Samenstelling
Raadpleeg voor hulpstoffen een apotheker.
Paraffine emulsie FNA Formularium der Nederlandse Apothekers
- Toedieningsvorm
- Emulsie voor oraal gebruik
- Sterkte
- 0,6 ml/ml
bevat 515 mg vloeibare paraffine (paraffinum liquidum) per ml.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Colex Klysma XGVS OTC Tramedico bv
- Toedieningsvorm
- Klysma
- Verpakkingsvorm
- 133 ml
Bevat per ml: dinatriumwaterstoffosfaat 31,8 mg en natriumdiwaterstoffosfaat 139,1 mg. Per klysma wordt ca. 4,4 g natrium (Na +) gegeven.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Adviseer bij obstipatie in eerste instantie voldoende inname van vocht en vezels, en voldoende beweging. Indien een dieet met extra vezels niet volstaat, is (psyllium een alternatief. Bij de medicamenteuze behandeling van functionele obstipatie is een osmotisch laxans eerste keus. Verhoog bij onvoldoende effect zo nodig tot de maximale dosering of combineer met, of schakel over op een contactlaxans of ander osmotisch laxans. Overweeg als defecatie 3 dagen uitblijft ondanks optimale orale therapie, rectale medicatie ter lediging van het rectum. Fecale impactie kan medicamenteus of manueel worden verwijderd. Als medicatie de voorkeur heeft, overweeg een (micro)klysma of een hoge dosis macrogol (met of zonder elektrolyten).
De NVK adviseert bij kinderen met obstipatie magnesiumhydroxide, paraffine of bisacodyl alleen te overwegen als additionele of tweedekeusbehandeling.
Het NHG ontraadt paraffine, omdat het mogelijk aspiratiepneumonie kan veroorzaken.
Advies
Adviseer bij obstipatie in eerste instantie voldoende inname van vocht en vezels, en voldoende beweging. Indien een dieet met extra vezels niet volstaat, is psyllium een alternatief. Bij de medicamenteuze behandeling van functionele obstipatie is een osmotisch laxans eerste keus. Verhoog bij onvoldoende effect zo nodig tot de maximale dosering of combineer met, of schakel over op een contactlaxans of ander osmotisch laxans. Overweeg als defecatie 3 dagen uitblijft ondanks optimale orale therapie, rectale medicatie ter lediging van het rectum. Fecale impactie kan medicamenteus of manueel worden verwijderd. Als medicatie de voorkeur heeft, overweeg een (micro)klysma of een hoge dosis macrogol (met of zonder elektrolyten).
Overweeg als defecatie 3 dagen uitblijft, ondanks optimale orale therapie, rectale medicatie ter lediging van het rectum. Kies uit rectaal bisacodyl, natriumlaurylsulfoacetaat/natriumcitraat/sorbitol, natriumfosfaat, natriumdocusaat/glycerol of natriumdocusaat/sorbitol.
Bij fecale impactie bij kinderen heeft een hoge dosis macrogol de voorkeur boven een klysma, omdat dit minder belastend is voor het kind. Geef een klysma indien macrogol niet beschikbaar is.
Indicaties
- Offlabel: Therapieresistente obstipatie bij kinderen ≥ 2 jaar.
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Voor lediging van het rectum, het sigmoïd en het onderste gedeelte van het colon descendens bij incidentele obstipatie;
- Ter eliminatie van bariumimpacten. Ter voorbereiding van medische en diagnostische ingrepen en bij bevalling.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Therapieresistente obstipatie
Kinderen ≥ 2 jaar
1–2 ml/kg/dag in 1 dosis, max. 90 ml/dag. Instellen op geleide van het effect.
Verminderde nierfunctie: Bij een milde tot ernstige nierfunctiestoornis is een dosisaanpassing niet nodig. Bij een GFR van < 10 ml/min kan geen advies gegeven worden.
Toediening: Omschudden vlak voor gebruik.
Doseringen
Obstipatie
Volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar
Eén klysma per keer.
Toediening: Breng de canule voorzichtig in het rectum en knijp de container samen tot de inhoud (bijna) verdwenen is. Er kan een restant achterblijven, dit beïnvloedt de werking niet.
Bijwerkingen
Gemeld zijn: Bij inhalatie, reflux of verslikking kan een lipoïdpneumonie ontstaan. Paraffine kan uit de anus lekken, waarbij huidirritatie of jeuk van het gebied rond de anus kan optreden. Bij absorptie kunnen granulomen ontstaan in de mesenteriale lymfeklieren, lever en milt. Rachitis.
Bijwerkingen
Gemeld zijn: Hyperfosfatemie, hypocalciëmie, hypokaliëmie, hypernatriëmie, metabole acidose. Misselijkheid, braken, buikpijn, abdominale distensie, diarree. Rectale irritatie.
Bij jonge kinderen en bij ouderen kunnen ernstige symptomen van verstoorde elektrolytenbalans sneller optreden, gemeld zijn tetanie en overlijden.
Interacties
De absorptie kan toenemen door docusinezuur en andere oppervlaktespanningverlagende middelen.
Interacties
Extra alert zijn bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die de renale perfusie beïnvloeden of die de water–elektrolytenbalans kunnen beïnvloeden, zoals calciumantagonisten, NSAID's, ACE-remmers, AT1-receptorantagonisten of diuretica.
Calciumsupplementen of calciumbevattende antacida kunnen het risico op ectopische calcificatie vergroten.
Zwangerschap
Gezien de indicatie niet van toepassing.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens.
Advies: Kan eenmalig worden gebruikt. Herhaald gebruik ontraden wegens mogelijke verstoring van de calcium- of fosfaatbalans in moeder en foetus.
Lactatie
Gezien de indicatie niet van toepassing.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Contra-indicaties
- laxantia niet gebruiken bij plotseling optredende buikpijn of bij ernstige buikpijn met misselijkheid en braken.
- appendicitis, ileus en gastro-intestinale obstructie.
Contra-indicaties
- braken of buikklachten van onbekende oorsprong;
- acute buikaandoeningen (peritonitis, appendicitis), aangeboren megacolon, beschadigd darm-rectumslijmvlies, maag-darmbloedingen en aandoeningen die mogelijk gepaard gaan met verhoogde absorptie van fosfaat uit het colon;
- matige en ernstige nierinsufficiëntie;
- verstoringen van de elektrolytenbalans, o.a. hyperfosfatemie en hyper- en hypocalciëmie;
- dehydratie;
- sterk natriumbeperkt dieet;
- hartfalen;
- kinderen jonger dan 3 jaar.
Waarschuwingen en voorzorgen
Het gebruik bij volwassenen wordt afgeraden, vanwege het risico op aspiratiepneumonie.
(Ook) bij kinderen kan lipoïdpneumonitis optreden.
Langdurig gebruik kan leiden tot diarree en/of elektrolytverstoring.
Rachitis is incidenteel gemeld. Controleer bij langdurig gebruik de bloedstolling en bloedspiegels van vitamine A, D en E en geef zo nodig suppletie.
Paraffine gaat wondgenezing tegen, daarom niet gebruiken na een operatie aan aambeien.
Waarschuwingen en voorzorgen
Risicogroepen: Wees voorzichtig bij cardiovasculaire aandoeningen, nierfunctiestoornissen, kinderen, ouderen, oedemen, zwangerschapstoxicose, hypoalbuminemie en levercirrose.
Toxiciteit: Ook bij patiënten die niet tot een risicogroep behoren kan ernstige toxiciteit optreden als de oplossing langdurig wordt ingehouden.
Darmperforatie: Toediening van het klysma tegen de darmwand aan kan perforatie van het rectum tot gevolg hebben. Bij rectaal bloedverlies of het uitblijven van defecatie nader medisch onderzoek instellen.
Dehydratie: Ter preventie van dehydratie de patiënt adviseren heldere vloeistoffen te drinken.
Onderzoeksgegevens: Bij kinderen van 3–12 j. alleen gebruiken onder medisch toezicht.
Overdosering
Neem voor een vergiftiging met paraffine contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Eigenschappen
Bij gebruik als laxans maakt paraffine de feces weker. Het vermengt zich volledig met de darminhoud en vertraagt de absorptie van water vanuit het darmkanaal.
Kinetische gegevens
| F | De emulsie wordt na orale toediening voor 30–60% geabsorbeerd. |
| Overig | De laxerende werking treedt 6–8 uur na orale toediening in. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Gebruiksklaar wegwerpklysma, dat door de patiënt zelf kan worden toegepast. Door de osmotische werking van de fosfaationen wordt vocht in het darmlumen vastgehouden, waardoor het fecale volume groter wordt en de feces zachter. Werking: meestal binnen 5 min.
Groepsinformatie
paraffine hoort bij de groep laxantia, osmotisch werkende.
Groepsinformatie
natriumfosfaat (rectaal) hoort bij de groep laxantia, osmotisch werkende.