Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Betahistine (dihydrochloride) Diverse fabrikanten
- Toedieningsvorm
- Tablet
- Sterkte
- 8 mg, 16 mg, 24 mg
Betalane (dihydrochloride) Activase Pharmaceuticals Limited
- Toedieningsvorm
- Tablet
- Sterkte
- 8 mg, 16 mg
Betaserc (dihydrochloride) Mylan bv
- Toedieningsvorm
- Tablet
- Sterkte
- 16 mg
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Piracetam Diverse fabrikanten
- Toedieningsvorm
- Tablet
- Sterkte
- 800 mg
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Van geen enkel medicament is de werkzaamheid aangetoond bij de behandeling van (draai)duizeligheid (vertigo). Gebruik van medicatie, specifiek gericht op de duizeligheid, wordt daarom niet aanbevolen.
Advies
Van geen enkel medicament is de werkzaamheid aangetoond bij de behandeling van (draai)duizeligheid, ook wel vertigo genoemd. Gebruik van medicatie, specifiek gericht op de duizeligheid, wordt daarom niet aanbevolen.
Indicaties
- Syndroom van Menière.
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Duizeligheid van centrale oorsprong.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Syndroom van Menière
Volwassenen
8–16 mg 3×/dag of 12–24 mg 2×/dag. Soms wordt het effect pas na enige weken bemerkt. Dosering aanpassen op geleide van het resultaat.
Ouderen
een dosisaanpassing is niet nodig op grond van postmarketinggegevens; er zijn weinig klinische gegevens uit studies.
Verminderde nierfunctie: een dosisaanpassing is niet nodig op grond van postmarketinggegevens; er zijn geen klinische gegevens uit studies.
Verminderde leverfunctie: een dosisaanpassing is niet nodig op grond van postmarketinggegevens; er zijn geen klinische gegevens uit studies.
Toediening: De tabletten met wat water innemen tijdens of direct na de maaltijd om maagklachten te verminderen.
Doseringen
Vertigo van centrale oorsprong
Volwassenen (incl. ouderen)
800 mg 3×/dag gedurende ten minste 1 maand, waarna de onderhoudsdosering wordt vastgesteld op geleide van de klachten.
Ga af en toe na of de dosering kan worden verminderd of het gebruik gestaakt, op geleide van het effect.
Bij een verminderde nierfunctie de dosering verlagen: bij creatinineklaring 50–79 ml/min: 2/3 van de gebruikelijke dosering; creatinineklaring 30–49 ml/min: 1/3 van de gebruikelijke dosering; creatinineklaring 20–29 ml/min: 1/6 van de gebruikelijke dosering.
Bij een verminderde leverfunctie is geen dosisaanpassing nodig.
Toediening: tablet, al dan niet met voedsel met een voldoende hoeveelheid water innemen.
Bijwerkingen
Vaak (> 10%): hoofdpijn, misselijkheid, dyspepsie.
Verder zijn gemeld: andere maagklachten, overgevoeligheidsreacties (anafylaxie), allergische huidreacties (angio-oedeem, huiduitslag, jeuk), slaperigheid.
Bijwerkingen
Vaak (1-10%): gewichtstoename, nervositeit, hyperkinesie.
Soms (0,1-1%): slaperigheid, depressie, asthenie.
Verder zijn gemeld: slapeloosheid, agitatie, angst, verwardheid, hallucinatie, ataxie, evenwichtsstoornis, verergering van epilepsie, hoofdpijn, duizeligheid, maag-darmstoornissen zoals diarree, misselijkheid en braken, bloedingsstoornissen, overgevoeligheid, anafylactische reacties, angio-oedeem, huiduitslag, jeuk.
Interacties
MAO-remmers (incl. MAO-B-remmers) kunnen het metabolisme van bètahistine remmen.
Interactie met antihistaminica is mogelijk; bètahistine is een analogon van histamine.
Interacties
Wees voorzichtig bij gelijktijdig gebruik van antistollingsmiddelen.
Bij gelijktijdig gebruik van schildklierextract (T3 +T4) is verwardheid, irritatie en slaapstoornis gemeld.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens en bij dieren onvoldoende gegevens.
Advies: Alleen op strikte indicatie gebruiken.
Zwangerschap
Piracetam passeert de placenta.
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Alleen op strikte indicatie gebruiken.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend bij de mens en bij dieren.
Advies: Het gebruik van dit geneesmiddel of het geven van borstvoeding ontraden.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja (bij de mens).
Advies: Tijdens gebruik geen borstvoeding geven.
Contra-indicaties
- Feochromocytoom.
Contra-indicaties
- ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 20 ml/min);
- hersenbloeding;
- chorea van Huntington;
- overgevoeligheid voor pyrrolidonderivaten.
Waarschuwingen en voorzorgen
Wees voorzichtig bij astma of ulcus pepticum in de anamnese, urticaria, uitslag of allergische rinitis en ernstige hypotensie.
Toediening aan kinderen wordt ontraden; < 18 jaar ontbreken gegevens over werkzaamheid en veiligheid.
Waarschuwingen en voorzorgen
Piracetam verlaagt de trombocytenaggregatie. Wees daarom voorzichtig bij (risico van) ernstige bloedingen (zoals maag-darmzweer, stollingsstoornis, hersenbloeding in anamnese, operatieve (tandheelkundige) ingreep en gebruik van antistollingsmiddelen.
Wees voorzichtig bij een nierfunctiestoornis.
Controleer bij ouderen: bij een langetermijnbehandeling de creatinineklaring regelmatig.
Dit middel kan invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Raadpleeg ‘Rij Veilig met Medicijnen’ van het IVM.
Overdosering
Symptomen
In ernstige gevallen, meestal in combinatie met andere overgedoseerde geneesmiddelen: convulsie, long/hartproblemen.
Therapie
Bij ernstige histaminerge effecten: een antihistaminicum. Verder absorptievermindering met actieve kool en laxans.
Zie voor verdere symptomen en behandeling de monografie op vergiftigingen.info.
Overdosering
Neem voor informatie over een vergiftiging met piracetam contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Eigenschappen
Zwak H1-agonistisch effect en sterke H3-antagonistische eigenschappen in centraal en autonoom zenuwstelsel. In dierproeven verbetert het de doorstroming in de stria vascularis van het binnenoor. Verder faciliteert het de vestibulaire compensatie en heeft het een dosisafhankelijk remmend effect op het afgeven van actiepotentialen in de laterale en mediale vestibulaire kernen.
Werking: Vermindering (van het aantal/de ernst) van de menière-aanvallen.
Kinetische gegevens
| Resorptie | snel en volledig. |
| T max | ca. 1 uur (2-PAA). |
| Metabolisering | volledig tot inactief 2-pyridylazijnzuur (2-PAA). |
| Eliminatie | bijna volledig als 2-PAA met de urine. |
| T 1/2el | 3,5 uur (2-PAA) |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Piracetam is een afgeleide van γ-aminoboterzuur. Het remt bij de mens de nystagmus, veroorzaakt door labyrintaire stimulatie.
Kinetische gegevens
| Resorptie | snel en volledig. |
| F | bijna 100%. |
| T max | 30 min. |
| V d | 0,6 l/kg. |
| Metabolisering | niet. |
| Eliminatie | vnl. met de urine, onveranderd. |
| T 1/2el | 4–5 uur in plasma, 6–8 uur in cerebrospinaalvocht, verlengd bij nierfunctiestoornis. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
betahistine hoort bij de groep vertigomiddelen.
Groepsinformatie
piracetam hoort bij de groep vertigomiddelen.