bivalirudine
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Bivalirudine XGVS Diverse fabrikanten
- Toedieningsvorm
- Poeder voor concentraat voor injectie- of infusievloeistof
- Sterkte
- 250 mg
Uitleg symbolen
Advies
Geef bij vermoeden van een acuut coronair syndroom (ACS) in de acute fase nitroglycerine oromucosaal of isosorbidedinitraat sublinguaal. Geef bij een contra-indicatie of aanhoudende matige tot ernstige pijn, pijnstilling middels paracetamol en/of morfine i.v. of fentanyl i.v. of intranasaal. Start bij STEMI zo snel mogelijk duale trombocytenaggregatieremming (DAPT), bij voorkeur binnen 24 uur na het ontstaan van de klachten. Een STEMI wordt verder behandeld met reperfusie door bij voorkeur percutane coronaire interventie (PCI). Geef peri-procedureel een parenteraal anticoagulans. Overweeg bij een STEMI bivalirudine in plaats van ongefractioneerde heparine als periprocedureel anticoagulans bij PCI in geval van eerder bekende heparine-geïnduceerde trombocytopenie (HIT). Bij een NSTEMI (incl. IAP) wordt eerst aanvullend onderzoek en een risicoanalyse verricht. DAPT kan direct na het stellen van de diagnose worden gestart, maar bij mogelijkheid tot een coronairangiogram binnen 24 uur kan worden volstaan met enkelvoudige trombocytenaggregatieremming.
Indicaties
- Volwassenen die een percutane coronaire interventie (PCI) ondergaan, inclusief patiënten met myocardinfarct met ST-segmentelevatie (STEMI) die primaire PCI ondergaan.
- Volwassenen met instabiele angina pectoris (IAP) of een myocardinfarct zonder ST-segmentelevatie (NSTEMI) gepland voor dringende of vervroegde interventie. Bivalirudine gebruiken in combinatie met acetylsalicylzuur en clopidogrel.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Doseren op geleide van de geactiveerde stollingstijd (ACT).
Acuut coronair syndroom (IAP/NSTEMI)
Percutane coronaire interventie incl. patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentelevatie (STEMI) die primaire PCI ondergaan
Bijwerkingen
Zeer vaak (> 10%): lichte bloedingen.
Vaak (1-10%): ernstige bloedingen, soms met fatale afloop. Bloeding ter hoogte van de injectieplaats, ecchymose. Verlaagd Hb.
Soms (0,1-1%): hoofdpijn, misselijkheid. Hematurie. Hematoom, hypotensie. Trombocytopenie, anemie. Allergische reacties, anafylactische reactie, inclusief fatale shock.
Zelden (0,01-0,1%): myocardinfarct, harttamponade, ventriculaire tachycardie, angina pectoris, bradycardie. Trombose incl. coronaire stenttrombose en meldingen met fatale afloop, arterioveneuze fistel, pseudoaneurysma. Braken. Dyspneu. Huiduitslag, urticaria. Rugpijn, pijn in de liezen. Reacties op de injectieplaats. Verhoogd INR.
Zeer zelden (< 0,01%): compartimentsyndroom (als complicatie van een onderarmhematoom).
Interacties
De anticoagulerende werking kan worden versterkt door andere antithrombotica (vitamine K-antagonisten, dextranen, trombolytica, trombocytenaggregatieremmers en directe trombineremmers); bivalirudine pas starten 30 min na staken van intraveneus ongefractioneerde heparine of 8 uur na staken subcutaan laagmoleculair heparine.
Zwangerschap
Teratogenese: Zowel bij de mens als bij dieren, onvoldoende gegevens.
Advies: Alleen op strikte indicatie gebruiken.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend maar onwaarschijnlijk vanwege molecuulgrootte.
Farmacologisch effect: Onwaarschijnlijk, bivalirudine heeft een korte halfwaardetijd.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Contra-indicaties
- actieve bloeding of een verhoogde bloedingsneiging door hemostasestoornissen en/of irreversibele stollingsstoornissen;
- ernstige ongecontroleerde hypertensie;
- subacute bacteriële endocarditis;
- ernstige nierfunctiestoornis (GFR < 30 ml/min);
- dialyse;
- overgevoeligheid voor hirudine.
Waarschuwingen en voorzorgen
Patiënten nauwkeurig volgen in verband met symptomen en tekenen van bloedingen tijdens de behandeling; bij nierfunctiestoornissen is er meer kans op bloedingen. Langdurige infusies na PCI in de aanbevolen dosering zijn niet in verband gebracht met een verhoogd bloedingspercentage. In verband met het optreden van acute stenttrombose (< 24 uur) bij STEMI-patiënten die een PCI ondergingen, moet na primaire PCI minimaal 24 uur zorgvuldig gemonitord worden op tekenen van myocardischemie.
De arteriële katheter kan twee uur na staken van de infusie van bivalirudine worden verwijderd zonder verdere ACT-monitoring.
Voorzichtig met de toepassing van bivalirudine tijdens gamma-brachytherapie procedures in verband met het risico van intra-procedurele trombusvorming.
Voorzichtig bij patiënten die lepirudine hebben gebruikt en antilichamen hebben gevormd tegen lepirudine in verband met een mogelijke vorming van antilichamen tegen bivalirudine.
De veiligheid en de effectiviteit zijn onvoldoende onderzocht bij kinderen < 18 jaar.
Overdosering
Neem voor informatie over een vergiftiging met bivalirudine contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Eigenschappen
Specifieke, directe remmer van trombine.
Kinetische gegevens
| V d | 0,1 l/kg. |
| Metabolisering | door proteasen tot niet-actieve metabolieten en aminozuren. |
| Eliminatie | ca. 20% onveranderd met de urine. |
| T 1/2el | ca. 25 min (13–37 min), bij ernstige nierfunctiestoornis kan dit verlengd zijn tot ca. 1 uur, bij dialyse tot 3½ uur. |
Uitleg afkortingen
Groepsinformatie
bivalirudine hoort bij de groep directe trombineremmers.