natrium-/​kalium-/​magnesiumsulfaat

Samenstelling

Eziclen Aanvullende monitoring Ipsen Farmaceutica bv

Toedieningsvorm
Concentraat voor drank

Bevat per flacon: natriumsulfaat (watervrij) 17,51 g, kaliumsulfaat 3,13 g, magnesiumsulfaat (heptahydraat) 3,276 g. Conserveermiddel: natriumbenzoaat. De inhoud aan elektrolyten per flacon: natrium 5,684 g (= 247,1 mmol), kalium 1,405 g (= 35,9 mmol), magnesium 0,323 g (= 13,3 mmol), sulfaat 14,845 g (= 154,5 mmol).

Uitleg symbolen

XGVS Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS).
OTC 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel.
Bijlage 2 Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.
Aanvullende monitoring Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb.

natrium-/​kalium-/​magnesiumsulfaat vergelijken met een ander geneesmiddel.

Advies

Indien darmreiniging noodzakelijk is, bijvoorbeeld bij coloscopie, kan behandeling met zowel osmotisch/lokaal werkende laxantia (zoals watervrij natriumsulfaat/kaliumsulfaat/magnesiumsulfaat en natriumpicosulfaat/magnesiumcitraat) als met macrogol/elektrolyten worden ingezet. Bij specifieke patiëntengroepen met risico op dehydratie-gerelateerde complicaties heeft macrogol/elektrolyten de voorkeur. Daarentegen kan natriumpicosulfaat/magnesiumcitraat worden ingezet bij patiënten die moeite hebben om grote volumes vocht in te nemen.

Indicaties

  • Lediging van de darm bij volwassenen ter voorbereiding op diagnostisch onderzoek (zoals endoscopie of röntgenonderzoek) of een chirurgische ingreep.

Dosering

Voor, tijdens en na inname voldoende vocht innemen om dehydratie te voorkomen.

Klap alles open Klap alles dicht

Lediging van de darm:

Volwassenen:

Vroeg in de avond voorafgaand aan de procedure (bv. om 18:00 uur), één flacon met water verdunnen tot de vullijn en innemen. De volgende twee uren nog 2 tot de vullijn gevulde bekers heldere drank drinken. Op de ochtend van de procedure, 10–12 uur na de avonddosis, de instructies van de vorige avond herhalen. Als alternatief kan de tweede dosis ongeveer 2 uur na de eerste worden ingenomen in plaats van na 10–12 uur. Ook dan in de volgende twee uren nog 2 tot de vullijn gevulde bekers heldere drank drinken. Tijdsduur tussen laatste inname heldere vloeistof en begin ingreep ≥ 2 uur bij procedures met algehele anesthesie, of ≥ 1 uur tussen laatste inname heldere vloeistof en begin ingreep bij procedures zonder algehele anesthesie.

Leverfunctiestoornis: een aanpassing van de dosering is (op basis van beperkte gegevens) niet nodig.

Nierfunctiestoornis: een aanpassing van de dosering is (op basis van beperkte gegevens) niet nodig bij een lichte tot matige nierinsufficiëntie; bij een ernstige nierinsufficiëntie is gebruik gecontra-indiceerd.

Volg voor voedingsrestricties de bijsluiter.

Toegestane heldere dranken zijn water, heldere of gezeefde soep, vruchtensap zonder pulp, frisdranken, thee en/of koffie zonder melk (geen rode of paarse vloeistof vanwege een verkleuring van de darm).

Bijwerkingen

Zeer vaak (> 10%): abdominale distensie, buikpijn, misselijkheid, braken.

Soms (0,1-1%): hoofdpijn, duizeligheid. Anorectaal ongemak, droge mond. Dysurie. Rillingen. Toename ASAT, creatinekinase -, lactaatdehydrogenase - en fosforgehalte in bloed. Hyperbilirubinemie, hyponatriëmie, hypokaliëmie, hypocalciëmie, hyperurikemie.

Verder zijn gemeld: overgevoeligheidsreacties zoals urticaria, pruritus, huiduitslag, erytheem, dyspneu, beklemd gevoel in de keel.

Interacties

De absorptie van geneesmiddelen kan onvolledig zijn doordat geneesmiddelen uit het maag-darmkanaal gespoeld worden. Het therapeutische effect van bijvoorbeeld orale anticonceptiva, anti-epileptica, antidiabetica, antibiotica, levothyroxine en digoxine kan hierdoor afnemen bij inname tussen 1–3 uur voor aanvang van de behandeling en het einde van het reinigingsproces.

Wees voorzichtig bij combinatie met middelen die de elektrolytenspiegel kunnen beïnvloeden zoals calciumkanaalblokkers, lithium en diuretica. Tevens voorzichtig zijn in combinatie met geneesmiddelen die het QT-interval verlengen vanwege de kans op QT-verlenging bij verstoring van de elektrolytenbalans.

Zwangerschap

Teratogenese: Zowel bij de mens als bij dieren onvoldoende gegevens.
Advies: Gebruik ontraden.

Lactatie

Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Advies: Tot 48 uur na inname van de tweede dosis geen borstvoeding geven.

Contra-indicaties

  • gastro-intestinale obstructie;
  • darmperforatie;
  • verstoorde maaglediging (bv. gastroparese);
  • toxische colitis of toxisch megacolon;
  • hevig braken;
  • ernstige uitdroging;
  • congestief hartfalen;
  • ascites;
  • ernstige nierinsufficiëntie (GFR <30 ml/min/1,73m²);
  • actieve inflammatoire darmziekte.

Waarschuwingen en voorzorgen

Houd rekening met de kans op ernstige stoornissen van de elektrolythuishouding. Overweeg bij risicopatiënten (bv. ouderen, bij nier-, lever- of hartinsufficiëntie) voor en na de behandeling een elektrolytenbepaling en een nierfunctietest. Afwijkende elektrolytenwaarden of uitdrogingsverschijnselen corrigeren voordat het preparaat ingenomen wordt.

Voldoende inname van extra water of ander vocht voor, tijdens en na het gebruik (zie Dosering) is noodzakelijk om dehydratie te voorkomen.

Patiënten met een verstoorde braakreflex of meer kans op regurgitatie of aspiratie tijdens de toediening observeren. Voorzichtig zijn bij gastro-intestinale hypomotiliteit.

Voorzichtig toepassen bij patiënten met jicht in de voorgeschiedenis vanwege een tijdelijke lichte tot matige verhoging van het urinezuurgehalte.

De veiligheid en werkzaamheid zijn bij patiënten < 18 j. niet vastgesteld.

Overdosering

Symptomen
Diarree, misselijkheid, braken, verstoringen van de elektrolytenbalans.

Neem voor meer informatie over een vergiftiging met natrium-, kalium-, magnesiumsulfaat contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.

Eigenschappen

Osmotisch laxans. Werkzaam door verzadiging van het beperkte en verzadigbare actieve transportmechanisme van sulfaat. Na verzadiging van het transportmechanisme blijft sulfaat achter in de darm, hierdoor blijft vocht achter in de darm, waardoor deze gereinigd wordt. De gemiddelde tijd tot heldere diarree was circa 6,3 uur na de laatste dosis bij een interval van 12 uur tussen de doses en circa 2,8 uur bij een interval van 1 uur tussen de doses.

Kinetische gegevens

Resorptiebeperkt en verzadigbaar (sulfaat).
T maxbij tweedaags doseerschema: 16 uur (eerste dosis), 5 uur (tweede dosis).
Eliminatievooral via de feces (ca. 70%).
T 1/2ca. 8,5 uur.

Uitleg afkortingen

F biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt)
T max tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening
V d verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam)
T 1/2 plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren)
T 1/2el plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd

Groepsinformatie

natrium-/kalium-/magnesiumsulfaat hoort bij de groep laxantia, osmotisch werkende.

Kosten

Kosten laden…

Zie ook

Geneesmiddelgroep

Externe links