meningokokkenvaccin type C

tetanusvaccin/tetanusimmunoglobuline

Samenstelling

Alleen de belangrijkste hulpstoffen worden genoemd. Raadpleeg altijd de productinformatie van CBG/EMA voor een compleet overzicht van hulpstoffen.

NeisVac-C XGVS Pfizer bv

Toedieningsvorm: Suspensie voor injectie
Sterkte: 20 microg/ml
Verpakkingsvorm: wegwerpspuit 0,5 ml

Bevat polysaccharide van Neisseria meningitidis groep C, geconjugeerd aan tetanustoxoïd en aluminiumhydroxide.

Uitleg symbolen

XGVS	Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS).
OTC	'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel.
Bijlage 2	Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.
Aanvullende monitoring	Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb.

Samenstelling

Alleen de belangrijkste hulpstoffen worden genoemd. Raadpleeg altijd de productinformatie van CBG/EMA voor een compleet overzicht van hulpstoffen.

Tetanusimmunoglobuline + tetanusvaccin Bilthoven Biologicals

Toedieningsvorm: Suspensie voor injectie
Verpakkingsvorm: combinatieverpakking

Bevat per verpakking: 1 flacon tetanusimmunoglobuline à 250 IE, bereid uit menselijk plasma met ≥ 100 IE/ml tetanusantistoffen. De eiwitconcentratie bedraagt 100–180 g/l en bestaat uit ten minste 90% IgG, maximaal 6 g/l IgA en sporen van andere plasma-eiwitten. De flacon bevat tevens 0,3 mol/l glycine. De combinatieverpakking bevat verder 3 ampullen 0,5 ml tetanusvaccin met injectievloeistof: ≥ 40 IE tetanustoxoïd per dosis, aluminiumfosfaat. Conserveermiddel: thiomersal.

Uitleg symbolen

XGVS	Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS).
OTC	'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel.
Bijlage 2	Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.
Aanvullende monitoring	Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb.

Advies

Voor meningokokkenvaccin type C is geen advies vastgesteld over de plaats in de medicamenteuze behandeling.

Advies

Zie voor de indicaties en overige informatie de afzonderlijke geneesmiddelteksten tetanusimmunoglobuline en tetanusvaccin.

Tetanusvaccin/tetanusimmunoglobuline kan bij de daar genoemde indicaties worden voorgeschreven.

Indicaties

Actieve immunisatie ter preventie van invasieve ziekte veroorzaakt door Neisseria meningitidis type C bij kinderen vanaf 2 maanden en volwassenen.

Dosering

Klap alles open Klap alles dicht

Immunisatie tegen infecties veroorzaakt door meningokokken type C:

Kinderen van ≥ 12 maanden en volwassenen:

i.m. één dosis van 0,5 ml. De noodzaak van een boosterdosis is nog niet vastgesteld.

Zuigelingen van 2 tot 4 maanden:

i.m. drie doses waarvan de eerste twee doses van elk 0,5 ml met een interval van ten minste 2 maanden worden gegeven en de derde dosis ten minste 6 maanden na de tweede dosis; tijdstip van toediening volgens officiële richtlijnen, de fabrikant geeft aan op een leeftijd van ca. 12-13 maanden.

Personen van 4–12 maanden:

i.m. twee doses van 0,5 ml waarbij de tweede dosis ten minste 6 maanden na de eerste dosis wordt gegeven.

Bij zuigelingen bij voorkeur toedienen aan de anterolaterale zijde van de dij. Bij oudere kinderen en bij volwassenen bij voorkeur toedienen in de deltaspier.

Intramusculair toedienen, bij kinderen jonger dan 2 jaar in de anterolaterale zijde van de dij en bij oudere kinderen en volwassenen in de deltaspier. Het vaccin mag niet s.c. of i.v. worden toegediend. Bij toediening samen met andere vaccins, niet in dezelfde spuit mengen. Bij gelijktijdig toedienen van een ander vaccin, op verschillende injectieplaatsen toedienen.

Dosering

Bijwerkingen

Zeer vaak (> 10%): roodheid, lokale pijn en oedeem op de injectieplaats. Hoofdpijn. Bij zuigelingen en peuters tevens: koorts, braken, verlies van eetlust, prikkelbaarheid, sufheid, somnolentie en slaapstoornissen.

Vaak (1-10%): koorts, malaise, vermoeidheid. Hoesten, misselijkheid, braken, buikpijn, diarree. Duizeligheid, spierpijn. Jeuk.

Soms (0,1-1%): lymfadenopathie. Overgevoeligheidsreacties zoals bronchospasme. Hypo-esthesie, paresthesie, convulsies, syncope. Griepachtige verschijnselen. Huiduitslag, overmatig zweten, overmatig blozen. Gewrichtspijn.

Zelden (0,1-0,01%): bij zuigelingen: ooglidoedeem, ecchymose.

Verder zijn gemeld: angio-oedeem. Petechiën, purpura, dermatitis, verharding op de injectieplaats. Apneu, dyspneu. Recidief van nefrotisch syndroom. Stevens-johnsonsyndroom, erythema multiforme.

Bijwerkingen

De volgende bijwerkingen zijn gemeld na toediening van de combinatie (immunoglobuline en vaccin):

Soms (0,1-1%): verhoogde lichaamstemperatuur, malaise, pijn, gevoeligheid, roodheid, zwelling.

Zelden (0,01-0,1%): overgevoeligheidsreacties, anafylactische reacties. Hoofdpijn. Tachycardie. Hypotensie. Misselijkheid, braken. Exantheem, pruritus, erytheem. Artralgie. Koorts, rillingen.

Zeer zelden (< 0,01%): neuropathie-achtige verschijnselen. Spierpijn.

Verder zijn gemeld: apneu in zeer premature kinderen (geboren ≤ 28 weken zwangerschap). Verharding van de huid, huiduitslag.

Interacties

Bij gelijktijdig gebruik met immunosuppressiva, ontstaat mogelijk een verminderde immunologische respons.

Zwangerschap

Teratogenese: Zowel bij de mens als bij dieren, onvoldoende gegevens.

Advies: Alleen op strikte indicatie gebruiken (wanneer de infectieziekte een mogelijk risico inhoudt voor de moeder (en het kind)).

Informatie van Lareb over dit middel bij zwangerschap

Zwangerschap

Informatie van Lareb over dit middel bij zwangerschap

Lactatie

Overgang in de moedermelk: Onbekend.

Farmacologisch effect: Encefalitis bij de zuigeling is één keer gemeld na vaccinatie van de moeder tijdens een epidemie.

Advies: Het gebruik van dit geneesmiddel of het geven van borstvoeding, afwegen. Wacht bij voorkeur tot na de borstvoedingsperiode indien een booster moet worden gegeven.

Informatie van Lareb over dit middel bij lactatie

Lactatie

Informatie van Lareb over dit middel bij lactatie

Contra-indicaties

Acute, ernstige infectieziekte. Overgevoeligheid tetanustoxoïd en difterietoxine.

Waarschuwingen en voorzorgen

Het vaccin biedt uitsluitend bescherming tegen meningitis veroorzaakt door Neisseria meningitidis type C, niet tegen meningitis of septikemie veroorzaakt door andere typen Neisseria meningitidis. Verder kan het vaccin het optreden van meningokokkengroep C-ziekte niet volledig voorkomen.

Patiënten met een immunodeficiëntie (door immunosuppressiva of genetisch defect) vertonen een verminderde immunologische respons.

Bij familiaire complementdeficiënties (bv. C5- of C3-deficiënties) of behandelingen die terminale complementactivatie remmen (bv. eculizumab) is er een vergroot risico op invasieve ziekte door Neisseria meningitidis serogroep C, ook na antilichaamontwikkeling na vaccinatie.

Immunisatie met dit vaccin vervangt niet de standaard immunisatie tegen tetanus.

Bij de toediening aan zeer premature kinderen (geboren ≤ week 28 van de zwangerschap) ademhalingscontrole gedurende 48–72 uur overwegen vanwege het potentiële risico van apneu, vooral bij kinderen met een voorgeschiedenis van onvoldoende rijping van de longen; aangezien het voordeel van vaccinatie groot is bij deze groep kinderen, de vaccinatie niet onthouden of uitstellen.

De veiligheid en werkzaamheid bij volwassen > 65 jaar zijn niet vastgesteld.

Eigenschappen

Groep C meningokokken polysaccharide vaccin geconjugeerd aan tetanustoxoïd. Werkingsduur is onbekend.

meningokokkenvaccin type C

tetanusvaccin/tetanusimmunoglobuline

Samenstelling

NeisVac-C XGVS Pfizer bv

Uitleg symbolen

Samenstelling

Tetanusimmunoglobuline + tetanusvaccin Bilthoven Biologicals

Uitleg symbolen

Advies

Advies

Indicaties

Dosering

Immunisatie tegen infecties veroorzaakt door meningokokken type C:

Kinderen van ≥ 12 maanden en volwassenen:

Zuigelingen van 2 tot 4 maanden:

Personen van 4–12 maanden:

Dosering

Bijwerkingen

Bijwerkingen

Interacties

Zwangerschap

Zwangerschap

Lactatie

Lactatie

Contra-indicaties

Waarschuwingen en voorzorgen

Eigenschappen

Groepsinformatie

Groepsinformatie

Kosten

Kosten

Zie ook

Geneesmiddelgroep

Externe links

Zie ook

Geneesmiddelgroep

Externe links

Service

Over

Web-App

meningokokkenvaccin type C

tetanusvaccin/​tetanusimmunoglobuline

Samenstelling

NeisVac-C XGVS Pfizer bv

Uitleg symbolen

Samenstelling

Tetanusimmunoglobuline + tetanusvaccin Bilthoven Biologicals

Uitleg symbolen

Advies

Advies

Indicaties

Dosering

Immunisatie tegen infecties veroorzaakt door meningokokken type C:

Kinderen van ≥ 12 maanden en volwassenen:

Zuigelingen van 2 tot 4 maanden:

Personen van 4–12 maanden:

Dosering

Bijwerkingen

Bijwerkingen

Interacties

Zwangerschap

Zwangerschap

Lactatie

Lactatie

Contra-indicaties

Waarschuwingen en voorzorgen

Eigenschappen

Groepsinformatie

Groepsinformatie

Kosten

Kosten

Zie ook

Geneesmiddelgroep

Externe links

Zie ook

Geneesmiddelgroep

Externe links

Service

Over

Web-App

tetanusvaccin/tetanusimmunoglobuline