch effect: Gezien de minimale systemische blootstelling bij gebruik op doorgaans kleine huidoppervlakken bij de moeder zullen nadelige effecten bij de zuigeling onwaarschijnlijk zijn.
Advies: Kan volgens de fabrikant volgens voorschrift worden gebruikt.
Overig: Bij aanbrengen op de borsten deze eerst goed wassen voordat de baby wordt gevoed.
Contra-indicaties
- Gebruik op slijmvliezen;
- Gebruik in de onmiddellijke nabijheid van de ogen of open wonden.
Contra-indicaties
Rood granulerende wond; zie de rubriek Waarschuwingen en voorzorgen.
Contra-indicaties
- eczemateuze aandoeningen;
- kinderen < 1 jaar;
- overgevoeligheid voor fenolische antiseptica.
Waarschuwingen en voorzorgen
Niet gebruiken bij prematuren of neonaten, omdat de huid bij hen dunner en gevoeliger is.
Vermijd contact met ogen; indien de oplossing in de ogen komt de ogen met geopende ooglidspleet gedurende enkele minuten onder stromend water spoelen.
Vermijd het overgieten van de lotion van de ene verpakking naar de andere. Als overgieten onvermijdelijk is, moet dit onder aseptische omstandigheden gebeuren.
Gebruik geen elektrische apparaten voordat het preparaat is opgedroogd.
De lotion is ontvlambaar, daarom contact met open vuur of ontstekingshaarden vermijden. Bij het morsen de oplossing onmiddellijk opruimen, verdunnen met veel water, de ruimte ventileren en gemakkelijk ontvlambare bronnen verwijderen. Niet roken.
Waarschuwingen en voorzorgen
Vertraagde wondgenezing: bij in vitro-onderzoek is natriumhypochloriet toxisch voor fibroblasten, neutrofielen en endotheelcellen gebleken, waardoor de ontstekingsreactie mogelijk wordt verlengd en endotheelcellen worden beschadigd. De literatuur is echter niet eenduidig over een negatief effect van antiseptica zoals natriumhypochloriet op de wondgenezing. Een eventueel nadelig effect op granulatieweefsel is afhankelijk van de gebruikte concentratie en bij sommige antiseptica, mits voldoende verdund, afwezig.
Natriumhypochloriet is een basische stof. Bij mengen met zuren en bij contact met metalen oppervlakten kunnen zuren vrijkomen en chloorgas.
Natriumhypochloriet werkt blekend op kleding, beddengoed en op haren.
Waarschuwingen en voorzorgen
Toediening: niet aanbrengen in of rond de ogen, oren, neus of mond; bij contact grondig spoelen/wassen met koud water. Bij contact met de ogen controleren op hoornvliesbeschadiging en bij beschadiging doorverwijzen naar de oogarts. Niet onverdund gebruiken vanwege risico van brandwonden. Niet gebruiken op grote delen van het lichaam, slijmvliezen of op een gevoelige huid.
De oplossing is niet geschikt voor operatieve desinfectie of voor gebruik in ziekenhuizen.
Overdosering
Symptomen
Bij abusievelijke orale inname kunnen ernstige intoxicatieverschijnselen optreden, vergelijkbaar met die van een ethanolintoxicatie. Ademhalingsdepressie.
Neem voor meer informatie over een vergiftiging met mecetronium, isopropylalcohol of propanol contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Overdosering
Symptomen
Bij (accidentele) orale inname: corrosie van de orale mucosa, larynx en het maag-darmkanaal. Bradycardie, hypotensie, nierfalen. Bij inname van grote hoeveelheden tevens depressie van het centraal zenuwstelsel.
Bij inademing van overmatige hoeveelheden: pneumonie, 'acute respiratory distress syndrome' (ARDS), hartstilstand en ademhalingsstilstand.
Neem voor verdere informatie over een vergiftiging met chloorxylenol contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Eigenschappen
Zowel de quaternaire ammoniumverbinding mecetronium als isopropylalcohol en propanol hebben antimicrobiële eigenschappen tegen een reeks veelvoorkomende bacteriën, schimmels en beperkt aantal omhulde virussen (incl. HIV, HBV, HCV) en niet-omhulde virussen (adeno-, rota- en norovirus). In (deze) micro-organismen verandert mecetronium de permeabiliteit van het cytoplasmamembraan en zorgt het voor eiwitstolling en enzyminactivatie. Bij hygiënische huiddesinfectie vermindert het de tijdelijke huidflora na minimaal 30 sec met > 99,99%; bij chirurgische desinfectie is het binnen 1,5 min werkzaam tegen de permanent aanwezige huidflora op een talgklierarme huid.
Kinetische gegevens
Resorptie | Via de onbeschadigde huid: gering (mecetronium, isopropanol, propanol). |
Uitleg afkortingen
F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Natriumhypochloriet heeft een breed spectrum en werkt snel. De werkzaamheid wordt bepaald door de concentratie hypochloorzuur (HOCl). De microbicide werking berust waarschijnlijk op eiwitdenaturatie en inactivering van nucleïnezuren. Natriumhypochloriet heeft tevens een losmakend en oplossend effect op necrotisch weefsel; bloedstolsels worden echter ook opgelost en de bloedstolling vertraagt. De 'chloorlucht' van het smeersel vermindert de onaangename wondgeur. Vloeibare paraffine dekt de wond af en gaat hechting tegen van verbandmateriaal aan de wond.
Eigenschappen
Chloorxylenol is een fenolverbinding en heeft in de aanbevolen verdunning een bactericide werking tegen een breed spectrum van Gram-positieve en Gram-negatieve bacteriën.
Groepsinformatie
mecetronium hoort bij de groep desinfectantia, cutaan.
- benzalkonium (D08AJ01) Vergelijk
- cetrimide/chloorhexidine (D08AC52) Vergelijk
- chloorhexidine (cutaan) (D08AC02) Vergelijk
- chloorhexidine/isopropylalcohol (D08AC52) Vergelijk
- chloorxylenol (D08AE05) Vergelijk
- jodium (D08AG03) Vergelijk
- natriumhypochloriet (D08AX07) Vergelijk
- povidonjodium (behaarde hoofdhuid) (D11AC06) Vergelijk
- povidonjodium (cutaan) (D08AG02) Vergelijk
Groepsinformatie
natriumhypochloriet hoort bij de groep desinfectantia, cutaan.
- benzalkonium (D08AJ01) Vergelijk
- cetrimide/chloorhexidine (D08AC52) Vergelijk
- chloorhexidine (cutaan) (D08AC02) Vergelijk
- chloorhexidine/isopropylalcohol (D08AC52) Vergelijk
- chloorxylenol (D08AE05) Vergelijk
- jodium (D08AG03) Vergelijk
- mecetronium (D08AX53) Vergelijk
- povidonjodium (behaarde hoofdhuid) (D11AC06) Vergelijk
- povidonjodium (cutaan) (D08AG02) Vergelijk
Groepsinformatie
chloorxylenol hoort bij de groep desinfectantia, cutaan.
- benzalkonium (D08AJ01) Vergelijk
- cetrimide/chloorhexidine (D08AC52) Vergelijk
- chloorhexidine (cutaan) (D08AC02) Vergelijk
- chloorhexidine/isopropylalcohol (D08AC52) Vergelijk
- jodium (D08AG03) Vergelijk
- mecetronium (D08AX53) Vergelijk
- natriumhypochloriet (D08AX07) Vergelijk
- povidonjodium (behaarde hoofdhuid) (D11AC06) Vergelijk
- povidonjodium (cutaan) (D08AG02) Vergelijk