Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Coldrex Xylosel (hydrochloride) XGVS OTC Omega Pharma Nederland
- Toedieningsvorm
- Neusspray (0,05%, voor kinderen)
- Sterkte
- 0,5 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
- Toedieningsvorm
- Neusspray (0,1%, voor volwassenen)
- Sterkte
- 1 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
Otrivin (hydrochloride) XGVS OTC GlaxoSmithKline Consumer Healthcare bv
- Toedieningsvorm
- Neusdruppels/Neusspray (0,05%, voor kinderen)
- Sterkte
- 0,5 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
- Toedieningsvorm
- Neusdruppels/Neusspray (0,1%, voor volwassenen)
- Sterkte
- 1 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
Otrivin Menthol (hydrochloride) XGVS OTC GlaxoSmithKline Consumer Healthcare bv
- Toedieningsvorm
- Neusspray (0,1%)
- Sterkte
- 1 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
Xylometazoline (hydrochloride) XGVS OTC Diverse fabrikanten
- Toedieningsvorm
- Neusdruppels (0,05%, voor kinderen)
- Sterkte
- 0,5 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
- Toedieningsvorm
- Neusdruppels (0,1%, voor volwassenen)
- Sterkte
- 1 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
- Toedieningsvorm
- Neusspray (0,05%, voor kinderen)
- Sterkte
- 0,5 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
- Toedieningsvorm
- Neusspray (0,1%, voor volwassenen)
- Sterkte
- 1 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
Xylometazoline Neusdruppels/Neusspray FNA (hydrochloride) XGVS OTC Formularium der Nederlandse Apothekers
- Toedieningsvorm
- Neusdruppels (0,025%)
- Sterkte
- 0,25 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
- Toedieningsvorm
- Neusspray (0,025%)
- Sterkte
- 0,25 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Bisolnasal met eucalyptus (hydrochloride) XGVS OTC Opella Healthcare France SAS
- Toedieningsvorm
- Neusspray
- Sterkte
- 1,18 mg/ml
Conserveermiddel: benzalkoniumchloride.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij congestie van het neusslijmvlies eerst proberen of met natriumchloridedruppels het gewenste effect kan worden bereikt. Daarna komt een sympathicomimeticum in aanmerking, dit echter kortdurend (max. 7 dagen) gebruiken.
Een acute rinosinusitis geneest vrijwel altijd vanzelf. Pijnstillers (paracetamol), stomen en de nasale toediening van een zoutoplossing of een decongestivum kunnen verlichting geven van de klachten. Antibiotica zijn doorgaans niet nodig. Geef antibiotica bij vermoeden van een bacteriële ontsteking en ernstig ziek zijn en overweeg antibiotica bij een verminderde weerstand en bij koorts die langer dan vijf dagen aanhoudt of opnieuw optreedt. Voor initiële therapie met antibiotica zie Acute rinosinusitis. Decongestiva maximaal 7 dagen gebruiken.
De combinatie met menthol wordt ontraden.
Advies
Een acute rinosinusitis geneest vrijwel altijd vanzelf. Pijnstillers (paracetamol), stomen en de nasale toediening van een zoutoplossing of een decongestivum kunnen verlichting geven van de klachten. Antibiotica zijn doorgaans niet nodig. Geef antibiotica bij vermoeden van een bacteriële ontsteking en ernstig ziek zijn en overweeg antibiotica bij een verminderde weerstand en bij koorts die langer dan vijf dagen aanhoudt of opnieuw optreedt. Voor initiële therapie met antibiotica zie Acute rinosinusitis.
Decongestiva maximaal 7 dagen gebruiken.
Indicaties
- Congestie van het neusslijmvlies.
Gerelateerde informatie
Indicaties
Kortdurende behandeling van neusverstopping ten gevolge van neusverkoudheid.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Let op! Maximaal 7 dagen gebruiken; zie voor meer informatie de rubriek Waarschuwingen en voorzorgen.
Aanbevolen dosering niet overschrijden, vooral bij kinderen en ouderen niet; zie voor meer informatie de rubriek Waarschuwingen en voorzorgen.
Congestie neusslijmvlies
Volwassenen en kinderen > 12 jaar
Neusdruppels/neusspray 1 mg/ml: 2–4 druppels of één verstuiving in elk neusgat, max. 3×/dag. Maximaal 3 toedieningen per neusgat per dag. Houd tussen twee toedieningen een tussenperiode van 8–12 uur aan.
Kinderen 6–12 jaar
Neusdruppels/neusspray 0,5 mg/ml: 2–4 druppels of 1–2 verstuivingen in elk neusgat 2–3×/dag met een tussenperiode van 8–12 uur, max. 3×/dag. Maximaal 3 toedieningen per neusgat per dag.
Kinderen 2–6 jaar
Neusdruppels/neusspray 0,5 mg/ml: 1–2 druppels of 1 verstuiving in elk neusgat 1–3×/dag met een tussenperiode van 8–12 uur, max. 3×/dag. Maximaal 3 toedieningen per neusgat per dag.
Kinderen 3–24 maanden
Gebruik wordt niet aanbevolen! Alleen in uitzonderingsgevallen (zie NHG standaard acute rinosinusitis): neusdruppels/neusspray 0,25 mg/ml: volgens het Kinderformularium van het NKFK: 1–2 druppels of 1 verstuiving in elk neusgat 1–3×/dag met een tussenperiode van 8–10 uur, max. 3×/dag.
Toediening: Neus snuiten voor gebruik.
Doseringen
Let op! Maximaal 7 dagen gebruiken; zie voor meer informatie de rubriek Waarschuwingen en voorzorgen.
Neusverstopping
Volwassenen en kinderen ≥ 6 jaar
1–2 verstuivingen in elk neusgat, 3–4×/dag, max. 6×/dag.
Toediening: Neus snuiten voor gebruik.
Bijwerkingen
Vaak (1-10%): voorbijgaand branderig en prikkelend gevoel in de neus, droogte van het neusslijmvlies, hoofdpijn, misselijkheid.
Soms (0,1-1%): epistaxis.
Zeer zelden (< 0,01%): systemische effecten zoals hartkloppingen, verhoogde bloeddruk. Slapeloosheid, duizeligheid, tremor. Voorbijgaande visusstoornissen. Systemische allergische reacties (angio-oedeem, huiduitslag, jeuk).
Langdurig en/of veelvuldig gebruik geeft gewenning en 'rebound'-congestie met chronische roodheid, zwelling en rinitis.
Bijwerkingen
Vaak (1-10%): branderig gevoel in neus.
Soms (0,1-1%): hoofdpijn. Zwelling van neusslijmvlies, droge neus, niezen. Misselijkheid. Hartkloppingen. Rusteloosheid.
Zelden (0,01-0,1%): duizeligheid. Loopneus, neusbloeding. Dysgeusie.
Verder zijn gemeld: hallucinaties, slaperigheid, slapeloosheid. Tachycardie, aritmie, hypertensie. Huiduitslag, jeuk, huidoedeem, slijmvliesoedeem. Overgevoeligheid. Vermoeidheid.
Langdurig en overmatig gebruik van α-sympathicomimetica kan leiden tot reactieve hyperemie.
Interacties
Een versterking van de systemische effecten van sympathicomimetica zoals xylometazoline door MAO-remmers en tricyclische antidepressiva kan niet worden uitgesloten.
Interacties
Gelijktijdig gebruik met MAO-remmers, tricyclische antidepressiva of vasoconstrictiva kan leiden tot cardiovasculaire effecten en stijging van de bloeddruk. Gelijktijdig gebruik met tricyclische antidepressiva kan tevens aritmie veroorzaken.
Zwangerschap
Teratogenese: Ruime ervaring met kortdurend gebruik bij de mens heeft geen aanwijzing voor meer kans op aangeboren afwijkingen laten zien.
Farmacologisch effect: Systemische absorptie kan optreden. Bij langdurig gebruik van hoge doseringen kan vermindering van de doorbloeding van de placenta niet worden uitgesloten.
Advies: Kan mits kortdurend (maximaal 5–7 dagen) en in de voorgeschreven dosering, worden gebruikt. Herhaalde behandeling tijdens zwangerschap vermijden.
Zwangerschap
Teratogenese: Zowel bij de mens als bij dieren, onvoldoende gegevens.
Advies: Gebruik ontraden.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Farmacologisch effect: Gezien de minimale systemische belasting na nasale toediening lijkt een effect op de zuigeling niet waarschijnlijk.
Advies: Kan maximaal 7 dagen worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in moedermelk: Onbekend.
Advies: Het gebruik van dit geneesmiddel of het geven van borstvoeding ontraden.
Contra-indicaties
- transsfenoïdale hypofysectomie of na transnasale operatieve ingrepen, waarbij de dura mater vrij is komen te liggen;
- rhinitis sicca.
Contra-indicaties
- rinitis sicca;
- status na craniale chirurgie via neusholte;
- nauwe-kamerhoekglaucoom;
- kinderen < 6 jaar.
Waarschuwingen en voorzorgen
Maximaal 7 dagen gebruiken in verband met een vermindering van de werking en het optreden van afwijkingen van de mucosa, met als gevolg reboundklachten na het stoppen. Zie ook achter hulpstoffen.
Contact met ogen vermijden. Wees voorzichtig bij nauwe-kamerhoekglaucoom.
Comorbiditeit: wees voorzichtig in geval van hypertensie, hartaandoeningen (zoals angina pectoris), hyperthyroïdie, feochromocytoom, diabetes mellitus en prostaathypertrofie. Patiënten met lange-QT-syndroom kunnen een verhoogd risico hebben op ernstige hartaritmieën.
Wees voorzichtig bij kinderen en ouderen vanwege verhoogde gevoeligheid voor sympathicomimetica. De behandeling staken bij optreden van hallucinaties, rusteloosheid of slaapstoornissen bij kinderen. Bij kinderen jonger dan 2 jaar worden decongestiva ontraden vanwege mogelijk optreden van ernstige bijwerkingen. Alleen in uitzonderingsgevallen, bijvoorbeeld bij slecht drinken dat niet met een fysiologische zoutoplossing kan worden verholpen, xylometazoline 0,025% gebruiken. Bij kinderen van 2–12 jaar xylometazoline alleen toepassen onder toezicht van ouders. Zie ook achter Hulpstoffen.
Hulpstoffen:
- Benzalkoniumchloride kan oedeem van het neusslijmvlies veroorzaken, vooral bij langdurig gebruik.
- Menthol (in sommige neussprays) niet gebruiken bij jonge kinderen, omdat menthol laryngospasmen en collaps kan veroorzaken.
Waarschuwingen en voorzorgen
Maximaal 7 dagen gebruiken. Langdurig en overmatig gebruik kan leiden tot rebound-effecten, zoals zwelling van het neusslijmvlies. Langdurig gebruik van vasoconstrictoren kan leiden tot chronische ontsteking en atrofie van het neusslijmvlies.
Comorbiditeit: Wees voorzichtig bij ouderen en bij hypertensie, hartziekten (waaronder hartritmestoornissen), hyperthyroïdie, feochromocytoom, diabetes mellitus, porfyrie en prostaathypertrofie, vanwege kans op systemische absorptie; alleen in overleg met een arts gebruiken.
Vermijd contact met de ogen om irritatie te voorkomen.
Hulpstoffen:
- Benzalkoniumchloride kan oedeem en irritatie van het neusslijmvlies veroorzaken, vooral bij langdurig gebruik.
- Menthol niet gebruiken bij jonge kinderen, omdat menthol laryngospasmen en collaps kan veroorzaken.
Overdosering
Overdosering en systemische effecten kunnen optreden als gevolg van zowel nasale (bij met name kleine kinderen) als (accidentele) orale toediening.
Symptomen
Overdosering kan met name bij kleine kinderen depressie van het centraal zenuwstelsel veroorzaken (daling van de lichaamstemperatuur, lethargie, slaperigheid en coma). Stimulering van het centraal zenuwstelsel kan ook voorkomen (angst, opwinding, hallucinaties, convulsies). Andere symptomen kunnen bestaan uit miose, mydriase, zweten, bleekheid, cyanose, hartkloppingen en apneu. Wanneer centrale effecten overheersen, kunnen vooral bij kinderen bradycardie en hypertensie, gevolgd door hypotensie waargenomen worden.
Zie voor verdere informatie vergiftigingen.info.
Overdosering
Symptomen
Overdosering kan met name bij jonge kinderen depressie van het centraal zenuwstelsel veroorzaken. Het klinisch beeld na overdosering kan verwarrend zijn doordat afwisselende perioden van stimulatie en remming van het centraal zenuwstelsel en cardiovasculair en pulmonaal systeem optreden. Stimulatie: angst, opwinding, mydriase, hartkloppingen, zweten, bleekheid, perifere cyanose, hallucinaties en convulsies. Remming: daling lichaamstemperatuur, slaperigheid, miose, lethargie, apneu en coma. Wanneer centrale effecten overheersen kunnen vooral bij kinderen bradycardie en hypertensie gevolgd door hypotensie worden waargenomen.
Therapie
Decontaminatie van de maag is waarschijnlijk weinig zinvol in verband met de snelle absorptie, vooral wanneer het middel meer dan een uur geleden is ingenomen. Naloxon heeft mogelijk invloed op de depressie van het centraal zenuwstelsel bij patiënten met een ernstige toxiciteit; dit is echter niet klinisch vastgesteld. Fentolamine kan als effectieve behandeling gegeven worden om de α-effecten tegen te gaan.
Eigenschappen
Sympathicomimeticum met een direct effect op de α-receptoren en weinig of geen effect op β-receptoren. Toediening in de neus veroorzaakt door plaatselijke vasoconstrictie, decongestie van het neusslijmvlies. Werking: na enkele min. Werkingsduur: 5–12 uur.
Kinetische gegevens
| Resorptie | Nasale toediening geeft zeer lage plasmaconcentraties. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Sympathicomimeticum met een direct effect op α-adrenerge receptoren. Veroorzaakt plaatselijk vasoconstrictie en vermindert daardoor zwelling van het neusslijmvlies. De werking treedt binnen 5 minuten op en houdt 8–10 uur aan.
Kinetische gegevens
| Eliminatie | vnl. met de urine. |
| T 1/2el | 5–7 uur. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
xylometazoline hoort bij de groep sympathicomimetica, nasaal.
Groepsinformatie
tramazoline hoort bij de groep sympathicomimetica, nasaal.