Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Loprox (olamine) Bipharma bv
- Toedieningsvorm
- Crème, hydrofiel (1%)
- Sterkte
- 10 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 30 g
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Lamisil (hydrochloride) XGVS OTC Haleon Netherlands B.V.
- Toedieningsvorm
- Crème, hydrofiel
- Sterkte
- 10 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 15 g
- Toedieningsvorm
- Huidspray
- Sterkte
- 10 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 15 ml
- Toedieningsvorm
- Oplossing 'Once'
- Sterkte
- 10 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 4 g
Terbinafine crème XGVS OTC Diverse fabrikanten
- Toedieningsvorm
- Crème, hydrofiel
- Sterkte
- 10 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 15 g
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Dermatomycosen: Bij de lokale behandeling van oppervlakkige tinea-infecties heeft terbinafine de voorkeur boven een imidazoolderivaat in verband met een kortere behandelduur en lagere smeerfrequentie. Bij oppervlakkige Candida-infecties zoals bij intertrigo heeft een imidazoolderivaat de voorkeur. Tinea pedis met mocassinpatroon wordt behandeld met oraal terbinafine. Pityriasis versicolor kan worden behandeld met seleensulfide, een lokaal imidazoolderivaat of lokaal terbinafine. Overweeg oraal itraconazol bij onvoldoende effect van lokale behandelingen of recidiverende pityriasis versicolor. Medicamenteuze behandeling van onychomycosen is meestal niet nodig. Geef desgewenst oraal terbinafine (teennagels) of oraal itraconazol (vingernagels). Overweeg miconazol nagellak als alternatief indien een oraal antimycoticum niet geschikt of gewenst is. Diepe dermatomycosen worden behandeld met oraal terbinafine.
Naast terbinafine en imidazoolderivaten vormt ook ciclopirox een effectieve en geschikte alternatieve lokale behandeling van oppervlakkige dermatomycosen.
Advies
Dermatomycosen: Bij de lokale behandeling van oppervlakkige tinea-infecties heeft terbinafine de voorkeur boven een imidazoolderivaat in verband met een kortere behandelduur en lagere smeerfrequentie. Bij oppervlakkige Candida-infecties zoals bij intertrigo heeft een imidazoolderivaat de voorkeur. Tinea pedis met mocassinpatroon wordt behandeld met oraal terbinafine. Pityriasis versicolor kan worden behandeld met seleensulfide, een lokaal imidazoolderivaat of lokaal terbinafine. Overweeg oraal itraconazol bij onvoldoende effect van lokale behandelingen of recidiverende pityriasis versicolor. Medicamenteuze behandeling van onychomycosen is meestal niet nodig. Geef desgewenst oraal terbinafine (teennagels) of oraal itraconazol (vingernagels). Overweeg miconazol nagellak als alternatief indien een oraal antimycoticum niet geschikt of gewenst is. Diepe dermatomycosen worden behandeld met oraal terbinafine.
Indicaties
Dermatomycosen veroorzaakt door
- dermatofyten (Trichophyton-, Epidermophyton- en Microsporum-soorten);
- gisten (Candida-soorten en Malassezia furfur (veroorzaakt pityriasis versicolor)).
Gerelateerde informatie
Indicaties
Dermatomycosen veroorzaakt door:
- dermatofyten (Trichophyton, Epidermophyton en Microsporum species);
- Malassezia furfur (voorheen Pityrosporum orbiculare); veroorzaakt pityriasis versicolor;
- Tinea–infecties zoals tinea pedis (zwemmerseczeem).
Voor de crème ook:
- gistinfecties van de huid (door Candidasoorten).
Gerelateerde informatie
Doseringen
Dermatomycosen
Volwassenen
Cutaan: 2×/dag aanbrengen gedurende 2–4 weken.
Toediening
- Aanbrengen op de geïnfecteerde huid en ca. 2 cm daaromheen, onder zacht inmasseren.
- Niet in of rond de ogen gebruiken.
Doseringen
Vóóraf de huid grondig wassen en drogen.
Tinea–infecties
Volwassenen
1×/dag gedurende 1 week gelijkmatig dun aanbrengen op en rond de aangedane huid. Lamisil 'Once': tinea pedis: eenmalig op beide voeten aanbrengen (ook al is maar één voet aangedaan). Hierbij overal tussen en rond de tenen aanbrengen, alsook de voetzool en de zijkanten van de voet tot een zijdelingse hoogte van ongeveer 1,5 cm. Ca. 1–2 minuten laten drogen tot er een film is gevormd. Niet in de huid wrijven of masseren. De behandelde zone niet wassen gedurende 24 uur na het aanbrengen. Na enkele dagen dient verbetering op te treden. Er is geen ervaring met een herbehandeling met Lamisil 'Once'; herbehandeling wordt daarom niet aanbevolen.
Pityriasis versicolor
Volwassenen
Crème: 1–2×/dag gedurende 2 weken. Huidspray: 2×/dag gedurende 1 week. Gelijkmatig dun aanbrengen op en rond de aangedane huid.
Huidinfecties door Candida
Volwassenen
Crème: 1×/dag gedurende 1 tot 2 weken. Gelijkmatig dun aanbrengen op en rond de aangedane huid.
Kinderen ≥ 12 jaar
De crème kan hetzelfde gedoseerd worden als bij volwassenen. De overige preparaten zijn onvoldoende onderzocht bij kinderen.
Als de ontsteking in een huidplooi zit kan de huid na insmeren, vooral 's nachts, met een steriel gaasje worden afgedekt.
Bijwerkingen
Lokale irritatie van voorbijgaande aard kan optreden (stekend of branderig gevoel, jeuk, roodheid). Contacteczeem is mogelijk.
Bijwerkingen
Lamisil 'Once'
Soms (0,1-1%): reacties op de applicatieplaats zoals uitdroging van de huid, huidirritatie, branderigheid.
Zeer zelden (< 0,01%): allergische reacties zoals jeuk, urticaria, bulleuze dermatitis.
Overige preparaten
Vaak (1-10%): jeuk, vervelling van de huid.
Soms (0,1-1%): reacties op de applicatieplaats zoals pijn, irritatie, branderig gevoel, erytheem, korstvorming, pigmentatiestoornis.
Zelden: droge huid, eczeem, contacteczeem, dermatitis bullosa, urticaria. Verergering van de aandoening. Oogirritatie.
Verder zijn gemeld: overgevoeligheidsreacties.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Zwangerschap
Het is onbekend of ciclopirox de placenta passeert. Bij dieren in beperkte mate.
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Farmacologisch effect: De absorptie via de huid is gering (≤ 2%), een effect bij de foetus of zuigeling lijkt daardoor niet waarschijnlijk.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens; de gegevens die er zijn vanuit studies wijzen niet op schadelijkheid voor de vrucht of een verhoogd risico op aangeboren afwijkingen. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid. De systemische absorptie na lokale toediening is gering (< 5%).
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Farmacologisch effect: De absorptie via de huid bij de moeder is gering (≤ 2%) waardoor een effect bij de zuigeling niet waarschijnlijk lijkt.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt. Bij behandeling van de borst het gebied rond de tepel goed schoonmaken vóór het voeden van het kind.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja, in kleine hoeveelheden (relatieve kinddosis 4%). De systemische blootstelling na lokale toepassing bij de moeder is laag, waardoor nadelige effecten bij de zuigeling niet waarschijnlijk zijn. Observeer veiligheidshalve het kind op mogelijke effecten als diarree, braken en huiduitslag.
Advies: Kan worden gebruikt. Let wel op dat de zuigeling niet in aanraking komt met de behandelde huid, met name de behandelde huid van de borsten.
Contra-indicaties
Er zijn van dit middel geen contra-indicaties bekend.
Waarschuwingen en voorzorgen
Niet in of rond de ogen gebruiken.
Waarschuwingen en voorzorgen
Bij eerste tekenen van een plaatselijke huidreactie de behandeling staken. Als met Lamisil 'Once' een allergische reactie optreedt, verwijder dan de film op de huid met een organisch oplosmiddel (zoals gedenatureerde alcohol) en was daarna de huid met warm water en zeep.
Als na 2 weken, of met Lamicil 'Once' na 1 week therapie geen verbetering is opgetreden, de diagnose heroverwegen.
Vermijd contact met de ogen; bij accidenteel contact met de ogen deze overvloedig spoelen met stromend water.
Een preparaat dat ethanol bevat niet toedienen op het gezicht of beschadigde huid waarbij alcohol irriterend kan zijn.
Voorkom inhalatie bij gebruik van de huidspray.
Lamisil 'Once' is niet geschikt voor toepassing bij hyperkeratotische chronische plantaire voetschimmel (tinea pedis met mocassinpatroon).
Met de crème is weinig ervaring bij kinderen < 12 jaar. De andere preparaten zijn onvoldoende onderzocht bij kinderen < 18 jaar.
Overdosering
Symptomen
Bij accidentele orale inname van de oplossing en huidspray kunnen, zeker bij kinderen, symptomen van alcoholintoxicatie optreden.
Neem voor meer informatie over een vergiftiging met terbinafine contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Eigenschappen
Ciclopirox is een hydroxypiridonderivaat, een breedspectrumantimycoticum dat vooral werkzaam is tegen gisten en dermatofyten. Het heeft een fungistatische dan wel fungicide werking. Het exacte werkingsmechanisme van ciclopirox is onbekend. Waarschijnlijk treedt er een intracellulaire uitputting op van essentiële substraten op, bv. aminozuren en/of ionen, bv. ijzer of kalium. Die uitputting wordt voornamelijk veroorzaakt door chelatie en in geval van ijzerchelatie, is het ijzer daardoor niet beschikbaar voor de schimmelcel. Mogelijk treedt er ook remming op van het transport van deze substanties door de celmembraan de funguscel in. Penetratie vindt plaats in de gehele hoornlaag.
Activiteit is aangetoond tegen de volgende gisten, schimmels en dermatofyten:
- Gisten: Candida albicans, Candida krusei, Candida parapsilosis, Candida tropicalis, Candida pseudotropicalis en andere Candida spp. en Malassezia furfur (voorheen Pityrosporum ovale).
- Schimmels en dermatofyten: Epidermophyton floccosum, Microsporum canis en andere Microsporum spp., Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes en andere Trichophyton spp.
Kinetische gegevens
| Resorptie | max. 2% door de huid (gemeten 6 uur na applicatie). |
| Metabolisering | in het serum zijn glucuroniden aantoonbaar, ciclopirox is dat niet. Het cytochroom P450-systeem van de lever speelt geen rol in de metabolisering van ciclopirox. |
| Eliminatie | de geabsorbeerde fractie wordt voornamelijk in de vorm van glucuroniden geëlimineerd, met de urine. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Breed-spectrum antimycoticum, behorend tot de allylaminen. Terbinafine remt het enzym squaleenperoxidase in de celwand van de schimmels en remt daarmee specifiek de sterolsynthese in een vroeg stadium. Hierdoor ontstaat een tekort aan ergosterol en vindt intracellulair een stapeling van squaleen plaats, dat tot celdood van de schimmel leidt.
In lage concentratie werkt terbinafine fungicide tegen mycelium-vormende schimmels (bv. dermatofyten zoals Trichophyton, Microsporum canis en Epidermophyton floccosum) en enkele dimorfe schimmels. De werking tegen gisten is, afhankelijk van de soort, fungicide of fungistatisch. De werking treedt snel in.
Kinetische gegevens
| Resorptie | < 5% na lokaal gebruik. |
| Overig | Terbinafine wordt waarschijnlijk gebonden of vastgehouden in de vetcomponenten van het stratum corneum, wat een rol kan spelen in de lange halfwaardetijd bij de eliminatie van terbinafine uit het stratum corneum. |
| Overig | Bij gebruik van Lamisil 'Once' wordt een film over de aangedane plek gevormd die de penetratie van terbinafine in de huid bevordert. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
ciclopirox hoort bij de groep antimycotica, overige.
Groepsinformatie
terbinafine (cutaan) hoort bij de groep antimycotica, overige.