Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Gastilox plus dimeticon XGVS OTC Novum Pharma bv
- Toedieningsvorm
- Kauwtablet
Bevat per tablet: algeldraat overeenkomend met aluminiumoxide 100 mg, magnesiumhydroxide 200 mg en dimeticon 25 mg.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Rennie deflatine XGVS OTC Bayer bv
- Toedieningsvorm
- Kauwtablet 'Deflatine'
Bevat per kauwtablet: calciumcarbonaat 680 mg, magnesiumcarbonaat 80 mg, dimeticon 25 mg. (Dimeticon is de inactieve vorm van simeticon.)
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Maagklachten>: Start bij een (eerste) episode van maagklachten empirisch met medicatie, waarbij de mate van maagzuurremming stapsgewijs wordt opgehoogd. Achtereenvolgens is dit: een antacidum (bij voorkeur algeldraat/magnesiumhydroxide) of mucosaprotectivum (sucralfaat), een H2-antagonist (bij voorkeur famotidine), een protonpompremmer (bij voorkeur omeprazol op basis van kosten). Bouw de protonpompremmer of H2-antagonist na 4 weken gebruik af.
Endoscopische bevindingen: Geef bij een endoscopisch aangetoonde oesofagitis graad A en B een protonpompremmer (bij voorkeur omeprazol op basis van kosten) gedurende 8 weken en bouw deze vervolgens af. Bij H. pylori-negatieve ulcera en H. pylori-negatieve erosieve gastritis of bulbitis is de behandelduur 4 weken. Bij oesofagitis graad C en D is het gebruik van een protonpompremmer levenslang.
Afbouwen: Halveer de dosis van de protonpompremmer of H2-antagonist wekelijks tot de halve standaarddosis, staak vervolgens na één week helemaal. Dus bij gebruik van de standaarddosis 1 week de dosering halveren en daarna stoppen. Adviseer bij klachten tijdens of na afbouwen zo nodig gedurende max. drie weken een antacidum of mucosaprotectivum. Geef bij hinderlijke of recidiverende klachten een H2-antagonist en staak deze na één maand; probeer bij klachten uit te komen met een antacidum.
Algeldraat/magnesiumhydroxide/dimeticon heeft geen voordelen ten opzichte van algeldraat/magnesiumhydroxide en is duurder.
Advies
Maagklachten: Start bij een (eerste) episode van maagklachten empirisch met medicatie, waarbij de mate van maagzuurremming stapsgewijs wordt opgehoogd. Achtereenvolgens is dit: een antacidum (bij voorkeur algeldraat/magnesiumhydroxide) of mucosaprotectivum (sucralfaat), een H2-antagonist (bij voorkeur famotidine), een protonpompremmer (bij voorkeur omeprazol op basis van kosten). Bouw de protonpompremmer of H2-antagonist na 4 weken gebruik af.
Endoscopische bevindingen: Geef bij een endoscopisch aangetoonde oesofagitis graad A en B een protonpompremmer (bij voorkeur omeprazol op basis van kosten) gedurende 8 weken en bouw deze vervolgens af. Bij H. pylori-negatieve ulcera en H. pylori-negatieve erosieve gastritis of bulbitis is de behandelduur 4 weken. Bij oesofagitis graad C en D is het gebruik van een protonpompremmer levenslang.
Afbouwen: Halveer de dosis van de protonpompremmer of H2-antagonist wekelijks tot de halve standaarddosis, staak vervolgens na één week helemaal. Dus bij gebruik van de standaarddosis 1 week de dosering halveren en daarna stoppen. Adviseer bij klachten tijdens of na afbouwen zo nodig gedurende max. drie weken een antacidum of mucosaprotectivum. Geef bij hinderlijke of recidiverende klachten een H2-antagonist en staak deze na één maand; probeer bij klachten uit te komen met een antacidum.
Indicaties
- Zuurbranden (hyperaciditeit);
- Ulcus ventriculi en ulcus duodeni;
- Hemorragische gastritis.
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Symptomatische behandeling van volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar met klachten als gevolg van brandend maagzuur, zure oprispingen, gasvorming in het maag-darmkanaal (flatulentie) en een opgeblazen gevoel.
Doseringen
Zuurbranden
Volwassenen
2 kauwtabletten 1 uur na de maaltijden en voor het slapengaan. Bij ernstige klachten de dosering verdubbelen.
Overige indicaties
Volwassenen
Op geleide van de aciditeit doseren.
Doseringen
Hyperaciditeit, gastro-oesofageale refluxziekte en flatulentie
Volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar
1–2 tabletten kauwen of langzaam opzuigen, bij voorkeur 1 uur na de maaltijd en voor het slapengaan, zo nodig bij symptomen een extra dosis tussendoor; max. 8 gram calciumcarbonaat, dit is max. 11 kauwtabletten per dag. Als zelfzorgmiddel max. 2 weken gebruiken. Sluit een serieus ziektebeeld uit als klachten blijven bestaan na 14 dagen onafgebroken behandeling.
Toediening: Niet innemen met grote hoeveelheden melk(producten). Innemen kan zonder water; evt. kauwen of opzuigen.
Bijwerkingen
Zelden (0,01-0,1%): hypermagnesiëmie. Afname van de fosfaatabsorptie, met als gevolg hypofosfatemie. Encefalopathie door hypermagnesiëmie en geabsorbeerd aluminium bij langdurig gebruik van hoge doses bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie. Misselijkheid en braken. Niersteenvorming.
Verder zijn gemeld: osteomalacie. Demineralisatie van het skelet. Spierzwakte. Anorexie. Buikpijn.
De antacida zijn in een zodanige verhouding met elkaar gemengd dat de obstiperende bijwerking van de aluminiumverbinding wordt tegengegaan door de laxerende bijwerking van de magnesiumverbinding.
Bijwerkingen
Zeer zelden (< 0,01%): overgevoeligheidsreacties zoals huiduitslag, urticaria, jeuk, dyspneu, angio-oedeem en anafylaxie.
Verder zijn gemeld: Misselijkheid, braken, maagklachten, obstipatie en diarree. Spierzwakte. Melk-alkalisyndroom (kan gepaard gaan met ageusie, calcinosis, astenie, hoofdpijn, azotemie). Bij langdurig gebruik van hoge doses: hypermagnesiëmie of hypercalciëmie (kan gepaard gaan met maag- darmklachten en spierzwakte, vermoeidheid, verwarring, polyurie, polydypsie en dehydratie) en alkalose, in het bijzonder bij patiënten met een gestoorde nierfunctie.
Interacties
Gelijktijdige inname met tetracyclinen, digoxine, cimetidine, bisacodyl, chloorpromazine, isoniazide en ijzerpreparaten verstoort de opname van deze middelen; neem deze middelen daarom ten minste een half uur voor algeldraat/magnesiumhydroxide/dimeticon in.
Magnesiumhydroxide kan urine alkaliseren en zo van invloed zijn op uitscheiding van bepaalde geneesmiddelen; er is een verhoogde uitscheiding van salicylaten waargenomen.
Interacties
Gelijktijdige inname met o.a. tetracyclinen, chinolonen, digoxine, bisfosfonaten, dolutegravir, levothyroxine, eltrombopag, fluoride, fosfaten of ijzer kan de absorptie van deze middelen aanzienlijk verminderen. Vanwege mogelijke verandering van absorptiesnelheid wordt geadviseerd om andere geneesmiddelen niet gelijktijdig in te nemen maar 1–2 uur voor inname van het antacidum.
Thiazide-diuretica verminderen de excretie van calcium, met het risico van hypercalciëmie; controleer regelmatig het serumcalciumgehalte bij deze combinatie.
Het gebruik kan interfereren met fysiologische waarden: de pH van de urine kan toenemen en de serumconcentratie van fosfaten en kalium kan afnemen door overmatig en langdurig gebruik.
Hulpstof: Sorbitol, in sommige kauwtabletten, kan de biologische beschikbaarheid van andere oraal toegediende geneesmiddelen beïnvloeden.
Zwangerschap
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt. Vermijd hoge doses en langdurig gebruik.
Zwangerschap
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt. Vermijd hoge doseringen en langdurig (14 dagen) gebruik, dit kan leiden tot te hoge spiegels van calcium, magnesium of aluminium.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja.
Advies: Kan veilig worden gebruikt. Vermijd hoge doses en langdurig gebruik.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: In geringe mate.
Advies: Kan worden gebruikt. Vermijd hoge doseringen en langdurig gebruik.
Contra-indicaties
- ernstig gestoorde nierfunctie.
Contra-indicaties
- ernstige nierfunctiestoornis, hypercalciëmie en/of condities resulterend in hypercalciëmie;
- reeds bestaande hypofosfatemie;
- calciumbevattende nierstenen.
Waarschuwingen en voorzorgen
Wees voorzichtig bij langdurig gebruik van antacida bij patiënten met nierstenen.
Kan symptomen van een maagcarcinoom maskeren.
Gebruik bij jonge kinderen kan hypermagnesiëmie veroorzaken, vooral bij nierfunctiestoornis of dehydratie.
Waarschuwingen en voorzorgen
Niet gebruiken bij hypercalciurie.
In verband met de bijwerkingen langdurig gebruik vermijden.
Antacida kunnen de symptomen van maagcarcinoom maskeren.
Bij nierfunctiestoornissen de calcium-, fosfaat– en magnesiumplasmaspiegels regelmatig controleren.
Wees voorzichtig bij obstipatie, hemorroïden en sarcoïdose.
Langdurig gebruik verhoogt het risico op het ontstaan van nierstenen.
Langdurig gebruik van hoge doseringen kan leiden tot hypercalciëmie, hypermagnesiëmie, en het melk-alkalisyndroom, in het bijzonder bij een verminderde nierfunctie.
Er is een mogelijk verband gerapporteerd tussen calciumcarbonaat én appendicitis, gastro-intestinale bloeding, intestinale blokkering of oedeem.
De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen < 12 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Overdosering
Voor behandeling en symptomen van een intoxicatie met dit middel, zie vergiftigingen.info.
Eigenschappen
Antacidum. Algeldraat en magnesium(hydr)oxide samen hebben een sterk en snel zuurneutraliserend vermogen. Dimeticon verlaagt de oppervlaktespanning en remt daarmee gasvorming in het maag-darmkanaal. Zuurbindingscapaciteit is 7,65 mmol/tablet.
Kinetische gegevens
| Resorptie | 15–30% (aluminium en magnesium). |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Calciumcarbonaat en magnesiumcarbonaat zijn antacida. Ze werken lokaal door maagzuur te neutraliseren. Dimeticon gaat schuim- en gasvorming in de maag tegen.
Kinetische gegevens
| Resorptie | gering (magnesium 15–20%, calcium < 10%), niet (dimeticon). |
| Metabolisering | niet (dimeticon). |
| Eliminatie | De geabsorbeerde hoeveelheden calcium en magnesium vooral via de urine. De rest via de feces. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
algeldraat/magnesiumhydroxide/dimeticon hoort bij de groep antacida.
- algeldraat/magnesiumhydroxide (A02AD01) Vergelijk
- alginezuur/natriumwaterstofcarbonaat/calciumcarbonaat (A02BX13) Vergelijk
- calciumcarbonaat (als antacidum) (A02AC01) Vergelijk
- calciumcarbonaat/magnesiumcarbonaat (A02AD01) Vergelijk
- calciumcarbonaat/magnesiumcarbonaat/dimeticon (A02AF02) Vergelijk
- magnesiumhydroxide (A02AA04) Vergelijk
Groepsinformatie
calciumcarbonaat/magnesiumcarbonaat/dimeticon hoort bij de groep antacida.
- algeldraat/magnesiumhydroxide (A02AD01) Vergelijk
- algeldraat/magnesiumhydroxide/dimeticon (A02AF02) Vergelijk
- alginezuur/natriumwaterstofcarbonaat/calciumcarbonaat (A02BX13) Vergelijk
- calciumcarbonaat (als antacidum) (A02AC01) Vergelijk
- calciumcarbonaat/magnesiumcarbonaat (A02AD01) Vergelijk
- magnesiumhydroxide (A02AA04) Vergelijk