tranexaminezuur (bij fibrinolyse)

Samenstelling

Cyklokapron injectie Pfizer bv

Toedieningsvorm
Injectievloeistof
Sterkte
100 mg/ml
Verpakkingsvorm
ampul 5 ml

Cyklokapron tablet Meda Pharma bv

Toedieningsvorm
Tablet, omhuld
Sterkte
500 mg

Tranexaminezuur injectie/tablet Diverse fabrikanten

Toedieningsvorm
Injectievloeistof
Sterkte
100 mg/ml
Verpakkingsvorm
ampul 5 ml
Toedieningsvorm
Tablet, omhuld
Sterkte
500 mg

Bevat tevens: gehydrogeneerde ricinusolie.

Traxidot Atnahs Pharma

Toedieningsvorm
Injectievloeistof
Sterkte
100 mg/ml
Verpakkingsvorm
ampul 5 ml

Uitleg symbolen

XGVS Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS).
OTC 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel.
Bijlage 2 Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.
Aanvullende monitoring Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb.

tranexaminezuur (bij fibrinolyse) vergelijken met een ander geneesmiddel.

Advies

Bij abnormaal vaginaal bloedverlies wordt zo mogelijk de oorzaak behandeld. Bij hevig menstrueel bloedverlies door myomen of zonder (verdenking op) een specifieke oorzaak zijn er verschillende gelijkwaardige medicamenteuze opties, namelijk: een IUD met levonorgestrel, een combinatiepil (voorkeur 30 microg ethinylestradiol en 150 microg levonorgestrel), NSAID’s (naproxen of ibuprofen) en tranexaminezuur. De keuze wordt bepaald door specifieke kenmerken van de medicatie en de voorkeur van de patiënt. Bij acuut hevig vaginaal bloedverlies waarbij een direct effect gewenst is, is tranexaminezuur een alternatief voor orale progestagenen.

Indicaties

Tablet:

  • Primaire hyperfibrinolyse of fibrinogenolyse met bloedingen of gevaar van bloedingen;
  • Secundaire fibrinolyse door lokale behandeling (bv. bij prostatectomie, blaasoperatie, menorragie, conisatie van de cervix, tandextracties bij patiënten met hemofilie A of B);
  • Hereditair angio-oedeem.

Injectie:

  • Preventie en behandeling van bloedingen door algemene fibrinolyse of lokale fibrinolyse bij volwassenen en kinderen vanaf 1 jaar (bv. bij menorragie of metrorragie, maag-darmbloedingen, bloedingen na blaaschirurgie, prostatectomie, thoraxchirurgie of andere grote operatieve ingrepen, obstetrische complicaties en overdosering met trombolytica).

Gerelateerde informatie

Dosering

Klap alles open Klap alles dicht

Algemene fibrinolyse:

Volwassenen:

i.v.: 15 mg/kg lichaamsgewicht, gewoonlijk 1 g, langzaam i.v. (1 ml/min) elke 6–8 uur.

Kinderen ≥ 1 jaar:

i.v.: ca. 20 mg/kg lichaamsgewicht/dag.

Lokale fibrinolyse in het algemeen:

Volwassenen:

i.v.: 500–1000 mg 2–3×/dag langzaam i.v. (1 ml/min).

Oraal: 1–1,5 g (15–25 mg/kg) 2–3×/dag.

Kinderen ≥ 1 jaar:

i.v.: ca. 20 mg/kg lichaamsgewicht/dag.

Prostatectomie en blaasoperatie:

Doorgaans starten met tranexaminezuur i.v., vervolgens 1 g oraal 3–4×/dag, totdat macroscopische hematurie niet langer optreedt.

Menorragie:

Oraal: 1–1,5 g 3–4×/dag gedurende 3–4 dagen.

Conisatie:

Oraal: 1,5 g 3×/dag gedurende 12–14 dagen postoperatief.

Tandextracties bij patiënten met stollingsstoornissen:

Doorgaans voor de ingreep starten met tranexaminezuur i.v., na de ingreep wordt gedurende 6–8 dagen 25 mg/kg 3–4×/dag oraal gegeven.

Hereditair angio-oedeem:

Oraal: 1–1,5 g 2–3×/dag, intermitterend of continu, afhankelijk van prodromale symptomen.

Bij nierinsufficiëntie: serumcreatinine: 120–249 micromol/l: 10 mg/kg i.v. of 15 mg/kg oraal 2×/dag; 250–500 micromol/l: 10 mg/kg i.v. of 15 mg/kg oraal elke 24 uur.

Toedieningsinformatie: De intraveneuze vloeistof (van 100 mg/ml) altijd langzaam toedienen met een snelheid van 1 ml/min.

Bijwerkingen

Vaak (1–10%): dosisafhankelijke maag-darmklachten (misselijkheid, braken, diarree).

Soms (0,1–1%): allergische huidreacties.

Zelden (0,01–0,1%): trombocytopenie, trombo-embolische aandoeningen (longembolie, cerebrovasculair accident). Blindheid, kleurenblindheid en andere visuele stoornissen.

Verder is gemeld: convulsies (m.n. bij i.v.-toediening van hoge doses),

Verder zijn bij de injectie gemeld: duizeligheid en hypotensie, overgevoeligheidsreacties (o.a. anafylaxie).

Interacties

De werking van trombolytica (bv. alteplase of reteplase, tenecteplase) kan worden verminderd.

Gelijktijdige behandeling met anticoagulantia dient onder strikt toezicht te geschieden, omdat interactiestudies ontbreken.

Bij combinatie met hormonale anticonceptiva kan er meer kans op trombusvorming zijn.

Zwangerschap

Tranexaminezuur passeert de placenta.
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Alleen op strikte indicatie gebruiken.

Lactatie

Overgang in de moedermelk: Ja, in geringe mate.
Advies: Alleen op strikte indicatie gebruiken.

Contra-indicaties

  • actieve trombo-embolische aandoeningen zoals diepveneuze trombose, longembolie en cerebrale trombose;
  • subarachnoïdale bloeding;
  • ernstige nierinsufficiëntie vanwege het risico van accumulatie;
  • voorgeschiedenis van convulsies.

Injectie tevens:

  • fibrinolytische omstandigheden na consumptiecoagulopathie ('disseminated intravascular coagulation' of DIS), behalve bij patiënten met predominante activering van het fibrinolytische systeem met acute hevige bloedingen;
  • intrathecale en intraventriculaire injectie, intracerebrale toediening.

Waarschuwingen en voorzorgen

Voorzichtig toepassen bij een gestoorde nierfunctie omdat tranexaminezuur grotendeels renaal wordt geklaard; gebruik bij ernstige nierinsufficiëntie is gecontra–indiceerd.

Wegens een toegenomen kans op trombo-embolische complicaties terughoudend zijn bij trombo-embolische aandoeningen in de (familie-)anamnese.

Bij massale hematurie uit de bovenste urinewegen bestaat het risico van ureter-obstructie na toediening van tranexaminezuur.

Omdat visusstoornissen kunnen optreden bij langdurig gebruik is daarbij regelmatig oogonderzoek aangewezen.

Voor gebruik bij onregelmatige menstruatiebloedingen eerst de oorzaak vaststellen. Ervaring met de tabletten bij kinderen jonger dan 15 jaar met menorragie ontbreekt.

Er is weinig ervaring met de injectie bij kinderen vanaf 1 jaar.

Overdosering

Symptomen
misselijkheid, diarree, duizeligheid, hoofdpijn, hypotensie, stuipen, hypotonie, myopathie.

Neem voor meer informatie over een vergiftiging met tranexaminezuur contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.

Eigenschappen

Competitieve remmer van plasminogeen en daarmee de omzetting in plasmine in het fibrinolytische systeem. In hoge doseringen is tranexaminezuur ook een niet–competitieve plasmineremmer.

Kinetische gegevens

Resorptieoraal snel en goed.
Fca. 35%. Na herhaalde toediening van 10–20 mg/kg blijven antifibrinolytisch actieve spiegels gehandhaafd gedurende 7–8 uur in het serum, tot 17 uur in weefsels en tot 48 uur in de urine.
V d0,13–0,17 l/kg.
Metaboliseringer zijn twee metabolieten geïdentificeerd: een N-geacetyleerd en een gedesamineerd derivaat.
Eliminatieca. 95% onveranderd met de urine in de eerste 12 uur na toediening.
T 1/2el3 uur.

Uitleg afkortingen

F biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt)
T max tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening
V d verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam)
T 1/2 plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren)
T 1/2el plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd

Groepsinformatie

tranexaminezuur (bij fibrinolyse) hoort bij de groep antifibrinolytica.

Kosten

Kosten laden…

Zie ook

Geneesmiddelgroep

Indicaties

Externe links