acamprosaat
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Campral Merck bv
- Toedieningsvorm
- Tablet, omhuld, maagsapresistent
- Sterkte
- 333 mg
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Geef bij langdurig overmatig alcoholgebruik thiaminesuppletie en behandel matig tot ernstige alcoholonthoudingsverschijnselen met een benzodiazepine, bij voorkeur lorazepam. Voeg bij een alcoholonthoudingsdelier (ook bij ouderen) haloperidol toe. Terugvalpreventie bestaat uit psychosociale begeleiding, eventueel medicamenteus ondersteund met acamprosaat, disulfiram, nalmefeen of naltrexon.
Behandel een acute alcoholintoxicatie volgens het ziekenhuisprotocol.
Indicaties
- Chronisch alcoholisme, als ondersteuning van psychosociale begeleiding, om hernieuwd alcoholgebruik aansluitend aan een initiële ontwenningskuur te voorkomen.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Bij chronisch alcoholisme, om hernieuwd alcoholgebruik te voorkomen
Volwassenen
Behandeling starten zo spoedig mogelijk na de ontwenningsperiode en continueren tijdens een recidief. Lichaamsgewicht < 60 kg: 's morgens twee, 's middags en 's avonds één tablet. Lichaamsgewicht ≥ 60 kg: 's morgens, 's middags en 's avonds 2 tabletten. De aanbevolen behandelduur bedraagt 1 jaar.
Verminderde nierfunctie: Bij een matige nierfunctiestoornis (creatinineklaring 30–50 ml/min): 1 tablet 3×/dag.
Toediening: De tabletten zonder kauwen innemen met wat water tijdens de maaltijd. Bij inname tijdens de maaltijd wordt het middel beter verdragen, maar de biologische beschikbaarheid neemt wel af.
Bijwerkingen
Zeer vaak (> 10%): diarree.
Vaak (1-10%): buikpijn, misselijkheid, braken, winderigheid. Jeuk, maculopapulaire, huiduitslag. Frigiditeit, impotentie, verminderd libido.
Soms (0,1-1%): verhoogd libido.
Verder zijn gemeld: bulleuze huidreacties, overgevoeligheidsreacties waaronder urticaria, angio-oedeem of anafylactische reacties.
Interacties
Er zijn geen relevante interacties bekend.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Alleen op strikte indicatie gebruiken, wanneer gebruik nodig is om abstinentie te bereiken ten einde teratogene schade door alcohol te voorkomen.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend. Ja, bij dieren.
Advies: Gebruik of het geven van borstvoeding is gecontra-indiceerd.
Contra-indicaties
- Ernstig gestoorde nierfunctie (creatinineklaring ≤ 30 ml/min).
Waarschuwingen en voorzorgen
Acamprosaat draagt niet bij aan de behandeling van onthoudingsverschijnselen tijdens de aanvankelijke ontwenningsperiode.
Suïciderisico: Er zijn aanwijzingen dat acamprosaat aanleiding kan geven tot bijwerkingen van suïcidale aard (zelfmoordgedachten, suïcidepogingen, voltooide suïcides). Patiënten dienen te worden gecontroleerd op ontwikkeling van symptomen van depressieve aard en suïcidale gedachten.
Onderzoeksgegevens: Er zijn geen klinische gegevens betreffende behandeling van patiënten < 18 jaar en > 65 jaar en bij patiënten met ernstig leverfalen (Child-Pughscore 10–15).
Eigenschappen
De structuur van acamprosaat (calciumacetylhomotaurinaat) lijkt op die van taurine en gamma-aminoboterzuur (GABA). Chronisch alcoholisme gaat gepaard met een verhoogde glutaminezuuractiviteit. Acamprosaat antagoneert de hyperexcitatie van het NMDA (glutamaat)-receptorcomplex en herstelt de balans tussen GABA en glutamaat. De hypothese is dat door vermindering van de glutaminezuuractiviteit in de neocortex de hunkering naar alcohol afneemt.
Kinetische gegevens
| Resorptie | gering. |
| F | ca. 11%, lager bij inname tijdens of na de maaltijd. |
| T max | 0,75–2,5 uur. |
| V d | ca. 1 l/kg. |
| Eliminatie | vnl. onveranderd met de urine. |
| T 1/2el | ca. 33 uur; bij gestoorde nierfunctie 2–3× langer. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
acamprosaat hoort bij de groep middelen bij alcoholverslaving.