COVID-19 mRNA vaccin (COVID-19 vaccin Moderna)

vaccins J07BX03

Sluiten

tyfusvaccin (parenteraal)

vaccins J07AP03

Sluiten

Samenstelling

Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.

COVID-19 vaccin Moderna XGVS Aanvullende monitoring Moderna Biotech

Toedieningsvorm: Dispersie voor injectie
Verpakkingsvorm: flacon voor meervoudige dosering

Bevat per flacon (à 5 ml): 10 doses à 0,5 ml. Een dosis à 0,5 ml bevat 100 microg messenger RNA (mRNA) (ingebed in SM–102 lipidenanodeeltjes).

Uitleg symbolen

XGVS	Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS).
OTC	'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel.
Bijlage 2	Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.
Aanvullende monitoring	Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb.

Samenstelling

Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.

Typhim Vi XGVS Sanofi SA

Toedieningsvorm: Injectievloeistof
Sterkte: 0,05 mg/ml
Verpakkingsvorm: wegwerpspuit 0,5 ml

Gezuiverd capsulair polyoside Vi van Salmonella typhi (Ty 2-stam). Conserveermiddel: fenol.

Uitleg symbolen

XGVS	Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS).
OTC	'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel.
Bijlage 2	Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.
Aanvullende monitoring	Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb.

Advies

Dit vaccin is geregistreerd in het kader van 'voorwaardelijke toelating' om het versneld beschikbaar te maken. Voor meer informatie over COVID-19-vaccinatie zie de LCI-richtlijn COVID-19-vaccinatie op lci.rivm.nl.

Advies

Tyfusvaccin kan voor de genoemde indicatie worden voorgeschreven.

Indicaties

Actieve immunisatie ter preventie van 'Corona-Virus-Disease 2019' (COVID-19), veroorzaakt door SARS-CoV-2, bij volwassenen.

Gerelateerde informatie

COVID-19

Indicaties

Actieve immunisatie tegen buiktyfus veroorzaakt door Salmonella typhi van personen ouder dan 2 jaar.

Dosering

Klap alles open Klap alles dicht

Ter preventie van COVID-19

Volwassenen (incl. ouderen)

Intramusculair: één dosis van 0,5 ml en na 28 dagen nogmaals één dosis van 0,5 ml. Gebruik voor beide doses hetzelfde merk vaccin; er zijn geen gegevens over de onderlinge verwisselbaarheid met andere COVID-19-vaccins om de vaccinatiekuur te voltooien.

Toedieningsinformatie

Intramusculair toedienen, bij voorkeur in de deltaspier van de bovenarm.
Wees voorzichtig bij personen met trombocytopenie, bloedstollingsstoornissen (zoals hemofilie) of personen die met anticoagulantia worden behandeld; intramusculaire bloedingen kunnen ontstaan na i.m.-injectie.

Dosering

Klap alles open Klap alles dicht

Actieve immunisatie tegen buiktyfus veroorzaakt door Salmonella typhi:

Volwassenen en kinderen ≥ 2 jaar

Eenmaal 0,5 ml i.m. toedienen ten minste 2 weken vóór het risico van blootstelling. Bij blijvende blootstelling aan buiktyfus de vaccinatie iedere 3 jaar herhalen.

Intramusculair toedienen. Bij bloedingsrisico of zwaarlijvigheid kan subcutane toediening worden overwogen. In geen geval intravasculair toedienen.

Bij gelijktijdige toediening met andere vaccins deze toedienen op verschillende injectieplaatsen.

Bijwerkingen

De meeste bijwerkingen zijn licht tot matig in intensiteit, en verdwijnen binnen een paar dagen na vaccinatie. Lokale en systemische bijwerkingen werden vaker gemeld na dosis 2 dan na dosis 1.

Zeer vaak (> 10%): pijn of zwelling op de injectieplaats. Lymfadenopathie (axillair aan dezelfde kant als de injectieplaats). Hoofdpijn. Misselijkheid, braken. Spierpijn, gewrichtspijn. Vermoeidheid, koude rillingen, koorts.

Vaak (1-10%): (jeukende) huiduitslag of roodheid op de injectieplaats. Huiduitslag.

Soms (0,1-1%): jeuk op de injectieplaats.

Zelden (0,01-0,1%): acute perifere faciale paralyse; bij meldingen gezien vanaf dag 22 tot dag 32 na de tweede dosis. Gezichtszwelling; gemeld bij personen die in het verleden dermatologische opvullers in het gezicht hebben gehad.

Verder zijn gemeld: anafylaxie, overgevoeligheid.

Bijwerkingen

Zeer vaak (> 10%): pijn op de injectieplaats. Myalgie. Malaise, vermoeidheid.

Vaak (1-10%): verharding, uitslag en/of zwelling op injectieplaats. Koorts. Hoofdpijn.

Verder zijn gemeld: anafylactische reactie waaronder shock, serumziekte. Vasovagale syncope. Astma. Misselijkheid, braken, diarree, buikpijn. Jeuk, uitslag, netelroos. Artralgie.

Bij kinderen als zeer vaak: verharding, uitslag en/of zwelling op injectieplaats. Hoofdpijn.

Interacties

Er is geen onderzoek uitgevoerd naar interacties, ook niet naar gelijktijdige toediening van andere vaccins.

Gelijktijdig gebruik van immunosuppressiva kan, zoals bij andere vaccins, mogelijk resulteren in onvoldoende respons op de vaccinatie.

Interacties

Bij immunosuppressieve behandeling of immunodeficiëntie valt geen adequate respons te verwachten.

Zwangerschap

Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.

Advies: Alleen op strikte indicatie gebruiken als de voordelen van vaccinatie van de moeder, opwegen tegen de eventuele risico's voor de moeder en foetus. Zie ook Standpunt ‘Vaccinatie tegen COVID-19 rondom zwangerschap en kraambed' op NVOG.nl.

Zwangerschap

Teratogenese: Zowel bij de mens als bij dieren, onvoldoende gegevens. Toediening van vaccins met geïnactiveerde micro-organismen of delen daarvan wijzen niet op een verhoogd risico op aangeboren afwijkingen of andere nadelige effecten.

Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.

Informatie van Lareb over dit middel bij zwangerschap

Lactatie

Overgang in de moedermelk: Onbekend.

Advies: Volgens de werkgroep COVID-19 & Zwangerschap kan vaccinatie plaatsvinden met het mRNA vaccin bij vrouwen die borstvoeding geven. Toekomstige studies moeten de veiligheid definitief bevestigen. Zie Standpunt ‘Vaccinatie tegen COVID-19 rondom zwangerschap en kraambed’ op NVOG.nl.

Lactatie

Overgang in moedermelk: Onbekend.

Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.

Informatie van Lareb over dit middel bij lactatie

Contra-indicaties

Er zijn van dit middel geen klinisch relevante contra-indicaties bekend.

Contra-indicaties

acute, ernstige met koorts gepaard gaande ziekte.

Waarschuwingen en voorzorgen

Anafylaxie is gemeld; observeer nauwlettend direct na vaccinatie gedurende ten minste 15 minuten. Zorg zo nodig voor adequate behandeling. Bij optreden van anafylaxie na de eerste dosis, geen tweede dosis toedienen.

Stel vaccinatie uit bij acute ernstige ziekte gepaard gaande met koorts of een acute infectie. Bij aanwezigheid van een lichte infectie en/of laaggradige koorts hoeft de vaccinatie niet uitgesteld te worden.

De werkzaamheid, veiligheid en immunogeniciteit van het vaccin zijn niet onderzocht bij immuungecompromitteerde personen of bij gelijktijdige immunosuppressieve behandeling; de immunologische respons kan verminderd zijn.

De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen < 18 jaar zijn niet vastgesteld, er zijn geen gegevens.

Waarschuwingen en voorzorgen

De veiligheid en effectiviteit bij kinderen onder de 2 jaar zijn niet aangetoond. Vaccinatie vóór de leeftijd van twee jaar wordt niet aanbevolen, omdat buiktyfus weinig voorkomt bij de zuigeling. Daarnaast is de antistoffentiter na vaccinatie bij deze leeftijdscategorie mogelijk lager.

Bij immunosuppressieve behandeling of immunodeficiëntie valt geen adequate respons te verwachten.

Het vaccin beschermt niet tegen ziekte veroorzaakt door Salmonella paratyphi of niet-tyfoïde Salmonellae.

Voorzichtig bij personen met trombocytopenie of bloedingsstoornissen; na injectie ten minste twee minuten stevige druk uitoefenen (niet wrijven) op de injectieplaats.

Eigenschappen

Enkelstrengs, 5'-capped 'boodschapper'-RNA (mRNA) geproduceerd door middel van een celvrije in vitro-transcriptie van de corresponderende DNA templates, die coderen voor het virale spike-eiwit (S-eiwit) van het 'severe acute respiratory syndrome coronavirus 2' (SARS-CoV-2).

Het mRNA codeert voor het spike–eiwit over de hele lengte, gemodificeerd met 2 prolinesubstituties binnen het heptad–herhaling–1–domein (S–2P) om het spike–eiwit te stabiliseren in een prefusiebevestiging. Na intramusculaire injectie nemen cellen op de injectieplaats en de drainerende lymfeklieren het lipidenanodeeltje op en leveren zo de mRNA-sequentie aan cellen voor omzetting in viraal eiwit. De expressie van het geleverde mRNA is van voorbijgaande aard (hoofdzakelijk door dendritische cellen en subcapsulaire sinusmacrofagen). Het tot expressie gebrachte, membraangebonden spike-eiwit van SARS-CoV-2 wordt vervolgens herkend door immuuncellen als vreemd antigeen. Dit lokt respons uit van zowel T- als B-cellen om functionele, neutraliserende antilichamen te genereren, die kunnen bijdragen aan bescherming tegen COVID-19.

Zoals met alle vaccins is het mogelijk dat vaccinatie met dit COVID-19-vaccin niet bij alle gevaccineerden bescherming biedt. Personen zijn mogelijk pas 14 dagen na hun tweede dosis van dit vaccin volledig beschermd. De beschermingsduur is onbekend; deze wordt met de lopende onderzoeken bepaald. Er zijn geen klinische verschillen in de werkzaamheid gevonden bij deelnemers met medische comorbiditeiten geassocieerd met veel kans op ernstige COVID-19. Zie voor meer informatie over het vaccin de officiële productinformatie COVID-19 vaccin Moderna van de fabrikant op de officiële website van de Europese Unie.

Eigenschappen

Specifiek immuniserende werking tegen buiktyfus (veroorzaakt door Salmonella typhi). Het vaccin bevat alleen het Vi-antigeen (virulentie-antigeen). De immuniteit ontstaat 2–3 weken na de injectie en houdt circa 3 jaar aan.

Groepsinformatie

COVID-19 mRNA vaccin (COVID-19 vaccin Moderna) hoort bij de groep vaccins.

Groepsinformatie

tyfusvaccin (parenteraal) hoort bij de groep vaccins.

Kosten

Kosten laden…

Kosten

Kosten laden…

Zie ook

Zie ook

Geneesmiddelgroep

vaccins

COVID-19 mRNA vaccin (COVID-19 vaccin Moderna)

tyfusvaccin (parenteraal)

Samenstelling

COVID-19 vaccin Moderna XGVS Aanvullende monitoring Moderna Biotech

Uitleg symbolen

Samenstelling

Typhim Vi XGVS Sanofi SA

Uitleg symbolen

Advies

Advies

Indicaties

Gerelateerde informatie

Indicaties

Dosering

Ter preventie van COVID-19

Volwassenen (incl. ouderen)

Toedieningsinformatie

Dosering

Actieve immunisatie tegen buiktyfus veroorzaakt door Salmonella typhi:

Volwassenen en kinderen ≥ 2 jaar

Bijwerkingen

Bijwerkingen

Interacties

Interacties

Zwangerschap

Zwangerschap

Lactatie

Lactatie

Contra-indicaties

Contra-indicaties

Waarschuwingen en voorzorgen

Waarschuwingen en voorzorgen

Eigenschappen

Eigenschappen

Groepsinformatie

Groepsinformatie

Kosten

Kosten

Zie ook

Geneesmiddelgroep

Indicaties

Externe links

Zie ook

Geneesmiddelgroep

Externe links

Service

Over

Web-App