Farmacotherapeutisch Kompas

U bevindt zich hier:

Farmacotherapeutisch Kompas Geneesmiddelen
Wis invoer

Uitbreiden…

Open/sluiten

Welke geneesmiddelen wilt u aan de vergelijking toevoegen?

macrogol

laxantia, osmotisch werkende A06AD15

Sluiten

paraffine

laxantia, osmotisch werkende A06AA01

Sluiten

Samenstelling

Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.

Forlax OTC Bijlage 2 Ipsen Farmaceutica bv

Toedieningsvorm
Poeder voor drank
Sterkte
10 g
Verpakkingsvorm
sachet à 10 g

Forlax Junior Bijlage 2 Ipsen Farmaceutica bv

Toedieningsvorm
Poeder voor drank
Sterkte
4 g
Verpakkingsvorm
sachet à 4 g

Macrogol OTC Bijlage 2 Diverse fabrikanten

Toedieningsvorm
Poeder voor drank
Sterkte
10 g
Verpakkingsvorm
sachet à 10 g

Macrogol Bijlage 2 Diverse fabrikanten

Toedieningsvorm
Poeder voor drank
Sterkte
4 g
Verpakkingsvorm
sachet à 4 g

Uitleg symbolen

XGVS Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS).
OTC 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel.
Bijlage 2 Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.
Aanvullende monitoring Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb.

Samenstelling

Raadpleeg voor hulpstoffen een apotheker.

Paraffine emulsie FNA Formularium der Nederlandse Apothekers

Toedieningsvorm
Emulsie voor oraal gebruik
Sterkte
0,6 ml/ml

bevat 515 mg vloeibare paraffine (paraffinum liquidum) per ml.

Uitleg symbolen

XGVS Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS).
OTC 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel.
Bijlage 2 Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.
Aanvullende monitoring Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb.

Advies

Adviseer bij obstipatie in eerste instantie voldoende inname van vocht en vezels, en voldoende beweging. Indien een dieet met extra vezels niet volstaat, is psyllium een alternatief. Bij de medicamenteuze behandeling van functionele obstipatie is een osmotisch laxans eerste keus. Verhoog bij onvoldoende effect zo nodig tot de maximale dosering of combineer met, of schakel over op een contactlaxans of ander osmotisch laxans. Overweeg als defecatie 3 dagen uitblijft ondanks optimale orale therapie, rectale medicatie ter lediging van het rectum. Fecale impactie kan medicamenteus of manueel worden verwijderd. Als medicatie de voorkeur heeft, overweeg een (micro)klysma of een hoge dosis macrogol (met of zonder elektrolyten).

Bij keuze voor een osmotisch laxans zijn in de eerstelijnszorg macrogol (met of zonder elektrolyten) en lactulose eerste keus. Voor toepassing bij kinderen heeft macrogol (met of zonder elektrolyten) de voorkeur. Bij obstipatie in de palliatieve fase zijn macrogol en magnesiumhydroxide eerste keus.

Overweeg bij ernstige obstipatie in de palliatieve fase, niet reagerend op oraal of rectaal toegediende laxantia, eenmalig colonlavage met macrogol (in hoge dosering), magnesiumsulfaat, picozwavelzuur/magnesiumoxide/citroenzuur of natrium-/kalium-/magnesiumsulfaat.

Bij fecale impactie bij kinderen heeft een hoge dosis macrogol de voorkeur boven een klysma, omdat dit minder belastend is voor het kind.

De behandeling van het prikkelbaredarmsyndroom (PDS) is vooral niet-medicamenteus. Alle behandelingen zijn slechts bij een deel van de patiënten effectief. Bij PDS waarbij obstipatie op de voorgrond staat (PDS-C), zijn de medicamenteuze opties het gebruik van laxantia en bij onvoldoende effect linaclotide. Bij PDS waarbij diarree op de voorgrond staat (PDS-D), zijn de medicamenteuze opties volumevergrotende laxantia en als symptomatische behandeling een onderhoudsdosering met loperamide. Bij PDS waarbij pijnklachten op de voorgrond staan, kunnen paracetamol en pepermuntolie worden overwogen. Bij alle vormen van PDS kan als laatste stap bij uitzondering een antidepressivum worden overwogen, naast de psychologische behandeling van een eventuele onderliggende stemmingsstoornis.

Aan de vergoeding van macrogol zijn voorwaarden verbonden, zie Regeling zorgverzekering, bijlage 2.

Advies

Adviseer bij obstipatie in eerste instantie voldoende inname van vocht en vezels, en voldoende beweging. Indien een dieet met extra vezels niet volstaat, is (psyllium een alternatief. Bij de medicamenteuze behandeling van functionele obstipatie is een osmotisch laxans eerste keus. Verhoog bij onvoldoende effect zo nodig tot de maximale dosering of combineer met, of schakel over op een contactlaxans of ander osmotisch laxans. Overweeg als defecatie 3 dagen uitblijft ondanks optimale orale therapie, rectale medicatie ter lediging van het rectum. Fecale impactie kan medicamenteus of manueel worden verwijderd. Als medicatie de voorkeur heeft, overweeg een (micro)klysma of een hoge dosis macrogol (met of zonder elektrolyten).

De NVK adviseert bij kinderen met obstipatie magnesiumhydroxide, paraffine of bisacodyl alleen te overwegen als additionele of tweedekeusbehandeling.

Het NHG ontraadt paraffine, omdat het mogelijk aspiratiepneumonie kan veroorzaken.

Indicaties

  • Forlax: symptomatische behandeling van obstipatie bij volwassenen en kinderen ≥ 8 jaar.
  • Forlax Junior: symptomatische behandeling van obstipatie bij kinderen vanaf 6 maanden tot 8 jaar.

Gerelateerde informatie

  • obstipatie
  • prikkelbaredarmsyndroom

Indicaties

  • Offlabel: Therapieresistente obstipatie bij kinderen ≥ 2 jaar.

Gerelateerde informatie

  • obstipatie

Doseringen

Klap alles open Klap alles dicht

Obstipatie

Volwassenen en kinderen ≥ 8 jaar

1–2 sachets per dag, bij voorkeur in één enkele dosis innemen 's ochtends. De dagelijkse dosis aanpassen aan het klinische effect; de dosis kan ook om de dag worden gegeven (vooral bij kinderen).

Kinderen van ½ tot 1 jaar

1 sachet 'Junior' per dag, bij voorkeur 's ochtends.

Kinderen van 1 tot 4 jaar

1–2 sachets 'Junior' per dag. Bij 1 sachet inname bij voorkeur 's ochtends; bij 2 sachets 's ochtends 1 en 's avonds 1 sachet.

Kinderen van 4 tot 8 jaar

2–4 sachets 'Junior' per dag, bij voorkeur de inname verdelen over de ochtend en de avond.

Toediening: De inhoud van de sachet vlak vóór gebruik oplossen in ca. 50 ml water.

Doseringen

Klap alles open Klap alles dicht

Therapieresistente obstipatie

Kinderen ≥ 2 jaar

1–2 ml/kg/dag in 1 dosis, max. 90 ml/dag. Instellen op geleide van het effect.

Verminderde nierfunctie: Bij een milde tot ernstige nierfunctiestoornis is een dosisaanpassing niet nodig. Bij een GFR van < 10 ml/min kan geen advies gegeven worden.

Toediening: Omschudden vlak voor gebruik.

Bijwerkingen

Volwassenen

Vaak (1-10%): buikpijn, opgeblazen gevoel, diarree, misselijkheid.

Soms (0,1-1%): braken, ontlastingsaandrang en fecale incontinentie.

Verder zijn gemeld: diarree in combinatie met elektrolytafwijkingen en/of dehydratie, vooral bij oudere patiënten. Overgevoeligheidsreacties zoals jeuk, huiduitslag, urticaria, angio-oedeem, anafylactische shock.

Kinderen

Vaak (1-10%): buikpijn, diarree.

Soms (0,1-1%): misselijkheid, braken, opgeblazen gevoel.

Verder zijn gemeld: overgevoeligheidsreacties zoals jeuk, huiduitslag, urticaria, angio-oedeem, anafylactische shock.

  • Informatie van Lareb over dit middel
  • Meldformulier bijwerkingen

Bijwerkingen

Gemeld zijn: Bij inhalatie, reflux of verslikking kan een lipoïdpneumonie ontstaan. Paraffine kan uit de anus lekken, waarbij huidirritatie of jeuk van het gebied rond de anus kan optreden. Bij absorptie kunnen granulomen ontstaan in de mesenteriale lymfeklieren, lever en milt. Rachitis.

  • Informatie van Lareb over dit middel
  • Meldformulier bijwerkingen

Interacties

Geneesmiddelen kunnen tijdelijk verminderd geabsorbeerd worden, in het bijzonder die met een nauwe therapeutische index of een korte halfwaardetijd, zoals digoxine, anti-epileptica, vitamine-K-antagonisten, immunosuppressiva.

Macrogol kan mogelijk het verdikkende effect van op zetmeel gebaseerde verdikkingsmiddelen tegengaan en kan bereidingen die dik moeten blijven (bij slikproblemen) vloeibaar maken.

Interacties

De absorptie kan toenemen door docusinezuur en andere oppervlaktespanningverlagende middelen.

Zwangerschap

Teratogenese: Bij de mens, onbekend. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid. Macrogol 4000 wordt nagenoeg niet geabsorbeerd.

Advies: Kan veilig worden gebruikt.

  • Informatie van Lareb over dit middel bij zwangerschap

Zwangerschap

Gezien de indicatie niet van toepassing.

Lactatie

Overgang in de moedermelk: Onbekend. Macrogol 4000 wordt nagenoeg niet geabsorbeerd.

Advies: Kan veilig worden gebruikt.

  • Informatie van Lareb over dit middel bij lactatie

Lactatie

Gezien de indicatie niet van toepassing.

Contra-indicaties

  • ernstige inflammatoire darmziekte (zoals colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn) of toxisch megacolon;
  • ileus of verdenking van intestinale obstructie of symptomatische stenose;
  • pijnlijke abdominale syndromen van onbekende oorsprong;
  • (kans op) perforatie van het maag-darmkanaal.

Contra-indicaties

  • laxantia niet gebruiken bij plotseling optredende buikpijn of bij ernstige buikpijn met misselijkheid en braken.
  • appendicitis, ileus en gastro-intestinale obstructie.

Waarschuwingen en voorzorgen

Voorafgaand aan de behandeling een organische aandoening uitsluiten, in het bijzonder bij kinderen ≤ 2 jaar. Bij onvoldoende effect is nader onderzoek aangewezen.

Bij aanleg voor verstoring in de water- en elektrolytenbalans (bv. ouderen, verminderde lever- of nierfunctie of diureticagebruik) tijdens gebruik de elektrolyten controleren.

Er zijn meldingen gemaakt van aspiratie, nadat zeer grote hoeveelheden polyethyleenglycol en elektrolyten waren toegediend via een maagsonde; vooral kinderen met neurologische aandoeningen met betrekking tot motoriek van de mond, hebben kans op aspiratie. Wees voorzichtig bij een verstoorde kokhalsreflex en aanleg voor regurgitatie of aspiratie.

Onderzoeksgegevens: Gegevens over werkzaamheid bij kinderen ≤ 2 jaar zijn beperkt. Bij kinderen dient door het ontbreken van de gegevens de behandelduur korter dan 3 maanden te zijn.

Hulpstoffen: Zwaveldioxide, in sommige sachets, kan in zeldzame gevallen bronchospasmen geven.

Waarschuwingen en voorzorgen

Het gebruik bij volwassenen wordt afgeraden, vanwege het risico op aspiratiepneumonie.

(Ook) bij kinderen kan lipoïdpneumonitis optreden.

Langdurig gebruik kan leiden tot diarree en/of elektrolytverstoring.

Rachitis is incidenteel gemeld. Controleer bij langdurig gebruik de bloedstolling en bloedspiegels van vitamine A, D en E en geef zo nodig suppletie.

Paraffine gaat wondgenezing tegen, daarom niet gebruiken na een operatie aan aambeien.

Overdosering

Neem voor informatie over symptomen en behandeling van een intoxicatie met macrogol contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.

Overdosering

Neem voor een vergiftiging met paraffine contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.

Eigenschappen

Macrogol (4000) is een lange lineaire polymeer waarop watermoleculen worden vastgehouden door middel van waterstofbindingen. Bij orale toediening verhogen zij het vloeistofvolume in de darmen. Het intestinale vloeistofvolume dat niet wordt geabsorbeerd is verantwoordelijk voor de laxerende eigenschappen. Laxerende werking: na 24–48 uur.

Kinetische gegevens

Overig Macrogol 4000 heeft een hoog moleculair gewicht waardoor het niet wordt geabsorbeerd.

Uitleg afkortingen

F biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt)
T max tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening
V d verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam)
T 1/2 plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren)
T 1/2el plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd

Eigenschappen

Bij gebruik als laxans maakt paraffine de feces weker. Het vermengt zich volledig met de darminhoud en vertraagt de absorptie van water vanuit het darmkanaal.

Kinetische gegevens

F De emulsie wordt na orale toediening voor 30–60% geabsorbeerd.
Overig De laxerende werking treedt 6–8 uur na orale toediening in.

Uitleg afkortingen

F biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt)
T max tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening
V d verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam)
T 1/2 plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren)
T 1/2el plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd

Groepsinformatie

macrogol hoort bij de groep laxantia, osmotisch werkende.

  • lactitol (A06AD12) Vergelijk
  • lactulose (A06AD11) Vergelijk
  • macrogol/elektrolyten (A06AD65) Vergelijk
  • natrium-/kalium-/magnesiumsulfaat (A06AD10) Vergelijk
  • natriumfosfaat (rectaal) (A06AG01) Vergelijk
  • natriumsulfaat (A06AD13) Vergelijk
  • paraffine (A06AA01) Vergelijk

Groepsinformatie

paraffine hoort bij de groep laxantia, osmotisch werkende.

  • lactitol (A06AD12) Vergelijk
  • lactulose (A06AD11) Vergelijk
  • macrogol (A06AD15) Vergelijk
  • macrogol/elektrolyten (A06AD65) Vergelijk
  • natrium-/kalium-/magnesiumsulfaat (A06AD10) Vergelijk
  • natriumfosfaat (rectaal) (A06AG01) Vergelijk
  • natriumsulfaat (A06AD13) Vergelijk

Kosten

Kosten laden…

Kosten

Kosten laden…

Zie ook

Geneesmiddelgroep

  • laxantia, osmotisch werkende

Indicaties

  • obstipatie
  • prikkelbaredarmsyndroom

Externe links

  • Officiële productinformatie CBG/EMA
  • Medicijnkosten.nl
  • GIPdatabank
  • Kinderformularium (NKFK)
  • Geneesmiddelen bij ouderen

Zie ook

Geneesmiddelgroep

  • laxantia, osmotisch werkende

Indicaties

  • obstipatie

Externe links

  • Medicijnkosten.nl
  • Kinderformularium (NKFK)
???naar.zoeken???
Zorginstituut Nederland
Onafhankelijke geneesmiddelinformatie
voor zorgprofessionals

Service

  • Contact
  • E-learning cursus FK
  • Mobiele apps
  • Help

Over

  • Over deze site
  • Verantwoording
  • Veelgestelde vragen
  • Proclaimer
  • Copyright
  • Cookies
  • Toegankelijkheid
Het Farmacotherapeutisch Kompas gebruikt analytische cookies om het gebruik van de website te analyseren en daarmee de website te kunnen verbeteren.
Lees meer over cookies en hoe u cookies kunt uitschakelen

Web-App

Installeer deze Web-App op je iPhone: Tap het deel-icoon en daarna "Zet op beginscherm".