Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Celluvisc
(Na-zout)
OTC
Bijlage 2
Abbvie bv
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels ‘Unit-dose’
- Sterkte
- 10 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 0,4 ml
Conserveermiddel: geen.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Duratears Free Alcon Nederland bv
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels (2%) 'Single dose'
- Sterkte
- 20 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 0,4 ml
Conserveermiddel: geen.
Oculotect Théa Pharma bv
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels (5%)
- Sterkte
- 50 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
Conserveermiddel: benzalkoniumchloride.
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels (5%) 'Unidose'
- Sterkte
- 50 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 0,4 ml
Conserveermiddel: geen.
Protagens Alcon Nederland bv
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels (2%)
- Sterkte
- 20 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml, 15 ml
Conserveermiddel: benzalkoniumchloride.
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels (2%) 'Mono'
- Sterkte
- 20 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 0,4 ml
Conserveermiddel: geen.
Vidisic PVP Ophtiole Bausch & Lomb
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels (5%)
- Sterkte
- 50 mg/ml
- Verpakkingsvorm
- 10 ml
Conserveermiddel: cetrimide.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij droge ogen geven indifferente middelen/ kunsttranen veelal verlichting van de klachten. Het effect van de verschillende middelen kan per patiënt verschillen; probeer bij onvoldoende effect een ander middel. Kunsttranen met conserveermiddelen (flesjes) zijn het middel van eerste keus omdat deze goedkoper zijn dan kunsttranen zonder conserveermiddelen (verpakking voor eenmalig gebruik). Probeer bij onvoldoende effect een andere kunsttraan of bij verergering van klachten en irritatie een kunsttraan met een ander conserveermiddel of eventueel een conserveermiddelvrije kunsttraan. Een indifferente oogzalf geeft langer bescherming tegen klachten van droge ogen, maar geeft wazig zicht; geef deze bij voorkeur ’s nachts. Geef bij keratoconjunctivitis sicca altijd een indifferente oogzalf voor de nacht.
Aan de vergoeding van carboxymethylcellulose zijn voorwaarden verbonden, zie Regeling zorgverzekering, bijlage 2.
Advies
Bij droge ogen geven indifferente middelen/ kunsttranen veelal verlichting van de klachten. Het effect van de verschillende middelen kan per patiënt verschillen; probeer bij onvoldoende effect een ander middel. Kunsttranen met conserveermiddelen (flesjes) zijn het middel van eerste keus omdat deze goedkoper zijn dan kunsttranen zonder conserveermiddelen (verpakking voor eenmalig gebruik). Probeer bij onvoldoende effect een andere kunsttraan of bij verergering van klachten en irritatie een kunsttraan met een ander conserveermiddel of eventueel een conserveermiddelvrije kunsttraan. Een indifferente oogzalf geeft langer bescherming tegen klachten van droge ogen, maar geeft wazig zicht; geef deze bij voorkeur ’s nachts. Geef bij keratoconjunctivitis sicca altijd een indifferente oogzalf voor de nacht.
Bij het syndroom van Sjögren zijn conserveermiddelvrije kunsttranen en/of een indifferente ooggel of -zalf de eerste stap in de behandeling van oculaire siccaklachten. Zie voor meer informatie en overige aanbevelingen de MDRTopicale en systemische behandeling van de ziekte van Sjögren (2024).
Indicaties
- Symptomatische behandeling van droge ogen en lichte oogirritatie.
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Droge ogen en als kunstmatig traanvocht bij verminderde traansecretie, zoals bij keratoconjunctivitis sicca (droge-ogensyndroom) en het syndroom van Sjögren;
- (Dreigende) uitdroging van het hoornvlies door beschadiging van de oogleden of perifere zenuwverlamming, waardoor het oog niet kan worden gesloten.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Droge ogen en lichte oogirritatie.
Volwassenen
Afhankelijk van de ernst van de klachten 1–2 druppels, iedere 3–4 uur.
Toedieningsinformatie: Bij gebruik van meerdere soorten oogpreparaten deze toedienen met een interval van ten minste 15 minuten. De andere oogdruppels eerst en carboxymethylcellulose oogdruppels als laatste toedienen. Indien oogzalven worden gebruikt dan deze als laatste toedienen.
Doseringen
Verminderde traanproductie en (dreigende) uitdroging van het hoornvlies
Volwassenen
1–2 druppels 4–5×/dag, of afhankelijk van de ernst van de aandoening naar behoefte.
Volgens de NHG-Standaard Rood oog en oogtrauma kunsttranen mét conserveermiddelen (vooral benzalkoniumchloride) max. 4×/dag gebruiken vanwege een mogelijk toxisch effect op het cornea-epitheel.
Volgens de MDR Topicale en systemische behandeling van de ziekte van Sjögren (2024) bij oculaire siccaklachten ten gevolge van Sjögren-syndroom: conserveermiddelvrije kunsttranen: start met 2×/dag 1 druppel en verhoog bij onvoldoende effect de frequentie tot maximaal iedere 2 uur.
Toediening
- Bij gebruik van meerdere soorten oogpreparaten deze toedienen met een interval van ten minste vijftien minuten. De andere oogdruppels eerst en povidon-oogdruppels als laatste toedienen. Indien oogzalven worden gebruikt dan deze als laatste toedienen.
- De Duratears Free, Protagens 'Mono' en Oculotect 'Unidose' bevatten geen conserveermiddel en zijn bestemd voor eenmalig gebruik.
Bijwerkingen
Vaak (1–10%): irritatie (o.a. een branderig gevoel).
Verder zijn gemeld: kortdurend wazig zien na indruppelen. Pijn, roodheid, jeuk, schilferige ooglidrand, verslechtering gezichtsvermogen, corpus-alienumgevoel, oogafscheiding. Overgevoeligheidsreacties.
Verder is letsel aan het oogoppervlak gemeld (cornea geschaafd) doordat het uiteinde van de ampul in contact kwam met het oog tijdens het gebruik.
Bijwerkingen
Vaak (1–10%): oogirritatie.
Zelden (0,01–0,1%): lokale overgevoeligheidsreacties.
Verder zijn gemeld: oogklachten (wazig zien, pijn en jeuk), een drukkend gevoel op het oog, oculaire hyperemie.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Zwangerschap
Teratogenese: Zowel bij de mens als bij dieren, onvoldoende gegevens.
Farmacologisch effect: Carboxymethylcellulose wordt niet geabsorbeerd, waardoor nadelige effecten bij de foetus onwaarschijnlijk zijn.
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens. Bij dieren geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Farmacologisch effect:Povidon wordt niet geabsorbeerd, waardoor nadelige effecten bij de foetus onwaarschijnlijk zijn.
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Nee.
Farmacologisch effect: Carboxymethylcellulose wordt niet geabsorbeerd bij de moeder, waardoor nadelige effecten bij de zuigeling onwaarschijnlijk zijn.
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Farmacologisch effect: Povidon wordt niet geabsorbeerd bij de moeder, waardoor nadelige effecten bij de zuigeling onwaarschijnlijk zijn.
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt.
Waarschuwingen en voorzorgen
De behandeling staken en een (oog)arts raadplegen indien oogpijn, veranderingen in het gezichtsvermogen, oogirritatie of roodheid optreedt of verergert.
Geen contactlenzen dragen tijdens de behandeling.
Onderzoeksgegevens: de werkzaamheid en veiligheid is niet onderzocht bij kinderen.
Waarschuwingen en voorzorgen
Aanhoudende klachten of verergerende of veranderende klachten: Als irritatie, pijn en roodheid van het droge oog aanhoudt of verergert of veranderingen in het gezichtsvermogen optreden of verergeren, de behandeling staken en een oogarts raadplegen. Verergering van klachten of steeds vaker moeten druppelen kan een gevolg zijn van irritatie of overgevoeligheid voor conserveermiddelen.
Hulpstoffen
- Wees voorzichtig met benzalkoniumchloride en cetrimide, in sommige oogdruppels, bij droge ogen of een beschadigde cornea, vanwege het risico op keratitis (punctata) en/of toxische ulceratieve keratopathie (benzalkoniumchloride) bij frequent en langdurig gebruik. Conserveermiddelen kunnen zachte contactlenzen doen verkleuren en vanuit de traanfilm worden opgenomen in de zachte contactlens of erop neerslaan. Bij frequent druppelen (≥ 3×/dag) kan de hoeveelheid conserveermiddel die is opgeslagen in de lens en door wash-out weer is vrijgemaakt, een dermate hoge concentratie geven dat een schadelijk effect op de cornea niet kan worden uitgesloten. Draag daarom geen zachte contactlenzen indien de oogdruppels met benzalkoniumchloride of cetrimide meer dan tweemaal per dag worden gebruikt. Bij zachte contactlenzen met ≤ 2×/dag druppelen en bij harde contactlenzen: uitnemen tot 15 minuten na druppelen (Bron: Commentaren Medicatiebewaking 2023, Healthbase). Verder kunnen conserveermiddelen irritatie veroorzaken, wat aanleiding kan geven tot minder goed verdragen van contactlenzen.
- Fosfaathoudende oogdruppels (Vidisic PVP) kunnen bij een ernstig beschadigde cornea leiden tot corneacalcificaties.
Eigenschappen
Carboxymethylcellulose zorgt voor een gereduceerde oppervlaktespanning en een verhoogde viscositeit van het traanvocht. Hecht zich vast aan de cornea en conjunctiva, waardoor een stabiele traanfilm ontstaat welke de cornea beschermt tegen uitdroging en beschadiging van de epitheelcellen.
Kinetische gegevens
| Resorptie | Gezien het hoge molecuulgewicht is het niet waarschijnlijk dat carboxymethylcellulose door de cornea penetreert. Verblijfsduur op de cornea is ca. 25 min. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Kunstmatig traanvocht dat door zijn gehalte aan povidon gedurende lange tijd in contact blijft met het oogoppervlak, de traanfilm stabiliseert en zo het cornea-epitheel beschermt.
Groepsinformatie
carboxymethylcellulose hoort bij de groep kunsttranen.
Groepsinformatie
povidon hoort bij de groep kunsttranen.