Samenstelling

Raadpleeg voor hulpstoffen een apotheker.

Natriumhypochloriet smeersel FNA Formularium der Nederlandse Apothekers

Toedieningsvorm: Emulsie voor cutaan gebruik (0,25%)
Sterkte: 2,5 mg/g

Bevat 2,38 mg actief chloor per g.

Uitleg symbolen

XGVS	Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS).
OTC	'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel.
Bijlage 2	Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.
Aanvullende monitoring	Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb.

Samenstelling

Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.

Dettol Med Benzalkoniumchloride XGVS OTC Reckitt Benckiser Nederland bv

Toedieningsvorm: Oplossing voor cutaan gebruik (0,2%)
Sterkte: 2 mg/g
Verpakkingsvorm: huidspray 100 ml

Uitleg symbolen

XGVS	Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS).
OTC	'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel.
Bijlage 2	Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.
Aanvullende monitoring	Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb.

Advies

Zie voor aanbevelingen in de preventie en behandeling van decubitus de V&VN-Richtlijn Decubitus (2021) op venv.nl.

Volgens de NHG-Standaard Decubitus (2015) wordt het gebruik van lokale antiseptica zoals natriumhypochloriet ter behandeling van infecties bij decubitus ulcera afgeraden. Uit in-vitro-onderzoek blijkt dat de middelen cytotoxisch zijn voor cellen die essentieel zijn voor het wondgenezingsproces, zoals fibroblasten, keratinocyten en leukocyten. Natriumhypochloriet alleen toepassen als er geen geschikte alternatieven voorhanden zijn.

Advies

Er is voor dit middel geen advies vastgesteld.

Indicaties

Desinfectie van (necrotische) ulcera, zoals bij ulcus cruris venosum en decubituswonden graad III en IV.

Indicaties

Antiseptische reiniging van kleine wonden.

Doseringen

Klap alles open Klap alles dicht

(Necrotische) ulcera en decubitus

2×/dag een met het natriumhypochlorietsmeersel geïmpregneerd gaas ten minste 1 uur in de wond leggen; wond afdekken met vaseline- of paraffinegaas en vochtdoorlatend wonddekkend verband. Na ten minste 1 uur het met het natriumhypochlorietsmeersel geïmpregneerd gaas verwijderen en de wond spoelen met water of fysiologische zoutoplossing. Vervolgens de wond afdekken met vaseline- of paraffinegaas en vochtdoorlatend verband en laten zitten tot de volgende behandeling.

Bij een vergeten dosis deze alsnog aanbrengen tenzij het minder dan 4 uur duurt voor de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Sla dan de vergeten behandeling over en ga verder met het normale behandelschema.

Toediening

Smeer vooraf randen van de wond in met zinkoxidezalf of zinkoxidepasta.
Trek wegwerphandschoenen aan om irritatie aan de handen te voorkomen.
Vóór gebruik fles goed schudden.

Doseringen

Klap alles open Klap alles dicht

Antiseptische reiniging van kleine wonden

Volwassenen en kinderen > 6 jaar

1–2× sprayen op de wond en 5 min laten inwerken. Maximaal 1×/dag aanbrengen en max. 3–5 dagen gebruiken.

Kinderen 1–6 jaar

1× sprayen op de wond (op max. 4 wonden) en 5 min laten inwerken. Maximaal 1×/dag aanbrengen en max. 3–5 dagen gebruiken.

Bij het weer opengaan van de wond mag de spray opnieuw worden aangebracht, maximaal 1×/dag gedurende max. 3–5 dagen.

Toediening

Sprayen op een afstand van 4–12 cm, afhankelijk van de wondoppervlakte (resp. ca. 13 tot 22 cm²). Zo nodig een gaasje gebruiken om het eventueel teveel aan vloeistof weg te vegen.
Tijdens het sprayen niet inademen.
Niet gebruiken rond de ogen, oren, in de mond, de geslachtsorganen of op grote zones van het lichaam – groter dan 5% van de totale lichaamsoppervlakte (5% komt ongeveer overeen met kleine wonden van beide knieën en ellebogen).

Bijwerkingen

Zeer vaak (> 10%): irritatie, pijn, erytheem en oedeem van de gezonde huid rondom de wond; daarom vóór gebruik de gezonde huid beschermen door zinkoxidezalf of -smeersel op de wondranden aan te brengen.

Soms (< 1%): overgevoeligheid.

Bij lokale toepassing kunnen bloedstolsels oplossen en bloedingen optreden.

Bijwerkingen

Lokaal

Zeer zelden (< 0,01%): irritatie, brandend gevoel, erytheem, verkleuring of afschilfering van de huid, acrodermatitis, exacerbatie van eczeem, contacteczeem, dystrofie van de huid, fissuur, alopecia of huiduitslag.

Systemisch

Zeer zelden (< 0,01%): systemische allergische reacties zoals (papuleuze) huiduitslag en jeuk.

Interacties

Natriumhypochlorietsmeersel en andere huidmiddelen kunnen elkaars werking beïnvloeden; geen andere huidmiddelen in de wond gebruiken. De randen van de wond kunnen wel worden beschermd met zinkoxidezalf of -smeersel.

Interacties

Benzalkoniumchloride kan worden geïnactiveerd bij gebruik met zeep of andere surfactantia.

Zwangerschap

Teratogenese: Ervaring bij de mens met gebruik als desinfectans geeft geen aanwijzingen voor schadelijkheid.

Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.

Informatie van Lareb over dit middel bij zwangerschap

Zwangerschap

Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.

Farmacologisch effect: Gezien de zeer geringe cutane absorptie zijn nadelige effecten bij de foetus niet waarschijnlijk.

Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.

Informatie van Lareb over dit middel bij zwangerschap

Lactatie

Overgang in de moedermelk: Nee.

Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.

Overig: Bij gebruik in de buurt van de tepel direct na de voeding aanbrengen; tepel en borst eerst goed wassen voor een volgende voeding.

Informatie van Lareb over dit middel bij lactatie

Lactatie

Overgang in de moedermelk: Onbekend.

Farmacologisch effect: benzalkonium wordt bij lokaal gebruik door de moeder in zeer geringe mate geabsorbeerd waardoor nadelige effecten bij de zuigeling onwaarschijnlijk zijn.

Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.

Overig: Bij aanbrengen op de borsten deze eerst goed wassen voordat de baby wordt gevoed.

Informatie van Lareb over dit middel bij lactatie

Contra-indicaties

Rood granulerende wond; zie de rubriek Waarschuwingen en voorzorgen.

Contra-indicaties

kinderen < 1 jaar.

Waarschuwingen en voorzorgen

In vitro is natriumhypochloriet toxisch voor fibroblasten, neutrofielen en endotheelcellen gebleken, waardoor de ontstekingsreactie mogelijk wordt verlengd en endotheelcellen worden beschadigd.

Natriumhypochloriet is een basische stof. Bij mengen met zuren en bij contact met metalen oppervlakten kunnen zuren vrijkomen en chloorgas.

Natriumhypochloriet werkt blekend op kleding, beddengoed en op haren.

Waarschuwingen en voorzorgen

Niet gebruiken op huidgebieden groter dan 5% van de totale lichaamsoppervlakte en op huid rond ogen, oren, mond en geslachtsorganen. Bij contact met de ogen, direct uitspoelen met koud water.

Niet gebruiken om de wondgenezing te bevorderen.

Overdosering

De acute toxiciteit na accidentele inname is zeer gering vanwege de lage absorptie.

Eigenschappen

Natriumhypochloriet heeft een breed spectrum en werkt snel. De werkzaamheid wordt bepaald door de concentratie hypochloorzuur (HOCl). De microbicide werking berust waarschijnlijk op eiwitdenaturatie en inactivering van nucleïnezuren. Natriumhypochloriet heeft tevens een losmakend en oplossend effect op necrotisch weefsel; bloedstolsels worden echter ook opgelost en de bloedstolling vertraagt. De 'chloorlucht' van het smeersel vermindert de onaangename wondgeur. Vloeibare paraffine dekt de wond af en gaat hechting tegen van verbandmateriaal aan de wond.

Eigenschappen

Benzalkoniumchloride is een quaternaire ammoniumverbinding. De antimicrobiële werking van deze verbindingen berust op toename van de permeabiliteit van de celmembraan door verdringing van kationen uit de celwand en denaturatie van de lipide membraan. Benzalkoniumchloride is in lage concentraties (m.n. 0,1–0,2%) bactericide tegen een groot aantal Gram–positieve en Gram–negatieve bacteriën. Benzalkoniumchloride doodt o.a. Staphylococcus aureus en β-hemolytische streptokokken (o.a. Streptococcus pyogenes) binnen 1 minuut en Pseudomonas aeruginosa binnen 5 minuten.

Kinetische gegevens

Resorptie

zeer gering door intacte en beschadigde huid.

Uitleg afkortingen

F	biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt)
T _max	tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening
V _d	verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam)
T _1/2	plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren)
T _1/2el	plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd

natriumhypochloriet

benzalkonium

Samenstelling