finasteride (bij BPH)

Samenstelling

Finasteride Diverse fabrikanten

Toedieningsvorm
Tablet, omhuld
Sterkte
5 mg

Proscar Merck Sharp & Dohme bv

Toedieningsvorm
Tablet, omhuld
Sterkte
5 mg

Uitleg symbolen

XGVS Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS).
OTC 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel.
Bijlage 2 Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.
Aanvullende monitoring Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb.

finasteride (bij BPH) vergelijken met een ander geneesmiddel.

Advies

Het effect van medicamenteuze behandeling bij mictieklachten bij mannen (LUTS, BPH) is beperkt. Indien tot een proefbehandeling wordt besloten, gaat bij matig ernstige klachten in de eerstelijnszorg de voorkeur uit naar een α1-blokker met gereguleerde afgifte (alfuzosine, doxazosine of tamsulosine). In de tweedelijnszorg kan, bij een groter prostaatvolume (EUA: > 40 ml), aan de α1-blokker een 5-α-reductaseremmer (zoals finasteride) worden toegevoegd.

Bij de keuze tussen finasteride en dutasteride is de prijs bepalend.

Indicaties

  • Behandeling van benigne prostaathyperplasie (BPH).
  • Preventie van urologische complicaties (zoals acute urineretentie en prostaatchirurgie) bij matige tot ernstige symptomen van BPH en een vergrote prostaat.

Gerelateerde informatie

Dosering

Klap alles open Klap alles dicht

Benigne prostaathyperplasie:

Volwassen mannen (incl. ouderen):

Monotherapie of in combinatie met een α-blokker: 5 mg 1×/dag. Soms kan een behandeling van ten minste een half jaar nodig zijn om te beoordelen of een gunstige reactie is verkregen.

Bij nierfunctiestoornis: een dosisaanpassing is niet nodig.

Bij leverfunctiestoornis: er kan geen dosisaanbeveling worden gedaan vanwege onvoldoende gegevens.

Toedieningsinformatie: de tabletten in zijn geheel innemen, dus niet breken of fijnmalen.

Bijwerkingen

Vaak (1-10%): erectiele disfunctie en verminderd libido, verminderd volume van het ejaculaat.

Soms (0,1–1%): ejaculatiestoornis. Pijnlijke borsten, gynaecomastie. Huiduitslag.

Verder zijn gemeld: overgevoeligheidsreacties zoals jeuk, urticaria en angio-oedeem. Palpitaties. Pijn in de testes, verminderde zaadkwaliteit, onvruchtbaarheid, aanhoudende verminderde libido en erectiele disfunctie na staken van de behandeling. Depressie, zelfmoordgedachten, angst. Borstkanker (bij mannen). Stijging van leverenzymwaarden.

Zwangerschap

Gezien de geregistreerde indicatie niet van toepassing.
Teratogenese: Gebruik van finasteride is schadelijk bij de mens.
Advies: Gebruik door vrouwen is gecontra-indiceerd.
Vruchtbaarheid: Bij de man zijn onvruchtbaarheid en/of (reversibele) slechte zaadkwaliteit gemeld.
Overig: Gebruik door zwangere vrouwen kan bij de mannelijke foetus afwijkingen aan de uitwendige geslachtsorganen veroorzaken. Fijngemaakte tabletten dienen daarom niet te worden aangeraakt door vrouwen die zwanger zijn óf zwanger kunnen worden, gezien de mogelijkheid van resorptie. Verder worden kleine hoeveelheden finasteride gevonden in semen; het is niet bekend of contact van de moeder met dit sperma schadelijk voor de mannelijke foetus kan zijn. Daarom dient een zwangere niet te worden blootgesteld aan dit semen (bv. condoomgebruik).

Lactatie

Gezien de geregistreerde indicatie niet van toepassing.
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Advies: Gebruik bij vrouwen is gecontra–indiceerd.

Waarschuwingen en voorzorgen

Omdat een gunstige reactie op finasteride misschien niet meteen manifest wordt, bij een groot urineresidu en/of ernstig belemmerde urinestroom zorgvuldig op een obstructieve aandoening van de urinewegen controleren en periodiek de noodzaak tot operatief ingrijpen beoordelen. Behandeling dient in overleg met een uroloog plaats te vinden.

Vóór en regelmatig tijdens de behandeling controleren op prostaatkanker. Men dient hierbij erop bedacht te zijn, dat finasteride de serumconcentratie van prostaatspecifiek antigeen (PSA) verlaagt. De PSA-waarde stabiliseert na circa 6 maanden tot circa de helft van de uitgangswaarde. Bij aanhoudende verhoging van de PSA-waarde tijdens therapie met finasteride moet de therapietrouw eveneens zorgvuldig worden beoordeeld.

Stemmingswisselingen, depressie en zelfmoordgedachten kunnen voorkomen. Controleer de patiënt op deze psychische symptomen. Overweeg de behandeling te staken als depressieve symptomen optreden en consulteer zonodig een gespecialiseerde arts op dit gebied.

Bij mannen die finasteride gebruiken is borstkanker gemeld; instrueer de patiënt om veranderingen in het borstweefsel te melden.

Niet bedoeld voor gebruik bij vrouwen of bij kinderen (< 18 jaar).

Onderzoeksgegevens: het gebruik bij een verminderde leverfunctie is niet onderzocht.

Voor behandeling bij vruchtbare mannen, zie óók de rubriek Zwangerschap.

Eigenschappen

Competitieve 5-α-reductaseremmer. De werking berust op intracellulaire remming van 5-α-reductase waardoor de omzetting van testosteron in het meer potente dihydrotestosteron wordt geremd met o.a. als gevolg een afname van de omvang van de prostaat.

Kinetische gegevens

Fca. 80%.
T maxca. 2 uur.
V dca. 1,09 l/kg.
Eiwitbindingca. 93%.
Metaboliseringin de lever door vooral CYP3A4 tot weinig actieve metabolieten.
Eliminatiemet de urine 40% en de feces 60%.
T 1/2el3–14 uur, bij ouderen (> 70 jaar) tot 6–15 uur.

Uitleg afkortingen

F biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt)
T max tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening
V d verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam)
T 1/2 plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren)
T 1/2el plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd

Groepsinformatie

finasteride (bij BPH) hoort bij de groep 5-alfa-reductaseremmers.

Kosten

Kosten laden…

Zie ook

Geneesmiddelgroep

Indicaties

Externe links