Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Antagel XGVS OTC Diverse fabrikanten
- Toedieningsvorm
- Suspensie
- Verpakkingsvorm
- 300 ml, 500 ml
Bevat per ml suspensie: aluminiumoxide 40 mg (als algeldraat), magnesiumhydroxide 20 mg. Conserveermiddel: methyl- en propylparahydroxybenzoaat.
Gastilox XGVS OTC Novum Pharma bv
- Toedieningsvorm
- Kauwtablet
Bevat per kauwtablet: aluminiumoxide 200 mg (als algeldraat), magnesiumhydroxide 400 mg.
- Toedieningsvorm
- Suspensie 'Forte'
- Verpakkingsvorm
- flacon 240 ml, zakje 10 ml
Bevat per ml suspensie: aluminiumoxide 90 mg (als algeldraat), magnesiumhydroxide 60 mg. Conserveermiddel: methyl- en propylparahydroxybenzoaat.
Maalox XGVS OTC Opella Healthcare France SAS
- Toedieningsvorm
- Kauwtablet
Bevat per kauwtablet: aluminiumoxide 200 mg (als algeldraat), magnesiumhydroxide 400 mg.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Rennie XGVS OTC Bayer bv
- Toedieningsvorm
- Kauwtablet
Bevat per kauwtablet: calciumcarbonaat 680 mg, magnesiumcarbonaat 80 mg en tevens saccharose.
- Toedieningsvorm
- Kauwtablet 'Anijs'
Bevat per kauwtablet: calciumcarbonaat 680 mg, magnesiumcarbonaat 80 mg en tevens saccharose en aspartaam 10 mg, overeenkomend met 5,5 mg fenylalanine.
- Toedieningsvorm
- Kauwtablet 'Deflatine'
Bevat per kauwtablet: calciumcarbonaat 680 mg, magnesiumcarbonaat 80 mg, simeticon 25 mg en tevens sorbitol.
- Toedieningsvorm
- Kauwtablet 'Duo'
Bevat per kauwtablet: calciumcarbonaat 625 mg, magnesiumcarbonaat 73,50 mg en alginezuur 150 mg en tevens sucrose 230 mg en glucose 555 mg per tablet.
- Toedieningsvorm
- Kauwtablet 'Sinaasappel'
Bevat per kauwtablet: calciumcarbonaat 680 mg, magnesiumcarbonaat 80 mg en tevens saccharose.
- Toedieningsvorm
- Kauwtablet 'Suikervrij'
Bevat per kauwtablet: calciumcarbonaat 680 mg, magnesiumcarbonaat 80 mg en tevens sorbitol 400 mg en natriumsaccharine 0,8 mg.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Maagklachten: Start bij een (eerste) episode van maagklachten empirisch met medicatie, waarbij de mate van maagzuurremming stapsgewijs wordt opgehoogd. Achtereenvolgens is dit: een antacidum (bij voorkeur algeldraat/magnesiumhydroxide) of mucosaprotectivum (sucralfaat), een H2-antagonist (bij voorkeur famotidine), een protonpompremmer (bij voorkeur omeprazol op basis van kosten). Bouw de protonpompremmer of H2-antagonist na 4 weken gebruik af.
Endoscopische bevindingen: Geef bij een endoscopisch aangetoonde oesofagitis graad A en B een protonpompremmer (bij voorkeur omeprazol op basis van kosten) gedurende 8 weken en bouw deze vervolgens af. Bij H. pylori-negatieve ulcera en H. pylori-negatieve erosieve gastritis of bulbitis is de behandelduur 4 weken. Bij oesofagitis graad C en D is het gebruik van een protonpompremmer levenslang.
Afbouwen: Halveer de dosis van de protonpompremmer of H2-antagonist wekelijks tot de halve standaarddosis, staak vervolgens na één week helemaal. Dus bij gebruik van de standaarddosis 1 week de dosering halveren en daarna stoppen. Adviseer bij klachten tijdens of na afbouwen zo nodig gedurende max. drie weken een antacidum of mucosaprotectivum. Geef bij hinderlijke of recidiverende klachten een H2-antagonist en staak deze na één maand; probeer bij klachten uit te komen met een antacidum.
Advies
Maagklachten: Start bij een (eerste) episode van maagklachten empirisch met medicatie, waarbij de mate van maagzuurremming stapsgewijs wordt opgehoogd. Achtereenvolgens is dit: een antacidum (bij voorkeur algeldraat/magnesiumhydroxide) of mucosaprotectivum (sucralfaat), een H2-antagonist (bij voorkeur famotidine), een protonpompremmer (bij voorkeur omeprazol op basis van kosten). Bouw de protonpompremmer of H2-antagonist na 4 weken gebruik af.
Endoscopische bevindingen: Geef bij een endoscopisch aangetoonde oesofagitis graad A en B een protonpompremmer (bij voorkeur omeprazol op basis van kosten) gedurende 8 weken en bouw deze vervolgens af. Bij H. pylori-negatieve ulcera en H. pylori-negatieve erosieve gastritis of bulbitis is de behandelduur 4 weken. Bij oesofagitis graad C en D is het gebruik van een protonpompremmer levenslang.
Afbouwen: Halveer de dosis van de protonpompremmer of H2-antagonist wekelijks tot de halve standaarddosis, staak vervolgens na één week helemaal. Dus bij gebruik van de standaarddosis 1 week de dosering halveren en daarna stoppen. Adviseer bij klachten tijdens of na afbouwen zo nodig gedurende max. drie weken een antacidum of mucosaprotectivum. Geef bij hinderlijke of recidiverende klachten een H2-antagonist en staak deze na één maand; probeer bij klachten uit te komen met een antacidum.
Indicaties
- Indigestie;
- Zuurbranden;
- Reflux-oesofagitis;
- Ulcus pepticum;
- (Hemorragische) gastritis;
- Profylaxe van stress-ulcera en van bloedingen uit stress-ulcera.
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Klachten veroorzaakt door gastro-oesofageale reflux en hyperaciditeit, zoals regurgitatie, brandend maagzuur, ulcus pepticum en lichte reflux-oesofagitis.
- 'Deflatine' kauwtablet: met name indien tevens klachten veroorzaakt door gasvorming in het maag-darmkanaal aanwezig zijn, zoals flatulentie of een opgeblazen gevoel.
Gerelateerde informatie
Doseringen
Klachten veroorzaakt door hyperaciditeit
Volwassenen
1 kauwtablet of 10–15 ml suspensie. Eén uur na elke maaltijd en voor het slapengaan. Bij ernstige klachten: de dosering van de kauwtablet verdubbelen, of 10-20 ml van de suspensie Forte gebruiken, of iedere 2 uur aanvullende doses gebruiken van de suspensie.
Overige indicaties
Volwassenen
doseren op geleide van de aciditeit van de maaginhoud.
Toediening: De suspensie goed schudden voor gebruik.
Doseringen
Hyperaciditeit, gastro-oesofageale refluxziekte en flatulentie
Volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar
1–2 tabletten kauwen of langzaam opzuigen, 1 uur na de maaltijd en voor het slapengaan, zo nodig een extra dosis tussendoor; max. 8 gram calciumcarbonaat, dit is max. 11 tabletten per dag, of kauwtablet 'Duo' max. 12 tabletten per dag. Als zelfzorgmiddel maximaal 1 week (tablet Duo) of maximaal 2 weken (overige kauwtabletten) gebruiken. Sluit een serieus ziektebeeld uit als klachten blijven bestaan na 14 dagen onafgebroken behandeling.
Toediening: Niet innemen met grote hoeveelheden melk(producten).
Bijwerkingen
Zelden (0,01-0,1%): encefalopathie door hypermagnesiëmie en geabsorbeerd aluminium bij langdurig gebruik van hoge doses bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie. Misselijkheid en braken. Niersteenvorming.
Verder zijn gemeld: osteomalacie. Demineralisatie van het skelet, verhoogde botresoptie. Spierzwakte. Hypofosfatemie, hypercalciurie, hyperaluminemie. Anorexie, buikpijn. Allergische reacties, zoals jeuk, urticaria, angio-oedeem en anafylactische reacties.
De antacida zijn in een zodanige verhouding met elkaar gemengd dat de obstiperende bijwerking van de aluminiumverbinding wordt tegengegaan door de laxerende bijwerking van de magnesiumverbinding.
Bijwerkingen
Zowel obstipatie (door calciumcarbonaat) als diarree (door de magnesiumverbinding) kunnen optreden. Misselijkheid, braken, diarree. Spierzwakte. Na langdurig gebruik van hoge doses kan, zeker wanneer tegelijkertijd veel melk(producten) en vitamine D worden gebruikt, het melk-alkalisyndroom (hoofdpijn, misselijkheid, prikkelbaarheid, alkalose, hypercalciëmie, asthenie en niersteenvorming) optreden. Bij langdurig gebruik van hoge doses kan, vooral bij nierfunctiestoornissen, hypermagnesiëmie, hypercalciëmie en alkalose met als mogelijke symptomen maag-darmklachten (misselijkheid, braken, obstipatie, diarree), vermoeidheid, verwardheid, polyurie, polydipsie, dehydratie, sedatie, spierzwakte, hypotensie, bradycardie en coma optreden.
Zeer zelden: overgevoeligheidsreacties zoals huiduitslag, urticaria, dyspneu, angio-oedeem en anafylaxie. Verder zijn gemeld: blindedarmontsteking (appendicitis), gastro-intestinale bloeding, darmobstructie, oedeem.
Interacties
Niet combineren met mycofenolzuur, de absorptie hiervan wordt geremd.
Gelijktijdig gebruik met citraten kan verhoogde aluminiumspiegels geven; vooral bij nierfunctiestoornissen.
Gelijktijdig gebruik met kinidine kan de serumconcentratie van kinidine verhogen.
Gelijktijdig gebruik met polystyreensulfonaten kan de kaliumbindende werking hiervan verminderen en bovendien aanleiding geven tot metabole alkalose bij patiënten met een verminderde nierfunctie; houd daarom een tijdsinterval van minimaal 3 uur aan tussen de inname van deze middelen.
Aluminium-bevattende antacida kunnen de absorptie van andere geneesmiddelen verstoren, zoals: H2-antagonisten, atenolol, bictegravir/emtricitabine/tenofoviralafenamide, chloroquine, cyclinen, dasatinib, digoxine, eltrombopag, ethambutol, fenothiazinen, fenytoïne, gabapentine, glucocorticoïden, indomethacine, ketoconazol, levothyroxine, lincosamiden, metoprolol, mycofenolaatmofetil, propranolol, raltegravir, riociguat, natriumfluoride en tacrolimus. Hanteer voor de inname van deze middelen een interval van ten minste 2 uur met het antacidum. Afgeraden wordt gelijktijdige inname van o.a. tetracyclinen, digoxine, atropine, cimetidine, bisacodyl, chloorpromazine, rosuvastatine, bisfosfonaten, ijzer, itraconazol, thyreomimetica, isoniazide of ciprofloxacine, omdat de absorptie van deze middelen aanzienlijk kan verminderen; deze middelen in elk geval ten minste 2 uur innemen vóór het antacidum, chinolonen ten minste 4 uur vóór het antacidum innemen.
Alkalisering van de urine (door toediening van magnesiumhydroxide) kan van invloed zijn op de uitscheiding van bepaalde geneesmiddelen; er is een verhoogde uitscheiding van salicylaten waargenomen.
Hulpstoffen: Sorbitol (in suspensies) kan de biologische beschikbaarheid van andere oraal toegediende geneesmiddelen beïnvloeden.
Interacties
Gelijktijdige inname met o.a. tetracyclinen, chinolonen, digoxine, bisfofonaten, dolutegravir, levothyroxine, eltrombopag, bisacodyl, chloorpromazine, cimetidine, isoniazide, thiamine, fluoride, fosfaten of ijzer kan de absorptie van deze middelen aanzienlijk verminderen. Vanwege mogelijke verandering van absorptiesnelheid wordt geadviseerd om andere geneesmiddelen niet gelijktijdig in te nemen maar 1–2 uur voor inname van het antacidum. Bij combinatie met bismutsubcitraat deze 1-2 uur voor het antacidum innemen omdat anders de werking van de bismutsubcitraat afneemt. Thiazide-diuretica verminderen de excretie van calcium, met het risico van hypercalciëmie; controleer regelmatig het serumcalciumgehalte bij deze combinatie.
Zwangerschap
Teratogenese: Geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Overig: vermijd hoge doseringen en langdurig gebruik.
Zwangerschap
Farmacologisch effect: hypercalciëmie en hypermagnesiëmie zijn niet uitgesloten, met name na overmatig of langdurig gebruik.
Advies: Kan, voor zover bekend zonder gevaar, overeenkomstig het voorschrift worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Ja, in geringe mate.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt.
Lactatie
Advies: Kan overeenkomstig voorschrift worden gebruikt.
Contra-indicaties
- ernstige nierfunctiestoornis;
- hypofosfatemie;
- kauwtablet: zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie, sucrase-isomaltase-insufficiëntie.
Contra-indicaties
- ernstige nierfunctiestoornis.
- nierstenen.
- reeds bestaande hypofosfatemie, condities resulterend in hypercalciëmie.
Waarschuwingen en voorzorgen
In verband met de bijwerkingen langdurig gebruik vermijden.
Fosfaatdepletie: Hypofosfatemie of het fosfaatdeficiëntiesyndroom (symtomen zijn anorexie, spierzwakte en osteomalacie) kan worden voorkomen door gebruik van extra melk. Wees voorzichtig bij een beperkte fosfaatinname, (langdurig) gebruik kan leiden tot fosfaatdepletie met verhoogde botresorptie en hypercalciurie. Raadpleeg een arts bij risicofactoren voor fosfaatdepletie, beperkte fosfaatinname, langdurig gebruik en nierfunctiestoornis.
Hypermagnesiëmie en -aluminumie: Bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie kan langdurig gebruik encefalopathie, hypermagnesiëmie en hyperaluminemie veroorzaken, met als mogelijk gevolg hypotensie, misselijkheid, braken, ademhalingsdepressie, bradycardie en coma. Gebruik bij jonge kinderen kan ook leiden tot hypermagnesiëmie.
Darmobstructie: Een hoge dosis kan hypomobiliteit van de darmen veroorzaken en darmobstructie of ileus veroorzaken of verergeren, wees voorzichtig bij nierfunctiestoornis en bij kinderen < 2 jaar en ouderen.
Nierstenen: Bij nierstenen de aangegeven dosering niet overschrijden en niet langdurig gebruiken; bij aanhoudende - of terugkerende klachten een arts raadplegen.
Porfyrie: Wees voorzichtig bij porfyriepatiënten, omdat aluminiumhydroxide een porfyrinogene reactie kan opwekken of verergeren.
Maagcarcinoom: Antacida kunnen de symptomen van maagcarcinoom maskeren.
Hulpstoffen: Sorbitol (in suspensies) kan maag-darmklachten veroorzaken en licht laxerende werking hebben.
Waarschuwingen en voorzorgen
In verband met de bijwerkingen langdurig gebruik vermijden. Antacida kunnen de symptomen van maagcarcinoom maskeren. Bij nierfunctiestoornissen de calcium-, fosfaat– en magnesiumplasmaspiegels regelmatig controleren. Voorzichtigheid is geboden bij obstipatie, hemorroïden en sarcoïdose. Kauwtablet 'Anijs': houd bij homozygote fenylketonurie rekening met de hoeveelheid fenylalanine die door aspartaam wordt geleverd. De pH van de urine kan toenemen en fosfaat- en kaliumspiegels kunnen afnemen bij langdurig en overmatig gebruik.
Overdosering
Symptomen
diarree, buiken, braken, hypomotiliteit van de darmen, darmobstructie en ileus. Symptomen van ernstige acute magnesiumintoxicatie bij nierinsufficiëntie: verwardheid, sedatie, ademhalingsdepressie, hypotensie, hartritmestoornis.
Therapie
Bij een magnesiumintoxicatie kan als antidotum calciumgluconaat langzaam intraveneus worden toegediend. Neem voor meer informatie over een vergiftiging met aluminiumoxide/magnesiumhydroxide contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Eigenschappen
Antacidum. Algeldraat en magnesium(hydr)oxide samen hebben een sterk en snel zuurneutraliserend vermogen. Door de stijging van de pH neemt de proteolytische werking van pepsine af. Zuurbindingscapaciteit is 18 mmol/tablet.
Kinetische gegevens
| Resorptie | 15–30% (aluminium en magnesium). |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Calciumcarbonaat en magnesiumcarbonaat hebben een sterk en snel zuurneutraliserend vermogen. Door de stijging van de pH neemt de vorming van pepsine af. Simeticon (= geactiveerd dimeticon) in de 'Deflatine' kauwtabletten gaat schuim- en gasvorming in de maag tegen. Alginezuur in de 'Duo' kauwtabletten vormt een viskeuze gel die op de maaginhoud blijft drijven als een barrière tegen reflux. Een significante toename van de pH van de maaginhoud wordt bereikt binnen enkele minuten.
Kinetische gegevens
| Resorptie | gering (magnesium 15-20%, calcium 10%), niet (simeticon en alginezuur). |
| Metabolisering | niet (simeticon en alginezuur). |
| Eliminatie | De geabsorbeerde hoeveelheden calcium en magnesium vooral via de urine. De rest via de feces. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
algeldraat/magnesiumhydroxide hoort bij de groep antacida.
Groepsinformatie
calciumcarbonaat/magnesiumcarbonaat hoort bij de groep antacida.