Samenstelling

Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.

Lidocaïne zinkoxidesmeersel FNA (base) XGVS Formularium der Nederlandse Apothekers

Toedieningsvorm: Smeersel (5%)

Bevat per g: lidocaïne 50 mg, zinkoxide 540 mg.

Uitleg symbolen

XGVS	Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS).
OTC	'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel.
Bijlage 2	Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.
Aanvullende monitoring	Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb.

Samenstelling

Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.

Nestosyl XGVS OTC Remark Pharma

Toedieningsvorm: Hydrofobe crème
Verpakkingsvorm: 15 g, 30 g

Bevat per g: pramocaïne(hydrochloride) 10 mg, zinkoxide 100 mg. Conserveermiddelen: 8-hydroxychinoline en benzalkoniumbromide.

Uitleg symbolen

XGVS	Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS).
OTC	'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel.
Bijlage 2	Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.
Aanvullende monitoring	Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb.

Advies

Een cutane herpes-infectie verloopt in het algemeen niet ernstig en geneest meestal spontaan. Over het algemeen kan volstaan worden met lokale behandeling met een indifferent middel met zinkoxide of zinksulfaat (eventueel met lidocaïne). Geef bij pijn paracetamol, bij acute herpes zoster neuralgie echter laagdrempelig starten met amitriptyline (bij ouderen nortriptyline). Orale antivirale behandeling met een nucleoside-analogon (aciclovir, famciclovir of valaciclovir) komt bij de herpes virusinfecties alleen in bepaalde situaties in aanmerking. Gezien het gebruiksgemak gaat de voorkeur in het algemeen uit naar valaciclovir of famciclovir. De antivirale behandeling is slechts zinvol indien gestart binnen een bepaalde termijn na het verschijnen van de eerste symptomen. De lengte van deze termijn hangt af van het type infectie (herpes simplex of zoster, primo-infectie of recidief) en de immuunstatus van de patiënt. Zie voor meer informatie de stappenplannen per aandoening.

Advies

De Commissie wijst erop dat pramocaïne, evenals lidocaïne, praktisch geen aanleiding geeft tot (kruis)overgevoeligheid.

Indicaties

Ter verlichting van pijn en jeuk bij:

herpes genitalis met geringe klachten (primo-infectie of recidief);
herpes zoster.

Gerelateerde informatie

huidinfectie, herpes virus

Indicaties

Verlichting van plaatselijke kortdurende jeuk;
Insectenbeten;
Oppervlakkige schaafwonden;
Oppervlakkige snijwonden.

Dosering

Klap alles open Klap alles dicht

Herpes genitalis met geringe klachten (primo-infectie of recidief):

Volwassenen:

1–2×/dag het smeersel dun aanbrengen.

Herpes zoster

Volwassenen:

1–2×/dag het smeersel dun aanbrengen.

Vóór gebruik het smeersel goed roeren.

Dosering

Niet aanbrengen op slijmvliezen. Vermijd langdurige toepassing op grote huidoppervlakken.

Klap alles open Klap alles dicht

Kortdurende jeuk, insectenbeten:

Volwassenen en kinderen

Enige malen per dag een dunne laag crème aanbrengen.

Oppervlakkige schaaf- en snijwonden:

Volwassenen en kinderen

2–3 ×/dag een dikke laag crème op de beschadigde huid aanbrengen, zo nodig afdekken met verbandgaas of een pleister.

Bijwerkingen

Irritatie van de huid.

Zelden (0,01-0,1%): overgevoeligheidsreacties (jeuk, roodheid, zwelling, huiduitslag).

Bijwerkingen

Huidklachten zoals irritatie en contactallergie.

Zwangerschap

Lidocaïne passeert de placenta.

Teratogenese: Ruime ervaring bij de mens heeft geen nadelige effecten laten zien. Bij lokale toediening op kleine oppervlakken is er sprake van beperkte systemische resorptie van lidocaïne. Zinkoxide wordt niet of nauwelijks opgenomen door de huid.

Advies: Kan worden gebruikt.

Informatie van Lareb over dit middel bij zwangerschap

Zwangerschap

Pramocaïne passeert de placenta.

Teratogenese:Pramocaïne en zinkoxide worden door de huid niet of nauwelijks geresorbeerd.

Advies: Er zijn onvoldoende gegevens om een advies te kunnen geven.

Informatie van Lareb over dit middel bij zwangerschap

Lactatie

Overgang in de moedermelk: Zinkoxide: nee, omdat het niet of nauwelijks wordt opgenomen door de huid. Lidocaïne: ja, in kleine hoeveelheden. Bij lokale toediening op kleine oppervlakken is er sprake van beperkte systemische resorptie bij de moeder met een zeer lage blootstelling aan lidocaïne van de zuigeling.

Advies: Kan worden gebruikt; vermijd wel contact van de zuigeling met lidocaïne.

Informatie van Lareb over dit middel bij lactatie

Lactatie

Overgang in moedermelk: Onbekend. Pramocaïne en zinkoxide worden door de huid niet of nauwelijks geresorbeerd. Detecteerbare hoeveelheden in de moedermelk zijn daardoor onwaarschijnlijk.

Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.

Overig: Bij toepassing op de borst, de huid rondom de tepel vóór de voeding goed schoonmaken.

Informatie van Lareb over dit middel bij lactatie

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor lokale anesthetica van het amidetype.

Waarschuwingen en voorzorgen

Niet gebruiken op open wonden. Lidocaïne wordt goed geresorbeerd door beschadigd epitheel, waardoor bij overmatig gebruik intoxicatie kan ontstaan met prikkeling van het centrale zenuwstelsel en depressie van het cardiovasculaire systeem. Lidocaïne werkt vasoconstrictief en kan daardoor wondgenezing remmen.

Dit smeersel geeft moeilijk te verwijderen vlekken op kleding en beddengoed.

Waarschuwingen en voorzorgen

Hulpstoffen: niet toepassen bij bekende overgevoeligheid voor pinda of soja-lecithine.

Eigenschappen

Lidocaïne is een oppervlakte-anestheticum van het amide-type. Zinkoxide heeft een dekkend, verkoelend en zwak adstringerend effect op de huid. Bij herpes genitalis en herpes zoster bevordert zink het indrogen van de blaasjes en vermindert het de jeuk. Lidocaïne werkt pijn- en jeukstillend.

Kinetische gegevens

Resorptie

lidocaïne: minimaal door intacte huid, goed door beschadigde huid en slijmvliezen. Zinkoxide: niet of nauwelijks.

Uitleg afkortingen

F	biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt)
T _max	tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening
V _d	verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam)
T _1/2	plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren)
T _1/2el	plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd

Eigenschappen

Pramocaïne is een lokaal anestheticum en heeft een jeuk- en pijnstillende werking. Zinkoxide heeft een dekkend, verkoelend en zwak adstringerend effect.

lidocaïne/​zinkoxide

pramocaïne/​zinkoxide

Samenstelling