Samenstelling
Raadpleeg voor hulpstoffen een apotheker.
Ureum crème/vaselinecrème/koelzalf/zalf FNA XGVS OTC Formularium der Nederlandse Apothekers
- Toedieningsvorm
- Crème (5% en 10%)
- Sterkte
- 50 mg/g, 100 mg/g
- Toedieningsvorm
- Vaselinecrème (5% en 10%)
- Sterkte
- 50 mg/g, 100 mg/g
- Toedieningsvorm
- Koelzalf (5% en 10%)
- Sterkte
- 50 mg/g, 100 mg/g
- Toedieningsvorm
- Zalf (5% en 10%)
- Sterkte
- 50 mg/g, 100 mg/g
Ureum zalf watervrij FNA XGVS Formularium der Nederlandse Apothekers
- Toedieningsvorm
- Zalf (20% en 40%)
- Sterkte
- 200 mg/g, 400 mg/g
Basis: vaseline en adeps lanae.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Ditranol-Salicylzuur Collodium FNA XGVS Formularium der Nederlandse Apothekers
- Toedieningsvorm
- Applicatievloeistof
Bevat per g: ditranol 30 mg en salicylzuur 250 mg.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
De basisbehandeling van constitutioneel eczeem is het dagelijks gebruiken van indifferente middelen. Bij matig-ernstig eczeem daarnaast behandelen met klasse 1- of klasse 2-corticosteroïden. Bij ernstig eczeem heeft kortdurend dagelijks gebruik (tot 2 à 3 weken) met klasse 3-corticosteroïden de voorkeur, in het gezicht of in huidplooien hebben klasse 1- of klasse 2-corticosteroïden de voorkeur. Bij verbetering corticosteroïden afbouwen. Overweeg pulstherapie met klasse 2-corticosteroïden bij frequente recidieven van matig-ernstig of ernstig eczeem. Als lokale therapie onvoldoende effect heeft, kunnen in de tweedelijnszorg intensievere vormen van lokale behandeling, lichttherapie of systemische middelen worden toegepast. Zie voor meer informatie de NVDV-richtlijn Constitutioneel eczeem.
Indifferente middelen met ureum kunnen volgens de NVDV-richtlijn Constitutioneel eczeem worden overwogen bij de behandeling van constitutioneel eczeem, vooral bij een ichthyosiforme droge huid, en als indifferente middelen zonder ureum onvoldoende werkzaam zijn.
Volgens het Zorginstituut is echter niet aangetoond dat dermatologische preparaten met 5–10% ureum effectiever zijn dan de standaardbehandeling met indifferente dermatologische basispreparaten zonder ureum bij de behandeling van een droge huid ten gevolge van een inflammatoire dermatose of ten gevolge van een verhoorningsstoornis.
Advies
Bij hand- en voetwratten kan in eerste instantie worden volstaan met een afwachtend beleid. Ongeveer de helft van de wratten verdwijnt spontaan binnen een jaar. Overweeg bij aanzienlijke hinder (pijn, irritatie of cosmetische klachten) tot behandeling over te gaan. Kies in samenspraak met (ouders van) de patiënt uit behandeling met salicylzuurzalf 40%, cryotherapie of een combinatiebehandeling van beide. Er is geen verschil in effectiviteit tussen de verschillende behandelingen voor zowel hand- als voetwratten.
Het is niet aangetoond dat toevoeging van ditranol de effectiviteit van salicylzuur verbetert. Het sterk irriterende effect van ditranol is een nadeel.
Indicaties
- Droge hyperkeratotische huid (zoals bij keratosis pilaris en palmoplantaire keratosen);
- Droge huid bij constitutioneel eczeem;
- Hyperkeratotische nagels;
- Ichtyose.
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Wratten.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Droge hyperkeratotische huid
Volwassenen en kinderen ≥ 1 jaar
(Vaseline)crème 5% en 10% : 2–3×/dag aanbrengen, nadat de huid met water is gereinigd. Indien de huid zacht en soepel is geworden, met grotere tussenpozen aanbrengen. Bij het wassen van de behandelde huid wordt de crème verwijderd en moet dan opnieuw worden aangebracht. (Vaseline)crème 5% en 10% is voldoende om de huid te rehydrateren, bij onvoldoende effect kan de (koel)zalf 5–10% worden geprobeerd.
Door kinderen wordt ureum vaak als prikkend ervaren, in dat geval de (vaseline)crème 5% gebruiken.
Droge huid bij constitutioneel eczeem
Volwassenen en kinderen ≥ 1 jaar
(Vaseline)crème 5% en 10% : ten minste 2×/dag aanbrengen, zo nodig vaker. Bij onvoldoende effect kan de (koel)zalf 5–10% worden geprobeerd.
Door kinderen wordt ureum vaak als prikkend ervaren, in dat geval de (vaseline)crème 5% gebruiken.
Hyperkeratotische nagels
Zalf watervrij 20% en 40%: 1×/dag aanbrengen op de aangetaste nagel en afdekken met een pleister, de zalfresten na 24 uur afwassen en de verweekte nagelsubstantie afschaven. De huid rondom de nagel beschermen met zinkoxidepasta of zinkoxidezalf. Behandelduur: 1–2 weken.
Ichtyose
Volwassenen en kinderen ≥ 1 jaar
(Vaseline)crème 5% en 10% : 2–3×/dag aanbrengen. Bij ernstige vormen de crème dik aanbrengen en 3–5 minuten laten inwerken, vervolgens uitsmeren en het teveel verwijderen. Indien de huid zacht en soepel is geworden, met grotere tussenpozen aanbrengen. Bij onvoldoende effect kan de (koel)zalf 5–10% worden geprobeerd.
Door kinderen wordt ureum vaak als prikkend ervaren, in dat geval de (vaseline)crème 5% gebruiken.
Toediening: Vermijd contact met de ogen; zie de rubriek Waarschuwingen en voorzorgen.
Doseringen
Wratten
Volwassenen en kinderen ≥ 2 jaar
1×/dag de wrat bedekken met enkele druppels applicatievloeistof met een penseeltje of wattenstaafje. De applicatievloeistof zorgvuldig laten opdrogen. Behandeling voortzetten totdat de wrat helemaal is verdwenen, doorgaans na enkele weken. Bij hardnekkige wratten de behandeling herhalen.
Bij te veel irritatie: indien de wrat erg pijnlijk wordt het aanbrengen van de applicatievloeistof 1 of 2 dagen overslaan.
Toediening
- Vóór het aanbrengen de wrat zo mogelijk 5 min in warm water weken en zorgvuldig afdrogen. De omringende huid beschermen met wat vaseline of een ringpleister. Na het aanbrengen de wrat eventueel afdekken met een pleister of tape. Na een week behandeling, de huid in warm water weken en de verweekte huid verwijderen, bijvoorbeeld met een vijl, rasp of puimsteen.
- Zie voor meer informatie met betrekking tot de toepassing de rubriek Waarschuwingen en voorzorgen.
- Flesje voor gebruik omschudden.
Bijwerkingen
Soms (0,1-1%): branderig of prikkelend gevoel, roodheid, pijn en andere irritatie.
Verder is gemeld: erytheem en pijn aan de huid.
Bijwerkingen
Zeer vaak (> 10%): paarsbruine verkleuring van de wrat. Branderig gevoel, jeuk, irritatie en roodheid van de behandelde plekken en de omringende huid. Pijnlijke wrat, m.n. bij stoten of aanraken.
Vaak (1-10%): overgevoeligheid.
Interacties
Ureum bevordert de penetratie van corticosteroïden.
Zwangerschap
Teratogenese: Ruime ervaring bij de mens geeft geen aanwijzingen voor schadelijkheid. Ureum wordt in het lichaam gevormd bij de omzetting van eiwitten. Het lichaam is goed in staat ureum af te breken, daardoor is het niet toxisch voor de embryo.
Advies: Kan worden gebruikt.
Zwangerschap
Teratogenese: Salicylzuur: ervaring met het systemische gebruik van lage doses salicylaten (≤ 160 mg/dag) wijst niet op schadelijke effecten. Ditranol: zowel bij de mens als bij dieren, onvoldoende gegevens. Bij lokale toepassing van de applicatievloeistof is tot 25% absorptie van salicylzuur mogelijk. De systemische blootstelling na lokaal gebruik van ditranol is laag.
Advies: Gebruik ontraden.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ureum wordt in het lichaam gevormd bij de omzetting van eiwitten en is van nature aanwezig in moedermelk.
Advies: Kan worden gebruikt. Bij gebruik op de borst, het middel eerst verwijderen vanwege de kans op irritatie van de gevoelige babyhuid bij aanraking van de borst.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja (salicylzuur). Onbekend (ditranol). De systemische blootstelling na lokale toepassing (op enkele kleine stukjes huidoppervlak) bij de moeder is laag waardoor nadelige effecten bij de zuigeling niet zijn te verwachten.
Advies: Kan kortdurend worden gebruikt.
Contra-indicaties
- ontstoken of beschadigde huid;
- pasgeborenen en zuigelingen < 1 jaar in verband met irritatie en risico van uremie.
Contra-indicaties
- wratten in het gezicht;
- wratten op slijmvliezen;
- genitale wratten;
- wratten met afwijkend aspect (donker gekleurd, behaard);
- moedervlekken, wijnvlekken;
- rode, geïrriteerde of geïnfecteerde huid;
- overgevoeligheid voor salicylaten.
Waarschuwingen en voorzorgen
Niet gebruiken bij acuut eczeem.
Bij gebruik op het gezicht voorzichtig zijn vanwege meer kans op irritatie. Contact met en gebruik rond de ogen vermijden (via de handen); in geval van contact overvloedig spoelen met water.
Waarschuwingen en voorzorgen
Niet toepassen op het gezicht, de genitaliën, in huidplooien, op slijmvliezen of nabij wondjes. Vermijd contact met de ogen en de mond (bv. via de handen); bij contact direct spoelen met water. Applicatie op de gezonde huid kan leiden tot huidulceratie en necrose; indien de applicatievloeistof op de gezonde huid komt, dit meteen afvegen en wassen met water en zeep.
Ditranol kan irreversibele paarse vlekken geven op kleding, handdoeken en beddengoed. Ook kunnen huid, nagels en haren paarsbruin verkleuren; dit verdwijnt na stoppen van de behandeling binnen 1-2 weken vanzelf. Vlekken op sanitair en tegels (bij morsen) zijn te verwijderen door direct na het afwassen schoon te maken met een zacht schuurmiddel.
Bij aanwijzingen voor een overgevoeligheidsreactie de behandeling staken.
Bij kinderen 2–4 jaar voorzichtig zijn. De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld bij kinderen jonger dan 2 jaar; gebruik bij hen wordt ontraden.
Hulpstoffen: de applicatievloeistof bevat alcohol, ether en aceton en is ontvlambaar; vermijd contact met open vuur.
Eigenschappen
Ureum heeft hydraterende eigenschappen; het verhoogt de waterbindende capaciteit van het stratum corneum en daardoor de hydratie van de huid. Daarnaast heeft ureum keratolytische eigenschappen, waardoor de dichte structuur van de hoornlaag wat losser wordt zodat de crème/zalf beter in de huid kan doordringen. Ten slotte heeft ureum een jeukstillend effect op de huid.
Eigenschappen
Ditranol onderdrukt de celgroei en celproliferatie, waardoor het de groei van wratten remt. Salicylzuur heeft een keratolytische werking en in hoge concentraties tevens een caustisch effect. Toediening bij wratten zorgt voor aantasting en geleidelijke loslating van het hyperkeratotische weefsel, door een directe invloed op de intercellulaire desmosomen van de wrat.
Groepsinformatie
ureum hoort bij de groep ureumpreparaten.
Groepsinformatie
ditranol/salicylzuur hoort bij de groep keratolytica.