Farmacotherapeutisch Kompas

U bevindt zich hier:

Farmacotherapeutisch Kompas Geneesmiddelen
Wis invoer

Uitbreiden…

Open/sluiten

Welke geneesmiddelen wilt u aan de vergelijking toevoegen?

azelastine (bij oogaandoening)

antihistaminica, lokaal S01GX07

Sluiten

azelastine (bij allergische rinitis)

antihistaminica, lokaal R01AC03

Sluiten

Samenstelling

Alleen de belangrijkste hulpstoffen worden genoemd. Raadpleeg altijd de productinformatie van CBG/EMA voor een compleet overzicht van hulpstoffen.

Allergodil oogdruppels (hydrochloride) Mylan bv

Toedieningsvorm
Oogdruppels (0,05%)
Sterkte
0,5 mg/ml
Verpakkingsvorm
6 ml

Conserveermiddel: benzalkoniumchloride.

Azelastin-COMOD (hydrochloride) Ursapharm Benelux bv

Toedieningsvorm
Oogdruppels (0,05%)
Sterkte
0,5 mg/ml
Verpakkingsvorm
10 ml

Conserveermiddel: geen.

Pollival (hydrochloride) Ursapharm Benelux bv

Toedieningsvorm
Oogdruppels (0,05%)
Sterkte
0,5 mg/ml
Verpakkingsvorm
10 ml

Conserveermiddel: geen.

Uitleg symbolen

XGVS Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS).
OTC 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel.
Bijlage 2 Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.
Aanvullende monitoring Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb.

Samenstelling

Alleen de belangrijkste hulpstoffen worden genoemd. Raadpleeg altijd de productinformatie van CBG/EMA voor een compleet overzicht van hulpstoffen.

Allergodil Nevel (hydrochloride) Bijlage 2 Mylan bv

Toedieningsvorm
Neusspray
Sterkte
1 mg/ml
Verpakkingsvorm
10 ml

Bevat 0,14 mg azelastinehydrochloride/verstuiving.

Uitleg symbolen

XGVS Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS).
OTC 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel.
Bijlage 2 Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.
Aanvullende monitoring Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb.

Advies

Bij een allergische conjunctivitis geven oogdruppels met een antihistaminicum veelal verlichting van de klachten. Voeg bij hardnekkige en hevige conjunctivitisklachten, prednisolon-oogdruppels toe (max. 3 dagen). Bij hevige klachten aan de oogleden, kan aanbrengen van hydrocortisoncrème gedurende enkele dagen effectief zijn. Overweeg bij frequent recidiverende conjunctivitis een onderhoudsbehandeling met een antihistaminicum-oogdruppel; combineer met een (‘niet-sederend’) oraal antihistaminicum bij onvoldoende effect. Behandel een rinoconjunctivitis in eerste instantie met een corticosteroïdneusspray, aangezien de oogklachten hierdoor vaak al afnemen.

Advies

Vermijd bij allergische rinitis zoveel mogelijk de prikkels die klachten veroorzaken. Bij gebruik van geneesmiddelen is bij incidentele klachten een niet-sederend antihistaminicum (oraal of nasaal) eerste keus vanwege de snelle werking. Bij intermitterende en milde klachten kan een antihistaminicum (oraal niet-sederend of nasaal) of een nasaal corticosteroïd worden gebruikt. Bij een verstopte neus en bij persisterende en matig ernstige tot ernstige klachten gaat de voorkeur uit naar een nasaal corticosteroïd dat bij onvoldoende effect kan worden gecombineerd met een antihistaminicum (oraal niet-sederend of nasaal). Faalt ook de combinatietherapie en zijn de klachten ernstig, dan kan een allergeen-specifieke, subcutane immunotherapie in aanmerking komen, na zorgvuldige afweging van de voor- en nadelen samen met de patiënt.

Aan de vergoeding van azelastine (bij allergische rinitis) zijn voorwaarden verbonden, zie Regeling zorgverzekering, bijlage 2.

Indicaties

Behandeling en preventie van de symptomen van:

  • seizoensgebonden allergische conjunctivitis bij volwassenen en kinderen van 4 jaar en ouder;
  • niet-seizoensgebonden allergische conjunctivitis bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder.

Gerelateerde informatie

  • conjunctivitis

Indicaties

  • Allergische rinitis bij volwassenen en kinderen > 6 jaar;
  • Kortdurende behandeling van vasomotorische (niet-allergische) rinitis bij volwassenen en kinderen > 12 jaar.

Gerelateerde informatie

  • allergische rinitis

Dosering

Klap alles open Klap alles dicht

Seizoensgebonden allergische conjunctivitis:

Volwassenen en kinderen ≥ 4 jaar:

1 druppel in ieder oog 2×/dag, zonodig verhogen tot max. 4×/dag. De behandelduur is doorgaans max 6 weken aaneengesloten; langer gebruik alleen onder medisch toezicht. Indien expositie aan pollen wordt verwacht, profylactisch druppelen voorafgaand aan expositie.

Niet-seizoensgebonden allergische conjunctivitis:

Volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar:

1 druppel in ieder oog 2×/dag, zonodig verhogen tot max. 4×/dag. De behandelduur is doorgaans max 6 weken aaneengesloten; langer gebruik alleen onder medisch toezicht.

Door tijdens en direct na toediening de traanbuis 1–3 minuten dicht te drukken wordt voorkomen dat de oogdruppel afvloeit naar de neus- en keelholte; hierdoor is er minder kans op systemische reacties.

Bij gebruik van meerdere soorten oogpreparaten deze toedienen met een interval van ten minste vijf minuten. De oogdruppels die de minste irritatie geven als eerste en viskeuze oogdruppels of oogzalven als laatste toedienen

Dosering

Klap alles open Klap alles dicht

Allergische rinitis:

Volwassenen en kinderen > 6 jaar:

1 verstuiving in elk neusgat max. 2×/dag. De behandeling voortzetten tot de klachten geheel zijn verdwenen; onafgebroken gebruik > 6 maanden wordt afgeraden.

Niet-Allergische rinitis:

Volwassenen en kinderen > 12 jaar:

2 verstuivingen in elk neusgat max. 2×/dag. De behandeling voortzetten tot de klachten geheel zijn verdwenen. Onafgebroken gebruik van langer dan 8 weken wordt niet aanbevolen (wegens ontbrekende gegevens).

Voor gebruik de neus snuiten en tijdens de verstuiving het hoofd rechtop houden.

Bijwerkingen

Lokaal: Vaak (1-10%): tijdelijke, milde irritatie van het oog.

Soms (0,1-1%): bittere smaak.

Systemisch: Zeer zelden (< 0,01%): allergische reactie zoals huiduitslag en jeuk.

  • Informatie bijwerkingen Lareb
  • Meldformulier bijwerkingen

Bijwerkingen

Zeer vaak (> 10 %): dysgeusie of bittere smaak, met name bij 2 verstuivingen per neusgat en als het hoofd te veel achterover wordt gehouden tijdens toediening.

Soms (0,1-1%): prikken, branden of jeuk in de neus, niezen, neusbloeding.

Zelden (0,01-0,1%): parosmie, misselijkheid.

Zeer zelden (< 0,01%): overgevoeligheidsreacties (huiduitslag, jeuk, urticaria), anafylactische reactie. Duizeligheid, vermoeidheid, zwakte.

  • Informatie bijwerkingen Lareb
  • Meldformulier bijwerkingen

Interacties

Er zijn van dit middel geen interacties bekend.

Interacties

Er zijn van dit middel geen interacties bekend.

Zwangerschap

Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren alleen schadelijk gebleken bij hoge orale doses die toxisch zijn voor het moederdier (groeivertraging, misvorming van het skelet, foetale sterfte). Bij oculaire toediening is de te verwachten systemische blootstelling minimaal.

Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.

  • Informatie van Lareb over dit middel bij zwangerschap

Zwangerschap

Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren alleen schadelijk gebleken bij hoge orale doses die toxisch zijn voor het moederdier (groeivertraging, misvorming van het skelet, foetale sterfte). Bij de nasale toediening is de te verwachten systemische blootstelling minimaal.

Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.

  • Informatie van Lareb over dit middel bij zwangerschap

Lactatie

Overgang in de moedermelk: Ja, in geringe mate. Azelastine heeft een bittere smaak, wat mogelijk kan leiden tot weigering van de borstvoeding door de zuigeling.

Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.

  • Informatie van Lareb over dit middel bij lactatie

Lactatie

Overgang in de moedermelk: Ja, in kleine hoeveelheden. De dosis is bij nasaal gebruik zo laag, dat het zeer onwaarschijnlijk is dat dit leidt tot klinisch relevante hoeveelheden in de moedermelk. Bij langdurig gebruik van antihistaminica in hoge doseringen kan er in theorie sufheid optreden bij de zuigeling.

Advies: Kan kortdurend waarschijnlijk veilig worden gebruikt; langdurig gebruik ontraden.

  • Informatie van Lareb over dit middel bij lactatie

Contra-indicaties

Er zijn van dit middel geen klinisch relevante contra-indicaties bekend.

Waarschuwingen en voorzorgen

Adviseer patiënten om contact op te nemen als de symptomen verergeren of niet verbeteren na 48 uur.

Hulpstoffen: Wees voorzichtig met benzalkoniumchloride bij droge ogen of een beschadigde cornea, vanwege het risico op keratitis punctata en/of toxische ulceratieve keratopathie bij langdurig gebruik. Benzalkoniumchloride kan tevens zachte contactlenzen doen verkleuren. Contactlenzen voor het indruppelen uitnemen en na 15 minuten weer indoen.

Overdosering

Bij accidentele orale inname door (kleine) kinderen kunnen systemische effecten optreden, zie vergiftigingen.info.

Overdosering

Bij accidentele orale inname door (kleine) kinderen kunnen systemische effecten optreden, zie vergiftigingen.info.

Eigenschappen

Antihistaminicum. Azelastine is een ftalazinonderivaat met selectieve H1-antagonistische werking. Het remt tevens de synthese en afgifte van de mediatoren leukotrieen, histamine, PAF en serotonine. Werking: binnen 15–30 minuten.

Kinetische gegevens

Overig Na oculaire toediening zijn de maximale plasmaspiegels van azelastine zeer laag en liggen op of onder de grens van de kwantificatie.
Metabolisering tot actief desmethylazelastine.
Eliminatie vnl. met de feces.
T 1/2el 20 uur, 45 uur (desmethylazelastine).

Uitleg afkortingen

F biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt)
T max tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening
V d verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam)
T 1/2 plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren)
T 1/2el plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd

Eigenschappen

Antihistaminicum. Azelastine is een ftalazinonderivaat met sterke H1-antagonistische werking. Het remt de effecten van de mediatoren leukotrieen, histamine, plaatjes activerende factor (PAF) en serotonine. Werking: binnen 15 minuten, werkingsduur: minimaal 12 uur.

Kinetische gegevens

Resorptie minimaal na nasale toediening (snel).
F ca. 81%.
V d 14,5 l/kg.
Eiwitbinding 80–90%, ca. 97% (desmethylazelastine).
Metabolisering tot actief desmethylazelastine.
Eliminatie met de feces 75%.
T 1/2el 20 uur, 45 uur (desmethylazelastine).

Uitleg afkortingen

F biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt)
T max tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening
V d verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam)
T 1/2 plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren)
T 1/2el plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd

Groepsinformatie

azelastine (bij oogaandoening) hoort bij de groep antihistaminica, lokaal.

  • azelastine (bij allergische rinitis) (R01AC03) Vergelijk
  • emedastine (S01GX06) Vergelijk
  • ketotifen (in de oogheelkunde) (S01GX08) Vergelijk
  • levocabastine (bij allergische rinitis) (R01AC02) Vergelijk
  • levocabastine (in de oogheelkunde) (S01GX02) Vergelijk
  • olopatadine (S01GX09) Vergelijk
  • tripelennamine (D04AA04) Vergelijk

Groepsinformatie

azelastine (bij allergische rinitis) hoort bij de groep antihistaminica, lokaal.

  • azelastine (bij oogaandoening) (S01GX07) Vergelijk
  • emedastine (S01GX06) Vergelijk
  • ketotifen (in de oogheelkunde) (S01GX08) Vergelijk
  • levocabastine (bij allergische rinitis) (R01AC02) Vergelijk
  • levocabastine (in de oogheelkunde) (S01GX02) Vergelijk
  • olopatadine (S01GX09) Vergelijk
  • tripelennamine (D04AA04) Vergelijk

Kosten

Kosten laden…

Kosten

Kosten laden…

Zie ook

Geneesmiddelgroep

  • antihistaminica, lokaal

Indicaties

  • conjunctivitis

Externe links

  • Officiële productinformatie CBG/EMA
  • Medicijnkosten.nl
  • GIPdatabank
  • Kinderformularium (NKFK)

Zie ook

Geneesmiddelgroep

  • antihistaminica, lokaal

Indicaties

  • allergische rinitis

Externe links

  • Officiële productinformatie CBG/EMA
  • Medicijnkosten.nl
  • GIPdatabank
  • Kinderformularium (NKFK)
???naar.zoeken???
Zorginstituut Nederland
Onafhankelijke geneesmiddelinformatie
voor zorgprofessionals

Service

  • Contact
  • E-learning cursus FK
  • Mobiele apps
  • Help

Over

  • Over deze site
  • Verantwoording
  • Veelgestelde vragen
  • Proclaimer
  • Copyright
  • Cookies
Het Farmacotherapeutisch Kompas gebruikt analytische cookies om het gebruik van de website te analyseren en daarmee de website te kunnen verbeteren.
Lees meer over cookies en hoe u cookies kunt uitschakelen

Web-App

Installeer deze Web-App op je iPhone: Tap het deel-icoon en daarna "Zet op beginscherm".