Samenstelling
Edetaat FNA (di-Na-zout) Formularium der Nederlandse Apothekers
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels
- Sterkte
- 4 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
Conserveermiddel: benzalkoniumchloride
- Toedieningsvorm
- Oogwassing
- Sterkte
- 4 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- flacon 200 ml
Conserveermiddel: benzalkoniumchloride
- Toedieningsvorm
- Oogwassing
- Sterkte
- 20 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- flacon 200 ml
Conserveermiddel: benzalkoniumchloride
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Acetylcysteïne Oogdruppels FNA XGVS Formularium der Nederlandse Apothekers
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels (5%)
- Sterkte
- 50 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- flacon 10 ml
(Oculoguttae acetylcysteini 5%) Conserveermiddel: benzalkoniumchloride.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Edetaat Oogdruppels FNA kunnen bij de vermelde indicaties worden voorgeschreven.
Advies
Keratoconjunctivitis sicca op dezelfde manier behandelen als droge ogen; indifferente middelen/kunsttranen geven veelal verlichting van de klachten. ’s Nachts altijd een indifferente oogzalf geven; zie voor meer informatie de NHG-standaard Rood oog en oogtrauma (2017).
Indicaties
- Cornea-ulcus.
- Kalkafzetting in de cornea veroorzaakt door een calciumoxideverbranding of van endogene oorsprong (bandkeratopathie).
Indicaties
- Keratoconjunctivitis sicca
Dosering
Cornea-ulcus:
Volwassenen en kinderen:
Oogdruppels 0,4%: in combinatie met antibacteriële oogdruppels. De toedieningsfrequentie en behandelduur dienen te worden vastgesteld door een oogarts.
Kalkafzetting in de cornea:
Volwassenen en kinderen:
Oogwassing 0,4%, oogwassing 2%, oogdruppels 0,4%: de dosering dient te worden vastgesteld door een oogarts. Voor langdurig contact met het oog wordt ook wel gebruik gemaakt van zachte contactlenzen, die met edetaatoplossing verzadigd zijn. Hiertoe wordt over het algemeen 0,4% edetaatoplossing gebruikt voor milde, oppervlakkige kalkafzettingen en 2% edetaatoplossing voor sterkere, diepere kalkafzettingen.
Bij een vergeten dosis het oogpreparaat alsnog toedienen.
Dosering
Keratoconjunctivitis sicca:
Volwassenen en kinderen:
1 druppel in het aangedane oog 3–4×/dag.
Druk de traanbuis 1–3 minuten dicht tijdens en direct na toediening; dit voorkomt dat de oogdruppel afvloeit naar de neus- en keelholte wat systemische reacties tot gevolg kan hebben.
Bij gebruik van meerdere soorten oogpreparaten deze toedienen met een interval van ten minste vijf minuten. De oogdruppels die het minste irritatie geven als eerste en viskeuze oogdruppels of oogzalven als laatste toedienen.
Bijwerkingen
Soms (0,1-1%): overgevoeligheid.
Bijwerkingen
Wazig zien, irritatie, brandend gevoel en tranende ogen na het druppelen. Overgevoeligheidsreacties zoals roodheid en huiduitslag.
Interacties
Bij gebruik van andere oogpreparaten eerst een oogarts raadplegen.
Interacties
In vitro is inactivering van antibiotica geconstateerd bij mengen met acetylcysteïne; hiermee rekening houden indien ook oogdruppels met antibiotica worden gegeven.
Zwangerschap
Teratogenese: Ruime ervaring bij de mens geeft geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Beperkte hoeveelheid gegevens van oraal gebruik bij mensen wijst niet op een risico voor het kind. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Kan (voor zover bekend zonder gevaar) volgens voorschrift worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend. Ruime ervaring bij vrouwen die borstvoeding geven laat geen nadelige effecten zien bij de zuigeling.
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Farmacologisch effect: Met het gebruik van acetylcysteïne als mucolyticum tijdens lactatie bestaat veel ervaring, nadelige effecten op de zuigeling zijn niet gemeld.
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt.
Contra-indicaties
Er zijn van dit middel geen contra-indicaties bekend.
Waarschuwingen en voorzorgen
Het conserveermiddel benzalkoniumchloride kan bij langdurig gebruik keratitis punctata en/of toxische ulceratieve keratopathie veroorzaken.
Waarschuwingen en voorzorgen
Bij droge ogen of een beschadigde cornea is nauwlettend toezicht vereist, omdat het conserveermiddel benzalkoniumchloride bij langdurig gebruik keratitis punctata en/of toxische ulceratieve keratopathie kan veroorzaken.
Contactlenzen: benzalkoniumchloride kan zachte contactlenzen doen verkleuren en vanuit de traanfilm worden opgenomen in de zachte contactlens. Geen zachte contactlenzen dragen tijdens behandeling met acetylcysteïne oogdruppels.
Eigenschappen
Bij een cornea-ulcus berust de werking op remming van de collagenase-activiteit in het oog door edetaat; hierdoor wordt genezing van de ulcus bevorderd. Bij kalkafzettingen in het oog vormt calcium een complex met edetaat. Hierdoor wordt de pH verlaagd en neemt de toxische werking van de alkalische reactie af.
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Acetylcysteïne verdunt taaie en ingedroogde traanvloeistof en vangt bepaalde schadelijke stoffen (radicalen) weg. Het kan de viscositeit van slijm verminderen door depolymerisatie, waarbij de in het slijm aanwezige disulfidebruggen tussen de macromoleculen worden geopend.
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
natriumedetaat hoort bij de groep Middelen voor oculair gebruik, overige.
- acetylcysteïne (bij oogaandoening) (S01XA08) Vergelijk
- ciclosporine (bij oogaandoening) (S01XA18) Vergelijk
- idebenon (N06BX13) Vergelijk
- mercaptamine (bij oogaandoening) (S01XA21) Vergelijk
- natriumchloride (oogwassing) (S01XA20) Vergelijk
- natriumchloride hypertoon (S01XA03) Vergelijk
- voretigeen neparvovec (S01XA27) Vergelijk
Groepsinformatie
acetylcysteïne (bij oogaandoening) hoort bij de groep Middelen voor oculair gebruik, overige.
- ciclosporine (bij oogaandoening) (S01XA18) Vergelijk
- idebenon (N06BX13) Vergelijk
- mercaptamine (bij oogaandoening) (S01XA21) Vergelijk
- natriumchloride (oogwassing) (S01XA20) Vergelijk
- natriumchloride hypertoon (S01XA03) Vergelijk
- natriumedetaat (S01XA05) Vergelijk
- voretigeen neparvovec (S01XA27) Vergelijk