conestat alfa

Samenstelling

Ruconest Pharming Groep nv

Toedieningsvorm
Poeder voor injectievloeistof
Sterkte
2100 E
Verpakkingsvorm
flacon, flacon + solvens 20 ml + toebehoren

Bevat na reconstitutie 150 E/ml.

Uitleg symbolen

XGVS Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS).
OTC 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel.
Bijlage 2 Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.
Aanvullende monitoring Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb.

conestat alfa vergelijken met een ander geneesmiddel.

Advies

Bij behandeling van acute aanvallen van erfelijk angio-oedeem als gevolg van C1-esteraseremmerdeficiëntie is een C1-esteraseremmerpreparaat eerste keus. Van de C1-esteraseremmers is alleen Cinryze® geregistreerd voor profylaxe van acute aanvallen van erfelijk angio-oedeem.

Indicaties

  • Behandeling van acute aanvallen van angio-oedeem bij volwassenen en kinderen > 12 jaar met erfelijk angio-oedeem (HAE) als gevolg van C1-esteraseremmerdeficiëntie.

Dosering

Klap alles open Klap alles dicht

Behandeling van acute aanval bij HAE als gevolg van een C1-esteraseremmerdeficiëntie:

Volwassenen en kinderen > 12 jaar:

Bij een lichaamsgewicht < 84 kg: 50 E/kg langzaam i.v. in circa 5 minuten. Bij een lichaamsgewicht ≥ 84 kg: 4200 E langzaam i.v. in circa 5 minuten. Bij onvoldoende respons kan een extra dosis (50 IE/kg, max. 4200 IE) worden toegediend. Maximaal 2 doses binnen 24 uur.

Bij een verminderde nierfunctie is geen dosisaanpassing nodig.

Bij een verminderde leverfunctie kan de halfwaardetijd verlengd zijn; dit is waarschijnlijk niet klinisch relevant. Een dosisaanbeveling kan niet gegeven worden.

Bijwerkingen

Vaak (1-10%): hoofdpijn.

Soms (0,1-1%): vertigo. (Orale) paresthesie. Keelirritatie. Diarree, misselijkheid, buikpijn. Urticaria.

Interacties

Niet combineren met weefselplasminogeenactivator (tPA).

Zwangerschap

Teratogenese: Bij de mens, onbekend. Bij dieren aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Alleen op strikte indicatie gebruiken.

Lactatie

Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Advies: Het gebruik van dit geneesmiddel of het geven van borstvoeding ontraden.

Contra-indicaties

  • allergie voor konijnen.

Waarschuwingen en voorzorgen

Bevat sporen van konijneneiwit. Voorafgaand aan de behandeling informeren naar eerdere blootstelling aan konijnen en eventuele klachten die wijzen op een konijnenallergie. Tijdens de toedieningsperiode de patiënt zorgvuldig controleren op overgevoeligheidsverschijnselen. Waarschuw de patiënt voor symptomen zoals urticaria (galbulten), een drukkend gevoel op de borst, piepende ademhaling, hypotensie en anafylaxie.

Kruisovergevoeligheid bij patiënten met koemelkallergie is niet uitgesloten.

De werkzaamheid en veiligheid bij kinderen tot 12 jaar zijn niet vastgesteld.

Overdosering

Neem voor informatie over een vergiftiging met conestat alfa contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.

Eigenschappen

Recombinante humane complementcomponent-1-esteraseremmer (rhC1INH), analoog van humaan C1INH. Verkregen uit melk van transgene konijnen. C1INH remt verschillende proteasen van het contact- en complementsysteem. Bij HAE-patiënten kan dit systeem ongecontroleerd geactiveerd zijn door een deficiëntie van C1INH, met als gevolg acute aanvallen van angio-oedeem.

Kinetische gegevens

V dcirca 0,04 l/kg.
Eliminatiein de lever: receptorgemedieerde endocytose gevolgd door volledige hydrolyse/afbraak.
T 1/2elcirca 2 uur.

Uitleg afkortingen

F biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt)
T max tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening
V d verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam)
T 1/2 plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren)
T 1/2el plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd

Groepsinformatie

conestat alfa hoort bij de groep C1-esteraseremmers.

Kosten

Kosten laden…

Zie ook

Geneesmiddelgroep

Externe links