Samenstelling
Raadpleeg voor hulpstoffen een apotheker.
Benzylbenzoaat smeersel 25% FNA Formularium der Nederlandse Apothekers
- Toedieningsvorm
- Emulsie voor cutaan gebruik
- Sterkte
- 250 mg/ml
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Loxazol OTC GlaxoSmithKline bv
- Toedieningsvorm
- Hydrofiele crème
- Sterkte
- 50 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 30 g
Permetrine InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmgH
- Toedieningsvorm
- Crème
- Sterkte
- 50 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 30 g
Permetrine OTC Prolepha Research bv
- Toedieningsvorm
- Gel
- Sterkte
- 50 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 30 g
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Voor een effectieve behandeling van scabiës is het juist uitvoeren van grondige saneringsmaatregelen (hygiëne- en wasvoorschriften) naast de medicamenteuze behandeling uiterst belangrijk. Behandel lokaal met permetrine óf systemisch met ivermectine. Kies voor oraal ivermectine bij patiënten met uitgebreide huiderosies of een eczemateuze huid, praktische bezwaren van lokale behandeling, te verwachten lage therapietrouw, allergie of als lokale behandeling faalt. Behandel zuigelingen < 2 maanden met benzylbenzoaatsmeersel. Overweeg bij ernstige vormen van scabiës met hoge besmettelijkheid en bij immuungecompromitteerde patiënten een combinatie van lokale en orale behandeling. Herhaal de behandeling inclusief de hygiëne- en wasvoorschriften altijd na 7 dagen. Huisgenoten en seksuele contacten gelijktijdig behandelen, ongeacht of zij klachten hebben, en dit eveneens herhalen na 7 dagen. Andere nauwe contacten waarbij in de besmettelijke periode langdurig (> 15 min) of frequent contact is geweest, ook gelijktijdig behandelen en indien nodig herhalen na 7 dagen. Laat contacten naast behandeling ook de hygiëne- en wasvoorschriften uitvoeren.
Advies
Voor een effectieve behandeling van scabiës is het juist uitvoeren van grondige saneringsmaatregelen (hygiëne- en wasvoorschriften) naast de medicamenteuze behandeling uiterst belangrijk. Behandel lokaal met permetrine óf systemisch met ivermectine. Kies voor oraal ivermectine bij patiënten met uitgebreide huiderosies of een eczemateuze huid, praktische bezwaren van lokale behandeling, te verwachten lage therapietrouw, allergie of als lokale behandeling faalt. Behandel zuigelingen < 2 maanden met benzylbenzoaatsmeersel. Overweeg bij ernstige vormen van scabiës met hoge besmettelijkheid en bij immuungecompromitteerde patiënten een combinatie van lokale en orale behandeling. Herhaal de behandeling inclusief de hygiëne- en wasvoorschriften altijd na 7 dagen. Huisgenoten en seksuele contacten gelijktijdig behandelen, ongeacht of zij klachten hebben, en dit eveneens herhalen na 7 dagen. Andere nauwe contacten waarmee in de besmettelijke periode langdurig (> 15 min) of frequent contact is geweest, ook gelijktijdig behandelen en indien nodig herhalen na 7 dagen. Laat contacten naast behandeling ook de hygiëne- en wasvoorschriften uitvoeren.
Seksueel overdraagbare aandoeningen: Geef bij schaamluis permetrine crème.
Indicaties
- Scabiës (schurft).
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Scabiës (schurft);
- Schaamluis (Loxazol).
Gerelateerde informatie
Doseringen
Scabiës
Volwassenen en kinderen
Algemeen:
150–250 ml smeersel per keer aanbrengen; bij scabiëspatient, en ook bij huisgenoten en seksuele contacten in totaal 4× aanbrengen: 2× aanbrengen met een tussenpoos van 24 uur (1 e behandeling) en na 7 dagen nogmaals 2× aanbrengen met een tussenpoos van 24 uur (2 e behandeling). Bij overige nauwe contacten (> 15 min of frequent contact) zonder klachten 1 of 2 behandelingen afhankelijk van de intensiteit van het contact en de risico-inschatting. Bij een groepsbehandeling binnen instellingen volstaat voor de mensen zonder klachten een eenmalige behandeling van 2× aanbrengen met een tussenpoos van 24 uur.
Eén behandeling bestaat uit het smeersel aanbrengen en 24 uur laten inwerken, daarna een tweede keer aanbrengen zonder tussendoor te wassen, en 24 uur na de tweede keer aanbrengen het gehele lichaam wassen met water en zeep. Bij volwassenen en kinderen > 12 jaar aanbrengen op het hele lichaam vanaf de kaakrand tot onder de voetzolen, inclusief handpalmen. Hoofd en gezicht niet behandelen tenzij daar scabiësplekken aanwezig zijn. Bij kinderen < 12 jaar en kwetsbare ouderen ook de hoofdhuid, het gezicht, de wenkbrauwen en oren insmeren.
Vergeten dosis: indien ≥ 8 uur voor het aanbrengen van de volgende dosis, deze alsnog zo snel mogelijk aanbrengen, Indien < 8 uur voor het aanbrengen van de volgende dosis: deze overslaan, het normale schema hervatten en de vergeten dosis aan het eind van de kuur alsnog aanbrengen.
Toediening
- Belangrijke aandachtspunten bij het aanbrengen:
- Schud vóór gebruik de fles goed om;
- Knip vooraf de nagels kort;
- Breng aan op een droge, schone en koele huid; douchen is toegestaan, wacht echter 1 uur met het insmeren om de huid goed te laten afkoelen om te voorkomen dat benzylbenzoaat teveel wordt opgenomen;
- Besteed bij het aanbrengen speciale aandacht aan plaatsen tussen de vingers en tenen, polsen, oksels, uitwendige genitaliën, billen, wenkbrauwen (goed insmeren) en onder de nagels van vingers en tenen (gebruik hiervoor eventueel een zachte tandenborstel). Smeer niet te dicht rond ogen en mond;
- Breng opnieuw aan na tussentijds handen wassen, toiletbezoek, verwisselen van luiers, menstruatieproducten of incontinentiemateriaal;
- Gebruik tijdens het inwerken van het smeersel geen schoonheidsproducten (zoals make-up) en crèmes (zoals bodylotion);
- Trek bij baby's, en indien nodig bij jonge kinderen en kwetsbare ouderen, sokjes of handschoenen aan om huid-mondcontact te voorkomen;
- Laat iemand anders met wegwerphandschoenen en kleding met lange mouwen aan, de rug insmeren.
Doseringen
Scabiës
Volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar
Crème, gel: 's avonds tot 30 g (1 tube) gelijkmatig aanbrengen op het gehele lichaam vanaf de kaakrand tot onder de voetzolen, inclusief handpalmen. Hoofd en gezicht niet behandelen tenzij daar scabiësplekken aanwezig zijn. Bij ouderen ook het gezicht, de hoofdhuid en oren behandelen. Volgens de LCI de crème of gel bij voorkeur 12 uur, maar minimaal 8 uur laten inwerken (volgens fabrikant 8–14 uur), en daarna het gehele lichaam grondig wassen. De behandeling na 7 dagen herhalen.
Kinderen 6–11 jaar
Crème, gel: 's avonds tot 15 g (½ tube) gelijkmatig aanbrengen op het gehele lichaam, inclusief handpalmen, voetzolen, nek, gezicht, oren en hoofdhuid. Volgens het LCI de crème of gel bij voorkeur 12 uur, maar minimaal 8 uur laten inwerken (volgens fabrikant 8–14 uur), en daarna het gehele lichaam grondig wassen. De behandeling na 7 dagen herhalen.
Kinderen 2 maanden – 5 jaar
Crème, gel: 's avonds tot 7,5 g (¼ tube) gelijkmatig aanbrengen op het gehele lichaam, inclusief handpalmen, voetzolen, nek, gezicht, oren en hoofdhuid. Volgens het LCI de crème of gel bij voorkeur 12 uur, maar minimaal 8 uur laten inwerken (volgens fabrikant 8–14 uur), en daarna het gehele lichaam grondig wassen. De behandeling na 7 dagen herhalen.
Prematuren, aterme neonaten en zuigelingen < 2 maanden:
Volgens het Kinderformularium van het NKFK: Crème: ca. 3,75 g gelijkmatig aanbrengen op het gehele lichaam, 4-6 uur laten inwerken en hierna afwassen of douchen met lauwwarm water en zeep (niet baden). De behandeling na 7 dagen herhalen. Bij het aanbrengen ook handpalmen, voetzolen, nek, gezicht, oren en hoofdhuid insmeren.
Schaamluis
Volwassenen
Crème: voldoende crème aanbrengen op de schaamstreek, het peri-anale gebied, de binnenzijde van de dijen en beharing op de romp die zich uitstrekt tot de schaamstreek. Eventuele gezichtsbeharing eveneens behandelen, indien deze met luizen of hun eitjes zijn besmet; bij wimpers en wenkbrauwen geen crème gebruiken maar met een pincet de luizen en hun eitjes verwijderen. Meestal is 1/3 tube voldoende, max. 2/3 tube gebruiken. De crème 8–12 uur laten inwerken en daarna afwassen met water en zeep (niet in bad omdat permetrine dan via badwater te veel opgenomen kan worden). Schaamhaar kammen als het nog nat is en vervolgens dagelijks (gedurende 2 weken) met een fijntandige luizenkam om dode luizen en neten te verwijderen. Zo nodig kan, bijvoorbeeld bij een ernstige infestatie, na 7 dagen een tweede behandeling worden toegepast.
Bij kinderen eerst medisch advies inwinnen voor gebruik.
Toediening
- Belangrijke aandachtspunten bij het aanbrengen bij de behandeling van scabiës:
- Knip vooraf de nagels kort;
- Breng aan op een droge, schone en koele huid; douchen is toegestaan, wacht echter 1 uur met het insmeren om de huid goed te laten afkoelen om te voorkomen dat permetrine teveel wordt opgenomen;
- De benodigde hoeveelheid crème of gel is afhankelijk van de grootte van het huidoppervlak. Als er behoefte is aan een meer uitgebreide instructie, kan de hoeveelheid creme/gel afgemeten worden aan de zogeheten vingertopeenheden (VTE); zie de bijlage Behandeling en hygiënevoorschriften scabiës (2024) bij de LCI-richtlijn Scabiës;
- Besteed bij het aanbrengen speciale aandacht aan plaatsen tussen de vingers en tenen, polsen, oksels, uitwendige genitaliën, billen, wenkbrauwen (goed insmeren) en onder de nagels van vingers en tenen (gebruik hiervoor eventueel een zachte tandenborstel). Smeer niet te dicht rond ogen en mond (jonge kinderen kunnen de mond aflikken);
- Breng opnieuw aan na tussentijds handen wassen, toiletbezoek, verwisselen van luiers, menstruatieproducten of incontinentiemateriaal;
- Gebruik tijdens het inwerken van de crème/gel geen schoonheidsproducten (zoals make-up) en crèmes (zoals bodylotion);
- Trek bij baby's, en indien nodig bij jonge kinderen en kwetsbare ouderen, sokjes of handschoenen aan om huid-mondcontact te voorkomen;
- Laat iemand anders met wegwerphandschoenen en kleding met lange mouwen aan, de rug insmeren.
Bijwerkingen
Vaak (1-10 %): jeuk, roodheid en irritatie.
Soms (0,1-1%): allergische huidreacties.
Bij langdurige toepassing kan contacteczeem optreden.
Bijwerkingen
Vaak (1-10 %): jeuk, (erythemateuze) huiduitslag, droge huid, paresthesie, branderig gevoel in de huid.
Zelden (0,01-0,1%): hoofdpijn.
Zeer zelden (< 0,01 %): dyspneu, stuk krabben van de huid, folliculitis en hypopigmentatie van de huid.
Verder is gemeld: contacteczeem, urticaria. Misselijkheid.
Interacties
Tijdens behandeling geen andere huidmiddelen gebruiken.
Interacties
De behandeling van huidaandoeningen met corticosteroïden onderbreken, omdat er kans bestaat op exacerbatie van scabiësinfestatie vanwege een verminderde immuunrespons op de mijten.
Zwangerschap
Teratogenese: Er zijn geen schadelijke effecten waargenomen bij de mens. Benzylbenzoaat wordt nauwelijks geabsorbeerd.
Advies: Kan worden gebruikt.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren, geen aanwijzingen voor schadelijkheid. Aangezien de systemische absorptie na lokale toediening minimaal is en permetrine weinig toxisch is, bestaat er bij behandeling van kleine oppervlakken (schaamluis) geen significant risico voor de foetus. Bij de behandeling van scabiës (een groot huidoppervlak en een langere inwerktijd) kan, in theorie, relevante absorptie optreden. Volgens een studie met 196 blootgestelde zwangeren met scabiës, was er geen verhoogd risico op nadelige effecten.
Advies: Kan bij de behandeling van schaamluis worden gebruikt. Kan bij de behandeling van scabiës waarschijnlijk veilig worden gebruikt (Lareb).
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja, in zeer geringe mate. Aangezien benzylbenzoaat nauwelijks wordt geabsorbeerd door de huid en er nauwelijks benzylbenzoaat naar de moedermelk overgaat, zijn nadelige effecten bij de zuigeling onwaarschijnlijk.
Advies: Kan worden gebruikt.
Overig: Directe blootstelling aan benzylbenzoaat via de tepel vermijden door op en rondom de tepel goed schoon te maken vóór het voeden. Ná de borstvoeding weer bijsmeren zodat de totale behandeltijd 48 uur blijft.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend. Ja, bij dieren. Aangezien de systemische absorptie na lokale toediening bij de moeder minimaal is en permetrine weinig toxisch is, lijkt een nadelig effect op de zuigeling niet waarschijnlijk.
Advies: Kan worden gebruikt.
Overig: Directe blootstelling aan permetrine via de tepel vermijden door op en rondom de tepel goed schoon te maken vóór het voeden. Ná de borstvoeding weer bijsmeren zodat de totale behandeltijd 12 uur blijft.
Contra-indicaties
Er zijn van dit middel geen contra-indicaties bekend.
Contra-indicaties
overgevoeligheid voor pyretroïden, pyretrine.
Waarschuwingen en voorzorgen
Vermijd contact met ogen, mond en slijmvliezen.
Niet aanbrengen op een secundair geïnfecteerde huid. Om irritatie van de huid te voorkomen, het smeersel niet aanbrengen op wonden, behalve op de huid die vanwege de schurftmijt door krabben is beschadigd.
De jeuk kan in het begin van de behandeling toenemen doordat de mijten uiteenvallen, waardoor de allergische reactie kan verergeren. Tevens kan de jeuk nog 2-6 weken aanhouden; dit hoeft niet te betekenen dat de behandeling heeft gefaald. Ter verlichting van de jeuk kan een indifferente vetcrème of koelzalf, een antihistaminicum of eventueel een klasse 1 of 2 dermatocorticosteroïd (kort en intermitterend) worden overwogen. Laat de patiënt contact opnemen als de jeuk 2 weken na behandeling verergert, langer dan 4 weken aanhoudt of als er nieuwe plekjes ontstaan.
Bij aanhoudende huidirritatie een arts raadplegen.
Waarschuwingen en voorzorgen
Vermijd contact met de ogen, omdat permetrine het bindvlies van de ogen irriteert. Vermijd ook contact met slijmvliezen (bv. van neus, mond en genitaliën) en open wonden; bij contact onmiddellijk spoelen met water.
De jeuk kan in het begin van de behandeling toenemen doordat de mijten uiteenvallen, waardoor de allergische reactie kan verergeren. Tevens kan de jeuk nog 2–6 weken aanhouden; dit hoeft niet te betekenen dat de behandeling heeft gefaald. Ter verlichting van de jeuk kan een indifferente vetcrème of koelzalf, een antihistaminicum of eventueel een klasse 1 of 2 dermatocorticosteroïd (kort en intermitterend) worden overwogen. Laat de patiënt contact opnemen als de jeuk 2 weken na behandeling verergert, langer dan 4 weken aanhoudt of als er nieuwe plekjes ontstaan.
Bij aanhoudende huidirritatie een arts raadplegen.
Bij (kruis)overgevoeligheid voor planten uit de chrysantenfamilie of andere plantensoorten uit de Asteraceae (Compositae) een arts raadplegen zodat behandeling met een ander middel kan worden gestart.
Vermijd langdurig gebruik en/of een langere inwerktijd; dit kan leiden tot verhoogde systemische beschikbaarheid en neurotoxische effecten, vooral bij jonge kinderen.
De crème bevat paraffine die de werking en betrouwbaarheid van latexproducten (condooms, pessariums) kan verminderen.
Kinderen: Vanwege relatief weinig ervaring bij kinderen van 2 maanden tot 2 jaar met scabiës alleen behandelen na raadplegen van een arts.
Hulpstoffen: ethanol (in de gel) kan een brandend gevoel geven op een beschadigde huid.
Overdosering
Symptomen
ten gevolge van accidentele orale inname van relatief hoge doses: prikkeling van het centrale zenuwstelsel, convulsies.
Neem voor informatie over een vergiftiging met benzylbenzoaat contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Overdosering
In zeldzame gevallen kunnen na excessieve lokale toediening en bij accidentele orale inname door (kleine) kinderen systemische effecten optreden zoals duizeligheid, verlies van eetlust, misselijkheid, braken, hoofdpijn, zwakte, epileptische aanvallen of verlies van het bewustzijn. Zie voor meer symptomen en behandeling vergiftigingen.info.
Eigenschappen
Benzylbenzoaat is een acaricide (= mijtendodend) middel dat vooral werkzaam is tegen Sarcoptes scabiei (= schurftmijt), de veroorzaker van scabiës. Het heeft geen ovicide (eitjes-dodende) werking.
Eigenschappen
Permetrine is een synthetisch pyretroïd met pediculicide, acaricide (= mijtendodende) en ovicide eigenschappen. De werking berust op aantasting van het zenuwstelsel van de schaamluis (incl. de neten) of scabiësmijt via een verstoring van het natriumionentransport in zenuwcelmembranen.
Kinetische gegevens
| Resorptie | ca. 0,5–1%. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
benzylbenzoaat hoort bij de groep scabicide en pediculicide middelen.
Groepsinformatie
permetrine hoort bij de groep scabicide en pediculicide middelen.