Samenstelling

Venoruton XGVSOTC GlaxoSmithKline Consumer Healthcare bv

Toedieningsvorm
Tablet
Sterkte
500 mg

Uitleg symbolen

XGVS Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS).
OTC 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel.
Bijlage 2 Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.
Aanvullende monitoring Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb.

Advies

Uit klinische onderzoeken blijkt dat hydroxyethylrutosiden bij een aantal patiënten met chronische veneuze insufficiëntie een duidelijk effect hebben op de oedemen, die daarvan het gevolg zijn. De Commissie zou een dergelijke medicatie aan een tijdslimiet van 2 maanden willen binden. Indien dan geen verbetering is opgetreden, lijkt verdere toediening niet zinvol.

Indicaties

Klachten gerelateerd aan chronische veneuze insufficiëntie, indien het dragen van elastische kousen alléén onvoldoende effect heeft, gecontra-indiceerd is (gecombineerde arteriële-veneuze insufficiëntie) of te belastend wordt geacht.

Dosering

Klap alles open Klap alles dicht

Chronische veneuze insufficiëntie:

Volwassenen:

1000–1500 mg per dag. In het algemeen wordt binnen ca. 2 weken een vermindering van de klachten (vermoeide, zware benen, zwellingsgevoel) waargenomen.

Bijwerkingen

Zelden (0,01–0,1%): maag-darmklachten zoals onaangenaam gevoel in de maag, dyspepsie, buikpijn, winderigheid, diarree. Jeuk, huiduitslag, urticaria.

Zeer zelden (< 0,01%): vermoeidheid, duizeligheid, hoofdpijn. Overgevoeligheidsreacties, anafylactoïde reacties, anafylactische shock.

Interacties

Er zijn geen interacties gemeld.

Zwangerschap

Minimale passage van de placenta.
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Beperkte gegevens van het gebruik tijdens het tweede en derde trimester laten geen schadelijke effecten zien. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Gebruik tijdens het eerste trimester ontraden; tijdens het tweede en derde trimester alleen op strikte indicatie gebruiken.

Lactatie

Overgang in de moedermelk: Onbekend (bij de mens), in geringe mate (bij dieren).
Advies: Weeg het risico van het gebruik van dit geneesmiddel in combinatie met het geven van borstvoeding af.

Waarschuwingen en voorzorgen

De werkzaamheid en effectiviteit zijn niet aangetoond bij oedeem in de onderste ledematen veroorzaakt door hart–, lever– of nieraandoeningen. De werkzaamheid en veiligheid bij kinderen zijn niet vastgesteld.

Eigenschappen

Vermindert de capillaire filtratiesnelheid van vocht. Een theoretische verklaring hiervoor is een verkleining van de interendotheliale cel-openingen, een verandering van de interendotheliale celfibrinematrix en een versterkte adhesie van endotheelcellen aan de microvasculaire wand. Er zijn aanwijzingen gevonden voor een gunstige beïnvloeding van de parameters van de huiddoorbloeding. Het gebruik resulteert in vermindering van oedeem en hiermee gepaard gaande symptomen van chronische veneuze insufficiëntie.

Kinetische gegevens

T maxna 1–9 uur.
OverigAanzienlijke enterohepatische kringloop.
MetaboliseringAfsplitsing van rutinose en vorming van glucuroniden.
Eliminatievnl. met de feces (ca. 65%).
T 1/2el10–25 uur.

Uitleg afkortingen

F biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt)
T max tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening
V d verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam)
T 1/2 plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren)
T 1/2el plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd

Groepsinformatie

hydroxyethylrutosiden hoort bij de groep bioflavonoïden.