Samenstelling
Ferrochloridedrank FNA (als tetrahydraat) Formularium der Nederlandse Apothekers
- Toedieningsvorm
- Drank
- Sterkte
- 45 mg/ml
Komt overeen met 20 mg/ml Fe++. Conserveermiddel: methylparahydroxybenzoaat. Bevat tevens sorbitol 106 mg/ml. (Mixtura ferrosi chloridum)
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Ferrofumaraat Diverse fabrikanten
- Toedieningsvorm
- Suspensie
- Sterkte
- 20 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- flacon 200 ml
20 mg/ml komt overeen met 6,5 mg Fe2+/ml. Bevat tevens saccharose 700 mg/ml; conserveermiddel: methylparahydroxybenzoaat.
- Toedieningsvorm
- Tablet, omhuld
- Sterkte
- 100 mg, 200 mg
De tablet van 200 mg bevat 65 mg Fe2+, de tablet van 100 mg bevat 32,5 mg Fe2+.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij ijzergebreksanemie gaat de voorkeur uit naar een vaste toedieningsvorm met een oraal ferro(Fe2+)-preparaat. Parenterale ijzertoediening komt, gezien de bijwerkingen, pas in aanmerking bij problemen met slikken of met de therapietrouw, als orale toediening niet effectief is gebleken of ook in lagere doseringen niet verdragen wordt. Ferrochloridedrank heeft als nadeel dat het tandverkleuring kan geven.
Advies
Bij ijzergebreksanemie gaat de voorkeur uit naar een vaste toedieningsvorm met een oraal ferro(Fe2+)-preparaat. Parenterale ijzertoediening komt, gezien de bijwerkingen, pas in aanmerking bij problemen met slikken of met de therapietrouw, als orale toediening niet effectief is gebleken of ook in lagere doseringen niet verdragen wordt. Ferrofumaraatsuspensie heeft als nadeel dat het tandverkleuring kan geven.
Indicaties
IJzergebreksanemie, ook genoemd ferriprieve anemie. Suppletie van ijzer na de geboorte.
Gerelateerde informatie
Indicaties
- IJzergebreksanemie.
Gerelateerde informatie
Dosering
IJzergebreksanemie:
Volwassenen:
50 mg Fe++ 3× per dag (50 mg = 2,5 ml).
Kinderen van 3 maanden–18 jaar:
De doseergegevens bij kinderen zijn afkomstig van het Kinderformularium van het NKFK: 3 mg Fe++/kg lichaamsgewicht per dag in 3 doses; (= 0,15 ml/kg/dag in 3 doses); max. 150 mg Fe++/dag in 3 doses (= 7,5 ml/dag in 3 doses). Bij kinderen jonger dan 1 jaar kan de dagdosering in 1 gift gegeven worden. Behandelduur max. 3 maanden.
Suppletie van ijzer na de geboorte:
Prematuren met een lichaamsgewicht < 2000 g, vanaf 2–6 weken na de geboorte:
Volgens het Kinderformularium van het NKFK: 2–3 mg Fe++/kg lichaamsgewicht/dag in 1–3 doses (= 0,1–0,15 ml/kg/dag in 1–3 doses), max. 5 mg Fe++/kg/dag (= 0,25 ml/kg/dag). Behandeling voortzetten gedurende 6–12 maanden, tijdens opname bij elk soort voeding, na ontslag alleen bij borstvoeding of gewone zuigelingenvoeding, niet bij 'post-discharge-voeding'.
Prematuren met een lichaamsgewicht van 2000–2500 g, vanaf 2–6 weken na de geboorte:
Volgens het Kinderformularium van het NKFK: 2–3 mg Fe++/kg lichaamsgewicht/dag in 1–3 doses (= 0,1–0,15 ml/kg/dag in 1–3 doses), max. 5 mg Fe++/kg/dag (=0,25 ml/kg/dag). Uitsluitend bij borstvoeding, tot de gecorrigeerde leeftijd van 6 maanden.
A terme neonaten met een lichaamsgewicht > 2500 g:
Volgens het Kinderformularium van het NKFK: In principe geen suppletie nodig. Indien HB < 6,0 mmol/l en ferritine < 20 microg/l op individuele basis Fe aanvullen: 2–3 mg Fe++/kg lichaamsgewicht/dag in 1–3 doses (= 0,1–0,15 ml/kg/dag in 1–3 doses), max. 5 mg Fe++/kg/dag (= 0,25 ml/kg/dag); behandelduur max. 3 maanden.
De drank bij voorkeur innemen op een lege maag, bij optreden van maagklachten tijdens de maaltijd. Spoel hierna de mond goed met water en slik dit door om tandbederf en verkleuring van de tanden te voorkomen.
Dosering
IJzergebreksanemie:
Volwassenen:
Suspensie/tabletten: volgens de fabrikant 200 mg (= 10 ml suspensie = 65 mg Fe2+) 3×/dag. Volgens NHG-standaard Anemie 100–200 mg (= 32,5–65 mg Fe2+) 1–3×/dag.
Kinderen > 3 maanden–18 jaar:
Suspensie/tabletten: 9 mg/kg lichaamsgewicht (= 3 mg Fe2+/kg) per dag in 3 doses; de tablet van 100 mg of de suspensie zijn hiervoor geschikte toedieningsvormen (1 mg Fe2+ komt overeen met 0,15 ml suspensie); bijvoorbeeld: > 3 maanden: 1 ml 3×/dag; 2–5 jaar: 2 ml 3×/dag; > 5 jaar: 3 ml 3×/dag, max. 600 mg/dag. Bij kinderen jonger dan 1 jaar kan de dagdosering volgens het Kinderformularium van het NKFK in 1 dosis worden gegeven.
De tablet/suspensie bij voorkeur innemen op een lege maag, bij optreden van maagklachten wel tijdens of ná de maaltijd. De tablet/suspensie niet in de mond houden maar direct in zijn geheel doorslikken met voldoende water.
De toediening tot 2–3 maanden na normalisering van het Hb-gehalte voortzetten.
Bijwerkingen
Maag-darmstoornissen zoals misselijkheid, maagpijn, obstipatie en diarree. Deze bijwerkingen zijn dosisafhankelijk. Huiduitslag, urticaria, jeuk erytheem en fotosensibilisatie. IJzeroplossingen kunnen verkleuring van de tanden geven.
Bijwerkingen
Vaak (1-10%): lichte obstipatie.
Soms (0,1-1%): diarree.
Zelden (0,01-0,1%): allergische huidreacties (zoals huiduitslag, urticaria, jeuk, erytheem, fotosensibilisatie).
Verder zijn gemeld: misselijkheid, maagpijn, braken, anorexie, zwartkleuring van het gebit of de feces.
Interacties
Bij gelijktijdig gebruik van een tetracyclinederivaat neemt de resorptie van zowel ijzer als de tetracycline af, doordat een onoplosbaar complex wordt gevormd; indien de combinatie onvermijdbaar is, de tetracycline minimaal 3 uur voor of 2 uur na het ijzer innemen. De resorptie van chinolonen wordt verminderd door gelijktijdige toediening van oraal ijzer; neem een interval van minimaal 2 uur in acht, indien het ijzer niet tijdelijk gestopt kan worden. Ferrofumaraat minimaal 2 uur voor of 2 uur na bisfosfonaten of thyroxine innemen. Bij gelijktijdige toediening van levodopa of carbidopa kan de resorptie van levodopa of carbidopa afnemen; levodopa of carbidopa 1 uur voor en ijzer 1 uur na het eten innemen. De resorptie van methyldopa wordt eveneens verminderd. Antacida, fosfaten, oxalaten, calciumzouten, magnesiumzouten, colestyramine, fytinezuur en voedsel (thee, koffie, melkproducten) verminderen de resorptie van ijzer; ferrofumaraat minimaal 2 uur voor of 2 uur na dergelijke middelen innemen. IJzerzouten verminderen de zinkabsorptie. Vitamine C verbetert de absorptie van ijzer.
Interacties
Bij gelijktijdig gebruik van een tetracyclinederivaat neemt de resorptie van zowel ijzer als de tetracycline af, doordat een onoplosbaar complex wordt gevormd; indien de combinatie onvermijdbaar is, de tetracycline minimaal 3 uur voor óf 2 uur na het ijzer innemen. Bij combinatie met doxycycline wordt met het aanhouden van dit interval niet volstaan; stop elke ijzerverbinding met ijzer-ionen tijdelijk óf vervang één van beide middelen voor een alternatief.
De resorptie van fluorchinolonen wordt verminderd door gelijktijdige toediening van oraal ijzer; neem een interval van minimaal 2 uur in acht, indien het ijzer niet tijdelijk gestopt kan worden.
Ferrofumaraat minimaal 2 uur na bisfosfonaten of thyroxine innemen.
Bij gelijktijdige toediening van levodopa of carbidopa kan de resorptie van levodopa of carbidopa afnemen; levodopa of carbidopa 1 uur voor en ijzer 1 uur na het eten innemen.
De resorptie van methyldopa wordt eveneens verminderd.
IJzerzouten verminderen ook de zinkabsorptie.
Antacida, fosfaten, oxalaten, calciumzouten, magnesiumzouten, colestyramine, fytinezuur en voedsel (thee, koffie, melkproducten) verminderen de resorptie van ijzer; ferrofumaraat minimaal 2 uur voor of 2 uur na dergelijke middelen innemen.
Vitamine C verbetert de absorptie van ijzer.
Zwangerschap
Teratogenese: Zowel bij mens als dier geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Kan, voor zover bekend zonder gevaar voor de vrucht, overeenkomstig het voorschrift worden gebruikt tijdens zwangerschap.
Zwangerschap
Teratogenese: Zowel bij de mens als bij dieren, geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in moedermelk: Ja, in geringe mate.
Advies: Kan voor zover bekend zonder gevaar worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja, in zeer geringe mate.
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt.
Contra-indicaties
Ophoping van ijzer, waaronder hemochromatose en hemosiderose. IJzerinbouwstoornissen of ijzerabsorptiestoornissen (refractaire anemie (myelodysplastisch syndroom), loodvergiftiging, thalassemie). Anemie die niet door ijzergebrek wordt veroorzaakt.
Contra-indicaties
- ijzerinbouwstoornis of ijzerabsorptiestoornis (refractaire anemie (myelodysplastisch syndroom), loodvergiftiging, thalassemie);
- ijzerstapeling (hemochromatose, hemolytische anemie);
- anemie die niet door ijzergebrek wordt veroorzaakt.
Waarschuwingen en voorzorgen
Jonge kinderen zijn erg gevoelig voor de toxische bijwerkingen van ijzerpreparaten. De ontlasting kan zwart verkleuren.
Waarschuwingen en voorzorgen
Bij een ontsteking of ulceratie van het maagslijmvlies kan ferrofumaraat de gastro-intestinale stoornis verergeren.
Niet kauwen of zuigen op ferrofumaraat tabletten vanwege het risico op zweervorming in de mond of een verkleuring van het gebit.
Voorzichtig toepassen bij combinatie met voedings- of andere ijzerzoutsupplementen vanwege de kans op een mogelijke ijzeroverdosering.
Jonge kinderen zijn erg gevoelig voor de toxische bijwerkingen van ijzerpreparaten.
Overdosering
Symptomen
De acute letale dosering is 180–300 mg elementair ijzer per kg lichaamsgewicht (bij kinderen ligt dit lager). Aanvankelijk braken (zwart en bloederig), shock, tachycardie, metabole acidose en mogelijk coma. Na symptoomloze periode van 6–72 uur: leverbeschadiging, icterus, stollingsstoornissen, cardiovasculaire collaps, Cheyne-Stokesademhaling, longoedeem, convulsies, coma, necrose van de maag, sepsis, gastro-intestinale obstructie door littekenvorming.
Therapie
Bij acute ijzerintoxicatie vroegtijdig deferoxamine toedienen. Bovendien kan door snelle maagspoeling, het opwekken van braken of door het geven van melk of adsorberende kool worden geprobeerd de resorptie van ijzer te verminderen of te vertragen.
Overdosering
Symptomen
Aanvankelijk: maag-darmklachten, soms bloed in braaksel of feces. Na 6–12 uur kan een stabiele periode optreden. Bij ernstige intoxicatie kan deze stabiele periode ontbreken. Vanaf 12–48 uur na inname: tubulusnecrose met nierinsufficiëntie, levernecrose met icterus, encefalopathie, hypoglykemie, zelden stollingsstoornissen. Ernstige hypotensie, shock, bewustzijnsdaling, coma, convulsies. Bij herstel na de acute fase kunnen passagestoornissen optreden door pylorus- of antrumstenose als gevolg van laesies van het maagslijmvlies. Vooral kinderen tussen 1–2 jaar hebben meer kans op ijzerintoxicatie.
Therapie
Bij ernstige intoxicaties kan deferoxamine gegeven worden, zie deferoxamine.
Zie voor meer symptomen en behandeling toxicologie.org/ferrofumaraat en/of vergiftigingen.info.
Eigenschappen
IJzer is nodig voor de synthese van haem in hemoglobine.
Kinetische gegevens
| Resorptie | voornamelijk in duodenum en het eerste deel van het jejunum. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
IJzer is nodig voor de synthese van haem, wat van belang is voor de zuurstofvoorziening van het lichaam. Werking: normalisering van het Hb-gehalte bij matige anemie na enkele maanden.
Kinetische gegevens
| Resorptie | voornamelijk in duodenum en het eerste deel van het jejunum. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
ferrochloride hoort bij de groep ijzerpreparaten, oraal.
Groepsinformatie
ferrofumaraat hoort bij de groep ijzerpreparaten, oraal.
Kosten
Kosten
Zie ook
Geneesmiddelgroep
Indicaties
Externe links
- Officiële productinformatie CBG/EMA
- Medicijnkosten.nl
- GIPdatabank
- Geneesmiddelinformatie voor patiënten
- Kinderformularium (NKFK)
- Geneesmiddelen bij ouderen