Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Gaviscon XGVS OTC Reckitt Benckiser Nederland bv
- Toedieningsvorm
- Kauwtablet 'pepermunt'
Bevat per kauwtablet: natriumalginaat 250 mg, calciumcarbonaat 80 mg, natriumwaterstofcarbonaat 133,5 mg.
- Toedieningsvorm
- Suspensie 'anijs'
- Verpakkingsvorm
- 200 ml
Bevat per ml: natriumalginaat 50 mg, calciumcarbonaat 16 mg, natriumwaterstofcarbonaat 26,7 mg.
Gaviscon Duo XGVS OTC Reckitt Benckiser Nederland bv
- Toedieningsvorm
- Kauwtablet
Bevat per kauwtablet: natriumalginaat 250 mg, calciumcarbonaat 187,5 mg, natriumwaterstofcarbonaat 106,5 mg.
- Toedieningsvorm
- Suspensie
- Verpakkingsvorm
- 150 ml, sachet 10 ml
Bevat per ml: natriumalginaat 50 mg, calciumcarbonaat 32,5 mg, natriumwaterstofcarbonaat 21,3 mg.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Rennie calciumcarbonaat XGVS OTC Bayer bv
- Toedieningsvorm
- Kauwgom, suikervrij
- Sterkte
- 750 mg
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Maagklachten: Start bij een (eerste) episode van maagklachten empirisch met medicatie, waarbij de mate van maagzuurremming stapsgewijs wordt opgehoogd. Achtereenvolgens is dit: een antacidum (bij voorkeur algeldraat/magnesiumhydroxide) of mucosaprotectivum (sucralfaat), een H2-antagonist (bij voorkeur famotidine), een protonpompremmer (bij voorkeur omeprazol op basis van kosten). Bouw de protonpompremmer of H2-antagonist na 4 weken gebruik af.
Afbouwen: Halveer de dosis van de protonpompremmer of H2-antagonist wekelijks tot de halve standaarddosis, staak vervolgens na één week helemaal. Dus bij gebruik van de standaarddosis 1 week de dosering halveren en daarna stoppen. Adviseer bij klachten tijdens of na afbouwen zo nodig gedurende max. drie weken een antacidum of mucosaprotectivum. Geef bij hinderlijke of recidiverende klachten een H2-antagonist en staak deze na één maand; probeer bij klachten uit te komen met een antacidum.
Alginezuur/natriumwaterstofcarbonaat/calciumcarbonaat heeft als bijwerking een opgeblazen gevoel en flatulentie door CO2-ontwikkeling in de maag en is daarom minder geschikt als antacidum.
Advies
Maagklachten: Start bij een (eerste) episode van maagklachten empirisch met medicatie, waarbij de mate van maagzuurremming stapsgewijs wordt opgehoogd. Achtereenvolgens is dit: een antacidum (bij voorkeur algeldraat/magnesiumhydroxide) of mucosaprotectivum (sucralfaat), een H2-antagonist (bij voorkeur famotidine), een protonpompremmer (bij voorkeur omeprazol op basis van kosten). Bouw de protonpompremmer of H2-antagonist na 4 weken gebruik af.
Afbouwen: Halveer de dosis van de protonpompremmer of H2-antagonist wekelijks tot de halve standaarddosis, staak vervolgens na één week helemaal. Dus bij gebruik van de standaarddosis 1 week de dosering halveren en daarna stoppen. Adviseer bij klachten tijdens of na afbouwen zo nodig gedurende max. drie weken een antacidum of mucosaprotectivum. Geef bij hinderlijke of recidiverende klachten een H2-antagonist en staak deze na één maand; probeer bij klachten uit te komen met een antacidum.
Indicaties
- Klachten veroorzaakt door gastro-oesofageale reflux.
Gerelateerde informatie
Indicaties
Symptomatische behandeling van brandend maagzuur en zuurgerelateerde symptomen bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
Doseringen
Gastro-oesofageale reflux
Volwassenen (incl. ouderen) en kinderen > 12 jaar
Gaviscon: 2-4 kauwtabletten tot max. 4× per dag (na de maaltijden en voor het slapen gaan). Gaviscon duo: 2-4 kauwtabletten óf 10-20 ml suspensie (gelijk aan 1-2 sachets) tot max. 4× per dag (na de maaltijden en voor het slapen gaan).
Volwassenen (incl. ouderen) en kinderen > 10 jaar
Gaviscon: 10–20 ml suspensie tot max. 4× per dag (na de maaltijden en voor het slapen gaan). Gaviscon duo bij kinderen < 12 jaar alleen gebruiken op medisch advies.
Kinderen < 10 jaar
Gaviscon: 10 ml suspensie tot max, 4× per dag (na de maaltijden en voor het slapen gaan). Gaviscon duo bij kinderen < 12 jaar alleen gebruiken op medisch advies.
Verminderde leverfunctie: Er is geen dosisaanpassing nodig.
Verminderde nierfunctie: Wees voorzichtig bij een natriumarm dieet. Gecontra-indiceerd bij ernstige nierinsufficiëntie.
Toediening
- De tabletten goed kauwen, zo nodig water nadrinken.
- Desgewenst kan de suspensie worden verdund met maximaal een even grote hoeveelheid water. Goed roeren.
Doseringen
Zuurgerelateerde maagklachten
Volwassenen (incl. ouderen) en kinderen ≥ 12 jaar
zo nodig 1-2 stuks kauwgom per keer, gedurende 15 minuten kauwen, na de maaltijd of voor het slapengaan. Max. 8 stuks (zwangere vrouwen: 5 stuks) per dag en niet langer dan 7 dagen onafgebroken gebruiken, tenzij een arts anders adviseert.
De resterende kauwgom niet doorslikken.
Bijwerkingen
Zeer zelden (< 0,01%): overgevoeligheidsreacties, zoals urticaria, bronchospasmen en anafylactische reacties.
Verder zijn gemeld bij Gaviscon duo: buikpijn, zuurbranden, diarree, obstipatie, misselijkheid, braken. Jeukende huiduitslag. Alkalose, hypercalciëmie, melk-alkalisyndroom (meestal bij gebruik van hogere doseringen dan aanbevolen).
Bijwerkingen
Zeer zelden (< 0,01%): overgevoeligheidsreacties zoals huiduitslag, urticaria, jeuk, dyspneu, angio-oedeem en anafylaxie.
Verder zijn gemeld: Misselijkheid, braken, maagklachten, obstipatie en diarree. Spierzwakte. Melk-alkalisyndroom (kan gepaard gaan met ageusie, calcinosis, asthenie, hoofdpijn, azotemie). Bij langdurig gebruik van hoge doses: hypercalciëmie en alkalose, in het bijzonder bij patiënten met een gestoorde nierfunctie.
Interacties
Vanwege de aanwezigheid van calcium en carbonaten kan bij gelijktijdige inname met onder andere H2-antihistaminica, tetracyclinen, fluorchinolonen, penicillamine, ketoconazol, glucocorticoïden, β-blokkers (atenolol, metoprolol, propranolol), digoxine, ijzer, antipsychotica, thyroxine, chloroquine, bisfosfonaten, estramustine of isoniazide een vermindering van de absorptie van deze middelen niet worden uitgesloten. Bij gelijktijdig gebruik een interval van 2 uur aanhouden.
Interacties
Gelijktijdige inname met o.a. tetracyclinen, chinolonen, digoxine, bisfofonaten, dolutegravir, levothyroxine, eltrombopag, fluoride, fosfaten of ijzer kan de absorptie van deze middelen aanzienlijk verminderen. Vanwege mogelijke verandering van absorptiesnelheid wordt geadviseerd om andere geneesmiddelen niet gelijktijdig in te nemen maar 1–2 uur voor inname van het antacidum.
Thiazide-diuretica verminderen de excretie van calcium, met het risico van hypercalciëmie; controleer regelmatig het serumcalciumgehalte bij deze combinatie.
Gelijktijdige behandeling met vitamine D, thiazide-diuretica en/of calciumhoudende geneesmiddelen of voedingsmiddelen (zoals melk) geeft meer kans op hypercalciëmie.
Hulpstof: Sorbitol, in sommige kauwtabletten, kan de biologische beschikbaarheid van andere oraal toegediende geneesmiddelen beïnvloeden.
Zwangerschap
Teratogenese: Geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Farmacologisch effect: Overmatig gebruik van natriumwaterstofcarbonaat kan onder andere leiden tot metabole alkalose.
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt; vermijd hoge doseringen en langdurig gebruik.
Zwangerschap
Advies: Kan waarschijnlijk veilig worden gebruikt. Vermijd hoge doseringen en langdurig gebruik (7 dagen), dit kan leiden tot te hoge spiegels van calcium. Zie ook de rubriek Doseringen.
Overig: Om overmatig gebruik van calcium te voorkomen, gelijktijdige, overmatige inname van melk en zuivelproducten vermijden.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Hooguit gering.
Advies: Kan veilig worden gebruikt, vermijd hoge doseringen en langdurig gebruik.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: In geringe mate.
Advies: Kan veilig worden gebruikt. Vermijd hoge doseringen en langdurig gebruik.
Contra-indicaties
- ernstige nierinsufficiëntie.
Contra-indicaties
- hypercalciëmie, en/of condities resulterend in hypercalciëmie;
- calciumbevattende nierstenen en hypercalciurie;
- ernstige nierfunctiestoornis;
- hypofosfatemie.
Waarschuwingen en voorzorgen
Langdurig gebruik vermijden. De symptomen van maagcarcinoom kunnen worden gemaskeerd. Als de symptomen na 7–14 dagen gebruik niet verbeteren de situatie opnieuw beoordelen.
Calcium: Wees voorzichtig met de calciumbevattende preparaten bij behandeling van patiënten met hypercalciëmie, nefrocalcinose of terugkerende calciumhoudende nierstenen.
Fosfaat: Gaviscon duo niet gebruiken bij hypofosfatemie.
Natrium: Wees voorzichtig met natrium, in kauwtablet en suspensie, bij een natriumarm dieet. Bij kinderen met gastro–enteritis of nierinsufficiëntie is er meer kans op hypernatriëmie.
Maagzuur: Bij patienten met zeer weinig maagzuur kan de werkzaamheid verminderd zijn.
Hulpstoffen
- Aspartaam, in kauwtablet, kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie (PKU).
- Benzylalcohol, in suspensie 'anijs', bij voorkeur niet gebruiken bij pasgeborenen < 4 weken vanwege ernstige bijwerkingen, zoals ‘gasping’-syndroom. Tevens niet langer dan één week gebruiken bij kinderen jonger dan 3 jaar, vanwege stapeling. Benzylalcohol in grote hoeveelheden kan zich ophopen in het lichaam en metabole acidose veroorzaken; wees voorzichtig tijdens zwangerschap, lactatie en bij een verminderde lever- of nierfunctie.
Waarschuwingen en voorzorgen
Vermijd langdurig gebruik. Als symptomen langer dan 7 dagen aanhouden is medisch onderzoek noodzakelijk om ernstigere ziekten uit te sluiten.
Langdurig gebruik van hoge doses kan leiden tot hypercalciëmie, het melk-alkalisyndroom en nierschade, vooral bij een verminderde nierfunctie.
Bij een verminderde nierfunctie de calcium- en fosfaatplasmaspiegels regelmatig controleren.
Antacida kunnen symptomen maskeren van een maagcarcinoom.
De veiligheid en werkzaamheid van dit middel bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld.
Overdosering
Symptomen
Abdominale distensie.
Neem voor informatie over een vergiftiging met alginezuur/antacida contact op met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum.
Overdosering
Voor behandeling en symptomen van een intoxicatie met dit middel, zie vergiftigingen.info.
Eigenschappen
Vormt een beschermende gel met hogere pH, die op de maaginhoud drijft. Deze gel vormt een fysische barrière tussen maagzuur en oesofagus en onderdrukt reflux. Het effect (van de suspensie) treedt binnen 3 minuten in en houdt tot 4 uur aan.
Kinetische gegevens
| Resorptie | kalium, aluminium en magnesium kunnen worden geabsorbeerd. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Calciumcarbonaat neutraliseert lokaal maagzuur, onafhankelijk van absorptie. Het heeft een sterk en snel zuurneutraliserend vermogen. Een significante toename van de pH van de maaginhoud wordt bereikt binnen enkele minuten.
Kinetische gegevens
| Resorptie | gering, < 10% calcium geabsorbeerd. |
| Eliminatie | de geabsorbeerde hoeveelheden calcium vooral via de urine. Niet-geabsorbeerd calcium via de feces. |
| Overig | in de maag reageert calciumcarbonaat met het zuur in het maagsap, waarbij CO2 vrijkomt. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
alginezuur/natriumwaterstofcarbonaat/calciumcarbonaat hoort bij de groep antacida.
- algeldraat/magnesiumhydroxide (A02AD01) Vergelijk
- algeldraat/magnesiumhydroxide/dimeticon (A02AF02) Vergelijk
- calciumcarbonaat (als antacidum) (A02AC01) Vergelijk
- calciumcarbonaat/magnesiumcarbonaat (A02AD01) Vergelijk
- calciumcarbonaat/magnesiumcarbonaat/dimeticon (A02AF02) Vergelijk
- magnesiumhydroxide (A02AA04) Vergelijk
Groepsinformatie
calciumcarbonaat (als antacidum) hoort bij de groep antacida.
- algeldraat/magnesiumhydroxide (A02AD01) Vergelijk
- algeldraat/magnesiumhydroxide/dimeticon (A02AF02) Vergelijk
- alginezuur/natriumwaterstofcarbonaat/calciumcarbonaat (A02BX13) Vergelijk
- calciumcarbonaat/magnesiumcarbonaat (A02AD01) Vergelijk
- calciumcarbonaat/magnesiumcarbonaat/dimeticon (A02AF02) Vergelijk
- magnesiumhydroxide (A02AA04) Vergelijk