Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Selenase (selenium als natriumzout) XGVS Kora Corporation Ltd t/a Kora Healthcare
- Toedieningsvorm
- Drank
- Sterkte
- 50 microg/ml
- Verpakkingsvorm
- drinkampul 2 ml, flacon 10 ml
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Raadpleeg voor hulpstoffen een apotheker.
Selenase (selenium als natriumzout) XGVS Kora Corporation Ltd t/a Kora Healthcare
- Toedieningsvorm
- Injectievloeistof
- Sterkte
- 50 microg/ml
- Verpakkingsvorm
- ampul 2 ml, flacon 10 ml
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Voor natriumseleniet is geen advies vastgesteld over de plaats in de medicamenteuze behandeling.
Advies
Voor natriumseleniet is geen advies vastgesteld over de plaats in de medicamenteuze behandeling.
Indicaties
- Bewezen seleniumdeficiëntie die niet uit voedingsbronnen kan worden gecompenseerd.
Indicaties
- Bewezen seleniumdeficiëntie die niet uit voedingsbronnen kan worden gecompenseerd.
- Preventie van seleniumdeficiëntie, als aanvulling bij patiënten die totale parenterale voeding (TPV) krijgen.
Doseringen
Seleniumdeficiëntie
Volwassenen
oraal: 100–200 microg selenium per dag, eventueel verhogen tot 500 microg/dag gedurende een korte periode, totdat bij controle de seleniumconcentratie genormaliseerd is.
Kinderen > 1 maand
oraal: begindosering 2 microg/kg lichaamsgewicht/dag, onderhoudsdosering 1 microg/kg lichaamsgewicht/dag. Maximale dosering bij kinderen van: 1–3 jaar 60 microg/dag, 4–6 jaar 90 microg/dag, 7–10 jaar 130 microg/dag, 11–14 jaar 200 microg/dag, 15–17 jaar 250 microg/dag.
Toediening
- De vloeistof ca. 30–60 seconden in de mond houden alvorens deze door te slikken.
Doseringen
Seleniumdeficiëntie
Volwassenen
als i.m.- of i.v.-injectie: 100–200 microg selenium per dag, eventueel verhogen tot 500 microg/dag gedurende een korte periode, totdat bij controle de seleniumconcentratie genormaliseerd is.
Kinderen > 1 maand
als i.m.- of i.v.-injectie: begindosering 2 microg/kg lichaamsgewicht/dag, onderhoudsdosering 1 microg/kg lichaamsgewicht/dag. Maximale dosering bij kinderen van: 1–3 jaar 60 microg/dag, 4–6 jaar 90 microg/dag, 7–10 jaar 130 microg/dag, 11–14 jaar 200 microg/dag, 15–17 jaar 250 microg/dag.
Als supplement bij algemene totale parenterale voeding (TPV)
Volwassenen
Als toevoeging aan een infuusoplossing voor TPV: 100 microg/dag.
Toediening
- Bij toevoeging van de injectievloeistof aan algemene infuusoplossingen voor TPV, zorgen dat de pH-waarde ≥ 7 blijft en niet mengen met reducerende stoffen (bv. ascorbinezuur).
Bijwerkingen
Zijn niet gemeld.
Bijwerkingen
Gemeld is pijn op de injectieplaats na i.m.-toediening.
Interacties
Een periode van vier uur tussen inname van reducerende middelen zoals ascorbinezuur (vitamine C) en natriumseleniet in acht nemen, om neerslag van elementair selenium te voorkomen.
Interacties
Geen gemeld. Voor onverenigbaarheden, zie de productinformatie van de fabrikant.
Zwangerschap
Selenium passeert de placenta.
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren (apen) geen aanwijzingen voor teratogene effecten. De verwachting is dat toepassing van doses om een tekort aan selenium te corrigeren bij de moeder, geen effect op de foetus zal hebben.
Advies: Kan op indicatie worden gebruikt.
Zwangerschap
Selenium passeert de placenta.
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren (apen) geen aanwijzingen voor teratogene effecten. De verwachting is dat toepassing van doses om een tekort aan selenium te corrigeren bij de moeder, geen effect op de foetus zal hebben.
Advies: Kan op indicatie worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja. De verwachting is dat toepassing van doses om een tekort aan selenium te corrigeren bij de moeder, geen effect op de zuigeling zal hebben.
Advies: Kan op indicatie worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja. De verwachting is dat toepassing van doses om een tekort aan selenium te corrigeren bij de moeder, geen effect op de zuigeling zal hebben.
Advies: Kan op indicatie worden gebruikt.
Contra-indicaties
- seleniumvergiftiging.
Contra-indicaties
- seleniumvergiftiging.
Waarschuwingen en voorzorgen
Controleer regelmatig de seleniumconcentratie in volbloed (referentiewaarde volgens fabrikant 120–160 microg/l) of serum (referentiewaarde < 130 microg/l) gedurende de behandeling.
Waarschuwingen en voorzorgen
Controleer regelmatig de seleniumconcentratie in volbloed (referentiewaarde volgens fabrikant 120–160 microg/l) of serum (referentiewaarde < 130 microg/l) gedurende de behandeling.
Overdosering
Symptomen
Acute overdosis: naar knoflook geurende adem, vermoeidheid, misselijkheid, braken, diarree, buikpijn; chronische overdosering (≥ 400 microg/dag): beïnvloeding groei van haren en nagels, dermatitis, perifere neuropathie.
Voor meer informatie over een vergiftiging met natriumseleniet neem contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Overdosering
Symptomen
Acute overdosis: naar knoflook geurende adem, vermoeidheid, misselijkheid, braken, diarree, buikpijn; chronische overdosering (≥ 400 microg/dag): beïnvloeding groei van haren en nagels, dermatitis, perifere neuropathie.
Voor meer informatie over een vergiftiging met natriumseleniet neem contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Eigenschappen
Sporenelement. Selenium is een cofactor voor verscheidene enzymen, waaronder het glutathionperoxidase. Glutathionperoxidase is een onderdeel van het anti-oxidant beschermingsmechanisme van de cel en beïnvloedt de stofwisseling van leukotriënen, tromboxanen en prostacyclinen. Selenium katalyseert via het enzym 5-deiodinase de omzetting van tetrajodothyronine (T4) naar het actieve schildklierhormoon tri-jodothyronine (T3).
Kinetische gegevens
| Resorptie | voornamelijk vanuit de dunne darm. |
| F | 44–90% afhankelijk van de concentratie seleniet en de aanwezigheid van gerelateerde stoffen zoals cysteïne. Het wordt in de vorm van seleniumwaterstof vooral opgeslagen in de erytrocyten, lever, milt, hart, nagels, tanden, testes en sperma. |
| Metabolisering | tot seleniumwaterstof en daarna tot het trimethylselenonium-ion. |
| Eliminatie | trifasisch, voornamelijk als het trimethylselenonium-ion met de urine. Daarnaast via de feces en ademhaling. |
| T 1/2el | 96–144 dagen. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Sporenelement. Selenium is een cofactor voor verscheidene enzymen, waaronder het glutathionperoxidase. Glutathionperoxidase is een onderdeel van het anti-oxidant beschermingsmechanisme van de cel en beïnvloedt de stofwisseling van leukotriënen, tromboxanen en prostacyclinen. Selenium katalyseert via het enzym 5-deiodinase de omzetting van tetrajodothyronine (T4) naar het actieve schildklierhormoon tri-jodothyronine (T3).
Kinetische gegevens
| Metabolisering | tot seleniumwaterstof en daarna tot het trimethylselenonium-ion. |
| Eliminatie | trifasisch, voornamelijk als het trimethylselenonium-ion met de urine. Daarnaast via de feces en ademhaling. |
| T 1/2el | 96–144 dagen. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
natriumseleniet (oraal) hoort bij de groep seleen.
Groepsinformatie
natriumseleniet (parenteraal) hoort bij de groep seleen.