Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Docusaat Klysma FNA XGVS Formularium der Nederlandse Apothekers
- Toedieningsvorm
- Klysma
- Verpakkingsvorm
- 100 ml
Bevat per ml: natriumdocusaat 1 mg (0,1%), glycerol 85%. Bevat tevens: water. Conserveermiddel: methylparahydroxybenzoaat. (Dioctylsulfosuccinaatklysma FNA, Clysma dioctylis sulfosuccinatis FNA)
Norgalax
OTC
Bijlage 2
Essential Pharma Ltd
- Toedieningsvorm
- Klysma
- Verpakkingsvorm
- tube 10 g
Bevat per g: natriumdocusaat 12 mg, glycerol ca. 35%. Bevat tevens: water.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Microlax
OTC
Bijlage 2
Johnson & Johnson Consumer bv
- Toedieningsvorm
- Klysma
- Verpakkingsvorm
- 5 ml
Bevat per ml: natriumlaurylsulfoacetaat 9 mg, natriumcitraat 90 mg, sorbitol 625 mg.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij de medicamenteuze behandeling van functionele obstipatie gaat de voorkeur uit naar macrogol (met of zonder elektrolyten) of lactulose, vanwege de osmotische werking, de klinische ervaring en het gebruiksgemak. Bij onvoldoende effect komt een contactlaxans (bisacodyl of sennosiden A+B) in aanmerking. Kies bij ernstige klachten voor rectale medicatie ter lediging van het rectum. Een klysma met natriumdocusaat/glycerol komt daarvoor in aanmerking.
Bij obstipatie met fecale impactie wordt in eerste instantie gekozen voor rectale medicatie of het gebruik van een hoge dosis macrogol; daarna kan worden overgegaan op de standaardbehandeling met orale laxantia.
Aan de vergoeding van natriumdocusaat/glycerol zijn voorwaarden verbonden, zie Regeling zorgverzekering, bijlage 2.
Advies
Bij de medicamenteuze behandeling van functionele obstipatie gaat de voorkeur uit naar macrogol (met of zonder elektrolyten) of lactulose, vanwege de osmotische werking, de klinische ervaring en het gebruiksgemak. Bij onvoldoende effect komt een contactlaxans (bisacodyl of sennosiden A+B) in aanmerking. Kies bij ernstige klachten voor rectale medicatie ter lediging van het rectum. Een klysma met natriumlaurylsulfoacetaat/natriumcitraat/sorbitol komt daarvoor in aanmerking.
Bij obstipatie met fecale impactie wordt in eerste instantie gekozen voor rectale medicatie of het gebruik van een hoge dosis macrogol; daarna kan worden overgegaan op de standaardbehandeling met orale laxantia.
Aan de vergoeding van natriumlaurylsulfoacetaat/natriumcitraat/sorbitol zijn voorwaarden verbonden, zie Regeling zorgverzekering, bijlage 2.
Indicaties
Incidentele obstipatie bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar. Lediging van het colon en het rectum bij endoscopische onderzoeken bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Rectale obstipatie;
- Encopresis;
- Als voorbereiding op operatieve ingrepen van het rectum; proctoscopie.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Obstipatie:
Volwassenen en kinderen > 12 jaar:
100 ml of de inhoud van 1 tube toedienen; bij onvoldoende effect dezelfde of de volgende dag herhalen.
Doseringen
Obstipatie, encopresis, proctoscopie:
Volwassenen en kinderen:
Rectaal: De inhoud van 1 microklysma toedienen. Normaliter treedt 5 tot 20 min na toediening defecatie op. Als na de eerste toediening geen ontlasting is gekomen, kan de behandeling na enkele uren (2–3 uur) éénmaal herhaald worden.
Toedieningsinformatie: Bij kinderen de canule slechts voor de helft inbrengen om beschadiging of perforatie van het darmslijmvlies te voorkomen.
Bijwerkingen
Zeer zelden (< 0,01%): diarree.
Verder zijn gemeld: rectale bloeding, rectale pijn, branderig gevoel bij de anus, hepatotoxiciteit, urticaria.
Bijwerkingen
Soms (0,1-1%): hyperemie van slijmvlies.
Zelden (0,01-0,1%): lokale irritatie.
Zeer zelden (< 0,01%): anafylactische shock.
Verder zijn gemeld: urticaria en andere overgevoeligheidsreacties, (boven)buikpijn, anorectaal ongemak.
Interacties
Niet gebruiken in combinatie met andere hepatotoxische stoffen.
Interacties
Bij gelijktijdig gebruik van sorbitol en natriumpolystyreensulfonaat kan intestinale necrose optreden.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens en bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Kan, voor zover bekend zonder gevaar, overeenkomstig het voorschrift worden gebruikt.
Zwangerschap
Teratogenese: Zowel bij de mens als bij dieren onvoldoende gegevens.
Advies: Kan, voor zover bekend zonder gevaar, overeenkomstig het voorschrift worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Farmacologisch effect: Niet waarschijnlijk vanwege lage systemische absorptie in de moeder.
Advies: Alleen op strikte indicatie gebruiken.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: onbekend.
Advies: Kan voor zover bekend zonder gevaar kortdurend worden gebruikt.
Contra-indicaties
Plotseling optredende buikpijn (appendicitis, ileus). Obstructie van de darm. Hemorroïden. Anale fissuren. Anale bloeding. Inflammatoire darmziekten (IBD).
Contra-indicaties
- plotseling optredende buikpijn (appendicitis, ileus);
- proctitis;
- anale fissuren.
Waarschuwingen en voorzorgen
Pas toepassen als meer vezels in de voeding, meer drinken en meer lichaamsbeweging niet tot het gewenste effect hebben geleid. Niet langdurig gebruiken in verband met kans op elektrolytenverstoring. Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 12 jaar wegens ontbreken van klinische gegevens.
Waarschuwingen en voorzorgen
Niet chronisch gebruiken.
Raadpleeg een arts als na twee achtereenvolgende toedieningen geen ontlasting optreedt of als de symptomen verergeren of langer aanhouden dan 7 dagen.
Raadpleeg een arts bij kinderen < 6 jaar.
Eigenschappen
De laxerende werking berust op de oppervlakte-actieve eigenschappen van natriumdocusaat. Door opname van water worden de feces week. Door activering van de defecatiereflex volgt een snelle lediging van het sigmoïdale colon en rectum. Werking: na 5–20 min.
Kinetische gegevens
| Resorptie | Minimale absorptie kan niet worden uitgesloten. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Bewerkstelligt, zonder extra toevoer van water, de herverdeling van het ook nog aan harde feces gebonden water. Heeft een directe zacht makende inwerking op de feces. Er treedt geen verstoring van het waterelektrolytenevenwicht op. Werking: binnen 5–20 min.
Groepsinformatie
natriumdocusaat/glycerol hoort bij de groep laxantia, combinatiepreparaten.
Groepsinformatie
natriumlaurylsulfoacetaat/natriumcitraat/sorbitol hoort bij de groep laxantia, combinatiepreparaten.