Samenstelling
Raadpleeg voor hulpstoffen een apotheker.
Regla-pH (coprecipitaat) XGVS OTC Pierre Fabre Benelux
- Toedieningsvorm
- Kauwtablet
- Sterkte
- 450 mg
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Gaviscon XGVS OTC Reckitt Benckiser Nederland bv
- Toedieningsvorm
- Kauwtablet 'pepermunt'
Bevat per kauwtablet: natriumalginaat 250 mg, calciumcarbonaat 80 mg, natriumwaterstofcarbonaat 133,5 mg en aspartaam 3,75 mg. Bevat verder: methyl- en propylparahydroxybenzoaat.
- Toedieningsvorm
- Suspensie 'anijs'
- Verpakkingsvorm
- 200 ml
Bevat per ml: natriumalginaat 50 mg, calciumcarbonaat 16 mg, natriumwaterstofcarbonaat 26,7 mg. Conserveermiddel: methyl- en propylparahydroxybenzoaat.
- Toedieningsvorm
- Suspensie 'pepermunt'
- Verpakkingsvorm
- 200 ml
Bevat per ml: natriumalginaat 50 mg, calciumcarbonaat 16 mg, natriumwaterstofcarbonaat 26,7 mg. Conserveermiddel: methyl- en propylparahydroxybenzoaat.
Gaviscon Duo XGVS OTC Reckitt Benckiser Nederland bv
- Toedieningsvorm
- Kauwtablet
Bevat per kauwtablet: natriumalginaat 250 mg, calciumcarbonaat 187,5 mg, natriumwaterstofcarbonaat 106,5 mg en aspartaam 5,86 mg.
- Toedieningsvorm
- Suspensie
- Verpakkingsvorm
- 150 ml
Bevat per ml: natriumalginaat 50 mg, calciumcarbonaat 32,5 mg, natriumwaterstofcarbonaat 21,3 mg. Conserveermiddel: methyl- en propylparahydroxybenzoaat.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
De behandeling van eerste-episode maagklachten, functionele maagklachten en gastro-oesofageale refluxziekte bestaat uit het geleidelijk verhogen van de mate van zuurremming met achtereenvolgens een antacidum, een H2-receptorantagonist en een protonpompremmer. Bij voldoende effect wordt de medicatie geleidelijk gestopt. Bij een antacidum gaat de voorkeur uit naar een combinatie van algeldraat met magnesiumhydroxide (werkt sneller en langer), bij een H2-receptorantagonist naar famotidine en bij een protonpompremmer naar omeprazol; dit in verband met de bredere toepasbaarheid en de prijs.
Voor de behandeling van een endoscopisch aangetoonde oesofagitis zijn protonpompremmers de standaardbehandeling, waarbij de voorkeur uitgaat naar omeprazol. Protonpompremmers zijn hierbij effectiever gebleken dan H2-receptorantagonisten en antacida. Bij oesofagitis graad C en D is het gebruik levenslang.
Voor de behandeling van maagklachten als gevolg van NSAID-gebruik komt een protonpompremmer, bij voorkeur omeprazol, in aanmerking. De behandeling van maagklachten als gevolg van andere medicatie bestaat uit het geleidelijk verhogen van de mate van zuurremming met achtereenvolgens een antacidum, een H2-receptorantagonist en een protonpompremmer.
Advies
De behandeling van eerste-episode maagklachten, functionele maagklachten en gastro-oesofageale reflux bestaat uit het geleidelijk verhogen van de mate van zuurremming met achtereenvolgens een antacidum, een H2-receptorantagonist en een protonpompremmer. Bij voldoende effect wordt de medicatie geleidelijk gestopt. Bij een antacidum gaat de voorkeur uit naar de combinatie algeldraat/magnesiumhydroxide (werkt sneller en langer), bij een H2-receptorantagonist naar famotidine en bij een protonpompremmer naar omeprazol; dit in verband met de bredere toepasbaarheid en de prijs.
Voor de behandeling van maagklachten als gevolg van NSAID-gebruik komt een protonpompremmer, bij voorkeur omeprazol, in aanmerking. De behandeling van maagklachten als gevolg van andere medicatie bestaat uit het geleidelijk verhogen van de mate van zuurremming met achtereenvolgens een antacidum, een H2-receptorantagonist en een protonpompremmer.
Indicaties
- Klachten veroorzaakt door hyperaciditeit;
- Reflux-oesofagitis;
- Adjuvans bij de behandeling van een ulcus pepticum;
- (Hemorragische) gastritis;
- Preventie van stress-ulcera.
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Klachten veroorzaakt door gastro-oesofageale reflux.
Gerelateerde informatie
Dosering
Maagklachten
Volwassenen en kinderen
1–2 tabletten fijnkauwen 1 uur na de maaltijd en bij het slapen gaan, zo nodig nogmaals 1–2 tabletten tussen de maaltijden.
Dosering
Gastro-oesofageale reflux
Volwassenen (incl. ouderen) en kinderen > 12 jaar
Gaviscon: twee tot vier kauwtabletten 4× per dag (na de maaltijden en voor het slapen gaan). Maximaal 4×/dag gebruiken. Gaviscon duo: twee tot vier kauwtabletten 4× per dag (na de maaltijden en voor het slapen gaan). 10–20 ml suspensie 4× per dag (na de maaltijden en voor het slapen gaan). Maximaal 4×/dag gebruiken.
Volwassenen (incl. ouderen) en kinderen > 10 jaar
Gaviscon: 10–20 ml suspensie 4× per dag (na de maaltijden en voor het slapen gaan). Gaviscon duo bij kinderen < 12 jaar alleen gebruiken op medisch advies.
Kinderen < 10 jaar
Gaviscon: 10 ml suspensie 4× per dag (na de maaltijden en voor het slapen gaan). Gaviscon duo bij kinderen < 12 jaar alleen gebruiken op medisch advies.
Leverfunctiestoornis: Een dosisaanpassing is niet nodig.
Nierfunctiestoornis: Wees voorzichtig bij een natriumbeperkt dieet. Gecontra-indiceerd bij ernstige nierinsufficiëntie.
Toediening: De tabletten goed kauwen, zo nodig water nadrinken. Desgewenst kan de suspensie worden verdund met maximaal een even grote hoeveelheid water. Goed roeren.
Bijwerkingen
De antacida zijn in een zodanige verhouding met elkaar gemengd dat de obstiperende bijwerking van de aluminiumverbinding wordt tegengegaan door de laxerende bijwerking van de magnesiumverbinding.
Misselijkheid en braken kunnen optreden.
Chronisch gebruik – vooral in combinatie met fosfaatarm dieet – kan, door vorming van onoplosbaar aluminiumfosfaat in de darm, hypofosfatemie en hypercalciurie veroorzaken met kans op osteomalacie en nierstenen. Bij langdurig gebruik van hoge doses kan, vooral bij ernstige nierfunctiestoornissen, encefalopathie optreden; ook kan hypermagnesiëmie met als mogelijke symptomen sedatie, spierzwakte, hypotensie, bradycardie en coma ontstaan.
Bijwerkingen
Zeer zelden (< 0,01%): overgevoeligheidsreacties, zoals urticaria, bronchospasmen en anafylactische reacties.
Verder zijn gemeld bij Gaviscon duo: buikpijn, zuurbranden, diarree, obstipatie, misselijkheid, braken. Alkalose, hypercalciëmie, melk-alkalisyndroom (meestal bij gebruik van hogere doseringen dan aanbevolen).
Interacties
Gelijktijdige inname met onder andere tetracyclinen, digoxine, ijzer, isoniazide of ciprofloxacine kan de resorptie van deze middelen aanzienlijk verminderen; bij gelijktijdig gebruik deze middelen twee uur na elkaar innemen. Door verhoging van de pH van de urine kan de plasmaspiegel van kinidine stijgen via toegenomen tubulaire resorptie.
Interacties
Vanwege de aanwezigheid van calcium en carbonaten kan bij gelijktijdige inname met onder andere H2-antihistaminica, tetracyclinen, fluorchinolonen, penicillamine, ketoconazol, glucocorticoïden, β-blokkers (atenolol, metoprolol, propranolol), digoxine, ijzer, antipsychotica, thyroxine, chloroquine, bisfosfonaten, estramustine of isoniazide een vermindering van de absorptie van deze middelen niet worden uitgesloten. Bij gelijktijdig gebruik een interval van 2 uur aanhouden.
Zwangerschap
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt.
Overig: Vermijd langdurig gebruik en gebruik in hoge doseringen.
Zwangerschap
Teratogenese: Geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Farmacologisch effect: Overmatig gebruik van natriumwaterstofcarbonaat kan onder andere leiden tot metabole alkalose.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt; vermijd hoge doseringen en langdurig gebruik.
Lactatie
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt.
Overig: Vermijd langdurig gebruik en gebruik in hoge doseringen.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Hooguit gering.
Advies: Kan veilig worden gebruikt, vermijd hoge doseringen en langdurig gebruik.
Contra-indicaties
- ernstige nierfunctiestoornis;
- hypofosfatemie.
Contra-indicaties
- Ernstige nierinsufficiëntie.
Waarschuwingen en voorzorgen
In verband met de bijwerkingen langdurig gebruik vermijden. Antacida kunnen de symptomen van maagcarcinoom maskeren. Hypofosfatemie kan worden voorkomen door gebruik van extra melk.
Waarschuwingen en voorzorgen
Langdurig gebruik vermijden. De symptomen van maagcarcinoom kunnen worden gemaskeerd. Als de symptomen na 7 dagen gebruik niet verbeteren de situatie opnieuw beoordelen.
Calcium: Wees voorzichtig met de calciumbevattende preparaten bij behandeling van patiënten met hypercalciëmie, nefrocalcinose of terugkerende calciumhoudende nierstenen.
Fosfaat: Gaviscon duo niet gebruiken bij hypofosfatemie.
Natrium: Bij kinderen met gastro–enteritis of nierinsufficiëntie is er meer kans op hypernatriëmie.
Maagzuur: Bij patienten met zeer weinig maagzuur kan de werkzaamheid verminderd zijn.
Overdosering
Symptomen
Abdominale distensie.
Neem voor informatie over een vergiftiging met alginezuur/antacida contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Eigenschappen
Algeldraat en de magnesiumzouten samen hebben een sterk en snel zuurneutraliserend vermogen. Door de stijging van de pH neemt de proteolytische werking van pepsine af.
Kinetische gegevens
| Resorptie | gering (aluminium en magnesium). |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Vormt een beschermende gel met hogere pH, die op de maaginhoud drijft. Deze gel vormt een fysische barrière tussen maagzuur en oesofagus en onderdrukt reflux. Het effect (van de suspensie) treedt binnen 3 minuten in en houdt tot 4 uur aan.
Kinetische gegevens
| Resorptie | kalium, aluminium en magnesium kunnen worden geabsorbeerd. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
aluminiumhydroxidemagnesiumcarbonaat hoort bij de groep antacida.
Groepsinformatie
alginezuur/natriumwaterstofcarbonaat/calciumcarbonaat hoort bij de groep antacida.
Kosten
Kosten
Zie ook
Geneesmiddelgroep
Indicaties
- eerste-episode maagklachten
- functionele maagklachten
- gastro-oesofageale refluxziekte
- maagklachten door gebruik van NSAID's en/of andere medicatie
- refluxoesofagitis
Externe links
Zie ook
Geneesmiddelgroep
Indicaties
- eerste-episode maagklachten
- functionele maagklachten
- gastro-oesofageale refluxziekte
- maagklachten door gebruik van NSAID's en/of andere medicatie