Samenstelling
Raadpleeg voor hulpstoffen een apotheker.
Magnesiumgluconaat Drank FNA Formularium der Nederlandse Apothekers
- Toedieningsvorm
- Drank
- Sterkte
- 45 mg/ml
45 mg magnesiumgluconaat komt overeen met 0,1 mmol Mg (= 2,43 mg Mg).
Magnesiumgluconaat Doorgeleverde bereiding
- Toedieningsvorm
- Tablet
- Sterkte
- 500 mg
500 mg tablet magnesiumgluconaat komt overeen met 1,2 mmol Mg.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Magmedi als citraat XGVS Kora Corporation Ltd t/a Kora Healthcare
- Toedieningsvorm
- Tablet
- Sterkte
- 97 mg magnesium
97,2 mg magnesium komt overeen met 4 mmol.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Zie Hypomagnesiëmie op hetacuteboekje.nl voor het beleid.
Advies
Voor dit geneesmiddel is geen advies vastgesteld.
Indicaties
- Offlabel: profylaxe en behandeling magnesiumdeficiëntie.
Indicaties
- Profylaxe en behandeling van magnesiumdeficiëntie bij een leeftijd ≥ 12 jaar.
Doseringen
Profylaxe magnesiumdeficiëntie
Volwassenen
2,2–19,8 mmol Mg per dag in verdeelde doses.
Kinderen
Offlabel volgens het Kinderformularium van het NKFK: 0,12–0,25 mmol Mg/kg lichaamsgewicht per dag in 3–4 doses. Maximaal 16 mmol Mg per dag.
Behandeling magnesiumdeficiëntie
Volwassenen
Bij milde depletie: 5–14 mmol Mg per dag in verdeelde doses.
Bij ernstige depletie: 15–28 mmol Mg per dag in verdeelde doses.
Kinderen 12–17 jaar
Offlabel volgens het NKFK: 12–24 mmol Mg per dag in 3 doses.
Kinderen 1 maand – 11 jaar
Offlabel volgens het NKFK: 0,6 mmol Mg/kg per dag in 3 doses. Max 24 mmol Mg per dag.
Verminderde nierfunctie: geen dosisaanpassing nodig.
Vergeten dosis
- Bij gebruik 2×/dag en < 5 uur voor de volgende geplande dosis: vergeten dosis overslaan en doorgaan met het gebruikelijke schema.
- Bij gebruik 3–4×/dag en < 2 uur voor de volgende geplande dosis: vergeten dosis overslaan en doorgaan met het gebruikelijke schema.
- Indien de tijd tot de volgende dosis langer is dan hierboven omschreven, dan de vergeten dosis alsnog gebruiken.
Toediening
- Bij voorkeur innemen tijdens de maaltijd, om maag-darmklachten te beperken.
- Na gebruik van de drank de mond spoelen met water, ter preventie van tandbederf. Daarna nog minstens een half glas water of andere drank drinken.
Doseringen
De duur van de magnesiumsuppletie individueel bepalen. Controleer het serum magnesiumgehalte tijdens de behandeling regelmatig, bijvoorbeeld elke 3–6 maanden, met name bij kinderen en bij patiënten met een nierfunctiestoornis.
Profylaxe en behandeling van magnesiumdeficiëntie
Volwassenen
1–2 tabletten (= 4–8 mmol) 3×/dag.
Kinderen vanaf 12 jaar
1 tablet (= 4 mmol) 3×/dag.
Verminderde nierfunctie: bij licht tot matig verminderde nierfunctie is geen dosisaanpassing nodig. Gebruik bij een ernstig verminderde nierfunctie (glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min) is gecontra-indiceerd.
Toediening: de breukstreep op de tablet is alleen om het innemen te vereenvoudigen en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
Bijwerkingen
Zeer vaak (> 10%): diarree of dunne ontlasting, darmkrampen.
Vaak (1-10%): voorbijgaande maagklachten, zoals misselijkheid.
Zelden hypermagnesiëmie; bij langdurig gebruik neemt het risico toe.
Innemen tijdens de maaltijd vermindert de bijwerkingen op het maag-darmkanaal.
Bijwerkingen
Vaak (1-10%): na een hoge dosis: diarree, zachte ontlasting, irritatie van het maag-darmkanaal.
Zelden (0,01-0,1%): hypermagnesiëmie.
Zeer zelden (< 0,01%): bij hoge doses en langdurig gebruik: vermoeidheid kan een aanduiding zijn dat een verhoogde magnesiumspiegel is bereikt.
Bij bijwerkingen zoals diarree, de behandeling tijdelijk staken. Na verbetering en/of verdwijnen van de symptomen de behandeling met een lagere dosering hervatten.
Interacties
Vanwege aanzienlijke vermindering van de absorptie bij gelijktijdige inname met de volgende middelen is een ander moment van inname nodig:
- ijzerbevattende middelen, zoals ferrofumaraat, ferrogluconaat, ferrosulfaat, of multivitamines met ijzer zonder gereguleerde afgifte ten minste 2 uur vóór of 4 uur na magnesiumgluconaat. Gebruik van ijzerbevattende preparaten met gereguleerde afgifte is gecontra-indiceerd;
- tetracyclinen ten minste 2 uur vóór of 4 uur na magnesiumgluconaat;
- chinolonen ten minste 2 uur vóór of 4 uur na magnesiumgluconaat;
- bisfosfonaten ten minste 2 uur vóór magnesiumgluconaat;
- eltrombopag ten minste 2 uur vóór of 4 uur na magnesiumgluconaat;
- levothyroxine en liothyronine ten minste 2 uur vóór of 4 uur na magnesiumgluconaat;
- penicillamine ten minste 2 uur vóór of 4 uur na magnesiumgluconaat;
- triëntine ten minste 2 uur vóór of 4 uur na magnesiumgluconaat;
- HIV-integraseremmers (uitgezonderd raltegravir) ten minste 2 uur vóór of 2 uur na magnesiumgluconaat.
De uitscheiding van magnesium wordt bevorderd door alcohol, natrium, calcium en bepaalde geneesmiddelen (waaronder ciclosporine, thiazide-diuretica en lisdiuretica). De uitscheiding wordt geremd door kaliumsparende diuretica en aldosteronantagonisten.
Interacties
Omdat magnesiumcitraat de absorptie van andere geneesmiddelen kan beïnvloeden, en vice versa, is een ander moment van inname nodig van:
- natriumfosfaat, ten minste 1 uur voor magnesiumcitraat;
- tetracycline, ten minste 2–3 uur vóór of na magnesiumcitraat;
- kinidine, nitrofurantoïne, ijzer, bisfosfonaten en eltrombopag, 3–4 uur vóór of na magnesiumcitraat.
Vanwege verhoogd magnesiumverlies kan bij inname van de volgende middelen een verhoging van de dosis van magnesiumcitraat nodig zijn:
- diuretica, zij verhogen de urineproductie met hypermagnesurie;
- EGF-receptorantagonisten zoals cetuximab, erlotinib en panitumumab, zij kunnen ernstige hypomagnesiëmie veroorzaken;
- bevacizumab, dit leidt zeer vaak tot hypomagnesiëmie;
- nivolumab kan het magnesiummetabolisme ontregelen en zowel hypomagnesiëmie als hypermagnesiëmie veroorzaken;
- langdurige behandeling met protonpompremmers zoals omeprazol, dit kan ernstige hypomagnesiëmie veroorzaken;
- aminoglycosiden zoals gentamycine en immunosuppressiva zoals ciclosporine en tacrolimus, deze kunnen leiden tot hypomagnesiëmie als gevolg van hypermagnesurie;
- chemotherapie zoals cisplatine, dit kan leiden tot hypomagnesiëmie door renale tubulaire toxiciteit;
- foscarnet, dit kan leiden tot hypomagnesiëmie omdat het een krachtige chelator is van bivalente kationen.
Zwangerschap
Teratogenese: Geen aanwijzingen voor schadelijkheid (ruime ervaring).
Advies: Kan worden gebruikt.
Zwangerschap
Teratogenese: Geen aanwijzingen voor schadelijkheid (ruime ervaring).
Advies: Kan worden gebruikt.
Vruchtbaarheid: Geen aanwijzingen voor effecten bij mannen en vrouwen (ruime ervaring).
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja.
Farmacologisch effect: Magnesium komt van nature voor in de moedermelk; de toename die magnesiumgluconaat veroorzaakt, is waarschijnlijk niet klinisch relevant.
Advies: Kan worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja.
Farmacologisch effect: Magnesium komt van nature voor in de moedermelk; de toename die magnesiumcitraat veroorzaakt, is waarschijnlijk niet klinisch relevant.
Advies: Kan worden gebruikt.
Contra-indicaties
Zie voor contra-indicaties de rubriek Interacties.
Contra-indicaties
- Ernstige nierinsufficiëntie (glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min).
Waarschuwingen en voorzorgen
Wees voorzichtig bij hartblok vanwege cardiale effecten van magnesium.
Laat de patiënt bij hevige of aanhoudende bijwerkingen op het maag-darmkanaal contact opnemen.
De effectiviteit en veiligheid bij kinderen zijn niet vastgesteld.
Hulpstoffen
- Propyleenglycol in de drank bij een nier- of leverfunctiestoornis alleen gebruiken met extra controle op achteruitgang. Wees voorzichtig met propyleenglycol bij kinderen < 5 jaar, zeker in combinatie met andere middelen die een substraat van alcoholdehydrogenase, zoals propyleenglycol of ethanol, bevatten.
- Saccharose in de drank kan bij gebruik ≥ 2 weken de tanden beschadigen. Wees voorzichtig bij diabetes mellitus, vanwege het suikergehalte van de drank.
Waarschuwingen en voorzorgen
Bij een vastgestelde hypomagnesiëmie, een vastgestelde hypocalciëmie en hypokaliëmie corrigeren, omdat magnesiumtekort vaak het gevolg is van deze aandoeningen.
Bij vermoeidheid die optreedt bij hoge doses of langdurig gebruik, wees alert op het ontstaan van hypermagnesiëmie, met name bij nierfunctiestoornissen.
Wees voorzichtig bij cardiale geleidingsstoornissen, omdat magnesium de contractiliteit van het hart reguleert en het hartritme stabiliseert.
Magnesiumcitraat tabletten zijn niet geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met ernstige symptomatische hypomagnesiëmie of serumspiegels van < 0.4 mmol/l; dan is i.v.-toediening aangewezen.
Wees voorzichtig bij het onderling uitwisselen van magnesiumpreparaten, omdat de biologische beschikbaarheid van magnesiumpreparaten kan variëren.
De werkzaamheid en veiligheid zijn niet onderzocht bij kinderen < 12 jaar.
Bij moeite met het slikken van tabletten bij voorkeur behandelen met een magnesiumpoeder voor een oplossing in vloeistof.
Overdosering
Hypermagnesiëmie en magnesiumintoxicatie treden vrijwel alleen op na parenterale toediening van hoge doses of bij zeer ernstig verminderde nierfunctie; zie ook magnesiumsulfaat.
Voor meer informatie over een vergiftiging met magnesiumgluconaat neem contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Overdosering
Hypermagnesiëmie en magnesiumintoxicatie treden vrijwel alleen op bij zeer ernstig verminderde nierfunctie (en na parenterale toediening van hoge doses; zie ook magnesiumsulfaat (mineraal)).
Zie voor meer symptomen en behandeling de monografie op vergiftigingen.info.
Eigenschappen
Magnesium is een mineraal. Het speelt een rol bij de overdracht van zenuwprikkels, bij de spiercontractie en bij verschillende enzymatische processen. Verder is magnesium o.a. betrokken bij de eiwitsynthese. Bij een tekort aan magnesium treedt onder andere een verlaging van de prikkeldrempel van de motorische vezels op en een verhoging van de gevoeligheid van de spieren voor acetylcholine. Werking: symptomen van magnesiumdeficiëntie verdwijnen in enkele weken tot maanden.
Kinetische gegevens
| Resorptie | ca. 30–40% vanuit dunne darm (magnesium). |
| Eliminatie | met urine, feces (m.n. niet-geabsorbeerd magnesium) en zweet. De uitscheiding via de nieren is afhankelijk van het aanbod in de voeding; bij een gebrekkige voorziening wordt magnesium vrijwel volledig gereabsorbeerd door de tubuli. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Magnesium is een mineraal. Het speelt een rol bij de overdracht van zenuwprikkels, bij de spiercontractie, bij cellulaire elektrolythomeostase en bij veel enzymatische processen. Magnesium werkt als een fysiologische calciumantagonist en reguleert als zodanig de contractiliteit van het hart en stabiliseert het hartritme. Werking: de duur van de magnesiumsuppletie is afhankelijk van de klinische behoefte van de patiënt.
Kinetische gegevens
| Resorptie | langzaam en onvolledig, voornamelijk in de dunne darm. De absorptie vanuit de darm is afhankelijk van de magnesiumstatus; bij een lager magnesiumgehalte wordt meer magnesium in de darmen geabsorbeerd. |
| T max | 4–7 uur. |
| Overig | 60% van magnesium is aanwezig in bot, 20% in skeletspieren, 19% in andere weke delen en <1% in de extracellulaire vloeistof. |
| Eliminatie | voornamelijk met de urine via glomerulaire filtratie. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
magnesiumgluconaat hoort bij de groep magnesiumzouten.
Groepsinformatie
magnesiumcitraat hoort bij de groep magnesiumzouten.