terbinafine (in de dermatologie)

Samenstelling

Lamisil (hydrochloride) XGVSOTC GlaxoSmithKline Consumer Healthcare bv

Toedieningsvorm
Crème, hydrofiel
Sterkte
10 mg/g
Verpakkingsvorm
15 g
Toedieningsvorm
Huidspray
Sterkte
10 mg/g
Verpakkingsvorm
15 ml

Bevat tevens: ethanol (23,5% g/g) en propyleenglycol.

Toedieningsvorm
Oplossing 'Once'
Sterkte
10 mg/g
Verpakkingsvorm
4 g

Bevat tevens: ethanol.

Terbinafine crème XGVSOTC Diverse fabrikanten

Toedieningsvorm
Crème, hydrofiel
Sterkte
10 mg/g
Verpakkingsvorm
15 g

Uitleg symbolen

XGVS Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS).
OTC 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel.
Bijlage 2 Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering.
Aanvullende monitoring Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb.

terbinafine (in de dermatologie) vergelijken met een ander geneesmiddel.

Advies

Dermatomycosen: Oppervlakkige tinea-infecties worden met een lokaal antimycoticum (imidazoolderivaat of terbinafine) behandeld. Bij oppervlakkige Candida-infecties heeft een imidazoolderivaat de voorkeur. Tinea pedis met mocassinpatroon wordt behandeld met oraal terbinafine. Pityriasis versicolor kan worden behandeld met seleensulfide of een lokaal imidazoolderivaat. Medicamenteuze behandeling van onychomycosen is meestal niet nodig. Desgewenst kan worden behandeld met oraal terbinafine (teennagels) of oraal itraconazol (vingernagels). Diepe dermatomycosen worden behandeld met oraal terbinafine.

Indicaties

Dermatomycosen veroorzaakt door:

  • dermatofyten (Trichophyton, Epidermophyton en Microsporum species);
  • Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur; veroorzaakt pityriasis versicolor);
  • Tinea–infecties zoals tinea pedis (zwemmerseczeem).

Voor de crème tevens:

  • gistinfecties van de huid (Candidasoorten).

Gerelateerde informatie

Dosering

Vóóraf de huid grondig wassen en drogen.

Klap alles open Klap alles dicht

Huidinfecties door dermatofyten:

Volwassenen:

Tinea–infecties: 1×/dag gedurende 1 week gelijkmatig dun aanbrengen op en rond de aangedane huid. Lamisil 'Once': tinea pedis: eenmalig op beide voeten aanbrengen (ook al is maar één voet aangedaan). Hierbij overal tussen en rond de tenen aanbrengen, alsook de voetzool en de zijkanten van de voet tot een zijdelingse hoogte van ongeveer 1,5 cm. Ca. 1–2 minuten laten drogen tot er een film is gevormd. Niet in de huid wrijven of masseren. De behandelde zone niet wassen gedurende 24 uur na het aanbrengen. Na enkele dagen dient verbetering op te treden. Er is geen ervaring met een herbehandeling met Lamisil 'Once'; herbehandeling wordt daarom niet aanbevolen.

Pityriasis versicolor: crème: 1–2 ×/dag gedurende 2 weken. Huidspray: 2×/dag gedurende 1 week. Gelijkmatig dun aanbrengen op en rond de aangedane huid.

Huidinfecties door Candida:

Volwassenen:

Crème: 1×/dag gedurende 1 tot 2 weken. Gelijkmatig dun aanbrengen op en rond de aangedane huid.

Kinderen ≥ 12 jaar:

De crème kan hetzelfde gedoseerd worden als bij volwassenen. De overige preparaten zijn onvoldoende onderzocht bij kinderen.

Als de ontsteking in een huidplooi zit kan de huid na insmeren, vooral 's nachts, met een steriel gaasje worden afgedekt.

Bijwerkingen

Lamisil 'Once': Soms (0,1-1%): reacties op de applicatieplaats zoals uitdroging van de huid, huidirritatie, branderigheid.

Zeer zelden (< 0,01%): allergische reacties zoals jeuk, urticaria, bulleuze dermatitis.

Overige preparaten: Vaak (1-10%): jeuk, vervelling van de huid.

Soms (0,1-1%): reacties op de applicatieplaats zoals pijn, irritatie, branderig gevoel, erytheem, korstvorming, pigmentatiestoornis.

Zelden: droge huid, eczeem, contacteczeem, dermatitis bullosa, urticaria. Verergering van de aandoening. Oogirritatie.

Verder zijn gemeld: overgevoeligheidsreacties.

Interacties

Er zijn van dit middel geen interacties bekend.

Zwangerschap

Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens; de gegevens die er zijn wijzen niet op schadelijkheid voor de vrucht. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Alleen op strikte indicatie gebruiken.

Lactatie

Overgang in de moedermelk: Ja. De systemische resorptie na lokale toediening is echter gering. Een effect bij het kind is onwaarschijnlijk.
Advies: Kan worden gebruikt. Zuigelingen echter niet in aanraking laten komen met de behandelde huid, met name de behandelde huid van de borsten.

Contra-indicaties

Er zijn van dit middel geen contra-indicaties bekend.

Waarschuwingen en voorzorgen

Bij eerste tekenen van een plaatselijke huidreactie de behandeling staken. Indien met Lamisil 'Once' een allergische reactie optreedt, de film op de huid verwijderen met een organisch oplosmiddel (zoals gedenatureerde alcohol) en daarna de huid wassen met warm water en zeep.

Indien na twee weken, met Lamicil 'Once' na één week, therapie geen verbetering is opgetreden, de diagnose heroverwegen.

Contact met de ogen vermijden; bij accidenteel contact met de ogen deze overvloedig spoelen met lopend water.

Preparaat dat ethanol bevat niet toedienen op het gezicht of beschadigde huid waarbij alcohol irriterend kan zijn.

Voorkom inhalatie bij gebruik van de huidspray.

Lamisil 'Once' is niet geschikt voor toepassing bij hyperkeratotisch chronische plantaire voetschimmel (tinea pedis met mocassinpatroon).

Met de crème is weinig ervaring bij kinderen < 12 jaar. De andere preparaten zijn onvoldoende onderzocht bij kinderen < 18 jaar.

Overdosering

Symptomen
Bij accidentele orale inname van de oplossing en huidspray kunnen, zeker bij kinderen, symptomen van alcoholintoxicatie optreden.

Neem voor informatie over een vergiftiging met terbinafine contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.

Eigenschappen

Breed-spectrum antimycoticum, behorend tot de allylaminen. Remt het enzym squaleenperoxidase in de celwand van de schimmels en remt daarmee specifiek de sterolsynthese in een vroeg stadium. Hierdoor ontstaat een tekort aan ergosterol en vindt intracellulair een stapeling van squaleen plaats, dat tot celdood van de schimmel leidt.

In lage concentratie werkt terbinafine fungicide tegen mycelium vormende schimmels (bv. dermatofyten zoals Trichophyton, Microsporum canis en Epidermophyton floccosum) en enkele dimorfe schimmels. De werking tegen gisten is, afhankelijk van de soort, fungicide of fungistatisch. De werking treedt snel in.

Kinetische gegevens

Resorptie< 5% na lokaal gebruik.
Overigterbinafine wordt waarschijnlijk gebonden of vastgehouden in de vetcomponenten van het stratum corneum, wat een rol kan spelen in de lange halfwaardetijd bij de eliminatie van terbinafine uit het stratum corneum. Bij gebruik van Lamisil 'Once' wordt een film over de aangedane plek gevormd die de penetratie van terbinafine in de huid bevordert.

Uitleg afkortingen

F biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt)
T max tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening
V d verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam)
T 1/2 plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren)
T 1/2el plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd

Groepsinformatie

terbinafine (in de dermatologie) hoort bij de groep antimycotica, overige.

Kosten

Kosten laden…

Zie ook

Geneesmiddelgroep

Indicaties

Externe links