Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Duac Acne gel GlaxoSmithKline bv
- Toedieningsvorm
- Gel
- Verpakkingsvorm
- 30 g
Bevat per gram: clindamycine 10 mg (als fosfaat), benzoylperoxide 50 mg.
clindamycine/benzoylperoxide gel Diverse fabrikanten
- Toedieningsvorm
- Gel
- Verpakkingsvorm
- 30 g
Bevat per gram: clindamycine 10 mg (als fosfaat), benzoylperoxide 50 mg.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Samenstelling
Zie voor hulpstoffen de productinformatie van CBG/EMA of raadpleeg een apotheker.
Mobilat XGVS OTC Healthypharm bv
- Toedieningsvorm
- Hydrofiele crème
- Verpakkingsvorm
- 50 g, 100 g
Bevat per g: mucopolysaccharidepolysulfaat 2 mg, salicylzuur 20 mg.
Uitleg symbolen
| XGVS | Dit geneesmiddel is niet opgenomen in het geneesmiddelen vergoedings systeem (GVS). |
| OTC | 'Over the counter', dit geneesmiddel is een zelfzorgmiddel. |
| Bijlage 2 | Aan de vergoeding van dit geneesmiddel zijn bepaalde voorwaarden verbonden, die zijn vermeld op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. |
| Aanvullende monitoring | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Extra aandacht wordt gevraagd voor onverwachte bijwerkingen. Meldt u dit via het meldformulier van het Lareb. |
Advies
De behandeling van acne vulgaris in de eerstelijnszorg wordt bepaald door de ernst van de acne en de eerder toegepaste (zelf)behandeling. Behandel milde acne in eerste instantie met benzoylperoxide 5% of een lokaal retinoïde; combineer dit bij onvoldoende effect met een lokaal antibioticum. Bij matig-ernstige acne direct starten met een lokaal antibioticum in combinatie met benzoylperoxide 5% of een lokaal retinoïde. Vervang bij onvoldoende effect het lokaal antibioticum door een oraal antibioticum. Bij ernstige acne direct starten met een oraal antibioticum in combinatie met benzoylperoxide 5% of een lokaal retinoïde. Overweeg monotherapie met isotretinoïne bij ernstige of therapieresistente matig ernstige acne bij onvoldoende effect van een oraal antibioticum; verwijs hiervoor naar de dermatoloog of behandel eventueel zelf.
In de tweedelijnszorg is bij milde tot matig ernstige acne een lokaal combinatiepreparaat eerste keus: kies uit adapaleen/benzoylperoxide, clindamycine/tretinoïne of clindamycine/benzoylperoxide. Geef bij (matig) ernstig acne een combinatie van oraal doxycycline met adapaleen/benzoylperoxide of met azelaïnezuur. Overweeg bij therapieresistente (matig-)ernstige acne monotherapie met isotretinoïne. Zie voor meer informatie de NVDV-richtlijn Acne vulgaris op richtlijnendatabase.nl.
Offlabel: Bij 'pitted keratolysis' kan clindamycine/benzoylperoxide worden geprobeerd, indien niet-medicamenteuze adviezen geen effect hebben en klachten als storend worden ervaren.
Advies
Zie voor het beleid bij enkelband- en knieblessures en -letsels de NHG-Standaard Enkelbandletsel (2021) en de NHG-Standaard Traumatische knieklachten (2020).
Indicaties
- Milde tot matig-ernstige acne vulgaris, in het bijzonder ontstoken laesies, bij volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar.
- Offlabel: 'pitted keratolysis'.
Gerelateerde informatie
Indicaties
- Hulpmiddel bij behandeling van sportblessures en ongevalletsels zoals contusies en distorsies.
Doseringen
Milde tot matig-ernstige acne vulgaris
Volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar
1×/dag 's avonds dun op de aangedane huid aanbrengen. De gel moet makkelijk op de huid kunnen worden ingewreven, anders is er te veel aangebracht. Bij extreme droogheid of schilfering moet de toedieningsfrequentie verminderd worden of de behandeling tijdelijk worden gestaakt. Maximaal 12 weken continu gebruiken.
Volgens de NHG-Standaard Acne: 1×/dag 's avonds dun op de aangedane huid aanbrengen. Minimaal 6 weken gebruiken. Behandeling iedere 6 weken evalueren; maximaal 3 maanden gebruiken. Bij voldoende resultaat overgaan op onderhoud met benzoylperoxide monotherapie.
Bij een gevoelige of donkere huid: start met applicatie om de dag; zie ook de rubriek Waarschuwingen en Voorzorgen/Post-inflammatoire hyperpigmentatie.
Offlabel: 'pitted keratolysis'
Volwassenen en kinderen ≥ 12 jaar
1×/dag aanbrengen gedurende 3–4 weken.
Toediening
- Vooraf de huid voorzichtig wassen met milde zeep, daarna volledig droogdeppen;
- Contact met mond, ogen, slijmvliezen, geïrriteerde en beschadigde huid vermijden; bij incidenteel contact goed afspoelen met water;
- Na gebruik de handen wassen.
Doseringen
Sportblessures, contusies en distorsies
Volwassenen en kinderen ≥ 3 jaar
Afhankelijk van de grootte van het letsel 5–15 cm (overeenkomend met 3–9½ g) crème 2–3 ×/dag op en rond het letsel dun aanbrengen en licht inmasseren. De maximale dosis is 45 cm (overeenkomend met 28½ g) crème/dag. De crème kan na enkele minuten drogen onder non-occlusief verband worden toegepast. Gebruik onder occlusief materiaal vermijden. Een behandelduur van 11 dagen is meestal voldoende; het therapeutisch effect van langer behandelen is niet aangetoond.
Verminderde nierfunctie: bij ernstige nierinsufficiëntie frequente toediening op uitgebreide oppervlakken vermijden in verband met mogelijke absorptie van salicylzuur.
Toediening: vermijd contact met de ogen, slijmvliezen en nabij wondjes en was de handen na gebruik. Zie voor meer informatie de rubriek Waarschuwingen en voorzorgen, achter Toediening.
Bijwerkingen
Lokaal
Zeer vaak (> 10%): huidklachten (roodheid, droogte, schilfering), vooral tijdens de eerste weken van de behandeling.
Vaak (1-10%): branderig gevoel.
Soms (0,1-1%): jeuk, erythemateuze uitslag, verslechterde acne, eczeem, paresthesie.
Verder zijn gemeld: urticaria, huidverkleuring en pijn op de toedieningsplaats.
Systemisch
Verder zijn gemeld: hoofdpijn. Maagpijn, (pseudomembraneuze) colitis, (hemorragische) diarree. Allergische reacties, anafylaxie. Fotosensibilisatie.
Bijwerkingen
Lokaal: Soms (0,1-1%): huidklachten (jeuk, branderig gevoel, irritatie), roodheid.
Zeer zelden (< 0,01%): contacteczeem.
Systemisch: verder is gemeld: overgevoeligheid. Bij gebruik op grote of beschadigde huidoppervlakken en/of onder occlusie zijn systemische bijwerkingen mogelijk.
Interacties
Vermijd gelijktijdige toepassing van lokale retinoïden omdat benzoylperoxide hun werkzaamheid kan verminderen en meer kans geeft op huidirritatie. Wees voorzichtig bij gelijktijdig gebruik van zeep, schurende middelen, cosmetica met een uitdrogende werking en alcoholbevattende producten, vanwege een cumulatief irriterend effect.
Vermijd gelijktijdig gebruik met erytromycine, vanwege een antagonistisch effect.
Gelijktijdig lokaal gebruik met sulfonamide kan een tijdelijke, geel/oranje verkleuring van gezichts- en huidbeharing geven.
Interacties
Salicylzuur kan de doorlaatbaarheid van de huid voor andere lokale middelen vergroten.
Indien geabsorbeerd kan overmatig gebruik van lokaal salicylzuur op grote oppervlakken het effect van methotrexaat, bloedglucoseverlagende middelen en orale anticoagulantia potentiëren.
Zwangerschap
Clindamycine passeert de placenta.
Teratogenese: Lokaal gebruik van clindamycine en benzoylperoxide tijdens de zwangerschap bij de mens laten geen schadelijkheid zien.
Farmacologisch effect: Gezien de geringe systemische absorptie bij cutaan gebruik (clindamycine, benzoylperoxide) zijn nadelige effecten bij de foetus onwaarschijnlijk.
Advies: Kan worden gebruikt.
Zwangerschap
Teratogenese: Ruime ervaring met lokale toepassing van salicylaten tijdens de zwangerschap wijst niet op schadelijke effecten. Bij kortdurend gebruik op kleine onbeschadigde oppervlakken is de systemische blootstelling laag.
Advies: Kan (voor zover bekend zonder gevaar) volgens voorschrift worden gebruikt, mits kortdurend en op kleine oppervlakken toegepast.
Lactatie
Overgang in moedermelk: Clindamycine: ja. Benzoylperoxide: onbekend.
Farmacologisch effect: Gezien de geringe systemische absorptie bij de moeder bij cutaan gebruik van clindamycine en benzoylperoxide zijn nadelige effecten bij de zuigeling onwaarschijnlijk.
Advies: Kan worden gebruikt.
Lactatie
Overgang in de moedermelk: Onbekend (mucopolysaccharidepolysulfaat). Ja (salicylzuur).
Farmacologisch effect: Bij kortdurend gebruik op kleine onbeschadigde oppervlakken is de systemische blootstelling laag, en een effect bij de zuigeling niet te verwachten.
Advies: Kan (voor zover bekend zonder gevaar) volgens voorschrift worden gebruikt, mits kortdurend en op kleine oppervlakken toegepast.
Overig: Vermijd toepassing op de borst.
Contra-indicaties
overgevoeligheid voor lincomycinen.
Contra-indicaties
- gebruik op slijmvliezen, open wonden, ulcera, geïnfecteerde huid en eczeemplekken;
- kinderen < 3 jaar;
- overgevoeligheid voor salicylaten.
Waarschuwingen en voorzorgen
Indien ernstige of aanhoudende diarree optreedt de diagnose pseudomembraneuze colitis overwegen en behandeling staken. Wees voorzichtig bij een voorgeschiedenis van een inflammatoire darmziekte of door een antibioticum veroorzaakte colitis in de voorgeschiedenis.
Te dik aanbrengen van de gel leidt tot huidirritatie, zonder dat de werkzaamheid toeneemt. Bij ernstige huidirritatie (hevige roodheid, droogheid, jeuk, stekend gevoel of branderigheid) de behandeling direct staken; bij lichte irritatie een vochtinbrengende crème aanbrengen, het aantal applicaties verminderen of de behandeling tijdelijk onderbreken.
Post-inflammatoire hyperpigmentatie: Benzoylperoxide kan de huid irriteren waardoor de kans op hyperpigmentatie toeneemt. De kans op post-inflammatoire hyperpigmentatie is groter bij een donkere huid. Start daarom bij mensen met een gevoelige of donkere huid met behandeling om de dag en adviseer in de zomer een zonnebrandcrème met minimaal factor 15. Nadeel hiervan is dat de clindamycine dan ook om de dag gegeven wordt.
Benzoylperoxide kan gevoeligheid voor zonlicht vergroten. Vermijd het gebruik van zonnebanken/lampen en minimaliseer blootstelling aan zonlicht en andere UV-straling door gebruik van een zonnebrandcrème (met minimaal factor 15) en het dragen van beschermende kleding. Verbranding door de zon moet eerst zijn genezen voordat behandeling kan worden begonnen.
Benzoylperoxide kan een blekende werking hebben op textiel, het haar en de wenkbrauwen.
Kruisresistentie met antimicrobiële middelen van de macrolidengroep kan voorkomen.
Bij kinderen < 12 jaar zijn de veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld; gebruik wordt daarom niet aanbevolen.
Waarschuwingen en voorzorgen
Toediening: vermijd contact met en rond de ogen, slijmvliezen en nabij wondjes; indien contact optreedt direct uitspoelen met water. Niet toepassen gedurende lange perioden, op grote gedeelten van het lichaam, of op ontstoken of beschadigde huid in verband met het risico van salicylaatintoxicatie.
Bij het ontstaan van huidirritatie of contactallergie de behandeling staken; de hulpstof wolvet kan lokale huidreacties geven, zoals contacteczeem.
Wanneer de klachten niet verminderen na drie dagen moet een arts geraadpleegd worden.
Wees voorzichtig bij nierfunctiestoornissen; bij ernstige nierinsufficiëntie frequente toediening op uitgebreide oppervlakken vermijden in verband met mogelijke absorptie van salicylzuur.
Wees voorzichtig bij kinderen omdat de veiligheid en werkzaamheid bij hen niet zijn vastgesteld. Niet gebruiken bij kinderen < 3 jaar. Niet gebruiken bij kinderen < 12 jaar met waterpokken, influenza of andere virale infecties vanwege een kans op het syndroom van Reye. Voorkom dat de handen van kinderen in contact komen met de behandelde huid.
Overdosering
Excessief langdurig gebruik op grote oppervlakken kan vooral bij kinderen en bij een ernstige nierfunctiestoornis leiden tot salicylisme. Voor verdere informatie zie toxicologie.org/salicylaten.
Eigenschappen
Benzoylperoxide heeft een bactericide werking (waarschijnlijk door het langzaam vrijkomen van zuurstof) tegen het vaak bij acne betrokken anaerobe Cutibacterium acnes (voorheen Propionibacterium acnes). Benzoylperoxide werkt daarnaast mild keratolytisch door oxidatie van disulfidebruggen in keratine, waardoor de vorming en omvang van comedonen wordt verminderd. Ook heeft benzoylperoxide een sebostatische werking, waardoor excessieve sebumproductie onderdrukt wordt en een droge huid ontstaat. Clindamycine is een bacteriostatisch antimicrobieel middel, behorend tot de lincomycinen. Clindamycine bindt aan de 50S-subunit van het bacteriële ribosoom en remt daarmee de vroege fase van de bacteriële eiwitsynthese. Clindamycine is werkzaam tegen o.a. de vaak voorkomende Cutibacterium acnes en heeft ook een anti-inflammatoire werking. Vooral pustels en papels worden bestreden, het is minder werkzaam tegen comedonen. Werking: na 2–5 weken.
'Pitted keratolysis' wordt veroorzaakt door een combinatie van vocht, warmte en de bacterie Corynebacterium minutissimum (mogelijk spelen ook andere bacteriën een rol). Bij een aantal patiënten met 'pitted keratolysis' bleek behandeling met clindamycine/ benzoylperoxide effectief na 3–4 weken.
Kinetische gegevens
| Resorptie | benzoylperoxide wordt, na omzetting tot benzoëzuur, gedeeltelijk door de intacte huid opgenomen. Opname van clindamycine door de huid is gering. |
| Metabolisering | benzoylperoxide wordt (vnl. in de dermis) omgezet tot benzoëzuur en daarna tot hippuurzuur. |
| Eliminatie | als hippuurzuur met de urine. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Eigenschappen
Mucopolysaccharidepolysulfaat behoort tot de heparinoïden. Het remt de activiteit van katabolische enzymen en uiteenlopende ontstekingsmediatoren, waardoor het een ontstekingsremmend effect heeft. Salicylzuur heeft een keratolytische werking, mogelijk zou de absorptie van mucopolysaccharidepolysulfaat hierdoor worden bevorderd.
Kinetische gegevens
| Resorptie | dringt via de huid door in het bindweefsel en spierlagen onder het huidoppervlak. De systemische blootstelling en bloedspiegels van de actieve bestanddelen zijn laag. |
| F | salicylzuur: ca. 10–25 % t.o.v. oraal acetylsalicylzuur. |
Uitleg afkortingen
| F | biologische beschikbaarheid (fractie van de dosis die in de systemische circulatie verschijnt) |
| T max | tijdsduur tot maximale bloedspiegel na toediening |
| V d | verdelingsvolume (fictief volume waarin een geneesmiddel zich verdeelt over het lichaam) |
| T 1/2 | plasmahalfwaardetijd (tijd die nodig is om een bepaalde plasmaconcentratie te halveren) |
| T 1/2el | plasmahalfwaardetijd in de eliminatiefase, terminale halfwaardetijd |
Groepsinformatie
clindamycine/benzoylperoxide hoort bij de groep dermatica, combinatiepreparaten.
- adapaleen/benzoylperoxide (D10AD53) Vergelijk
- benzoylperoxide/miconazol (D10AE51) Vergelijk
- benzoëzuur/salicylzuur (D01AE20) Vergelijk
- biergist/haaienlevertraan (C05AX03) Vergelijk
- bismutsubnitraat/lidocaïne/zinkoxide (C05AD01) Vergelijk
- clindamycine/tretinoïne (D10AF51) Vergelijk
- mucopolysaccharidepolysulfaat/salicylzuur (C05BA51) Vergelijk
Groepsinformatie
mucopolysaccharidepolysulfaat/salicylzuur hoort bij de groep dermatica, combinatiepreparaten.
- adapaleen/benzoylperoxide (D10AD53) Vergelijk
- benzoylperoxide/miconazol (D10AE51) Vergelijk
- benzoëzuur/salicylzuur (D01AE20) Vergelijk
- biergist/haaienlevertraan (C05AX03) Vergelijk
- bismutsubnitraat/lidocaïne/zinkoxide (C05AD01) Vergelijk
- clindamycine/benzoylperoxide (D10AF51) Vergelijk
- clindamycine/tretinoïne (D10AF51) Vergelijk