Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Azaron (hydrochloride) XGVS OTC Omega Pharma Nederland
- Toedieningsvorm
- Crème (2%)
- Sterkte
- 20 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 10 g
Bevat propyleenglycol.
- Toedieningsvorm
- Stift 'Stick' (2%)
- Sterkte
- 20 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 5,75 g
Bevat propyleenglycol.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Allergodil Nevel
(hydrochloride)
Bijlage 2
Mylan bv
- Toedieningsvorm
- Neusspray
- Sterkte
- 1 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
Bevat 0,14 mg azelastinehydrochloride/verstuiving.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Gebruik van lokale antihistaminica zoals bv. tripelennamine wordt afgeraden in verband met het risico van sensibilisatie.
Advies
Vermijd bij allergische rinitis zoveel mogelijk de prikkels die klachten veroorzaken. Bij gebruik van geneesmiddelen is bij incidentele klachten een niet-sederend antihistaminicum (oraal of nasaal) eerste keus vanwege de snelle werking. Bij intermitterende en milde klachten kan een antihistaminicum (oraal niet-sederend of nasaal) of een nasaal corticosteroïd worden gebruikt. Bij een verstopte neus en bij persisterende en matig ernstige tot ernstige klachten gaat de voorkeur uit naar een nasaal corticosteroïd dat bij onvoldoende effect kan worden gecombineerd met een antihistaminicum (oraal niet-sederend of nasaal). Faalt ook de combinatietherapie en zijn de klachten ernstig, dan kan een allergeen-specifieke, subcutane immunotherapie in aanmerking komen, na zorgvuldige afweging van de voor- en nadelen samen met de patiënt.
Aan de vergoeding van azelastine (bij allergische rinitis) zijn voorwaarden verbonden, zie Regeling zorgverzekering, bijlage 2.
Indicaties
- Jeuk en pijn bij insectensteken en kwallenbeten.
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Allergische rinitis bij volwassenen en kinderen > 6 jaar;
- Kortdurende behandeling van vasomotorische (niet-allergische) rinitis bij volwassenen en kinderen > 12 jaar.
Gerelateerde informatie
Dosering
Jeuk en pijn bij insectensteken en kwallenbeten.
Aangedane huid inwrijven; zo nodig herhalen.
Dosering
Allergische rinitis:
Volwassenen en kinderen > 6 jaar:
1 verstuiving in elk neusgat max. 2×/dag. De behandeling voortzetten tot de klachten geheel zijn verdwenen; onafgebroken gebruik > 6 maanden wordt afgeraden.
Niet-Allergische rinitis:
Volwassenen en kinderen > 12 jaar:
2 verstuivingen in elk neusgat max. 2×/dag. De behandeling voortzetten tot de klachten geheel zijn verdwenen. Onafgebroken gebruik van langer dan 8 weken wordt niet aanbevolen (wegens ontbrekende gegevens).
Voor gebruik de neus snuiten en tijdens de verstuiving het hoofd rechtop houden.
Bijwerkingen
Lichte irritatie en allergische reacties, meestal van contactallergische aard.
Bijwerkingen
Zeer vaak (> 10 %): dysgeusie of bittere smaak, met name bij 2 verstuivingen per neusgat en als het hoofd te veel achterover wordt gehouden tijdens toediening.
Soms (0,1-1%): prikken, branden of jeuk in de neus, niezen, neusbloeding.
Zelden (0,01-0,1%): parosmie, misselijkheid.
Zeer zelden (< 0,01%): overgevoeligheidsreacties (huiduitslag, jeuk, urticaria), anafylactische reactie. Duizeligheid, vermoeidheid, zwakte.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Zwangerschap
Teratogenese: Ruime ervaring bij de mens heeft geen nadelige effecten laten zien.
Farmacologisch effect: Gezien de geringe hoeveelheid die systemisch beschikbaar komt na cutaan gebruik zijn nadelige effecten bij de foetus onwaarschijnlijk.
Advies: Kan worden gebruikt.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren alleen schadelijk gebleken bij hoge orale doses die toxisch zijn voor het moederdier (groeivertraging, misvorming van het skelet, foetale sterfte). Bij de nasale toediening is de te verwachten systemische blootstelling minimaal.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Farmacologisch effect: Gezien de geringe hoeveelheid die systemisch beschikbaar komt na cutaan gebruik bij de moeder zijn nadelige effecten bij de zuigeling onwaarschijnlijk.
Advies: Kan worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja, in kleine hoeveelheden. De dosis is bij nasaal gebruik zo laag, dat het zeer onwaarschijnlijk is dat dit leidt tot klinisch relevante hoeveelheden in de moedermelk. Bij langdurig gebruik van antihistaminica in hoge doseringen kan er in theorie sufheid optreden bij de zuigeling.
Advies: Kan kortdurend waarschijnlijk veilig worden gebruikt; langdurig gebruik ontraden.
Contra-indicaties
- acute vesiculeuze en exsudatieve dermatosen;
- overgevoeligheid voor ethyleendiaminederivaten.
Waarschuwingen en voorzorgen
Lokaal toegepaste antihistaminica hebben een sterk sensibiliserend vermogen. Bij een gebleken allergie voor tripelennamine of ethyleendiaminederivaten kunnen o.a. ook middelen als aminofylline, hydroxyzine en andere van ethyleendiamine afgeleide antihistaminica niet meer worden toegepast. Alleen gebruiken op aandoeningen van kleine omvang.
Niet gebruiken bij pasgeborenen < 4 weken met open wonden of grote beschadigde huidoppervlakken (zoals brandwonden) zonder overleg met de arts of apotheker.
Overdosering
Bij accidentele orale inname door (kleine) kinderen kunnen systemische effecten optreden, zie vergiftigingen.info.
Eigenschappen
Tripelennamine is een antihistaminicum dat bij toepassing op de huid een lokaal anesthetisch effect heeft, waardoor symptomen van lokale allergische reacties (jeuk, pijn) kunnen worden bestreden.
Eigenschappen
Antihistaminicum. Azelastine is een ftalazinonderivaat met sterke H1-antagonistische werking. Het remt de effecten van de mediatoren leukotrieen, histamine, plaatjes activerende factor (PAF) en serotonine. Werking: binnen 15 minuten, werkingsduur: minimaal 12 uur.
Kinetische gegevens
| Resorptie | minimaal na nasale toediening (snel). |
| F | ca. 81%. |
| V d | 14,5 l/kg. |
| Eiwitbinding | 80–90%, ca. 97% (desmethylazelastine). |
| Metabolisering | tot actief desmethylazelastine. |
| Eliminatie | met de feces 75%. |
| T 1/2el | 20 uur, 45 uur (desmethylazelastine). |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
tripelennamine hoort bij de groep antihistaminica, lokaal.
- azelastine (bij allergische rinitis) (R01AC03) Vergelijk
- azelastine (bij oogaandoening) (S01GX07) Vergelijk
- emedastine (S01GX06) Vergelijk
- ketotifen (in de oogheelkunde) (S01GX08) Vergelijk
- levocabastine (bij allergische rinitis) (R01AC02) Vergelijk
- levocabastine (in de oogheelkunde) (S01GX02) Vergelijk
- olopatadine (S01GX09) Vergelijk
Groepsinformatie
azelastine (bij allergische rinitis) hoort bij de groep antihistaminica, lokaal.
- azelastine (bij oogaandoening) (S01GX07) Vergelijk
- emedastine (S01GX06) Vergelijk
- ketotifen (in de oogheelkunde) (S01GX08) Vergelijk
- levocabastine (bij allergische rinitis) (R01AC02) Vergelijk
- levocabastine (in de oogheelkunde) (S01GX02) Vergelijk
- olopatadine (S01GX09) Vergelijk
- tripelennamine (D04AA04) Vergelijk