Samenstelling
Duofilm XGVSOTC GlaxoSmithKline Consumer Healthcare bv
- Toedieningsvorm
- Applicatievloeistof
- Verpakkingsvorm
- 15 ml
Bevat per g: melkzuur 167 mg, salicylzuur 167 mg, in een collodiumoplossing met ether en ethanol.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Resorcinol Formularium der Nederlandse Apothekers
- Toedieningsvorm
- Crème (15%)
- Sterkte
- 150 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 30 g
Basis: Lanettecrème I FNA. Conserveermiddel: sorbinezuur.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij hand- en voetwratten kan in eerste instantie worden volstaan met een afwachtend beleid. Ongeveer de helft van de wratten verdwijnt spontaan binnen een jaar. Overweeg bij aanzienlijke hinder (pijn, irritatie of cosmetische klachten) tot behandeling over te gaan. Kies in samenspraak met (ouders van) de patiënt uit behandeling met salicylzuurzalf 40%, cryotherapie of een combinatiebehandeling van beide. Er is geen verschil in effectiviteit tussen de verschillende behandelingen voor zowel hand- als voetwratten.
Het is niet aangetoond dat toevoeging van melkzuur de effectiviteit van salicylzuur verbetert.
Advies
Volgens de NVDV-Richtlijn Hidradenitis suppurativa (2019) kan resorcinolcrème 15% worden gebruikt als ondersteunende behandeling van milde tot matig ernstige hidradenitis suppurativa. Gezien de bijwerkingen (verkleuring huid) en mogelijk risico op neurotoxiciteit wordt geadviseerd gebruik te beperken tot de tweedelijnszorg.
Indicaties
- Wratten
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Hidradenitis suppurativa.
Gerelateerde informatie
Dosering
Oplossing is ontvlambaar; vermijdt contact met open vuur.
Wratten:
Volwassenen en kinderen ≥ 2 jaar:
De wrat zo mogelijk 5 min in warm water weken, dan zorgvuldig afdrogen. De omringende huid beschermen met wat vaseline of een ringpleister. Hierna 1×/dag de wrat aanstippen en de vloeistof enkele minuten laten opdrogen (afhankelijk van de verdraagbaarheid kan tot 4x met korte tussenpozen worden aangestipt). Grote wratten of een wrat op de voet afdekken met een pleister. De behandeling ca. 1 week voortzetten. Bij hardnekkige wratten de behandeling herhalen.
Toedieningsinformatie: niet toepassen op het gezicht, de genitaliën, in huidplooien, op slijmvliezen of nabij wondjes. Vermijd contact met de ogen en de mond (bv. via de handen); bij contact direct spoelen met water. Applicatie op de gezonde huid kan leiden tot huidulceratie en necrose; indien de applicatievloeistof of zalf op de gezonde huid komt, dit meteen afvegen en wassen met water en zeep.
Dosering
Hidradenitis suppurativa
1×/dag 's avonds dun aanbrengen op de aangedane plekken, bijvoorbeeld in de liezen of in de oksels. Bij exacerbatie 2×/dag aanbrengen. Niet toepassen op grote gedeelten van het lichaam, gedurende lange perioden (> enkele weken) in verband met risico op systemische toxiciteit.
Vermijd contact met de ogen, slijmvliezen (via de vingers) en wondjes vanwege de irriterende eigenschappen; indien contact optreedt direct uitspoelen met water.
Draag ruimzittend katoenen ondergoed dat mag verkleuren.
Bijwerkingen
Zeer vaak (> 10%): (tijdelijke) huidklachten (branderigheid, jeuk, irritatie).
Vaak (1-10%): droogheid, een gespannen gevoel.
Zelden (0,1-1%): contactallergie.
- Informatie bijwerkingen Lareb
- Meldformulier bijwerkingen
Bijwerkingen
Lokaal: irritatie zoals roodheid en schilfering, sensibilisatie. Reversibele bruinverkleuring van de huid/kleding.
Systemische bijwerkingen zijn uiterst zeldzaam. Bij gebruik op grote huidoppervlakken, gedurende lange perioden of in hoge concentraties (> 20%) kunnen systemische bijwerkingen optreden, waaronder zweten, duizeligheid, collaps, convulsies, schildklierfunctiestoornissen, methemoglobinemie en urineverkleuring (paars-zwart); zie verder de rubriek Waarschuwingen en voorzorgen.
Interacties
De applicatievloeistof niet combineren met andere op dezelfde plaats aangebrachte producten.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Zwangerschap
Teratogenese: Ervaring met het systemische gebruik van lage doses salicylaten (≤ 80 mg/dag) wijst niet op schadelijke effecten. Bij lokale toepassing met de applicatievloeistof is tot 25% resorptie mogelijk.
Advies: Kan kortdurend worden gebruikt bijvoorbeeld op één of twee wratten.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens (lokaal 15 % resorcinol). Beperkte ervaring met lokaal 5% resorcinol (bij acne vulgaris) tijdens de zwangerschap laat geen nadelige effecten zien.
Farmacologisch effect: Resorcinol wordt opgenomen door de intacte huid waardoor nadelige effecten bij de foetus niet zijn uit te sluiten.
Advies: Gebruik ontraden. Indien toch wordt gekozen voor toepassing tijdens de zwangerschap, dan alleen toedienen op kleine oppervlakken en zo kort mogelijk.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja. De systemische blootstelling na toepassing van de applicatievloeistof is echter laag.
Advies: Kan kortdurend worden gebruikt.
Overig:Niet op de borsten toepassen.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend bij mens en dier.
Farmacologisch effect: Resorcinol wordt opgenomen door de intacte huid bij de moeder waardoor nadelige effecten bij de zuigeling niet zijn uit te sluiten.
Advies: Het gebruik van dit geneesmiddel of het geven van borstvoeding ontraden. Indien toch wordt gekozen voor toepassing tijdens de borstvoeding, dan alleen toedienen op kleine oppervlakken en zo kort mogelijk.
Overig: niet in de buurt van de tepel opbrengen.
Contra-indicaties
- wratten in het gezicht;
- wratten op slijmvliezen;
- genitale wratten;
- wratten met afwijkend aspect (donker gekleurd, behaard);
- moedervlekken, wijnvlekken;
- rode, geïrriteerde of geïnfecteerde huid;
- overgevoeligheid voor salicylaten.
Contra-indicaties
- Gebruik op grote gedeelten van het lichaam, gedurende lange perioden of in hoge concentraties (> 20 %) in verband met risico op systemische toxiciteit.
Waarschuwingen en voorzorgen
Niet toepassen op het gezicht, de genitaliën, op slijmvliezen of nabij wondjes. Vermijd contact met de ogen en de mond (bv. via de handen); bij contact direct spoelen met water. Applicatie op de gezonde huid kan leiden tot huidulceratie en necrose; indien de applicatievloeistof of zalf op de gezonde huid komt, dit meteen afvegen en wassen met water en zeep.
Kinderen: wees voorzichtig bij kinderen 2–4 jaar. De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld bij kinderen jonger dan 2 jaar; gebruik bij hen wordt ontraden.
Waarschuwingen en voorzorgen
Er zijn enkele meldingen waarbij bij het gebruik van grote hoeveelheden resorcinol in hoge concentraties (40–50 %) systemische bijwerkingen en neurotoxiciteit optraden (zie rubriek Bijwerkingen). Het gebruik van concentraties tot 20% kan als veilig worden beschouwd; uit voorzorg maximaal enkele weken op grote huidoppervlakken gebruiken vanwege het risico op systemische toxiciteit.
Resorcinol kan bruine vlekken geven op kleding en linnengoed.
Eigenschappen
Salicylzuur heeft een keratolytische werking en in hoge concentraties tevens een caustisch effect. Toediening bij wratten zorgt voor aantasting en zo geleidelijke loslating van het hyperkeratotische weefsel door een directe invloed op de intercellulaire desmosomen van de wrat. Melkzuur heeft een etsende werking. Collodium zorgt voor langdurig contact van salicylzuur en melkzuur met de huid.
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Resorcinol werkt keratolytisch, jeukstillend en remt de talgproductie. Het grijpt aan op de folliculaire keratineplug/afsluiting door keratine, wat gezien wordt als de primaire stap in het ontstaan van de ontstekingen bij hidradenitis suppurativa. Het houdt de talgklieren open en werkt preventief. Bij milde tot matig ernstige hidradenitis suppurativa vermindert resorcinol de duur van de laesies en de pijn. Resorcinolcrème 15 % is op basis van ervaring effectief gebleken bij het voorkómen van ontstekingen.
Kinetische gegevens
| Resorptie | wordt opgenomen via de intacte huid. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
salicylzuur/melkzuur hoort bij de groep keratolytica.
Groepsinformatie
resorcinol hoort bij de groep keratolytica.