Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Dettol Med Benzalkoniumchloride XGVS OTC Reckitt Benckiser Nederland bv
- Toedieningsvorm
- Oplossing voor cutaan gebruik (0,2%)
- Sterkte
- 2 mg/g
- Verpakkingsvorm
- huidspray 100 ml
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Sterillium (ethylsulfaat) XGVS OTC Hartmann BV
- Toedieningsvorm
- Lotion
- Sterkte
- 2 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 100 ml, 500 ml
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Er is voor dit middel geen advies vastgesteld.
Advies
Er is voor dit middel geen advies vastgesteld.
Indicaties
- Antiseptische reiniging van kleine wonden.
Indicaties
- Hygiënische desinfectie van de handen;
- Chirurgische desinfectie van de handen;
- Desinfectie van de huid voorafgaand aan injecties en puncties.
Doseringen
Antiseptische reiniging van kleine wonden
Volwassenen en kinderen > 6 jaar
1–2× sprayen op de wond en 5 min laten inwerken. Maximaal 1×/dag aanbrengen en max. 3–5 dagen gebruiken.
Kinderen 1–6 jaar
1× sprayen op de wond (op max. 4 wonden) en 5 min laten inwerken. Maximaal 1×/dag aanbrengen en max. 3–5 dagen gebruiken.
Bij het weer opengaan van de wond mag de spray opnieuw worden aangebracht, maximaal 1×/dag gedurende max. 3–5 dagen.
Toediening
- Sprayen op een afstand van 4–12 cm, afhankelijk van de wondoppervlakte (resp. ca. 13 tot 22 cm²). Zo nodig een gaasje gebruiken om het eventueel teveel aan vloeistof weg te vegen.
- Tijdens het sprayen niet inademen.
- Niet gebruiken rond de ogen, oren, in de mond, de geslachtsorganen of op grote zones van het lichaam – groter dan 5% van de totale lichaamsoppervlakte (5% komt ongeveer overeen met kleine wonden van beide knieën en ellebogen).
Doseringen
Hygiënische handdesinfectie
Volwassenen en kinderen > 1 maand
Minimaal 3 ml lotion gedurende 30 seconde op droge handen inwrijven. Niet afspoelen.
Chirurgische handdesinfectie
Volwassenen
Was eerst volgens voorschrift de handen. De lotion aanbrengen op droge handen en onderarmen, inwrijven en zo vaak herhalen als nodig om ze ten minste 1,5 minuut vochtig te houden. Niet afspoelen.
Huiddesinfectie voorafgaand aan injecties en puncties
Volwassenen en kinderen > 1 maand
De lotion gedurende 15 seconden inwrijven op de droge huid. Bij puncties van gewrichten, lichaamsholten en holle organen en chirurgische ingrepen, huid gedurende 1 min vochtig houden of huid met veel talgklieren gedurende 10 min vochtig houden.
Toediening: De lotion onverdund aanbrengen. Gebruik hierbij de bijbehorende dispenser, waarbij de standaard afgiftehoeveelheid is ingesteld op 1,5 ml per aansturing van de pomp.
Bijwerkingen
Lokaal
Zeer zelden (< 0,01%): irritatie, brandend gevoel, erytheem, verkleuring of afschilfering van de huid, acrodermatitis, exacerbatie van eczeem, contacteczeem, dystrofie van de huid, fissuur, alopecia of huiduitslag.
Systemisch
Zeer zelden (< 0,01%): systemische allergische reacties zoals (papuleuze) huiduitslag en jeuk.
Bijwerkingen
Soms (0,1-1%): lichte droogheid of irritatie van de huid.
Verder is gemeld: allergische reactie.
Interacties
Benzalkoniumchloride kan worden geïnactiveerd bij gebruik met zeep of andere surfactantia.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Farmacologisch effect: Gezien de zeer geringe cutane absorptie zijn nadelige effecten bij de foetus niet waarschijnlijk.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Zwangerschap
Teratogenese: Onbekend. Gezien de beperkte oppervlakken die worden behandeld en de geringe systemische resorptie van mecetronium is een nadelig effect op de foetus of de zwangerschap onwaarschijnlijk. De alcoholen in de lotion verdampen binnen de toedieningstijd.
Advies:Kan worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Farmacologisch effect: benzalkonium wordt bij lokaal gebruik door de moeder in zeer geringe mate geabsorbeerd waardoor nadelige effecten bij de zuigeling onwaarschijnlijk zijn.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Overig: Bij aanbrengen op de borsten deze eerst goed wassen voordat de baby wordt gevoed.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend. Het is echter onwaarschijnlijk dat detecteerbare hoeveelheden van mecetronium of bijgaande alcoholen in de moedermelk terecht komen.
Advies: Kan worden gebruikt.
Contra-indicaties
- kinderen < 1 jaar.
Contra-indicaties
- Gebruik op slijmvliezen;
- Gebruik in de onmiddellijke nabijheid van de ogen of open wonden.
Waarschuwingen en voorzorgen
Niet gebruiken op huidgebieden groter dan 5% van de totale lichaamsoppervlakte en op huid rond ogen, oren, mond en geslachtsorganen. Bij contact met de ogen, direct uitspoelen met koud water.
Niet gebruiken om de wondgenezing te bevorderen.
Waarschuwingen en voorzorgen
Niet gebruiken bij prematuren of neonaten, omdat de huid bij hen dunner en gevoeliger is.
Vermijd contact met ogen; indien de oplossing in de ogen komt de ogen met geopende ooglidspleet gedurende enkele minuten onder stromend water spoelen.
Vermijd het overgieten van de lotion van de ene verpakking naar de andere. Als overgieten onvermijdelijk is, moet dit onder aseptische omstandigheden gebeuren.
Gebruik geen elektrische apparaten voordat het preparaat is opgedroogd.
De lotion is ontvlambaar, daarom contact met open vuur of ontstekingshaarden vermijden. Bij het morsen de oplossing onmiddellijk opruimen, verdunnen met veel water, de ruimte ventileren en gemakkelijk ontvlambare bronnen verwijderen. Niet roken.
Overdosering
De acute toxiciteit na accidentele inname is zeer gering vanwege de lage absorptie.
Overdosering
Symptomen
Bij abusievelijke orale inname kunnen ernstige intoxicatieverschijnselen optreden, vergelijkbaar met die van een ethanolintoxicatie. Ademhalingsdepressie.
Neem voor meer informatie over een vergiftiging met mecetronium, isopropylalcohol of propanol contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Eigenschappen
Benzalkoniumchloride is een quaternaire ammoniumverbinding. De antimicrobiële werking van deze verbindingen berust op toename van de permeabiliteit van de celmembraan door verdringing van kationen uit de celwand en denaturatie van de lipide membraan. Benzalkoniumchloride is in lage concentraties (m.n. 0,1–0,2%) bactericide tegen een groot aantal Gram–positieve en Gram–negatieve bacteriën. Benzalkoniumchloride doodt o.a. Staphylococcus aureus en β-hemolytische streptokokken (o.a. Streptococcus pyogenes) binnen 1 minuut en Pseudomonas aeruginosa binnen 5 minuten.
Kinetische gegevens
| Resorptie | zeer gering door intacte en beschadigde huid. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Zowel de quaternaire ammoniumverbinding mecetronium als isopropylalcohol en propanol hebben antimicrobiële eigenschappen tegen een reeks veelvoorkomende bacteriën, schimmels en beperkt aantal omhulde virussen (incl. HIV, HBV, HCV) en niet-omhulde virussen (adeno-, rota- en norovirus). In (deze) micro-organismen verandert mecetronium de permeabiliteit van het cytoplasmamembraan en zorgt het voor eiwitstolling en enzyminactivatie. Bij hygiënische huiddesinfectie vermindert het de tijdelijke huidflora na minimaal 30 sec met > 99,99%; bij chirurgische desinfectie is het binnen 1,5 min werkzaam tegen de permanent aanwezige huidflora op een talgklierarme huid.
Kinetische gegevens
| Resorptie | Via de onbeschadigde huid: gering (mecetronium, isopropanol, propanol). |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
benzalkonium hoort bij de groep desinfectantia, cutaan.
- cetrimide/chloorhexidine (D08AC52) Vergelijk
- chloorhexidine (cutaan) (D08AC02) Vergelijk
- chloorhexidine/isopropylalcohol (D08AC52) Vergelijk
- chloorxylenol (D08AE05) Vergelijk
- jodium (D08AG03) Vergelijk
- mecetronium (D08AX53) Vergelijk
- natriumhypochloriet (D08AX07) Vergelijk
- povidonjodium (behaarde hoofdhuid) (D11AC06) Vergelijk
- povidonjodium (cutaan) (D08AG02) Vergelijk
Groepsinformatie
mecetronium hoort bij de groep desinfectantia, cutaan.
- benzalkonium (D08AJ01) Vergelijk
- cetrimide/chloorhexidine (D08AC52) Vergelijk
- chloorhexidine (cutaan) (D08AC02) Vergelijk
- chloorhexidine/isopropylalcohol (D08AC52) Vergelijk
- chloorxylenol (D08AE05) Vergelijk
- jodium (D08AG03) Vergelijk
- natriumhypochloriet (D08AX07) Vergelijk
- povidonjodium (behaarde hoofdhuid) (D11AC06) Vergelijk
- povidonjodium (cutaan) (D08AG02) Vergelijk