Samenstelling
Alleen de belangrijkste hulpstoffen worden genoemd.
Formule W XGVS OTC Remark Pharma
- Toedieningsvorm
- Applicatievloeistof (17%)
- Sterkte
- 170 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 6 ml, met applicator
Bevat alcohol en aceton.
Salicylzuur FNA XGVS Formularium der Nederlandse Apothekers
- Toedieningsvorm
- Zalf (20% en 40%)
- Sterkte
- 200 mg/g, 400 mg/g
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Alleen de belangrijkste hulpstoffen worden genoemd.
Calmurid OTC XGVS OTC Galderma Benelux bv
- Toedieningsvorm
- crème (10%)
- Sterkte
- 100 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 100 g
Ureum créme/vaselinecréme/koelzalf/zalf FNA XGVS OTC Formularium der Nederlandse Apothekers
- Toedieningsvorm
- Crème (5% en 10%)
- Sterkte
- 50 mg/g, 100 mg/g
Basis: Cetomacrogolcrème FNA. Conserveermiddel: sorbinezuur.
- Toedieningsvorm
- Crème (5% en 10%)
- Sterkte
- 50 mg/g, 100 mg/g
Basis: Lanettecrème I FNA. Conserveermiddel: sorbinezuur.
- Toedieningsvorm
- Vaselinecrème (5% en 10%)
- Sterkte
- 50 mg/g, 100 mg/g
Basis: Vaselinecetomacrogolcrème FNA. Conserveermiddel: propyleenglycol.
- Toedieningsvorm
- Vaselinecrème (5% en 10%)
- Sterkte
- 50 mg/g, 100 mg/g
Basis: Cetomacrogolcrème FNA met vaseline 20%. Conserveermiddel: sorbinezuur.
- Toedieningsvorm
- Vaselinecrème (5% en 10%)
- Sterkte
- 50 mg/g, 100 mg/g
Basis: Vaselinelanettecrème I FNA. Conserveermiddel: propyleenglycol.
- Toedieningsvorm
- Koelzalf (5% en 10%)
- Sterkte
- 50 mg/g, 100 mg/g
Basis: Koelzalf zonder rozenolie FNA.
- Toedieningsvorm
- Zalf (5% en 10%)
- Sterkte
- 50 mg/g, 100 mg/g
Basis: Cetomacrogolzalf FNA.
Ureum zalf watervrij FNA XGVS Formularium der Nederlandse Apothekers
- Toedieningsvorm
- Zalf (20% en 40%)
- Sterkte
- 200 mg/g, 400 mg/g
Basis: vaseline en adeps lanae.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij hand- en voetwratten kan in eerste instantie worden volstaan met een afwachtend beleid. Ongeveer de helft van de wratten verdwijnt spontaan binnen een jaar. Overweeg bij aanzienlijke hinder (pijn, irritatie of cosmetische klachten) tot behandeling over te gaan. Kies in samenspraak met (ouders van) de patiënt uit behandeling met salicylzuurzalf 40%, cryotherapie of een combinatiebehandeling van beide. Er is geen verschil in effectiviteit tussen de verschillende behandelingen voor zowel hand- als voetwratten.
Advies
De basisbehandeling van constitutioneel eczeem is het dagelijks gebruiken van indifferente middelen. Bij matig eczeem daarnaast behandelen met klasse 1- of klasse 2-corticosteroïden. Bij ernstig eczeem heeft kortdurend dagelijks gebruik (tot 2 à 3 weken) met klasse 3-corticosteroïden de voorkeur, in het gezicht of in huidplooien hebben klasse 1- of klasse 2-corticosteroïden de voorkeur. Bij verbetering corticosteroïden afbouwen. Overweeg pulstherapie met klasse 2-corticosteroïden bij frequente recidieven van ernstig eczeem. Bij de keuze van de zalf- of crèmebasis is de ervaring en voorkeur van de patiënt doorslaggevend. Als lokale therapie onvoldoende effect sorteert, kunnen in de tweedelijnszorg intensievere vormen van lokale behandeling, lichttherapie of systemische middelen worden toegepast.
Voor de behandeling van een droge huid ten gevolge van een inflammatoire dermatose of ten gevolge van een verhoorningsstoornis, is niet aangetoond dat dermatologische preparaten met 5–10% ureum effectiever zijn dan de standaardbehandeling met indifferente dermatologische basispreparaten zonder ureum. Er is geen sprake van rationele farmacotherapie.
Indicaties
- Wratten;
- Likdoorns en eeltvorming;
- Hyperkeratotische nagels.
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Huidaandoeningen die gepaard gaan met een droge hyperkeratotische huid;
- Droge huid bij constitutioneel eczeem;
- Hyperkeratotische nagels;
- Ichtyose.
Gerelateerde informatie
Dosering
Oplossing is ontvlambaar; vermijd contact met open vuur.
Wratten en likdoorns:
Volwassenen en kinderen ≥ 2 jaar:
Vóór het aanbrengen van de applicatievloeistof of zalf de wrat of likdoorn zo mogelijk 5 min in warm water weken en zorgvuldig afdrogen. De omringende huid beschermen met wat vaseline of een ringpleister. Na het aanbrengen van de applicatievloeistof of zalf de wrat of likdoorn eventueel afdekken met een pleister. Na een week behandeling de huid in warm water weken en verweekte huid verwijderen, bijvoorbeeld met een vijl, rasp of puimsteen.
Applicatievloeistof 17%: de wrat of likdoorn 1×/dag druppelsgewijs geheel bedekken met 1 of meer druppels. De applicatievloeistof zorgvuldig laten opdrogen. Na aanbrengen op grote wratten of een wrat/likdoorn op de voet afdekken met een pleister. Gedurende 6–7 dagen elke dag een nieuw laagje op de wrat of likdoorn aanbrengen. Bij hardnekkige wratten de behandeling herhalen. Binnen twee weken dient resultaat zichtbaar te zijn.
Salicylzuurzalf 20% en 40% FNA: de wrat of likdoorn 1×/dag dun insmeren met de zalf. Behandeling voortzetten totdat de wrat of likdoorn helemaal is verdwenen, doorgaans na enkele weken.
Volgens de NHG-behandelrichtlijn Wratten: salicylzuurzalf 40% FNA: 1×/dag voor de nacht op de wrat aanbrengen gedurende maximaal 3 maanden.
Bij te veel irritatie: salicylzuurzalf 40% om de dag aanbrengen of salicylzuurzalf 20% gebruiken.
Eeltvorming:
Volwassenen:
Salicylzuurzalf 20% FNA: 1×/dag aanbrengen bij overmatige eeltvorming op de bal van de voet.
Hyperkeratotische nagels:
Volwassenen:
Salicylzuurzalf 20% en 40% FNA: 1–2×/dag dun aanbrengen op de nagel en afdekken met een pleister. Behandeling voortzetten totdat de nagel er weer normaal uitziet, doorgaans na enkele weken.
De omringende huid van de nagel vóór toediening beschermen met wat vaseline. Na een week behandeling de nagel in warm water weken en verweekte nageldeeltjes afschaven met een vijl.
Toedieningsinformatie:
- Niet toepassen op het gezicht, de genitaliën, op slijmvliezen of nabij wondjes.
- Vermijd contact met de ogen en de mond (bv. via de handen); bij contact direct spoelen met water.
- Applicatie op de gezonde huid kan leiden tot huidulceratie en necrose; indien de applicatievloeistof of zalf op de gezonde huid komt, dit meteen afvegen en wassen met water en zeep.
Dosering
Droge hyperkeratotische huid:
Volwassenen en kinderen ≥ 1 jaar:
Calmurid OTC crème, ureum(vaseline)crème 5% en 10% FNA: 2–3×/dag aanbrengen, nadat de huid met water is gereinigd. Indien de huid zacht en soepel is geworden, met grotere tussenpozen aanbrengen. Bij het wassen van de behandelde huid wordt de crème verwijderd en moet dan opnieuw worden aangebracht. (Vaseline)crème 5% en 10% is voldoende om de huid te rehydrateren, bij onvoldoende effect kan de ureum(koel)zalf 5–10% FNA worden geprobeerd.
Door kinderen wordt ureum vaak als prikkend ervaren, in dat geval de ureumcrème 5% FNA gebruiken.
Droge huid bij constitutioneel eczeem:
Volwassenen en kinderen ≥ 1 jaar:
Ureum(vaseline)crème 5% en 10% FNA: ten minste 2×/dag aanbrengen, zo nodig vaker. Bij onvoldoende effect kan de ureum(koel)zalf 5–10% FNA worden geprobeerd.
Door kinderen wordt ureum vaak als prikkend ervaren, in dat geval de ureumcrème 5% FNA gebruiken.
Hyperkeratotische nagels:
Ureumzalf 20% en 40%, watervrij FNA: 1×/dag aanbrengen op de aangetaste nagel en afdekken met een pleister, de zalfresten na 24 uur afwassen en de verweekte nagelsubstantie afschaven. De huid rondom de nagel beschermen met zinkoxidepasta of zinkoxidezalf. Behandelduur: 1–2 weken.
Ichtyose:
Volwassenen en kinderen ≥ 1 jaar:
Ureum(vaseline)crème 5% en 10% FNA: 2–3×/dag aanbrengen. Bij ernstige vormen de crème dik aanbrengen en 3–5 minuten laten inwerken, vervolgens uitsmeren en het teveel verwijderen. Indien de huid zacht en soepel is geworden, met grotere tussenpozen aanbrengen. Bij onvoldoende effect kan de ureum(koel)zalf 5–10% FNA worden geprobeerd.
Door kinderen wordt ureum vaak als prikkend ervaren, in dat geval de ureumcrème 5% FNA gebruiken.
Bij nierfunctiestoornis: bij ernstige nierfunctiestoornis niet in ruime mate gebruiken vanwege mogelijke cutane absorptie van ureum.
Bijwerkingen
Zeer vaak (> 10%): (tijdelijke) huidklachten (branderigheid, jeuk, irritatie).
Vaak (1-10%): droogheid of trekkerig gevoel op de aangedane plek, pijnlijke wratten bij aanraken of stoten. Beschadiging van de gezonde huid (huidulceratie, necrose) rondom de wrat of likdoorn.
Zelden (0,1-1%): contactallergie.
Bijwerkingen
Zelden irritatie, branderig of prikkelend gevoel en huiduitslag.
Verder is gemeld: erytheem en pijn aan de huid.
Interacties
De applicatievloeistof niet combineren met andere op dezelfde plaats aangebrachte producten.
Interacties
Niet gelijktijdig gebruiken met andere huidpreparaten (corticosteroïden, ditranol, 5-fluoro-uracil) vanwege kans op verhoogde resorptie hiervan. De lage pH-waarde van Calmurid OTC-crème kan de stabiliteit van andere huidpreparaten beïnvloeden.
Zwangerschap
Teratogenese: Ervaring met het systemische gebruik van lage doses salicylaten (≤ 80 mg/dag) wijst niet op schadelijke effecten. Bij lokale toepassing met de applicatievloeistof is tot 25% absorptie mogelijk.
Advies: Kan kortdurend (max. 2 w.) worden gebruikt bijvoorbeeld op één of twee wratten of likdoorns.
Zwangerschap
Teratogenese: Ruime ervaring bij de mens geeft geen aanwijzingen voor schadelijkheid. Ureum is een lichaamseigen stof die lokaal mag worden gebruikt tijdens de zwangerschap.
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja.
Farmacologisch effect: De systemische blootstelling na lokale toepassing (op enkele kleine plaatselijke stukjes huidoppervlak) bij de moeder is laag waardoor nadelige effecten bij de zuigeling niet zijn te verwachten.
Advies: Kan kortdurend worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ureum is van nature aanwezig in moedermelk.
Advies: Kan (voor zover bekend zonder gevaar) volgens voorschrift worden gebruikt. Bij gebruik op de borst, het middel eerst verwijderen vanwege de kans op irritatie van de gevoelige babyhuid bij aanraking van de borst.
Contra-indicaties
- wratten in het gezicht;
- wratten op slijmvliezen;
- genitale wratten;
- wratten met afwijkend aspect (donker gekleurd, behaard);
- moedervlekken, wijnvlekken;
- rode, geïrriteerde of geïnfecteerde huid;
- overgevoeligheid voor salicylaten.
Contra-indicaties
- ontstoken of beschadigde huid, open wonden;
- pasgeborenen en zuigelingen < 1 jaar in verband met irritatie en risico van uremie.
Waarschuwingen en voorzorgen
Zie Toedieningsinformatie onder Doseringen.
Kinderen: wees voorzichtig bij kinderen 2–4 jaar. De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld bij kinderen jonger dan 2 jaar; gebruik bij hen wordt ontraden.
Waarschuwingen en voorzorgen
Contact met en gebruik rond de ogen vermijden; in geval van contact overvloedig spoelen met water.
Wees voorzichtig bij gebruik op het gezicht vanwege meer kans op irritatie.
Niet gebruiken bij acuut eczeem.
Eigenschappen
Salicylzuur heeft een keratolytische werking en in hoge concentraties tevens een caustisch effect. Toediening bij wratten en likdoorns zorgt voor aantasting en zo geleidelijke loslating van het hyperkeratotische weefsel door een directe invloed op de intercellulaire desmosomen van de wrat of likdoorn.
Kinetische gegevens
| Resorptie | 9–25%, occlusie verhoogt de percutane absorptie. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Ureum heeft sterk hygroscopische en keratolytische eigenschappen, waardoor de dichte structuur van de hoornlaag wat losser wordt zodat de crème/zalf beter in de huid kan doordringen. Bovendien wordt door ureum meer water vastgehouden, zodat de droogheid vermindert en de hydratie van de huid toeneemt. Tevens heeft ureum een jeukstillend effect op de huid.
Groepsinformatie
salicylzuur (bij wratten) hoort bij de groep keratolytica.
Groepsinformatie
ureum hoort bij de groep keratolytica.