Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Duratears Z Alcon Nederland bv
- Toedieningsvorm
- Oogzalf
- Verpakkingsvorm
- 3,5 g
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Hylan Tramedico bv
- Toedieningsvorm
- Oogdruppels 'Minim'
- Verpakkingsvorm
- 0,65 ml
Bevat per ml: hyaluronzuur (Na-zout) 0,15 mg, carbomeer 981 0,15 mg. Conserveermiddel: geen.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij droge ogen geven indifferente middelen/ kunsttranen veelal verlichting van de klachten. Het effect van de verschillende middelen kan per patiënt verschillen; probeer bij onvoldoende effect een ander middel. Kunsttranen met conserveermiddelen (flesjes) zijn het middel van eerste keus omdat deze goedkoper zijn dan kunsttranen zonder conserveermiddelen (verpakking voor eenmalig gebruik). Probeer bij onvoldoende effect een andere kunsttraan of bij verergering van klachten en irritatie een kunsttraan met een ander conserveermiddel of eventueel een conserveermiddelvrije kunsttraan. Een indifferente oogzalf geeft langer bescherming tegen klachten van droge ogen, maar geeft wazig zicht; geef deze bij voorkeur ’s nachts. Geef bij keratoconjunctivitis sicca altijd een indifferente oogzalf voor de nacht.
Advies
Bij droge ogen geven indifferente middelen/ kunsttranen veelal verlichting van de klachten. Het effect van de verschillende middelen kan per patiënt verschillen; probeer bij onvoldoende effect een ander middel. Kunsttranen met conserveermiddelen (flesjes) zijn het middel van eerste keus omdat deze goedkoper zijn dan kunsttranen zonder conserveermiddelen (verpakking voor eenmalig gebruik). Probeer bij onvoldoende effect een andere kunsttraan of bij verergering van klachten en irritatie een kunsttraan met een ander conserveermiddel of eventueel een conserveermiddelvrije kunsttraan. Een indifferente oogzalf geeft langer bescherming tegen klachten van droge ogen, maar geeft wazig zicht; geef deze bij voorkeur ’s nachts. Geef bij keratoconjunctivitis sicca altijd een indifferente oogzalf voor de nacht.
Bij het syndroom van Sjögren zijn conserveermiddelvrije kunsttranen en/of een indifferente ooggel of -zalf de eerste stap in de behandeling van oculaire siccaklachten. Zie voor meer informatie en overige aanbevelingen de MDR Topicale en systemische behandeling van de ziekte van Sjögren (2024).
Indicaties
- Ter bescherming en als adjuvans bij expositie van de cornea ten gevolge van traumatische beschadiging van de oogleden en perifere nervus facialis verlammingen;
- Dehydratie van de cornea bij verminderde traanproductie;
- Peroperatief als beschermend middel voor de cornea bij ingrepen onder algehele anesthesie;
- Bij recidiverende cornea-erosies om verkleving van de oogleden 's nachts te voorkomen.
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Ter bescherming en symptomatische behandeling van uitdrogingsverschijnselen van de ogen veroorzaakt door (dreigende) keratoconjunctivitis sicca bij het Sjögrensyndroom.
- Bij (dreigende) uitdroging van het hoornvlies door onvolledige sluiting van het oog ten gevolge van (traumatische) beschadiging van de oogleden of perifere zenuwverlammingen.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Ter bescherming en als adjuvans bij expositie van de cornea ten gevolge van traumatische beschadiging van de oogleden en perifere nervus facialis verlammingen
Volwassenen en kinderen
Naar behoefte ca. 0,5 cm zalf aanbrengen in het onderste ooglid.
Kinderen: volgens de fabrikant is de veiligheid en werkzaamheid bij kinderen niet vastgesteld echter wordt niet verwacht dat aanpassing van de dosering nodig is.
Dehydratie van de cornea bij verminderde traanproductie
Volwassenen en kinderen
Naar behoefte ca. 0,5 cm zalf aanbrengen in het onderste ooglid.
Kinderen: volgens de fabrikant is de veiligheid en werkzaamheid bij kinderen niet vastgesteld echter wordt niet verwacht dat aanpassing van de dosering nodig is.
Peroperatief als beschermend middel voor de cornea bij ingrepen onder algehele anesthesie
Volwassenen en kinderen
Naar behoefte ca. 0,5 cm zalf aanbrengen in het onderste ooglid.
Kinderen: volgens de fabrikant is de veiligheid en werkzaamheid bij kinderen niet vastgesteld echter wordt niet verwacht dat aanpassing van de dosering nodig is.
Bij recidiverende cornea-erosies om verkleving van de oogleden 's nachts te voorkomen
Volwassenen en kinderen
Naar behoefte ca. 0,5 cm zalf aanbrengen in het onderste ooglid.
Kinderen: volgens de fabrikant is de veiligheid en werkzaamheid bij kinderen niet vastgesteld echter wordt niet verwacht dat aanpassing van de dosering nodig is.
Toediening: Bij gebruik van meerdere soorten oogpreparaten deze toedienen met een interval van ten minste vijf minuten. De oogdruppels die de minste irritatie geven als eerste en de oogzalf als laatste toedienen.
Doseringen
Keratoconjunctivitis sicca bij het Sjögrensyndroom en uitdroging van het hoornvlies door onvolledige sluiting van het oog.
Volwassenen
1 druppel 4×/dag of zo vaak als nodig, in de conjunctivaalzak.
Volgens de MDR Topicale en systemische behandeling van de ziekte van Sjögren (2024) bij oculaire siccaklachten ten gevolge van Sjögren-syndroom: conserveermiddelvrije kunsttranen: start met 2×/dag 1 druppel en verhoog bij onvoldoende effect de frequentie tot maximaal iedere 2 uur.
Toediening
- Bij gebruik van meerdere soorten oogpreparaten deze toedienen met een interval van ten minste vijf minuten. De oogdruppels die de minste irritatie geven als eerste en oogzalven of viskeuze druppels (zoals hyaluronzuur/carbomeer oogdruppels) als laatste toedienen;
- Hylan 'Minim' bevat geen conserveermiddel en is bestemd voor eenmalig gebruik.
Bijwerkingen
Gemeld zijn: pijn, jeuk, zwelling en irritatie van het oog. Wazig zien, corpus alienum–gevoel, tranend oog, conjunctivaal oedeem, oculaire hyperemie. Hoofdpijn.
Bijwerkingen
Vaak (1–10%): brandende pijn aan het oog, wazig zien.
Interacties
Er zijn van dit middel geen interacties bekend.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens.
Farmacologisch effect: Aangezien de (hulp)stoffen farmacologisch inert zijn en de systemische blootstelling verwaarloosbaar is na oculaire toediening zijn nadelige effecten bij de foetus onwaarschijnlijk.
Advies: Kan worden gebruikt.
Zwangerschap
Teratogenese: Zowel bij de mens als bij dieren, onvoldoende gegevens (carbomeer, hyaluronzuur).
Farmacologisch effect: Na oculaire toediening treedt er geen (carbomeer) of nauwelijks (hyaluronzuur) absorptie op, waardoor nadelige effecten bij de foetus onwaarschijnlijk zijn.
Advies: Kan worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Farmacologisch effect: Aangezien systemische blootstelling verwaarloosbaar is na oculair gebruik bij de moeder, en de (hulp)stoffen farmacologisch inert zijn, zijn nadelige effecten bij de zuigeling onwaarschijnlijk.
Advies: Kan worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend (carbomeer, hyaluronzuur).
Farmacologisch effect: Na oculaire toediening treedt er geen (carbomeer) of nauwelijks (hyaluronzuur) absorptie op, waardoor nadelige effecten bij de zuigeling onwaarschijnlijk zijn.
Advies: Kan worden gebuikt.
Contra-indicaties
- overgevoeligheid voor een van de bestanddelen.
Waarschuwingen en voorzorgen
Behandeling staken indien hoofdpijn, oogpijn, veranderingen in het gezichtsvermogen, oogirritatie of roodheid aanhoudt of verergert.
De oogzalf bevat wolvet dat plaatselijke huidreacties zoals contacteczeem kan veroorzaken.
Draag geen contactlenzen gedurende de behandeling.
Waarschuwingen en voorzorgen
Behandeling staken en een (oog)arts raadplegen indien de irritatie van het droge oog aanhoudt of verergert.
Contactlenzen: bij ernstige gevallen van droge ogen overleggen met de oogarts over het wel of niet dragen van contactlenzen.
Eigenschappen
Zalfbasis; smelt in het oog en voorkomt uitdroging van de cornea.
Eigenschappen
De oogdruppels vormen een bevochtigende film op het oogoppervlak en beschermen het tegen uitdroging.
Kinetische gegevens
| Resorptie | carbomeer: geen systemische absorptie. Hyaluronzuur: diffundeert naar het plasma; klinisch relevante systemische absorptie wordt echter niet verwacht. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
paraffine/vaseline/wolvet hoort bij de groep kunsttranen.
Groepsinformatie
hyaluronzuur/carbomeer hoort bij de groep kunsttranen.