Samenstelling
Raadpleeg voor hulpstoffen een apotheker.
Nisyleen Pelargonium XGVS OTC VSM Geneesmiddelen bv
- Toedieningsvorm
- Tablet, omhuld
- Sterkte
- 20 mg
Bevat per tablet: 20 mg gedroogd Pelargonium sidoides wortelextract.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Dormiplant Valeriaan XGVS OTC Diverse fabrikanten
- Toedieningsvorm
- Tablet
- Sterkte
- 500 mg
Droog extract.
Valdispert XGVS OTC Cooper Consumer Health International
- Toedieningsvorm
- Tablet
- Sterkte
- 45 mg, 450 mg
Droog extract.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Voor pelargonium is geen advies vastgesteld over de plaats in de medicamenteuze behandeling.
Advies
Bij lichte vormen van nervositeit en spanning is behandeling met geneesmiddelen niet aangewezen.
Valeriaan heeft geen plaats in de behandeling van angststoornissen, vanwege de zeer beperkte anxiolytische werking. Voor de keuze van de juiste standaardbehandeling zie Angststoornis.
De behandeling van slapeloosheid is vooral niet-medicamenteus. Voor een geneesmiddel is alleen plaats in uitzonderingsgevallen, bij kortbestaande slapeloosheid (< 3 weken) met duidelijke uitlokkende factor en hoge lijdensdruk, en dan alleen kortdurend, het liefst eenmalig. De voorkeur gaat uit naar één van de kortwerkende benzodiazepine-agonisten lormetazepam, temazepam, zolpidem of zopiclon. Gebruik geen valeriaan bij slapeloosheid, omdat het niet of nauwelijks effectief is en de veiligheid onvoldoende bekend.
Indicaties
- Traditioneel kruidengeneesmiddel bij verkoudheid.
Indicaties
Traditioneel kruidenmiddel bij:
- lichte vormen van nervositeit en spanning;
- slaapstoornissen.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Verkoudheid
Volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar
3×/dag 1 tablet. Na afname van de klachten de behandeling nog enige dagen voortzetten. Bij verergering van de klachten, of als de symptomen gedurende meer dan 1 week aanhouden, moet een arts of apotheker geraadpleegd worden.
Kinderen van 6–11 jaar
2×/dag 1 tablet. Na afname van de klachten de behandeling nog enige dagen voortzetten. Bij verergering van de klachten, of als de symptomen gedurende meer dan 1 week aanhouden, moet een arts of apotheker geraadpleegd worden.
Doseringen
Nervositeit/spanning
Volwassenen en kinderen > 12 jaar
Valdispert 45 mg: zo nodig 1–3 dragees 3×/dag. Valdispert 450 mg 3×/dag 1 tablet of Dormiplant Valeriaan: 1-3×/dag 1 tablet. Maximaal 4 tabletten/dag.
Slaapstoornis
Volwassenen en kinderen > 12 jaar
Valdispert 450 mg, Dormiplant Valeriaan:: 1 tablet een ½–1 uur voor het slapengaan; eventueel kan eerder op de avond al een tablet ingenomen worden. Maximaal 4 tabletten/dag.
Toediening: De dragees/tabletten zonder kauwen met water innemen.
Door het geleidelijke begin van de werking is valeriaan niet geschikt voor acute behandeling. Voor een optimaal effect wordt continu gebruik gedurende 2–4 weken aanbevolen. Als de symptomen na 2 weken continu gebruik niet zijn afgenomen, wordt de patiënt aangeraden een arts te raadplegen.
Bijwerkingen
Zeer zelden (< 0,01%): milde gastrointestinale klachten (diarree, epigastrische ongemakken, misselijkheid of braken, dysfagie). Lichte nasale en gingivale bloedingen. Allergische reacties.
Verder is gemeld: hepatotoxiciteit.
Bijwerkingen
Maag-darmklachten (misselijkheid, buikkrampen).
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Interacties
Er zijn geen klinisch relevante interacties gezien met geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 of CYP 2E.
Combinatie met andere sedativa wordt afgeraden.
Let op, mogelijke interactie met reguliere geneesmiddelen.
Zwangerschap
Teratogenese: Zowel bij de mens als bij dieren, geen gegevens.
Advies: Gebruik ontraden.
Zwangerschap
Teratogenese: Zowel bij de mens als bij dieren, onvoldoende gegevens.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Advies: Het gebruik van dit geneesmiddel of het geven van borstvoeding ontraden.
Lactatie
Overgang in moedermelk: Onbekend.
Advies: Het gebruik van dit geneesmiddel óf het geven van borstvoeding ontraden.
Contra-indicaties
- Er zijn van dit middel geen klinisch relevante contra-indicaties bekend.
Contra-indicaties
Er zijn geen klinisch relevante contra-indicaties bekend.
Waarschuwingen en voorzorgen
Bij symptomen van hepatoxiciteit direct de toediening staken en contact opnemen met een arts. Er zijn meldingen geweest van hepatotoxiciteit en hepatitis in associatie met het gebruik van pelargonium.
Gebruik bij kinderen < 6 jaar wordt ontraden vanwege onvoldoende gegevens.
Waarschuwingen en voorzorgen
Niet gebruiken bij kinderen < 12 jaar, vanwege onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Dit middel kan invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Raadpleeg ‘Rij Veilig met Medicijnen’ van het IVM.
Overdosering
Symptomen
Voorbijgaande milde symptomen als moeheid, benauwdheid op de borst, licht gevoel in het hoofd, tremor van de handen, mydriase.
Zie voor meer symptomen en behandeling de monografie op vergiftigingen.info.
Eigenschappen
Traditioneel kruidengeneesmiddel. Toepassing is uitsluitend gebaseerd op langdurige gebruikservaring en niet op klinisch bewijs.
Eigenschappen
Kalmerende, sedatieve werking. Verscheidene werkingsmechanismen die mogelijk bijdragen aan het klinische effect zijn geïdentificeerd voor diverse bestanddelen van valeriaanwortel (sesquiterpenoïden, lignanen, flavonoïden) en omvatten interacties met het GABA-systeem, agonisme met betrekking tot de A1-adenosine-receptor en binding aan de 5-HT1A-receptor. Droog extract van de valeriaanwortel bereid met ethanol/water (max. 70% ethanol) gaf een verbetering van de inslaaptijd en de slaapkwaliteit. Werking: binnen 30 min. Werkingsduur: 4 uur.
Groepsinformatie
pelargonium hoort bij de groep kruidenmiddelen.
Groepsinformatie
valeriaan hoort bij de groep kruidenmiddelen.