Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Bisolvon (hydrochloride) XGVS OTC Opella Healthcare France SAS
- Toedieningsvorm
- Drank voor kinderen
- Sterkte
- 0,8 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 125 ml, 200 ml
- Toedieningsvorm
- Drank
- Sterkte
- 1,6 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 125 ml, 200 ml
- Toedieningsvorm
- Tablet
- Sterkte
- 8 mg
Broomhexine (hydrochloride) XGVS OTC Diverse fabrikanten
- Toedieningsvorm
- Drank
- Sterkte
- 0,8 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 150 ml
- Toedieningsvorm
- Drank
- Sterkte
- 1,6 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 150 ml
- Toedieningsvorm
- Tablet
- Sterkte
- 8 mg
Natterman Hoestdrank extra sterk (hydrochloride) XGVS OTC Cooper Consumer Health International
- Toedieningsvorm
- Drank
- Sterkte
- 1,6 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 150 ml
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Pulmozyme (recombinant humaan desoxyribonuclease = rhDNase) Roche Nederland bv
- Toedieningsvorm
- Vernevelvloeistof
- Sterkte
- 1 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 2,5 ml
1 mg/ml komt overeen met 1000 E/ml.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij acuut hoesten zonder pneumonie en zonder risicofactoren voor een ernstig beloop heeft een afwachtend beleid de voorkeur; het wordt meestal veroorzaakt door een virale luchtweginfectie. Symptomatische of antimicrobiële therapie is niet effectief. Overweeg bij risicofactoren voor een ernstig beloop een afwachtend beleid of een antibioticum. Voor het gebruik van antibiotica bij de behandeling van pneumonie, zie Community-acquired pneumonie (CAP).
Het gebruik van mucolytica wordt ontraden bij acuut hoesten. Er is geen onderzoek naar gedaan en deze middelen kunnen wel bijwerkingen geven.
Acute bronchitis: Er zijn geen aanwijzingen dat de toepassing van mucolytica bij incidentele acute bronchitis van klinisch nut is.
Exacerbatie van chronische luchtwegaandoeningen: Van de toepassing van een mucolyticum bij een acute exacerbatie bij een ernstige chronische luchtwegaandoening, die gepaard gaat met de productie van taai, moeilijk te verwijderen slijm, kan hoogstens verbetering van de subjectieve symptomen worden verwacht.
Advies
Patiënten met cystische fibrose (CF), ook wel taaislijmziekte of mucoviscidose genoemd, worden primair behandeld in een CF-centrum. De standaardbehandeling bij patiënten bestaat uit een combinatie van geneesmiddelen gericht op bestrijding van longinfecties en -ontstekingen (antibiotica), klaring van taaislijm (mucolytica) en verbetering van de voedingstoestand (calorierijke voeding, vitaminen en pancreasenzym-suppletietherapie). Verder wordt fysiotherapie met aandacht voor speciale ademhalingstechnieken en conditietraining aangeraden. Afhankelijk van het genotype van het CFTR-gen wordt het daarnaast aanbevolen een CFTR-modulator voor te schrijven.
Indicaties
- Bij vastzittende hoest, ter vergemakkelijking van het ophoesten indien dit door taai slijm wordt bemoeilijkt.
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Ter verbetering van de longfunctie van cystische fibrose bij volwassenen en kinderen > 5 jaar met een geforceerde vitale capaciteit (FVC) > 40% van de voorspelde waarde.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Hoest
Volwassenen en kinderen > 10 jaar
Oraal: 4–16 mg (drank 0,8 mg/ml: 5–20 ml; drank 1,6 mg/ml: 2,5–10 ml) 3×/dag.
Kinderen 5–10 jaar
Drank 0,8 mg/ml: 4–8 mg (5–10 ml) 3×/dag.
Kinderen 2–5 jaar
Drank 0,8 mg/ml: 2–4 mg (2,5–5 ml) 3×/dag.
Toediening: De tabletten zijn in gelijke doses te verdelen.
Doseringen
Cystische fibrose
Volwassenen en kinderen > 5 jaar
2,5 mg (2500 E) 1×/dag, in sommige gevallen bij volwassenen > 21 jaar zo nodig 2×/dag.
De vernevelvloeistof onverdund vernevelen met een (herbruikbaar) drukvernevelaar/compressorsysteem.
Bijwerkingen
Vaak (1-10%): milde maag-darmklachten.
Soms (0,1-1%): transpireren, duizeligheid. Misselijkheid, braken, pijn in de bovenbuik, diarree en voorbijgaande stijging van serumtransaminasen.
Zelden (0,01-0,1%): overgevoeligheidsreacties, huiduitslag, urticaria. Bronchospasmen.
Verder zijn gemeld: anafylactische reacties (incl. anafylactische shock), angio-oedeem, ernstige huidlaesies zoals Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse (Lyell-syndroom) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose, jeuk, hoofdpijn.
Bijwerkingen
Gemeld zijn: Faryngitis, dysfonie, laryngitis, dyspneu, rinitis, pijn in de borst, (pleuritisch/niet cardiaal), koorts, dyspepsie, conjunctivitis en exantheem, al dan niet gepaard met jeuk. Afgenomen longfunctietests. Minder dan 5% van de patiënten ontwikkelen antilichamen (geen IgE).
Interacties
Gelijktijdig gebruik van broomhexine en antibiotica (amoxicilline, cefuroxim, doxycycline of erytromycine) leidt tot hogere antibioticumconcentraties in het longweefsel.
Hulpstoffen: Sorbitol, in sommige drank, kan de biologische beschikbaarheid van andere oraal toegediende geneesmiddelen beïnvloeden.
Interacties
Er zijn van dit middel geen klinisch relevante interacties bekend.
Zwangerschap
Broomhexine passeert de placenta.
Teratogenese: Zowel bij de mens als bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Kan in het 2e of 3e trimester waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Farmacologisch effect: Systemische resorptie na inhalatie is gering. Bovendien is dornase alfa een groot molecuul, waardoor het niet waarschijnlijk is dat er substantiële hoeveelheden bij de foetus kunnen komen.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja, maar waarschijnlijk in kleine hoeveelheden.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend. Als dornase zou overgaan in de moedermelk, is opname uit het maag-darmkanaal van de zuigeling vanwege de molecuulgrootte niet waarschijnlijk.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Contra-indicaties
- kinderen < 2 jaar, vanwege het beperkte vermogen om slijm op te hoesten, met als gevolg luchtwegobstructie (vollopen).
Contra-indicaties
Er zijn van dit middel geen klinisch relevante contra-indicaties bekend.
Waarschuwingen en voorzorgen
Wees voorzichtig bij (een voorgeschiedenis van) ulcus pepticum vanwege mogelijke irritatie van het slijmvlies in het maag-darmkanaal.
Bij het optreden van nieuwe huid- of slijmvlieslaesies de behandeling onmiddellijk staken.
Hulpstoffen
- Maltitol, in sommige drank, kan een mild laxerend effect hebben.
- Sorbitol, in sommige drank, kan maag-darmklachten veroorzaken en licht laxerende werking hebben.
Waarschuwingen en voorzorgen
De behandeling hoeft niet te worden gestaakt tijdens een exacerbatie van een luchtweginfectie.
De meeste patiënten zijn gebaat bij dagelijks gebruik; na staken neemt de longfunctie af.
Ultrasone vernevelaars kunnen ongeschikt zijn omdat ze dornase α kunnen inactiveren of onacceptabele aerosolafgifte-eigenschappen hebben.
Eigenschappen
Mucolyticum. Het kan de viscositeit van het bronchiaalslijm verminderen door depolymerisatie van de in het slijm aanwezige mucopolysaccharidevezels. Werking treedt in na 5 uur.
Kinetische gegevens
| Resorptie | snel en compleet na orale toediening. Inname met voedsel verhoogt de absorptie. Er is een groot 'first pass'-effect (75–80%). |
| T max | ca. 1 uur. |
| V d | 14,3–20,2 l/kg lichaamsgewicht. |
| Overig | Passeert de bloed-hersenbarrière. |
| Eiwitbinding | 95%. |
| Metabolisering | in de lever snel en vrijwel volledig door N-demethylering en hydroxylering gevolgd door glucuronidering en sulfatering in ten minste 10 verschillende metabolieten, waaronder de farmacologische actieve metaboliet ambroxol. |
| Eliminatie | vnl. met de urine, waarvan < 1% in onveranderde vorm; ca. 4% met de feces. |
| T 1/2el | 7–31 uur. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Via genetische modificatie verkregen vorm van natuurlijk voorkomend humaan enzym, dat extracellulair DNA splitst. In vitro hydrolyseert dornase α DNA in het sputum van cystische-fibrosepatiënten, waardoor de viscositeit wordt verlaagd.
Kinetische gegevens
| Resorptie | de systemische absorptie of accumulatie na inhalatie is gering. |
| Overig | sputumconcentratie 3 microg/ml binnen 15 min. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
broomhexine hoort bij de groep mucolytica.
Groepsinformatie
dornase alfa hoort bij de groep mucolytica.