Samenstelling
Alleen de belangrijkste hulpstoffen worden genoemd.
Gentiaanviolet oplossing 1% FNA OTC Formularium der Nederlandse Apothekers
- Toedieningsvorm
- Oplossing
- Sterkte
- 10 mg/ml
Bevat: methylrosanilinechloride in alcohol en water. (Methylrosaniline oplossing FNA, Solutio methylrosanilinii chloridum FNA)
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Alleen de belangrijkste hulpstoffen worden genoemd. Raadpleeg altijd de productinformatie van CBG/EMA voor een compleet overzicht van hulpstoffen.
Lamisil (hydrochloride) XGVS OTC GlaxoSmithKline Consumer Healthcare bv
- Toedieningsvorm
- Crème, hydrofiel
- Sterkte
- 10 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 15 g
- Toedieningsvorm
- Huidspray
- Sterkte
- 10 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 15 ml
Bevat tevens: ethanol (23,5% g/g) en propyleenglycol.
- Toedieningsvorm
- Oplossing 'Once'
- Sterkte
- 10 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 4 g
Bevat tevens: ethanol.
Terbinafine crème XGVS OTC Diverse fabrikanten
- Toedieningsvorm
- Crème, hydrofiel
- Sterkte
- 10 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 15 g
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Kies bij een eenmalige ongecompliceerde orofaryngeale Candida-infectie bij een volwassene of ouder kind met klachten, voor lokale behandeling met miconazol orale gel. Overweeg nystatine bij onvoldoende effect. Bij (ernstig) immuungecompromitteerden gaat de voorkeur uit naar systemische behandeling met fluconazol of itraconazoldrank. Overweeg bij (herhaalde) recidieven, intermitterende behandeling of onderhoudsbehandeling met fluconazol. Spruw bij zuigelingen met vermoedelijke pijnklachten, al dan niet in combinatie met pijn tijdens of na het voeden bij de moeder, behandelen met een lokaal antimycoticum. Kies bij zuigelingen tot en met 3 maanden voor nystatine. Bij zuigelingen vanaf 4 maanden gaat de voorkeur uit naar het effectievere miconazol, mits het op de juiste wijze wordt aangebracht. Behandel de tepels van de moeder met miconazolcrème om herinfectie bij het kind te voorkomen.
De effectiviteit van methylrosaniline bij spruw bij een baby, en tepelinfectie bij de moeder is onvoldoende onderbouwd. Er kan irritatie optreden en een donkerpaarse verkleuring van de huid, kleding en linnengoed. Wees terughoudend bij de toepassing bij spruw bij een baby en bij de moeder.
Dermatomycosen: Oppervlakkige tinea-infecties worden met een lokaal antimycoticum (imidazoolderivaat of terbinafine) behandeld. Bij oppervlakkige Candida-infecties heeft een imidazoolderivaat de voorkeur. Tinea pedis met mocassinpatroon wordt behandeld met oraal terbinafine. Pityriasis versicolor kan worden behandeld met seleensulfide of een lokaal imidazoolderivaat. Medicamenteuze behandeling van onychomycosen is meestal niet nodig. Desgewenst kan worden behandeld met oraal terbinafine (teennagels) of oraal itraconazol (vingernagels). Diepe dermatomycosen worden behandeld met oraal terbinafine.
Gentiaanviolet oplossing FNA pas toepassen als behandeling met andere preparaten tegen Candida-infecties tot onvoldoende resultaat heeft geleid; dit vanwege mogelijke huidreacties en de donkerpaarse verkleuring van huid, kleding en linnengoed.
Advies
Dermatomycosen: Oppervlakkige tinea-infecties worden met een lokaal antimycoticum (imidazoolderivaat of terbinafine) behandeld. Bij oppervlakkige Candida-infecties heeft een imidazoolderivaat de voorkeur. Tinea pedis met mocassinpatroon wordt behandeld met oraal terbinafine. Pityriasis versicolor kan worden behandeld met seleensulfide of een lokaal imidazoolderivaat. Medicamenteuze behandeling van onychomycosen is meestal niet nodig. Desgewenst kan worden behandeld met oraal terbinafine (teennagels) of oraal itraconazol (vingernagels). Diepe dermatomycosen worden behandeld met oraal terbinafine.
Indicaties
- Mucocutane Candida-infecties, met name in de mond (spruw), intertrigineus en bij paronychia.
Gerelateerde informatie
Indicaties
Dermatomycosen veroorzaakt door:
- dermatofyten (Trichophyton, Epidermophyton en Microsporum species);
- Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur; veroorzaakt pityriasis versicolor);
- Tinea–infecties zoals tinea pedis (zwemmerseczeem).
Voor de crème tevens:
- gistinfecties van de huid (Candidasoorten).
Gerelateerde informatie
Dosering
Mucocutane Candida-infecties:
Volwassenen en kinderen:
Vooraf de huid reinigen. 2×/dag met een wattenstaafje op de aangedane plaats aanbrengen. De behandeling niet onderbreken tot de huidafwijking geheel is verdwenen. Op mucosa wordt gebruik gedurende maximaal 4 dagen aangeraden.
Dosering
Vóóraf de huid grondig wassen en drogen.
Huidinfecties door dermatofyten:
Volwassenen:
Tinea–infecties: 1×/dag gedurende 1 week gelijkmatig dun aanbrengen op en rond de aangedane huid. Lamisil 'Once': tinea pedis: eenmalig op beide voeten aanbrengen (ook al is maar één voet aangedaan). Hierbij overal tussen en rond de tenen aanbrengen, alsook de voetzool en de zijkanten van de voet tot een zijdelingse hoogte van ongeveer 1,5 cm. Ca. 1–2 minuten laten drogen tot er een film is gevormd. Niet in de huid wrijven of masseren. De behandelde zone niet wassen gedurende 24 uur na het aanbrengen. Na enkele dagen dient verbetering op te treden. Er is geen ervaring met een herbehandeling met Lamisil 'Once'; herbehandeling wordt daarom niet aanbevolen.
Pityriasis versicolor: crème: 1–2 ×/dag gedurende 2 weken. Huidspray: 2×/dag gedurende 1 week. Gelijkmatig dun aanbrengen op en rond de aangedane huid.
Huidinfecties door Candida:
Volwassenen:
Crème: 1×/dag gedurende 1 tot 2 weken. Gelijkmatig dun aanbrengen op en rond de aangedane huid.
Kinderen ≥ 12 jaar:
De crème kan hetzelfde gedoseerd worden als bij volwassenen. De overige preparaten zijn onvoldoende onderzocht bij kinderen.
Als de ontsteking in een huidplooi zit kan de huid na insmeren, vooral 's nachts, met een steriel gaasje worden afgedekt.
Bijwerkingen
Irritatie. Overgevoeligheidsreacties. Ulceratie van de mucosa kan optreden, evenals necrotische huidreacties. Huidtatoeage bij aanbrengen op granuleus weefsel.
Bijwerkingen
Lamisil 'Once': Soms (0,1-1%): reacties op de applicatieplaats zoals uitdroging van de huid, huidirritatie, branderigheid.
Zeer zelden (< 0,01%): allergische reacties zoals jeuk, urticaria, bulleuze dermatitis.
Overige preparaten: Vaak (1-10%): jeuk, vervelling van de huid.
Soms (0,1-1%): reacties op de applicatieplaats zoals pijn, irritatie, branderig gevoel, erytheem, korstvorming, pigmentatiestoornis.
Zelden: droge huid, eczeem, contacteczeem, dermatitis bullosa, urticaria. Verergering van de aandoening. Oogirritatie.
Verder zijn gemeld: overgevoeligheidsreacties.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens.
Advies: Gebruik ontraden, vanwege onvoldoende gegevens. De voorkeur gaat uit naar miconazol en clotrimazol aangezien met deze middelen ruime ervaring is opgedaan.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens; de gegevens die er zijn wijzen niet op schadelijkheid voor de vrucht. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Alleen op strikte indicatie gebruiken.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Advies: Het gebruik van dit geneesmiddel of het geven van borstvoeding ontraden vanwege onvoldoende gegevens. De voorkeur gaat uit naar miconazol en clotrimazol aangezien met deze middelen ruime ervaring is opgedaan.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja. De systemische resorptie na lokale toediening is echter gering. Een effect bij het kind is onwaarschijnlijk.
Advies: Kan worden gebruikt. Zuigelingen echter niet in aanraking laten komen met de behandelde huid, met name de behandelde huid van de borsten.
Contra-indicaties
Er zijn van dit middel geen contra-indicaties bekend.
Waarschuwingen en voorzorgen
Wees voorzichtig bij ulcera in het gezicht. Contact met de ogen vermijden.
Gentiaanviolet veroorzaakt donkerpaarse verkleuring van de huid en vlekken in kleding en linnengoed.
Waarschuwingen en voorzorgen
Bij eerste tekenen van een plaatselijke huidreactie de behandeling staken. Indien met Lamisil 'Once' een allergische reactie optreedt, de film op de huid verwijderen met een organisch oplosmiddel (zoals gedenatureerde alcohol) en daarna de huid wassen met warm water en zeep.
Indien na twee weken, met Lamicil 'Once' na één week, therapie geen verbetering is opgetreden, de diagnose heroverwegen.
Contact met de ogen vermijden; bij accidenteel contact met de ogen deze overvloedig spoelen met lopend water.
Preparaat dat ethanol bevat niet toedienen op het gezicht of beschadigde huid waarbij alcohol irriterend kan zijn.
Voorkom inhalatie bij gebruik van de huidspray.
Lamisil 'Once' is niet geschikt voor toepassing bij hyperkeratotisch chronische plantaire voetschimmel (tinea pedis met mocassinpatroon).
Met de crème is weinig ervaring bij kinderen < 12 jaar. De andere preparaten zijn onvoldoende onderzocht bij kinderen < 18 jaar.
Overdosering
Symptomen
Bij accidentele orale inname van de oplossing en huidspray kunnen, zeker bij kinderen, symptomen van alcoholintoxicatie optreden.
Neem voor informatie over een vergiftiging met terbinafine contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Eigenschappen
Desinfectans, werkzaam tegen schimmels zoals Candida-species en sommige Gram-positieve bacteriën, vooral stafylokokken.
Kinetische gegevens
| Resorptie | onbekend na lokale toediening |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Breed-spectrum antimycoticum, behorend tot de allylaminen. Remt het enzym squaleenperoxidase in de celwand van de schimmels en remt daarmee specifiek de sterolsynthese in een vroeg stadium. Hierdoor ontstaat een tekort aan ergosterol en vindt intracellulair een stapeling van squaleen plaats, dat tot celdood van de schimmel leidt.
In lage concentratie werkt terbinafine fungicide tegen mycelium vormende schimmels (bv. dermatofyten zoals Trichophyton, Microsporum canis en Epidermophyton floccosum) en enkele dimorfe schimmels. De werking tegen gisten is, afhankelijk van de soort, fungicide of fungistatisch. De werking treedt snel in.
Kinetische gegevens
| Resorptie | < 5% na lokaal gebruik. |
| Overig | terbinafine wordt waarschijnlijk gebonden of vastgehouden in de vetcomponenten van het stratum corneum, wat een rol kan spelen in de lange halfwaardetijd bij de eliminatie van terbinafine uit het stratum corneum. Bij gebruik van Lamisil 'Once' wordt een film over de aangedane plek gevormd die de penetratie van terbinafine in de huid bevordert. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
methylrosaniline hoort bij de groep antimycotica, overige.
Groepsinformatie
terbinafine (in de dermatologie) hoort bij de groep antimycotica, overige.