Samenstelling
Alleen de belangrijkste hulpstoffen worden genoemd.
Aluminiumacetotartraat Oordruppels FNA Formularium der Nederlandse Apothekers
- Toedieningsvorm
- Oordruppels
- Sterkte
- 12 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 10 g
(Otoguttae aluminii acetotartarici FNA 1,2%)
- Toedieningsvorm
- Oordruppels
- Sterkte
- 120 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 15 g
(Otoguttae aluminii acetotartarici FNA 12%)
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Alleen de belangrijkste hulpstoffen worden genoemd.
Zure Oordruppels FNA Formularium der Nederlandse Apothekers
- Toedieningsvorm
- Oordruppels
- Sterkte
- 7 mg/g
- Verpakkingsvorm
- 10 g
Azijnzuur 98% (g/g), in propyleenglycol. (Otoguttae acidae FNA)
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
Bij de behandeling van otitis externa gaat de voorkeur uit naar zure oordruppels met een corticosteroïd. In geval van een trommelvliesperforatie komen aluminiumacetotartraat 1,2% oordruppels als eerste in aanmerking. Als na 3 weken het effect uitblijft, behandel dan op geleide van een kweek en resistentiebepaling.
Advies
Bij de behandeling van otitis externa gaat de voorkeur uit naar zure oordruppels met een corticosteroïd. In geval van een trommelvliesperforatie komen aluminiumacetotartraat 1,2% oordruppels als eerste in aanmerking. Als na 3 weken het effect uitblijft, behandel dan op geleide van een kweek en resistentiebepaling.
Indicaties
- Otitis externa.
De 1,2%-oplossing wordt gebruikt als het trommelvlies tevens geperforeerd is.
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Otitis externa.
Gerelateerde informatie
Dosering
Otitis externa:
Bij gebruik van een oortampon of lintgaas ter ontzwelling: een met het preparaat bevochtigd lintgaas of oortampon in de uitwendige gehoorgang aanbrengen en deze vochtig houden door verdeeld over de dag te druppelen op het gaas of de tampon. Na 1-2 dagen het gaas of de tampon verwisselen. Bij gebruik zonder oortampon of lintgaas: aluminiumacetotartraat 1,2% 3 druppels 3×/dag in de gehoorgang van het aangedane oor druppelen gedurende 1 week, zo nodig 2× herhalen. Behandelen zolang er klachten zijn; meestal is 1–2 weken voldoende. Langer dan twee weken gebruiken, heeft meestal geen zin, maar geeft wel meer kans op bijwerkingen. De uitwendige gehoorgang moet voor iedere behandeling goed worden schoongemaakt en zorgvuldig gedroogd. Er mag geen zeep worden gebruikt. Na indruppelen enkele minuten in dezelfde houding (liggend) blijven.
Dosering
Otitis externa:
Volwassenen en kinderen:
Bij gebruik van een oortampon of lintgaas ter ontzwelling: een met het preparaat bevochtigd lintgaas of oortampon in de uitwendige gehoorgang aanbrengen en deze vochtig houden door 6–8×/dag te druppelen op het gaas of de tampon. Na 24 uur het gaas of de tampon verwijderen en eventueel verwisselen. Bij gebruik zonder oortampon of lintgaas: verdeeld over de dag druppelen in de gehoorgang van het aangedane oor. Behandelen zolang er klachten zijn; meestal is 1–2 weken voldoende. De uitwendige gehoorgang moet voor iedere behandeling goed worden schoongemaakt en zorgvuldig gedroogd. Er mag geen zeep worden gebruikt. Na indruppelen enkele minuten in dezelfde houding (liggend) blijven.
Bijwerkingen
Voorbijgaand prikkelend of branderig gevoel. Kristalvorming op het trommelvlies bij langdurig gebruik (> 2 weken) van de oordruppels zonder lintgaas of oortampon is gemeld.
Bijwerkingen
Ototoxiciteit (door propyleenglycol) bij geperforeerd trommelvlies is gemeld.
Zwangerschap
Teratogenese: Bij de mens, onvoldoende gegevens.
Farmacologisch effect: De systemische belasting na auriculaire toediening wordt minimaal geacht.
Advies: Alleen op strikte indicatie gebruiken.
Zwangerschap
Teratogenese: Ruime ervaring bij de mens geeft geen aanwijzingen voor schadelijkheid.
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Farmacologisch effect: Onwaarschijnlijk bij lokale toediening, vanwege een geringe systemische absorptie.
Advies: Weeg het risico van het gebruik van dit geneesmiddel in combinatie met het geven van borstvoeding af.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend.
Farmacologisch effect: Onwaarschijnlijk bij lokale toediening, vanwege een geringe systemische absorptie.
Advies: Kan volgens voorschrift worden gebruikt.
Contra-indicaties
- geperforeerd trommelvlies.
Waarschuwingen en voorzorgen
De 1,2%-oplossing geeft bij geperforeerd trommelvlies minder risico van ototoxiciteit. Vanwege onvoldoende conservering is de 1,2%-oplossing na openen korter dan 14 dagen houdbaar. Aluminiumzouten kunnen kleding verkleuren en metalen (sieraden, bril) aantasten.
Eigenschappen
Adstringerende werking. Door de zure eigenschappen van deze oordruppels (pH is ca. 3,7), wordt de pH in de uitwendige gehoorgang verlaagd; dit heeft een antibacterieel effect, vooral tegen Pseudomonas aeruginosa en Staphylococcus aureus.
Eigenschappen
Door de pH in de uitwendige gehoorgang te verlagen hebben deze oordruppels een antibacterieel effect, vooral tegen Pseudomonas aeruginosa en Staphylococcus aureus.
Groepsinformatie
aluminiumacetotartraat (bij ooraandoening) hoort bij de groep antimicrobiële middelen, auriculair.
Groepsinformatie
azijnzuur hoort bij de groep antimicrobiële middelen, auriculair.