Samenstelling

Bisolnasal met eucalyptus (hydrochloride) XGVSOTC Sanofi SA

Toedieningsvorm
Neusspray
Sterkte
1,18 mg/ml

Conserveermiddel: benzalkoniumchloride.

Uitleg symbolen

XGVS Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS).
OTC 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel.
Bijlage 2 Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.
Aanvullende monitoring Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb.

Advies

Een acute rinosinusitis geneest vrijwel altijd vanzelf. Pijnstillers (paracetamol), stomen en de nasale toediening van een zoutoplossing of een decongestivum kunnen verlichting geven van de klachten. Antibiotica zijn doorgaans niet nodig. Geef antibiotica bij vermoeden van een bacteriële ontsteking en ernstig ziek zijn en overweeg antibiotica bij een verminderde weerstand en bij koorts die langer dan vijf dagen aanhoudt of opnieuw optreedt. Voor initiële therapie met antibiotica zie Acute rinosinusitis.

Decongestiva maximaal 7 dagen gebruiken.

Indicaties

Kortdurende behandeling van neusverstopping ten gevolge van neusverkoudheid.

Gerelateerde informatie

Dosering

Maximaal 7 dagen achtereen gebruiken.

Klap alles open Klap alles dicht

Neusverstopping:

Volwassenen en kinderen ≥ 6 jaar:

1–2 verstuivingen in elk neusgat, 3–4×/dag, max. 6×/dag.

Neus snuiten voor gebruik.

Bijwerkingen

Vaak (1-10%): branderig gevoel in neus.

Soms (0,1-1%): hoofdpijn. Zwelling van neusslijmvlies, droge neus, niezen. Misselijkheid. Hartkloppingen. Rusteloosheid.

Zelden (0,01-0,1%): duizeligheid. Loopneus, neusbloeding. Dysgeusie.

Verder zijn gemeld: hallucinaties, slaperigheid, slapeloosheid. Tachycardie, aritmie, hypertensie. Huiduitslag, jeuk, huidoedeem, slijmvliesoedeem. Overgevoeligheid. Vermoeidheid.

Langdurig en overmatig gebruik van α-sympathicomimetica kan leiden tot reactieve hyperemie.

Interacties

Gelijktijdig gebruik met MAO-remmers, tricyclische antidepressiva of vasoconstrictiva kan leiden tot cardiovasculaire effecten en stijging van de bloeddruk. Gelijktijdig gebruik met tricyclische antidepressiva kan tevens aritmie veroorzaken.

Zwangerschap

Teratogenese: Zowel bij de mens als bij dieren, onvoldoende gegevens.
Advies: Gebruik ontraden.

Lactatie

Overgang in moedermelk: Onbekend.
Advies: Het gebruik van dit geneesmiddel of het geven van borstvoeding ontraden.

Contra-indicaties

Rinitis sicca. Status na craniale chirurgie via neusholte. Nauwe kamerhoekglaucoom. Kinderen < 6 jaar.

Waarschuwingen en voorzorgen

Wees voorzichtig bij ouderen en bij hypertensie, hartziekten (waaronder hartritmestoornissen), hyperthyreoïdie, feochromocytoom, diabetes mellitus, porfyrie en prostaathypertrofie, vanwege kans op systemische resorptie; alleen in overleg met een arts gebruiken. Langdurig en overmatig gebruik kan leiden tot rebound-effecten, zoals zwelling van het neusslijmvlies; gebruik dit middel daarom minder dan 7 dagen onafgebroken. Langdurig gebruik van vasoconstrictoren kan leiden tot chronische ontsteking en atrofie van het neusslijmvlies. Het conserveermiddel benzalkoniumchloride kan irritatie van het neusslijmvlies veroorzaken. Vermijd contact met de ogen.

Overdosering

Symptomen
Overdosering kan met name bij jonge kinderen depressie van het centraal zenuwstelsel veroorzaken. Het klinisch beeld na overdosering kan verwarrend zijn doordat afwisselende perioden van stimulatie en remming van het centraal zenuwstelsel en cardiovasculair en pulmonaal systeem optreden. Stimulatie: angst, opwinding, mydriasis, hartkloppingen, zweten, bleekheid, perifere cyanose, hallucinaties en convulsies. Remming: daling lichaamstemperatuur, slaperigheid, miosis, lethargie, apneu en coma. Wanneer centrale effecten overheersen kunnen vooral bij kinderen bradycardie en hypertensie gevolgd door hypotensie worden waargenomen.

Therapie
Decontaminatie van de maag is waarschijnlijk weinig zinvol in verband met de snelle absorptie, vooral wanneer het middel meer dan een uur geleden is ingenomen. Naloxon heeft mogelijk invloed op de depressie van het centraal zenuwstelsel bij patiënten met een ernstige toxiciteit; dit is echter niet klinisch vastgesteld. Fentolamine kan als effectieve behandeling gegeven worden om de α-effecten tegen te gaan.

Eigenschappen

Sympathicomimeticum met een direct effect op α-adrenerge receptoren. Veroorzaakt plaatselijk vasoconstrictie en vermindert daardoor zwelling van het neusslijmvlies. De werking treedt binnen 5 minuten op en houdt 8–10 uur aan.

Kinetische gegevens

Eliminatievnl. met de urine.
T 1/2el5–7 uur.

Uitleg afkortingen

F biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt)
T max tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening
V d verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam)
T 1/2 plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren)
T 1/2el plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd