Samenstelling

Colofort Ipsen Farmaceutica bv

Toedieningsvorm
Poeder voor drank
Verpakkingsvorm
in sachet à 74 g

Bevat per sachet: kaliumchloride 750 mg, macrogol 4000 64 g, natriumchloride 1,46 g, natriumwaterstofcarbonaat 1,68 g, natriumsulfaat (watervrij) 5,7 g. Bevat tevens: natriumsaccharinaat.

Klean-Prep Norgine bv

Toedieningsvorm
Poeder voor drank
Verpakkingsvorm
in sachet à 69 g

Bevat per sachet: kaliumchloride 742,5 mg, macrogol 3350 59 g, natriumchloride 1,465 g, natriumwaterstofcarbonaat 1,685 g, natriumsulfaat (watervrij) 5,685 g. De sachet bevat tevens: 49 mg aspartaam, overeenkomend met fenylalanine 28 mg. Met vanillesmaak.

Macrogol en elektrolyten Diverse fabrikanten

Toedieningsvorm
Poeder voor drank
Verpakkingsvorm
in sachet à 13,7 g

Bevatten per sachet: macrogol 3350 13,125 g en elektrolyten (kaliumchloride, natriumchloride, natriumwaterstofcarbonaat). De hoeveelheid elektrolyten en de smaak varieert tussen de verschillende generieke preparaten. De meeste generieke preparaten bevatten de zoetstof acesulfaam K.

Toedieningsvorm
Poeder voor drank
Verpakkingsvorm
in sachet à 6,9 g

Bevatten per sachet: macrogol 3350 6,563 g en elektrolyten (kaliumchloride, natriumchloride, natriumwaterstofcarbonaat). De hoeveelheid elektrolyten en de smaak varieert tussen de verschillende generieke preparaten. Sommige generieke preparaten bevatten de zoetstof acesulfaam K.

Molaxole Meda Pharma bv

Toedieningsvorm
Poeder voor orale suspensie
Verpakkingsvorm
in sachet

Bevat per sachet: kaliumchloride 46,6 mg, macrogol 3350 13,125 g, natriumchloride 350,7 mg, natriumwaterstofcarbonaat 178,5 mg. De sachet bevat zoetstof acesulfaam K. Met citroensmaak.

Movicolon Norgine bv

Toedieningsvorm
Concentraat voor drank 'Liquid orange'
Verpakkingsvorm
500 ml

Bevat per 25 ml: kaliumchloride 46,6 mg, macrogol 3350 13,1 g, natriumchloride 350,7 mg, natriumwaterstofcarbonaat 178,5 mg. Met sinaasappelsmaak. Bevat tevens acesulfaam K, benzylalcohol, parabenen, sucralose. Bevat 0,19 g natrium per 25 ml.

Toedieningsvorm
Poeder voor drank
Verpakkingsvorm
in sachet à 13,8 g

Bevat per sachet: kaliumchloride 46,6 mg, macrogol 3350 13,1 g, natriumchloride 350,7 mg, natriumwaterstofcarbonaat 178,5 mg. Met citroensmaak. Bevat tevens acesulfaam K.

Toedieningsvorm
Poeder voor drank 'Chocolate'
Verpakkingsvorm
in sachet à 13,9 g

Bevat per sachet: kaliumchloride 31,7 mg, macrogol 3350 13,125 g, natriumchloride 350,7 mg, natriumwaterstofcarbonaat 178,5 mg. Bevat tevens acesulfaam K, benzylalcohol. Met chocoladesmaak.

Toedieningsvorm
Poeder voor drank 'Junior Chocolate'
Verpakkingsvorm
in sachet à 6,9 g

Bevat per sachet: kaliumchloride 15,9 mg, macrogol 3350 6,563 g, natriumchloride 175,4 mg, natriumwaterstofcarbonaat 89,3 mg. Bevat tevens acesulfaam K, benzylalcohol. Met chocoladesmaak.

Toedieningsvorm
Poeder voor drank 'Junior Naturel'
Verpakkingsvorm
in sachet à 6,9 g

Bevat per sachet: kaliumchloride 25,1 mg, macrogol 3350 6,56 g, natriumchloride 175,4 mg, natriumwaterstofcarbonaat 89,3 mg.

Toedieningsvorm
Poeder voor drank 'Naturel'
Verpakkingsvorm
in sachet à 13,7 g

Bevat per sachet: kaliumchloride 50,2 mg, macrogol 3350 13,125 g, natriumchloride 350,8 mg, natriumwaterstofcarbonaat 178,6 mg.

Moviprep Norgine bv

Toedieningsvorm
Poeder voor drank
Verpakkingsvorm
in sachet A + B

Bevat per sachet A: kaliumchloride 1015 mg, macrogol 3350 100 g, natriumchloride 2,69 g, natriumsulfaat (watervrij) 7,5 g. Bevat per sachet B: ascorbinezuur 4,7 g, natriumascorbaat 5,9 g. De sachet A bevat tevens 233 mg aspartaam, overeenkomend met ca. 130 mg fenylalanine. Met citroensmaak.

Toedieningsvorm
Poeder voor drank 'Orange'
Verpakkingsvorm
in sachet A + B

Bevat per sachet A: kaliumchloride 1,015 g, macrogol 3350 100 g, natriumchloride 2,691 g, natriumsulfaat (watervrij) 7,5 g. Bevat per sachet B: ascorbinezuur 4,7 g, natriumascorbaat 5,9 g. De sachet A bevat tevens 175 mg aspartaam, overeenkomend met ca. 97 mg fenylalanine. Met sinaasappelsmaak.

Transipeg Bayer bv

Toedieningsvorm
Poeder voor drank
Verpakkingsvorm
in sachet à 2,95 g

Bevat per sachet: kaliumchloride 37,5 mg, macrogol 3350 (peg) 2,95 g, natriumchloride 73 mg, natriumsulfaat (watervrij) 284 mg, natriumwaterstofcarbonaat 84 mg. De sachet bevat 3,75 mg aspartaam, overeenkomend met ca. 2 mg fenylalanine en acesulfaam K. Met citroensmaak.

Uitleg symbolen

Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS).
'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel.
Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb.

Advies

Bij de medicamenteuze behandeling van functionele obstipatie gaat de voorkeur uit naar macrogol (met of zonder elektrolyten) of lactulose, vanwege de osmotische werking, de klinische ervaring en het gebruiksgemak. Bij onvoldoende effect komt een contactlaxans (bisacodyl of sennosiden A+B) in aanmerking. Kies bij ernstige klachten voor rectale medicatie ter lediging van het rectum.

Bij obstipatie met fecale impactie wordt in eerste instantie gekozen voor rectale medicatie of het gebruik van een hoge dosis macrogol; daarna kan worden overgegaan op de standaardbehandeling met orale laxantia.

Om obstipatie door opioïdgebruik te voorkomen, zijn orale laxantia volgens standaardbehandeling aangewezen vanaf de start van de behandeling met het opioïd. De voorkeur gaat uit naar macrogol (met of zonder elektrolyten) of lactulose, vanwege de osmotische werking, de klinische ervaring en het gebruiksgemak. Bij onvoldoende effect komt een contactlaxans (bisacodyl of sennosiden A+B) in aanmerking, eventueel als toevoeging.

Aan de vergoeding van macrogol/elektrolyten zijn voorwaarden verbonden, zie Regeling zorgverzekering, bijlage 2.

Indicaties

Klean-Prep/Colofort/Moviprep: colonlavage voorafgaand aan diagnostisch onderzoek (bv. coloscopie), bariumklysma of een operatieve ingreep ter hoogte van het colon.

Molaxole, Movicolon, Macrogol en elektrolyten generiek (13,7 g): behandeling van chronische en habituele obstipatie bij volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar. Fecale impactie bij volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar.

Movicolon 'Liquid orange': behandeling van chronische en habituele obstipatie bij volwassenen.

Movicolon 'Junior Nature' en 'Junior Chocolate', Macrogol en elektrolyten Junior (6,9 g): behandeling van chronische en habituele obstipatie en fecale impactie bij kinderen van 2–11 jaar. Preventie van heroptreden van fecale impactie bij kinderen van 2–11 jaar na succesvolle desimpactie.

Transipeg: Symptomatische behandeling van obstipatie bij volwassenen en kinderen ≥ 1 jaar.

Gerelateerde informatie

Dosering

Klap alles open Klap alles dicht

Colonlavage:

Volwassenen:

Klean-Prep/Colofort: 1 liter oplossing per 15–20 kg lichaamsgewicht (= totaal 3–4 l); 4 liter de avond voor de behandeling of 2 liter de avond ervoor en 2 liter 's morgens 3–4 uur voor het onderzoek; iedere 10–15 min 250 ml, totdat oplossing op is of tot het darmkanaal leeg is. Minimaal 2 uur voor begin van de behandeling geen vast voedsel meer gebruiken. Bij gebruik van een neussonde 20–30 ml oplossing per min toedienen. De totale dosis binnen 4–6 uur innemen. Moviprep: de behandelkuur bestaat uit 2 liter: 2 liter de avond voor de behandeling of 2 liter op de ochtend van de dag van het onderzoek (periode minstens 2 uur voor laatste inname Moviprep en begin ingreep) of 1 liter de avond ervoor en 1 liter op de ochtend van de dag van het onderzoek (periode minstens 1 uur tussen laatste inname Moviprep en begin ingreep). Een hoeveelheid van 1 liter in een periode van 1–2 uur innemen. Aanbevolen wordt tijdens de behandelkuur aanvullend 1 liter heldere vloeistof zoals water, heldere soep, vruchtensap zonder pulp, frisdranken, thee en/of koffie zonder melk te drinken (tijdsperiode minstens 1 uur tussen laatste inname heldere vloeistof en begin ingreep).

Kinderen: < 5 jaar:

Klean-Prep: : 90 ml/kg lichaamsgewicht,

Kinderen 5–10 jaar:

Klean-Prep: 80 ml/kg;

Kinderen > 10 jaar:

Klean-Prep: 70 ml/kg.

Niet sneller toedienen dan 30 ml/kg per uur. Het wordt aangeraden de oplossing de avond vóór de behandeling toe te dienen in 2 halve doses met een tussenperiode van minimaal 2 uur.

Obstipatie:

Volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar:

Macrogol/elektrolyten, Movicolon, Molaxole: 1–2, maximaal 3 sachets per dag in verdeelde doses. Bij gebruik langer dan 2 weken 1–2 sachets per dag. Na verloop van tijd kan de benodigde dosis verminderen.

Volwassenen:

Movicolon 'Liquid': 1–2 ×/ dag 25 ml verdund met 100 ml water.

Volwassenen en kinderen > 16 jaar:

Transipeg: 's ochtends 2 sachets opgelost in een glas water, na enkele dagen dosering aanpassen aan behoefte: 1–4 sachets per dag. Bij mensen die oud zijn, bedlegerig of die hardnekkige obstipatie hebben, is de begindosering 3 sachets per dag.

Kinderen 2–11 jaar:

Macrogol en elektrolyten 'junior', Movicolon 'Junior Naturel' of 'Junior Chocolate': begindosering: Kinderen van 2–6 jaar: 1 sachet per dag; kinderen 7–11 jaar: 2 sachets per dag. De onderhoudsdosering afhankelijk van de individuele respons instellen. Maximaal 4 sachets per dag. Er is weinig ervaring met gebruik > 3 maanden.

Kinderen ≥ 1 jaar:

Transipeg: 1–6 jaar: begindosering 1 sachet per dag, daarna dosering aanpassen aan behoefte: 1–3 sachets per dag. 7–16 jaar: begindosering 2 sachets per dag, daarna dosering aanpassen aan behoefte: 1–3 sachets per dag.

Fecale impactie:

Volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar:

Macrogol en elektrolyten/Molaxole/Movicolon: 8 sachets per dag binnen 6 uur innemen, meestal gedurende 3 dagen of minder. Bij verminderde hartfunctie de doses verdelen met max. 2 sachets per uur.

Kinderen 2–11 jaar:

Macrogol en elektrolyten 'junior', Movicolon 'Junior Naturel' of 'Junior Chocolate' 7 dagen volgens schema. 2–4 jaar: dag 1 twee sachets, dag 2 en 3 vier sachets, dag 4 en 5 zes sachets, dag 6 en 7 acht sachets. 5–11 jaar: dag 1 vier sachets, dag 2 zes sachets, dag 3 acht sachets, dag 4 tien sachets, dag 5, 6 en 7 twaalf sachets. Bij verminderde hartfunctie de doses verdelen met max. 2 sachets (kinderen 2–4 jaar) tot 3 sachets (kinderen 5–11 jaar) per uur. De behandeling staken indien intussen de impactie is opgeheven. Er is weinig ervaring met gebruik > 3 maanden.

Preventie van re-impactie:

Kinderen 2–11 jaar:

Macrogol en elektrolyten 'junior', Movicolon 'Junior Naturel' of 'Junior Chocolate': begindosering: 2–6 jaar: 1 sachet per dag; 7–11 jaar: 2 sachets per dag. De onderhoudsdosering afhankelijk van de individuele respons instellen, maximaal 4 sachets per dag.

Klean-Prep/Colofort: de sachet oplossen in 1 liter water. Moviprep: 1 sachet A + 1 sachet B oplossen in 1 liter water.

NB: Voor gebruik bij obstipatie een sachet van 13,7 g in een half glas water (= 125 ml) oplossen; een sachet van 6,9 g oplossen in ca. 70 ml water. Movicolon 'Liquid' verdunnen met circa 100 ml water. Niet onverdund gebruiken.

Bijwerkingen

Zeer vaak (> 10%): als gevolg van het uitzetten van de darminhoud abdominale distensie, maagpijn, maagkrampen, misselijkheid, braken, diarree, winderigheid, borborygme.

Vaak (1–10%): hoofdpijn. Jeuk. Perifeer oedeem. Anaal ongemak en irritatie.

Soms (0,1–1%): verstoring van de elektrolytenbalans (vooral hyper– of hypokaliëmie). Dyspepsie. Huiduitslag.

Zeer zelden (< 0,01%): allergische reacties (incl. anafylaxie), angio-oedeem, dyspneu, erytheem, huiduitslag, urticaria, rinitis.

Verder zijn gemeld: dehydratie, neurologische effecten zoals desoriëntatie en convulsies (samenhangend met ernstige hyponatriëmie), hartritmestoornis (zoals atriumfibrilleren), palpitaties, tachycardie, tijdelijke hypertensie, longoedeem (meestal door aspiratie), rillingen, slapeloosheid, malaise, Mallory-Weisssyndroom na toediening van macrogol voor darmreiniging.

Interacties

Macrogol/elektrolyten versnelt de gastro-intestinale passagetijd, waardoor de absorptie van andere geneesmiddelen, bijvoorbeeld anti-epileptica, tijdelijk kan afnemen. Bij de hooggedoseerde (colonlavage-) preparaten kan de opname van gelijktijdig ingenomen geneesmiddelen ernstig worden verstoord. Bij de laaggedoseerde preparaten wordt aanbevolen ten minste twee uur tussen de inname van deze preparaten en andere orale geneesmiddelen aan te houden.

Zwangerschap

Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Farmacologisch effect: Macrogolen met een molecuulgewicht van meer dan 3000 Dalton worden niet opgenomen vanuit het maag-darmkanaal.
Advies: Kan (voor zover bekend zonder gevaar), volgens voorschrift worden gebruikt. .

Lactatie

Overgang in de moedermelk: Waarschijnlijk niet. Macrogolen met een molecuulgewicht van meer dan 3000 Dalton worden niet opgenomen vanuit het maag-darmkanaal.
Advies: Kan (voor zover bekend zonder gevaar) volgens voorschrift worden gebruikt.

Contra-indicaties

  • (vermoeden van) ileus of subileus;
  • obstructie of perforatie van de darm;
  • maagledigingsstoornissen;
  • acute buikpijn;
  • toxische colitis en toxisch megacolon;
  • maag-darmulcera;
  • ernstige inflammatoire darmziekte, zoals de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, toxisch megacolon;
  • ernstige ontstekingen van het darmkanaal of gevorderd carcinoma;
  • het gebruik van aspartaambevattende toedieningsvormen bij zwangere vrouwen met fenylketonurie of kinderen met fenylketonurie;
  • overgevoeligheid voor polyethyleenglycolen.

Voor colonlavagemiddelen tevens:

  • hartfalen klasse III en IV. Ernstige dehydratie, ernstige lichaamszwakte.

Voor Macrogol en elektrolyten/Molaxole/Movicolon tevens:

  • verminderde darmmotiliteit of chronische bedlegerigheid (indicatie: fecale impactie).

Voor Moviprep tevens:

  • G6PD-deficiëntie vanwege de aanwezigheid van ascorbinezuur.

Waarschuwingen en voorzorgen

De diagnose fecale impactie door lichamelijk of radiologisch onderzoek bevestigen.

Gastro-intestinale bijwerkingen treden op door uitzetten van de darminhoud, milde diarree reageert meestal op dosisverlaging.

Indien 2–3 uur na de eerste inname geen stoelgang heeft plaatsgevonden, de behandeling staken in afwachting van verder onderzoek. Wanneer bij gebruik bij chronische obstipatie na twee weken geen verbetering is opgetreden, (opnieuw) de arts raadplegen. Bij abdominale pijn of distensie de toediening verminderen of tijdelijk staken totdat de symptomen zijn verdwenen. Langdurig gebruik kan nodig zijn bij ernstige chronische obstipatie, secundair aan multipele sclerose, ziekte van Parkinson of bij gebruik van opiaten en anti-muscarinerge middelen.

Hoewel niet verwacht vanwege de isotone samenstelling, zijn elektrolytverstoringen gemeld. Wees voorzichtig bij risicofactoren voor elektrolytverstoringen (hartfalen, verminderde nierfunctie, gelijktijdige behandeling met diuretica, kwetsbare ouderen, kleine kinderen). Bij verstoring van de elektrolytenbalans (bv. bij optreden van oedeem, dyspneu, toegenomen vermoeidheid, dehydratie, hartfalen) het gebruik staken en een ECG maken. Bij kwetsbare patiënten, mensen met bestaande hartritmestoornissen en kleine kinderen alleen gebruiken onder medisch toezicht en eventueel voor een bepaling doen van elektrolyten en de nierfunctie en een ECG maken.

Wees voorzichtig bij een slechte hoestreflex, reflux-oesofagitis en bij verminderd bewustzijn. Toediening via een sonde wordt aanbevolen bij problemen met de ademhaling, slikproblemen en bij bewusteloze patiënten. Bij pijn of zwelling de toediening vertragen of tijdelijk stopzetten totdat deze symptomen verdwijnen.

Wees voorzichtig bij leverziekten, vanwege het ontbreken van gegevens.

De oplossing met macrogol en elektrolyten is geen vervanging van de reguliere vochtinname; adequate vochtinname moet blijven gehandhaafd.

Bij homozygote patiënten met fenylketonurie moet de hoeveelheid fenylalanine, die in sommige producten vóórkomt, worden doorberekend in het voedingsvoorschrift.

Colofort en Moviprep niet bij kinderen < 18 jaar toepassen wegens het ontbreken van ervaring. Macrogol en elektrolyten 'junior', Movicolon 'Junior Naturel' en 'Junior Chocolate' worden niet aangeraden bij kinderen < 2 jaar.

Overdosering

Therapie
om vochtverlies door diarree of braken tegen te gaan, grote hoeveelheden vloeistof, met name vruchtensap drinken. Ernstige abdominale pijn of distensie kan worden behandeld via nasogastrische aspiratie.

Eigenschappen

Combinatie van macrogol en elektrolyten in een wateroplossing die darmledigend werkt. Het (niet-resorbeerbare) macrogol en het natriumsulfaat (indien aanwezig) fungeren als osmotisch laxans. Door binding van water nemen het volume van de feces en de colonmotiliteit toe, met zachtere feces en facilitatie van de defecatie als gevolg. De overige elektrolyten zorgen ervoor dat tijdens de passage van de oplossing door het maag-darmkanaal er nauwelijks een uitwisseling van elektrolyten is tussen de ingewanden en het bloed. Hierdoor wordt de water- en elektrolytenbalans nauwelijks verstoord, waardoor het ook bij mensen met een nierfunctiestoornis, levercirrose of matig hartfalen kan worden gebruikt. Werking: na 1–2 uur (Klean-Prep/Colofort/Moviprep), na 1–2 dagen (laaggedoseerde preparaten).

Kinetische gegevens

Resorptiemacrogol 3350 wordt vrijwel niet (≤ 0,1%) geabsorbeerd.
Metaboliseringmacrogol 3350 passeert onveranderd het darmkanaal.
Eliminatiehet geabsorbeerde deel (≤ 0,1%): onveranderd via de nieren.

Uitleg afkortingen

F biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt)
T max tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening
V d verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam)
T 1/2 plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren)
T 1/2el plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd

Groepsinformatie

macrogol/elektrolyten hoort bij de groep laxantia, osmotisch werkende.

Zie ook