azelastine (nasaal)
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Allergodil Nevel
(hydrochloride)
Bijlage 2
Mylan bv
- Toedieningsvorm
- Neusspray
- Sterkte
- 1 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
Bevat 0,14 mg azelastinehydrochloride/verstuiving.
Carelastin neusspray
(hydrochloride)
OTC
Bijlage 2
Cooper Consumer Health International
- Toedieningsvorm
- Neusspray
- Sterkte
- 1 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
Bevat: 0,14 mg azelastinehydrochloride/verstuiving.
- Toedieningsvorm
- Neusspray Extra Sterk
- Sterkte
- 1,5 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
Bevat: 0,21 mg azelastinehydrochloride/verstuiving.
Pollispray
(hydrochloride)
OTC
Bijlage 2
Ursapharm Benelux bv
- Toedieningsvorm
- Neusspray
- Sterkte
- 1 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
Bevat: 0,14 mg azelastinehydrochloride/verstuiving.
Uitleg symbolen
Advies
Vermijd bij allergische rinitis zoveel mogelijk de prikkels die klachten veroorzaken. Incidentele klachten kunnen medicamenteus behandeld worden met een niet-sederend antihistaminicum (oraal of nasaal) vanwege de snelle werking. Bij intermitterende en milde klachten kan een niet-sederend antihistaminicum (oraal of nasaal) of een nasaal corticosteroïd worden gebruikt. Bij een verstopte neus en bij persisterende en matig-ernstige tot ernstige klachten, gaat de voorkeur uit naar een nasaal corticosteroïd dat bij onvoldoende effect kan worden gecombineerd met een antihistaminicum (oraal niet-sederend of nasaal). Faalt ook de combinatietherapie en zijn de klachten ernstig, dan kan een allergeen-specifieke immunotherapie in aanmerking komen, na zorgvuldige afweging van de voor- en nadelen samen met de patiënt.
Aan de vergoeding van azelastine (bij allergische rinitis) zijn voorwaarden verbonden, zie Regeling zorgverzekering, bijlage 2.
Indicaties
- Allergische rinitis bij volwassenen en kinderen > 6 jaar;
- Allergodil Nevel ook: Kortdurende behandeling van vasomotorische (niet-allergische) rinitis bij volwassenen en kinderen > 12 jaar.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Allergische rinitis
Niet-Allergische rinitis
Toediening
- Voor gebruik de neus snuiten;
- Tijdens de verstuiving het hoofd rechtop houden.
Bijwerkingen
Vaak (1-10 %): dysgeusie of bittere smaak, met name bij 2 verstuivingen per neusgat en als het hoofd te veel achterover wordt gehouden tijdens toediening.
Soms (0,1-1%): prikken, branden of jeuk in de neus, niezen, neusbloeding.
Zelden (0,01-0,1%): parosmie, misselijkheid.
Zeer zelden (< 0,01%): overgevoeligheidsreacties (huiduitslag, jeuk, urticaria), anafylactische reactie. Duizeligheid, vermoeidheid, zwakte.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren alleen schadelijk gebleken bij hoge orale doses die toxisch zijn voor het moederdier (groeivertraging, misvorming van het skelet, foetale sterfte). Bij de nasale toediening is de te verwachten systemische blootstelling minimaal.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja, in kleine hoeveelheden. De dosis is bij nasaal gebruik zo laag, dat het zeer onwaarschijnlijk is dat dit leidt tot klinisch relevante hoeveelheden in de moedermelk. Bij langdurig gebruik van antihistaminica in hoge doseringen kan er in theorie sufheid optreden bij de zuigeling.
Advies: Kan kortdurend waarschijnlijk veilig worden gebruikt; langdurig gebruik ontraden.
Contra-indicaties
Er zijn geen klinisch relevante contra-indicaties bekend.
Overdosering
Bij accidentele orale inname door (kleine) kinderen kunnen systemische effecten optreden, zie vergiftigingen.info.
Eigenschappen
Antihistaminicum. Azelastine is een ftalazinonderivaat met sterke H1-antagonistische werking. Het remt de effecten van de mediatoren leukotrieen, histamine, plaatjes activerende factor (PAF) en serotonine. Werking: binnen 15 minuten, werkingsduur: minimaal 12 uur.
Kinetische gegevens
| Resorptie | minimaal na nasale toediening (snel). |
| F | ca. 81%. |
| V d | 14,5 l/kg. |
| Eiwitbinding | 80–90%, ca. 97% (desmethylazelastine). |
| Metabolisering | tot actief desmethylazelastine. |
| Eliminatie | met de feces 75%. |
| T 1/2el | 20 uur, 45 uur (desmethylazelastine). |
Uitleg afkortingen
Groepsinformatie
azelastine (nasaal) hoort bij de groep antihistaminica, lokaal.